Development and validation of the Rome IV diagnostic questionnaire for adults

The Rome IV Diagnostic Questionnaires were developed to screen for functional gastrointestinal disorders, serve as inclusion criteria in clinical trials, and support epidemiologic surveys. Separate questionnaires were developed for adults, children and adolescents, and infants and toddlers. For the adult questionnaire, we first surveyed 1162 adults without gastrointestinal disorders, and recommended the 90th percentile symptom frequency as the threshold for defining what is abnormal. Diagnostic questions were formulated and verified with clinical experts using a recursive process. The diagnostic sensitivity of the questionnaire was tested in 843 patients from 9 gastroenterology clinics, with a focus on clinical diagnoses of irritable bowel syndrome (IBS), functional constipation (FC), and functional dyspepsia (FD). Sensitivity was 62.7% for IBS, 54.7% for FD, and 32.2% for FC. Specificity, assessed in a population sample of 5931 adults, was 97.1% for IBS, 93.3% for FD, and 93.6% for FC. Excess overlap among IBS, FC, and FD was a major contributor to reduced diagnostic sensitivity, and when overlap of IBS with FC was permitted, sensitivity for FC diagnosis increased to 73.2%. All questions were understandable to at least 90% of individuals, and Rome IV diagnoses were reproducible in three-fourths of patients after 1 month. Validation of the pediatric questionnaires is ongoing

Diabetic gastroparesis: Therapeutic options

Gastroparesis is a condition characterized by delayed gastric emptying and the most common known underlying cause is diabetes mellitus. Symptoms include nausea, vomiting, abdominal fullness, and early satiety, which impact to varying degrees on the patient’s quality of life. Symptoms and deficits do not necessarily relate to each other, hence despite significant abnormalities in gastric emptying, some individuals have only minimal symptoms and, conversely, severe symptoms do not always relate to measures of gastric emptying. Prokinetic agents such as metoclopramide, domperidone, and erythromycin enhance gastric motility and have remained the mainstay of treatment for several decades, despite unwanted side effects and numerous drug interactions. Mechanical therapies such as endoscopic pyloric botulinum toxin injection, gastric electrical stimulation, and gastrostomy or jejunostomy are used in intractable diabetic gastroparesis (DG), refractory to prokinetic therapies. Mitemcinal and TZP-101 are novel investigational motilin receptor and ghrelin agonists, respectively, and show promise in the treatment of DG. The aim of this review is to provide an update on prokinetic and mechanical therapies in the treatment of DG

Gastroesophageal reflux disease-related symptom recurrence in patients discontinuing proton pump inhibitors for Bravo wireless esophageal pH monitoring study

Background: Patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) are treated with proton pump inhibitors (PPIs). Those that do not achieve symptom relief, or non-responders, usually undergo esophageal pH monitoring off PPIs in order to confirm the presence of GERD. Aims: To assess the efficacy of the reverse-PPI trial in evaluating the presence of GERD or its recurrence rates, as well as to identify a correlation between the symptom recurrence rates and GERD severity determined by 48-hour Bravo esophageal pH-monitor testing. Methods: A final total of 205 patients that underwent the 48-hour Bravo esophageal pH-monitoring study were retrospectively included. Patients discontinued PPI usage for at least 7 days prior to testing, and completed symptom questionnaires during the 2-day test. The Bravo test was considered positive if the percentage of time with esophageal pH 4.4%. Results: A total of 363 patients underwent 48-hour Bravo testing and of those patients, 205 were eligible for the study. Ninety-two patients reported symptoms as being «same/better» and 113 as being «worse» after stopping PPIs. Of the 92 patients with improved symptoms, 44 (48%) had documented acid reflux during the Bravo study, compared with 65 of 113 (58%) patients with worsening symptoms that also complained of acid reflux. Of the 109 patients found to have confirmed GERD upon pH monitoring, 65 (59.6%) reported a worsening of symptoms, compared with 48 of 96 (50.0%) patients without GERD (p = 0.043). Main symptoms stated to be worse included heartburn, chest pain, regurgitation, nausea, and belching (p  7 days (p = 0.042) Conclusion: Symptom exacerbation following PPI cessation for at least 7 days correlated with acid reflux severity assessed by Bravo testing. Patients off PPIs for 7 days had a higher likelihood of experiencing worsening symptoms, compared with those off PPIs for more than 7 days. These findings suggest that when PPIs are held for 7 days or less prior to Bravo testing, acute worsening of upper GI symptoms due to the abrupt discontinuation of therapy may influence the Bravo results. The etiology of this may be related to rebound acid hypersecretion and needs to be further elucidated in future studies. Resumen: Antecedentes: Los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) son tratados con inhibidores de la bomba de protones (IBP). Aquellos que no logran el alivio de los síntomas, o los no respondedores, usualmente son sometidos a la monitorización de pH esofágico, habiendo suspendido los IBP, para así confirmar la presencia de la ERGE. Objetivos: Valorar la eficacia de la prueba con IBP invertida en la evaluación de la presencia de ERGE o sus tasas de recurrencia, así como la identificación de una correlación entre las tasas de recurrencia de los síntomas y la gravedad de la ERGE determinada por pruebas de monitorización de pH esofágico Bravo de 48 h de duración. Métodos: Un total final de 205 pacientes sometidos a las pruebas de monitorización de pH esofágico Bravo de 48 h de duración fueron incluidos retrospectivamente. Los pacientes descontinuaron el uso de los IBP por al menos 7 días previo a la prueba y completaron cuestionarios sintomáticos durante los 2 días de la prueba. La prueba Bravo se consideró positiva si el porcentaje de tiempo con pH esofágico 4.4%. Resultados: Un total de 363 pacientes se sometieron a la prueba Bravo de 48 h, y de esos pacientes, 205 fueron elegibles para el estudio. Noventa y dos pacientes reportaron síntomas de estar «igual/mejor» y 113 de estar «peor» después de la suspensión de IBP. De los 92 pacientes con mejoría de síntomas, 44 (48%) tenían reflujo ácido durante la prueba Bravo documentado, comparado con 65 de 113 (58%) pacientes con empeoramiento de síntomas que también se refirieron tener reflujo ácido. De los 109 pacientes en los cuales se confirmó la ERGE con la monitorización de pH, 65 (59.6%) reportaron un empeoramiento sintomático, comparado con 48 de 96 (50.0%) pacientes sin ERGE (p = 0.043). Los síntomas principales declarados como empeorados incluyeron acidez, dolor de pecho, regurgitación, náuseas y eructación (p  7 días (p = 0.042). Conclusión: La exacerbación sintomática seguida de la suspensión de los IBP de por al menos 7 días correlacionó con la severidad de reflujo ácido evaluado por la prueba Bravo. Los pacientes que no tomaron IBP por 7 días presentaban mayor probabilidad de experimentar empeoramiento de síntomas comparados con aquellos que no tomaron los IBP por más de 7 días. Estos hallazgos indican que cuando los IBP son suspendidos por 7 días o menos previo a la prueba Bravo, el empeoramiento agudo de los síntomas gastrointestinales superiores, debido a la descontinuación abrupta de la terapia, puede influir los resultados de la prueba Bravo. La etiología de esto puede estar relacionada con la hipersecreción ácida de rebote y requiere ser elucidada aún más en estudios a futuro. Keywords: Gastroesophageal reflux disease, Proton pump inhibitor discontinuation, Bravo pH monitoring, Symptoms, Palabras clave: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, Descontinuación de inhibidor de la bomba de protones, Monitorización de pH Bravo, Síntoma

Pyloric sphincter characteristics using EndoFLIP® in gastroparesis

Introduction and aims: Pyloric sphincter abnormalities may be detected in gastroparesis. Botulinum toxin A (BoNT/A) injection into the pylorus has been used to treat gastroparesis with varying results. The aim of the present article was to assess whether pyloric sphincter characteristics using the endoscopic functional lumen imaging probe (EndoFLIP®) with impedance planimetry in patients with gastroparesis correlated with symptoms, gastric emptying, and therapeutic response to pyloric sphincter BoNT/A injection. Methods: EndoFLIP® study was performed on patients undergoing gastroparesis treatment with BoNT/A. The gastroparesis cardinal symptom index (GCSI) was applied prior to treatment and at post-treatment weeks 2, 4, 8, and 12. Results: Forty-four patients were enrolled (30 with idiopathic gastroparesis, 14 with diabetic gastroparesis). Smaller pyloric diameter, cross-sectional area (CSA), and distensibility correlated with worse vomiting and retching severity at baseline. Greater gastric retention tended to correlate with decreased CSA and pyloric distensibility. BoNT/A treatment resulted in a significant decrease in the GCSI score at 2 and 4 weeks after treatment, but not at post-treatment weeks 8 or 12. Nausea, early satiety, postprandial fullness, and upper abdominal pain improved up to 12 weeks, whereas loss of appetite, stomach fullness, and stomach visibly larger improved only up to 4 weeks. Retching and vomiting failed to improve. Greater pyloric compliance at baseline correlated with greater improvement in early satiety and náusea at 8 weeks and greater pyloric distensibility correlated with improvement in upper abdominal pain. Conclusions: EndoFLIP® characteristics of the pylorus provided important pathophysiologic information in patients with gastroparesis, in relation to symptoms, gastric emptying, and predicting the response to treatment directed at the pylorus. Resumen: Introducción y objetivos: Existen anormalidades en el esfínter pilórico que pueden ser detectadas en la gastroparesia. La inyección de toxina botulínica tipo A (BoNT/A) en el píloro ha sido utilizada en el tratamiento de gastroparesia con diversos resultados. El objetivo del presente artículo fue evaluar si existía correlación entre las características del esfínter pilórico observadas con el catéter luminal de imagen funcional (EndoFLIP®) con planimetría por impedancia en pacientes con gastroparesia, y síntomas, vaciamiento gástrico y respuesta terapéutica tras inyección de BoNT/A en esfínter pilórico. Métodos: El estudio con EndoFLIP® se llevó a cabo en pacientes en tratamiento para gastroparesia con BoNT/A. Se utilizó el índice de síntoma cardinal de gastroparesia (GSCI por sus siglas en inglés) antes del tratamiento y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento. Resultados: Se reclutó a 44 pacientes (30 con gastroparesia idiopática, 14 con gastroparesia diabética). Se encontró correlación entre menor diámetro pilórico, área de sección transversal (AST) y distensibilidad, y vómito y arcadas más intensos en la evaluación basal. También se observó una tendencia a correlacionar de mayor retención gástrica con el AST y una distensibilidad pilórica disminuidas. El tratamiento con BoNT/A dio como resultado una disminución significativa en el GSCI a las 2 y 4 semanas después del tratamiento, pero no a las 8 o 12 semanas después. La náusea, la saciedad temprana, la plenitud posprandial y el dolor abdominal superior mejoraron hasta 12 semanas, mientras que la pérdida de apetito, la plenitud gástrica y el estómago visiblemente más grande mejoraron solo hasta 4 semanas. Las arcadas y el vómito no mejoraron. La elasticidad pilórica basal correlacionó con un mayor grado de mejora de saciedad temprana y náuseas a las 8 semanas, y la mayor distensibilidad pilórica correlacionó con una mejora en el dolor abdominal. Conclusiones: Las características del píloro observadas con EndoFLIP® proporcionaron información fisiopatológica importante relacionada a síntomas, vaciamiento gástrico y predicción de respuesta a tratamiento dirigido al píloro en pacientes con gastroparesia. Keywords: Gastroparesis, EndoFLIP®, Botulinum toxin A, Pylorus, Diabetes, Palabras clave: Gastroparesia, EndoFLIP®, Toxina botulínica tipo A, Píloro, Diabete

Características del esfínter pilórico utilizando EndoFLIP® en gastroparesia

Resumen: Introducción y objetivos: Existen anormalidades en el esfínter pilórico que pueden ser detectadas en la gastroparesia. La inyección de toxina botulínica tipo A (BoNT/A) en el píloro ha sido utilizada en el tratamiento de gastroparesia con diversos resultados. El objetivo del presente artículo fue evaluar si existía correlación entre las características del esfínter pilórico observadas con el catéter luminal de imagen funcional (EndoFLIP®) con planimetría por impedancia en pacientes con gastroparesia, y síntomas, vaciamiento gástrico y respuesta terapéutica tras inyección de BoNT/A en esfínter pilórico. Métodos: El estudio con EndoFLIP® se llevó a cabo en pacientes en tratamiento para gastroparesia con BoNT/A. Se utilizó el índice de síntoma cardinal de gastroparesia (GSCI por sus siglas en inglés) antes del tratamiento y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento. Resultados: Se reclutó a 44 pacientes (30 con gastroparesia idiopática, 14 con gastroparesia diabética). Se encontró correlación entre menor diámetro pilórico, área de sección transversal (AST) y distensibilidad, y vómito y arcadas más intensos en la evaluación basal. También se observó una tendencia a correlacionar de mayor retención gástrica con el AST y una distensibilidad pilórica disminuidas. El tratamiento con BoNT/A dio como resultado una disminución significativa en el GSCI a las 2 y 4 semanas después del tratamiento, pero no a las 8 o 12 semanas después. La náusea, la saciedad temprana, la plenitud posprandial y el dolor abdominal superior mejoraron hasta 12 semanas, mientras que la pérdida de apetito, la plenitud gástrica y el estómago visiblemente más grande mejoraron solo hasta 4 semanas. Las arcadas y el vómito no mejoraron. La elasticidad pilórica basal correlacionó con un mayor grado de mejora de saciedad temprana y náuseas a las 8 semanas, y la mayor distensibilidad pilórica correlacionó con una mejora en el dolor abdominal. Conclusiones: Las características del píloro observadas con EndoFLIP® proporcionaron información fisiopatológica importante relacionada a síntomas, vaciamiento gástrico y predicción de respuesta a tratamiento dirigido al píloro en pacientes con gastroparesia. Abstract: Introduction and aims: Pyloric sphincter abnormalities may be detected in gastroparesis. Botulinum toxin A (BoNT/A) injection into the pylorus has been used to treat gastroparesis with varying results. The aim of the present article was to assess whether pyloric sphincter characteristics using the endoscopic functional lumen imaging probe (EndoFLIP®) with impedance planimetry in patients with gastroparesis correlated with symptoms, gastric emptying, and therapeutic response to pyloric sphincter BoNT/A injection. Methods: EndoFLIP® study was performed on patients undergoing gastroparesis treatment with BoNT/A. The gastroparesis cardinal symptom index (GCSI) was applied prior to treatment and at post-treatment weeks 2, 4, 8, and 12. Results: Forty-four patients were enrolled (30 with idiopathic gastroparesis, 14 with diabetic gastroparesis). Smaller pyloric diameter, cross-sectional area (CSA), and distensibility correlated with worse vomiting and retching severity at baseline. Greater gastric retention tended to correlate with decreased CSA and pyloric distensibility. BoNT/A treatment resulted in a significant decrease in the GCSI score at 2 and 4 weeks after treatment, but not at post-treatment weeks 8 or 12. Nausea, early satiety, postprandial fullness, and upper abdominal pain improved up to 12 weeks, whereas loss of appetite, stomach fullness, and stomach visibly larger improved only up to 4 weeks. Retching and vomiting failed to improve. Greater pyloric compliance at baseline correlated with greater improvement in early satiety and náusea at 8 weeks and greater pyloric distensibility correlated with improvement in upper abdominal pain. Conclusions: EndoFLIP® characteristics of the pylorus provided important pathophysiologic information in patients with gastroparesis, in relation to symptoms, gastric emptying, and predicting the response to treatment directed at the pylorus. Palabras clave: Gastroparesia, EndoFLIP®, Toxina botulínica tipo A, Píloro, Diabetes, Keywords: Gastroparesis, EndoFLIP®, Botulinum toxin A, Pylorus, Diabete