Recherche de principes actifs éclaircissants du teint dans la noix muscade

CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF

Mycotoxines (caractérisation et dosage)

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La Phytothérapie dans les pays occidentaux (aspects réglementaires et commerciaux. De la tradition à l'harmonisation)

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Comparaison de la partie relative à la qualité pharmaceutique d'une substance active entre les réglementations américaine et européenne

Dans cette thèse, la structure du dossier technique commun ou CTD (Common Technical Document) élaboré lors de la conférence internationale sur 1 'harmonisation ou ICH (International Conference on Harmonization) sert de fil directeur pour comparer les lignes directrices relatives à la qualité une substance active entre les réglementations américaine et européenne. En conclusion, les limites de l'harmonisation sont illustrées par la comparaison des spécifications de substances actives décrites à la pharmacopée.In this thesis the structure of the common Technical Document (CTD) issued from the International Conference on Harmonization (ICH) stands a comparison between the American and the European guidelines regarding the pharmaceutical quality of an active substance. In conclusion the harmonisation limits are illustrated by a comparison of drug substance specifications issued from pharmacopoeia.CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF