Operating room ventilation: a health technology assessment

Source at https://www.fhi.no/.Postoperative sårinfeksjoner fører til økt sykelighet og dødelighet. Ventilasjonssystem i operasjonsstuer er én av mange faktorer som kan påvirke infeksjonsforekomst. Hvilket ventilasjonssystem som er best på å forebygge infeksjoner i operasjonssår har vært diskutert i mange år. Vi har utarbeidet en forenklet metodevurdering for å undersøke effekten av laminær ventilasjon (LAF) på infeksjonsforekomst. Vi inkluderte til sammen 22 observasjonsstudier. Alle studiene hadde moderat eller alvorlig risiko for systematiske skjevheter. Det var også upresise effektestimater og til dels manglende samsvar på tvers av de inkluderte studiene. I sammenligningen av LAF med konvensjonell ventilasjon, fant vi at: Det var ingen forskjell i forekomst av alvorlige infeksjoner ved alle typer kirurgi og ved ortopedisk protesekirurgi (GRADE: lav tillit) Det var ingen forskjell i forekomst av alle infeksjoner ved alle typer kirurgi og ved ortopedisk protesekirurgi (GRADE: svært lav tillit) Vi fant ingen studier som ga tilstrekkelig informasjon om effekten på dødelighet De samlede merkostnadene for én operasjonsstue ved LAF i nybygg anslås til å være i størrelsesorden NOK 41 000 per år ved avskrivning over en 30- årsperiode eller 77 000 per år ved avskrivning over en 10-årsperiode. Det er usikkerhet knyttet til anslaget. </uli

Surgery for degenerative rotator cuff tears: a health technology assessment

Source at https://www.fhi.no/.Vi har utarbeidet en fullstendig metodevurdering av kirurgi med sutur sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling ved degenerativ fulltykkelse rotatorcuff-ruptur. Vi inkluderte fem randomiserte og 18 ikke-randomiserte studier. Vi sammenstilte studiene i metaanalyser og vurderte tilliten til effektestimatene med GRADE-tilnærmingen. For pasienter med ruptur i én sene gir kirurgi liten eller ingen klinisk relevant forskjell i smerte, nattesmerte, funksjon, pasienttilfredshet og helserelatert livskvalitet sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling ved ett år (GRADE: middels til lav). For pasienter med ruptur i én eller to sener gir kirurgi litt høyere pasienttilfredshet, men liten eller ingen klinisk relevant forskjell i smerte, nattesmerte, funksjon og helserelatert livskvalitet sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling ved ett år (GRADE: middels til lav). Re-ruptur / manglende tilheling forekom hos mellom 5 % og 35 % seks måneder til ti år etter kirurgi og økt rupturstørrelse hos 59 % etter ti år ved ikke-kirurgisk behandling (GRADE: ikke vurdert). Det ble rapportert få alvorlige uønskede hendelser, men kunnskapsgrunnlaget her er tynt og vi er usikre på absolutt risiko. Den helseøkonomiske hovedanalysen viste at kirurgi er det mest kostbare alternativet, med en kostnadsforskjell på ca 36 000 kroner og en forventet akkumulert forskjell i effekt over fem år på 0,09 QALYs. Dette gir en IKER på 389 035 kroner per QALY. • Potensielle årlige kostnadsbesparelser ved å velge kun ikke-kirurgisk behandling framfor kirurgi kan utgjøre inntil 81 millioner kroner. Estimatet er usikkert, og vil antakelig være noe lavere siden kirurgi vil være et behandlingsalternativ for enkelte pasienter. </uli

Hysterectomy for heavy menstrual bleeding: rapid health technology assessment

Source at https://www.fhi.no/publ/2021/hysterektomi-ved-kraftige-menstruasjonsblodninger/Vi har på oppdrag fra Bestillerforum for nye metoder utarbeidet en forenklet metodevurdering om hysterektomi (kirurgisk fjerning av livmor) ved kraftige menstruasjonsblødninger. Dette er en pilot i et prosjekt innen revurdering som ledes av Helse Midt-Norge RHF. Vi har hentet ut resultater for effekt og sikkerhet og vurderinger av tillit til resultatene for effekt fra en rapport av The National Institute of Health and Care Excellence, og utført en kostnadsanalyse. Resultatene må ses i sammenheng med andre faktorer som påvirker valg av behandling, og at vanlig praksis bør være å forsøke mindre invasive alternativer først

Ventilasjon av operasjonsstuer: forenklet metodevurdering

Postoperative sårinfeksjoner fører til økt sykelighet og dødelighet. Ventilasjonssystem i operasjonsstuer er én av mange faktorer som kan påvirke infeksjonsforekomst. Hvilket ventilasjonssystem som er best på å forebygge infeksjoner i operasjonssår har vært diskutert i mange år. Vi har utarbeidet en forenklet metodevurdering for å undersøke effekten av laminær ventilasjon (LAF) på infeksjonsforekomst. Vi inkluderte til sammen 22 observasjonsstudier. Alle studiene hadde moderat eller alvorlig risiko for systematiske skjevheter. Det var også upresise effektestimater og til dels manglende samsvar på tvers av de inkluderte studiene. I sammenligningen av LAF med konvensjonell ventilasjon, fant vi at: Det var ingen forskjell i forekomst av alvorlige infeksjoner ved alle typer kirurgi og ved ortopedisk protesekirurgi (GRADE: lav tillit) Det var ingen forskjell i forekomst av alle infeksjoner ved alle typer kirurgi og ved ortopedisk protesekirurgi (GRADE: svært lav tillit) Vi fant ingen studier som ga tilstrekkelig informasjon om effekten på dødelighet De samlede merkostnadene for én operasjonsstue ved LAF i nybygg anslås til å være i størrelsesorden NOK 41 000 per år ved avskrivning over en 30- årsperiode eller 77 000 per år ved avskrivning over en 10-årsperiode. Det er usikkerhet knyttet til anslaget. </uli

Ventilasjon av operasjonsstuer: forenklet metodevurdering

Hovedbudskap Postoperative sårinfeksjoner fører til økt sykelighet og dødelighet. Ventilasjonssystem i operasjonsstuer er én av mange faktorer som kan påvirke infeksjonsforekomst. Hvilket ventilasjonssystem som er best på å forebygge infeksjoner i operasjonssår har vært diskutert i mange år. Vi har utarbeidet en forenklet metodevurdering for å undersøke effekten av laminær ventilasjon (LAF) på infeksjonsforekomst. Vi inkluderte til sammen 22 observasjonsstudier. Alle studiene hadde moderat eller alvorlig risiko for systematiske skjevheter. Det var også upresise effektestimater og til dels manglende samsvar på tvers av de inkluderte studiene. I sammenligningen av LAF med konvensjonell ventilasjon, fant vi at: • Det var ingen forskjell i forekomst av alvorlige infeksjoner ved alle typer kirurgi og ved ortopedisk protesekirurgi (GRADE: lav tillit) • Det var ingen forskjell i forekomst av alle infeksjoner ved alle typer kirurgi og ved ortopedisk protesekirurgi (GRADE: svært lav tillit) • Vi fant ingen studier som ga tilstrekkelig informasjon om effekten på dødelighet De samlede merkostnadene for én operasjonsstue ved LAF i nybygg anslås til å være i størrelsesorden NOK 41 000 per år ved avskrivning over en 30-årsperiode eller 77 000 per år ved avskrivning over en 10-årsperiode. Det er usikkerhet knyttet til anslaget

Surgical Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Health Technology Assessment

Executive summary Background Carpal tunnel syndrome is a clinical syndrome characterized by symptoms and signs of irritation or impairment of the median nerve at the level of the wrist. Typical symptoms are numbness, tingling and pain in the hand, sometimes also in the arm and shoulder. Although surgical treatment with release of the transverse carpal ligament is an established treatment, the relative benefits and risks compared with non-surgical treatments is unclear. Objective The objective of this health technology assessment is to summarize the current knowledge on the efficacy and safety of decompression surgery for carpal tunnel syndrome compared to non-surgical treatments with wrist splinting, combinations of nonsurgical treatments, local corticosteroid injection (steroid injection) and physical therapy (including manual therapy). We planned to analyse outcomes based on pre-treatment severity of carpal tunnel syndrome (mild, moderate, and severe) if reported, to evaluate whether some subpopulations seem to benefit more from surgery than others. Methods We developed a project plan with input from the external experts and patient representatives. We searched for systematic reviews in the Cochrane Database of Systematic Reviews (Wiley), Epistemonikos (Epistemonikos Foundation), INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment), MEDLINE (Ovid) and Embase (Ovid), and for randomized controlled trials (RCTs) in MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid), and Cochrane Central (Wiley) up to December 2020. Additionally, we identified randomized controlled trials from the systematic reviews. We included randomized controlled trials comparing surgery with the selected nonsurgical treatments in individuals aged 18 years or older, regardless of other comorbidities or severity of carpal tunnel syndrome. Our primary outcomes were symptom severity including paraesthesia and pain, functional impairment, and health-related quality of life. Secondary outcomes included adverse events. Data from 6 months, 1 year, 2 years and 5 years were retrieved, and primary time point of interest was set at 1 year. Two researchers independently selected trials for inclusion and assessed risk of bias of the included randomized controlled trials according to the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions (ROB1). One researcher extracted data, and one checked the accuracy of the data. We calculated measures of effect as mean difference (MD) or standardized mean difference (SMD) with 95% confidence interval (CI) for continuous outcomes, and risk ratio (RR) with 95% CI for dichotomous outcomes. We merged data into meta-analyses when possible, and we present data as forest plots if appropriate. We assessed certainty of evidence for the primary outcomes at 1 year with Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Due to great uncertainty in the estimates of the relative efficacy, we conducted a simplified assessment of economic consequences in the form of a cost analysis where the costs of the relevant non-surgical treatment alternatives in Norway, i.e., steroid injection and splinting, were estimated and compared to the costs of surgery for patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome. In addition, we conducted a simple budget impact analysis to show possible cost savings. Results We included 10 randomized controlled trials (13 publications) with 960 patients or wrists with carpal tunnel syndrome. Mean age ranged from 41 to 53 years, and 51 to 100% of the participants were females. Seven trials excluded patients with severe carpal tunnel syndrome. All trials were at high risk of bias for at least two domains; lack of blinding of participants and assessors. Some trials had serious methodological concerns. None of the trials reported outcomes according to pre-treatment severity with mild, moderate, and severe carpal tunnel syndrome. Three trials compared surgery with splinting. At 1 year, low-certainty evidence from one trial (downgraded for bias and imprecision) suggested a superior, but small, effect of surgery on symptom severity, daytime paraesthesia, and function. For symptoms, which was considered as the most important outcome by the patient representatives and the project’s clinical experts, patients reported less severity after surgery than after splinting; the standardized mean difference between groups from the intention to treat (ITT) analyses was -0.47 (95% confidence intervals, CI -0.78 to -0.15). Notably, 38% of the patients allocated to splinting had undergone surgery at 1 year. Three trials compared surgery with non-surgical treatments. At 1 year, low-certainty evidence from one trial (downgraded for bias and imprecision) suggested a superior, but small, effect of surgery on symptom severity and hand function, and little or no difference in effect on pain. Mean difference between groups in symptom severity was - 0.33 points (95% CI -0.65 to -0.01). In this trial 44% of the patients allocated to nonsurgical treatment had undergone surgery at 1 year. “As treated” analyses revealed a larger mean difference between groups; -0.84 (95% CI -0.55 to -1.13) points. Two trials compared surgery with steroid injections and three trials compared surgery with manual therapy. We are uncertain of the efficacy of surgery compared to steroid injection and of surgery compared to manual therapy very low-certainty evidence (downgraded for bias and imprecision). Overall, few serious adverse events were reported, but rare adverse events such as complex regional pain syndrome did occur after surgery. The results of our economic evaluation showed that surgery is the most costly treatment at Norwegian kroner (NOK) 11,200 for treatment of patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome. The non-surgical treatment alternatives splinting and local 8 Executive summary steroid injection cost approximately NOK 3,100. We estimated potential cost savings at the national level to be between 14.5 and 27.5 million NOK kroner over five years. Discussion Current evidence is insufficient to draw firm conclusions about the efficacy of surgery compared to non-surgical treatments. Low-certainty evidence demonstrated a superior effect of surgery compared to splinting and combinations of non-surgical treatments in patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome, but the effect sizes were small, and the clinical relevance is therefore uncertain. An important finding from the trials was that a substantial proportion of patients allocated to non-surgical treatment had been treated with surgery at 1 year, suggesting that the patients were not satisfied with the conservative means. A planned Norwegian trial and other ongoing trials may further elucidate the relative efficacy of surgery to steroid injections. The trials of manual therapy were conducted at one single centre and other studies are needed to confirm the findings from these trials. We have conducted a simple analysis of the costs associated with the treatments in the short term. Therefore, we have not included subsequent treatment after initial treatment. If more reliable evidence becomes available, the long-term effect of the different treatment alternatives should be evaluated in a model-based analysis. There is moderate geographical variation in the provision of surgery for carpal tunnel syndrome in Norway. The need for surgery should be expected to be the same irrespective of geographic area. According to clinical experts, patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome could initially have non-surgical treatments. We therefore performed a simple budget impact analysis to show possible cost-savings. However, there is uncertainty regarding this analysis. We did not have information about the distribution of disease severity in the surgically treated population in Norway and therefore we are uncertain about how many patients who could have been treated conservatively instead. This may have over- or underestimated the feasibility of the non-surgical treatments in the patient population used. Conclusion Overall, low-certainty evidence suggests that decompression surgery is slightly more effective than splinting and combinations of non-surgical treatments at 1 year in patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome. There is insufficient evidence regarding the efficacy of surgery compared to steroid injections and manual therapy. Overall, few serious adverse events were reported, but small randomized trials are not suitable to make reliable comparisons of adverse events. Surgery is the most costly treatment alternative for patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome. An observed regional variation in the provision of surgery in Norway suggests a potential for cost-saving per health region and at the national level if patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome are initially treated with the non-surgical alternatives

Hysterektomi ved kraftige menstruasjonsblødninger: forenklet metodevurdering

Vi har på oppdrag fra Bestillerforum for nye metoder utarbeidet en forenklet metodevurdering om hysterektomi (kirurgisk fjerning av livmor) ved kraftige menstruasjonsblødninger. Dette er en pilot i et prosjekt innen revurdering som ledes av Helse Midt-Norge RHF. Vi har hentet ut resultater for effekt og sikkerhet og vurderinger av tillit til resultatene for effekt fra en rapport av The National Institute of Health and Care Excellence, og utført en kostnadsanalyse. Resultatene må ses i sammenheng med andre faktorer som påvirker valg av behandling, og at vanlig praksis bør være å forsøke mindre invasive alternativer først

Hysterektomi ved kraftige menstruasjonsblødninger: forenklet metodevurdering

Hovedbudskap: Vi har på oppdrag fra Bestillerforum for nye metoder utarbeidet en forenklet metodevurdering om hysterektomi (kirurgisk fjerning av livmor) ved kraftige menstruasjonsblødninger. Dette er en pilot i et prosjekt innen revurdering som ledes av Helse Midt-Norge RHF. Vi har hentet ut resultater for effekt og sikkerhet og vurderinger av tillit til resultatene for effekt fra en rapport av The National Institute of Health and Care Excellence, og utført en kostnadsanalyse. Resultatene må ses i sammenheng med andre faktorer som påvirker valg av behandling, og at vanlig praksis bør være å forsøke mindre invasive alternativer først. Kunnskapsgrunnlaget (lav til svært lav tillit til effektestimatene) viste at for kvinner med muskelknuter i livmor var det liten eller ingen forskjell mellom hysterektomi og embolisering av livmorarterier i helserelatert livskvalitet og pasienttilfredshet Kunnskapsgrunnlaget (tillit til effektestimater ikke vurdert) viste at for kvinner uten identifisert patologi ga hysterektomi samme eller bedre helserelatert livskvalitet og pasienttilfredshet sammenlignet med hormonspiral, og første- og andregenerasjons reseksjon/ablasjon Hysterektomi kan gi mer alvorlige komplikasjoner enn alternativene, men små randomiserte kontrollerte studier er lite egnet for å vurdere komplikasjoner Hysterektomi og embolisering av livmorarterie er de mest kostbare behandlingsmetodene, hovedsakelig på grunn av innleggelse. De koster omtrent 72 000 og 91 000 kroner. Endometriereseksjon/-ablasjon og transcervikal myomreseksjon koster cirka 25 000 og 27 000 kroner. Hormonspiral er svært lite kostbart og den brukes allerede vanligvis som førstevalg. Ved de andre metodene enn hysterektomi er det en risiko for behov for ny behandling ved utilfredsstillende virknin