15 research outputs found
Une décentralisation manquée : les commissions interrégionales du personnel (1re partie)
Prugnaud Louis. Une décentralisation manquée : les commissions interrégionales du personnel (1re partie). In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°24, décembre 1994. pp. 65-76
Le statut des électriciens antérieur à 1946
Prugnaud Louis. Le statut des électriciens antérieur à 1946. In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°11, juin 1988. Profession : électricien. pp. 43-59
Historique des modes de représentation des sièges de représentants du personnel au sein des Commissions secondaires du personnel à EDF et GDF
Prugnaud Louis. Historique des modes de représentation des sièges de représentants du personnel au sein des Commissions secondaires du personnel à EDF et GDF. In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°32, décembre 1998. pp. 93-114
Historique du découpage des commissions secondaires du personnel (1946-1990)
Prugnaud Louis. Historique du découpage des commissions secondaires du personnel (1946-1990). In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°21, juin 1993. pp. 77-113
Une décentralisation manquée : les commissions interrégionales du personnel (2e partie)
Prugnaud Louis. Une décentralisation manquée : les commissions interrégionales du personnel (2e partie). In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°25, juin 1995. pp. 99-133
L’action syndicale entre les deux guerres mondiales en faveur d’un statut et d’un régime de retraites pour le personnel des concessionnaires de gaz et d’électricité
Prugnaud Louis. L’action syndicale entre les deux guerres mondiales en faveur d’un statut et d’un régime de retraites pour le personnel des concessionnaires de gaz et d’électricité . In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°14-15, décembre- juin 1989. pp. 95-141
Une décentralisation manquée : les commissions interrégionales du personnel (3e partie)
Prugnaud Louis. Une décentralisation manquée : les commissions interrégionales du personnel (3e partie). In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°26, décembre 1995. pp. 113-122
L’application du statut national du personnel des industries électriques et gazières aux salariés des entreprises dont les biens, droits et obligations étaient transférés à Electricité de France par la loi de nationalisation du 8 avril 1946. L’intégration transitoire et l’affectation définitive
Prugnaud Louis. L’application du statut national du personnel des industries électriques et gazières aux salariés des entreprises dont les biens, droits et obligations étaient transférés à Electricité de France par la loi de nationalisation du 8 avril 1946. L’intégration transitoire et l’affectation définitive. In: Bulletin d'histoire de l'électricité, n°12, décembre 1988. pp. 139-166
The regulator's perspective : How should new therapies and follow-on products for MS be clinically evaluated in the future?
BACKGROUND: Although there is still no cure for multiple sclerosis (MS), the introduction of several innovative drugs with modes of action different from that of the existing drug arsenal and the progress in monitoring disease progression by imaging and using biomarkers are currently causing a knowledge surge. This provides opportunities for improving patient disease management. New therapies are also under development and pose challenges to the regulatory bodies regarding the optimal design of clinical trials with more patient-focused clinical endpoints. Moreover, with the upcoming patent expiry of some of the key first-line MS treatments in Europe, regulatory bodies will also face the challenge of recommending marketing authorisation for generic and abridged versions based on appropriate requirements for demonstrating equality/similarity to the innovator's product. OBJECTIVE: The goal of this article is to improve the understanding of the relevant guidance documents of the European Medicines Agency (EMA) on clinical investigation of medicinal products and to highlight the issues that the agency will need to clarify regarding follow-on products of first-line MS treatments. CONCLUSION: Today, it is clear that close collaboration between patients, healthcare professionals, regulatory bodies and industry is crucial for developing new safe and effective drugs, which satisfy the needs of MS patients