2 research outputs found

    ВизначСння ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ Π’Π•Π Π₯ вмісту супутніх Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Ρƒ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°Ρ… Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄Ρƒ

    Get PDF
    Glimepiride is one of the modern and effective drugs that counteract diabetes mellitus type 2. Like other drugs glimepiride must comply with quality standards set by relevant government departments.Aim. To determine the content of related impurities in glimepiride tablets in order to assess the drug quality.Materials and methods. The study was performed by the reversed-phase HPLC with a spectrophotometric detector in the isocratic mode, in the UV-region of the spectrum. To determine impurities the method of comparison with the solution having the known concentration of impurities and the active substance was used.Results and discussion. It has been shown that the drug contains ≀ 0.18 % of identified and unidentified impurities.Conclusions. The purity of the drug complies with the requirements of normative documents.Π“Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄ – соврСмСнноС лСкарство, эффСктивно ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΠ΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ Π΄ΠΈΠ°Π±Π΅Ρ‚Ρƒ 2-Π³ΠΎ Ρ‚ΠΈΠΏΠ°. Как ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ лСкарствСнныС срСдства, Π³Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ стандартам качСства, установлСнным ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ государствСнными учрСТдСниями.ЦСль Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹. Для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ качСства лСкарства Π±Ρ‹Π» ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ содСрТания ΡΠΎΠΏΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… примСсСй Π² Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°Ρ… Π³Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄Π°. ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΈ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹. ИсслСдования ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΠ»ΠΈΡΡŒ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎ-Ρ„Π°Π·ΠΎΠ²ΠΎΠΉ Π’Π­Π–Π₯ Π½Π° спСктрофотомСтричСском Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π΅ Π² изократичСском Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠ΅ с Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π² Π£Π€-области спСктра. Для установлСния содСрТания примСсСй использовался ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ сравнСния с раствором, содСрТащим ΠΈΠ·Π²Π΅ΡΡ‚Π½ΡƒΡŽ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ примСсСй ΠΈ основного вСщСства.Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΈ ΠΈΡ… обсуТдСниС. ЛСкарствСнный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ содСрТит ≀ 0,18 % ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ Π½Π΅ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… примСсСй. Π’Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρ‹. Показано, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŽ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ Π³Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄Π° ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ трСбованиям Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ². Одним Ρ–Π· сучасних Ρ– Π΅Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΈΡ… Π»Ρ–ΠΊΡ–Π², Ρ‰ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ΄Ρ–ΡŽΡ‚ΡŒ Π΄Ρ–Π°Π±Π΅Ρ‚Ρƒ 2-Π³ΠΎ Ρ‚ΠΈΠΏΡƒ, Ρ” Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄. Π―ΠΊ Ρ– Ρ–Π½ΡˆΡ– Π»Ρ–ΠΊΠ°Ρ€ΡΡŒΠΊΡ– засоби, Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄ ΠΏΠΎΠ²ΠΈΠ½Π΅Π½ Π²Ρ–Π΄ΠΏΠΎΠ²Ρ–Π΄Π°Ρ‚ΠΈ стандартам якості, встановлСним ΡƒΠΏΠΎΠ²Π½ΠΎΠ²Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΌΠΈ Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π²Π½ΠΈΠΌΠΈ установами.ΠœΠ΅Ρ‚Π° Ρ€ΠΎΠ±ΠΎΡ‚ΠΈ – здійснСння ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ якості супутніх Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄Ρƒ. ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€Ρ–Π°Π»ΠΈ Ρ‚Π° ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈ. ДослідТСння ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠ»ΠΈΡΡŒ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ ΠΎΠ±Π΅Ρ€Π½Π΅Π½ΠΎ-Ρ„Π°Π·ΠΎΠ²ΠΎΡ— Π’Π•Π Π₯ Π½Π° спСктрофотомСтричному Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ– Π² Ρ–Π·ΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΌΡƒ Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΡ– Π· дСтСктуванням Π² Π£Π€-області спСктра. Для визначСння вмісту Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Π±ΡƒΠ² застосований ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ порівняння Π· Ρ€ΠΎΠ·Ρ‡ΠΈΠ½ΠΎΠΌ, Ρ‰ΠΎ ΠΌΠ°Ρ” Π²Ρ–Π΄ΠΎΠΌΡƒ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ†Ρ–ΡŽ Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Ρ– основної Ρ€Π΅Ρ‡ΠΎΠ²ΠΈΠ½ΠΈ.Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΈ Ρ‚Π° Ρ—Ρ… обговорСння. Показано, Ρ‰ΠΎ Π»Ρ–ΠΊΠ°Ρ€ΡΡŒΠΊΠΈΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ ΠΌΡ–ΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ≀ 0,18 % Ρ–Π΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„Ρ–ΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ… Ρ‚Π° Π½Π΅Ρ–Π΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„Ρ–ΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ… Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ. Висновки. Π—Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π²Ρ–Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π½ΠΈΠΊΠΎΠΌ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄Ρƒ Π²Ρ–Π΄ΠΏΠΎΠ²Ρ–Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡŒ Π²ΠΈΠΌΠΎΠ³Π°ΠΌ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΈΡ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ–Π².

    ВизначСння ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ Π’Π•Π Π₯ вмісту супутніх Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Ρƒ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°Ρ… Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄Ρƒ

    No full text
    Glimepiride is one of the modern and effective drugs that counteract diabetes mellitus type 2. Like other drugs glimepiride must comply with quality standards set by relevant government departments.Aim. To determine the content of related impurities in glimepiride tablets in order to assess the drug quality.Materials and methods. The study was performed by the reversed-phase HPLC with a spectrophotometric detector in the isocratic mode, in the UV-region of the spectrum. To determine impurities the method of comparison with the solution having the known concentration of impurities and the active substance was used.Results and discussion. It has been shown that the drug contains ≀ 0.18 % of identified and unidentified impurities.Conclusions. The purity of the drug complies with the requirements of normative documents.Π“Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄ – соврСмСнноС лСкарство, эффСктивно ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΠ΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ Π΄ΠΈΠ°Π±Π΅Ρ‚Ρƒ 2-Π³ΠΎ Ρ‚ΠΈΠΏΠ°. Как ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ лСкарствСнныС срСдства, Π³Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ стандартам качСства, установлСнным ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ государствСнными учрСТдСниями.ЦСль Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹. Для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ качСства лСкарства Π±Ρ‹Π» ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ содСрТания ΡΠΎΠΏΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… примСсСй Π² Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°Ρ… Π³Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄Π°. ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΈ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹. ИсслСдования ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΠ»ΠΈΡΡŒ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎ-Ρ„Π°Π·ΠΎΠ²ΠΎΠΉ Π’Π­Π–Π₯ Π½Π° спСктрофотомСтричСском Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π΅ Π² изократичСском Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠ΅ с Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π² Π£Π€-области спСктра. Для установлСния содСрТания примСсСй использовался ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ сравнСния с раствором, содСрТащим ΠΈΠ·Π²Π΅ΡΡ‚Π½ΡƒΡŽ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ примСсСй ΠΈ основного вСщСства.Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΈ ΠΈΡ… обсуТдСниС. ЛСкарствСнный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ содСрТит ≀ 0,18 % ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ Π½Π΅ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… примСсСй. Π’Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Ρ‹. Показано, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŽ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ Π³Π»ΠΈΠΌΠ΅ΠΏΠΈΡ€ΠΈΠ΄Π° ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ трСбованиям Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ². Одним Ρ–Π· сучасних Ρ– Π΅Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΈΡ… Π»Ρ–ΠΊΡ–Π², Ρ‰ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ΄Ρ–ΡŽΡ‚ΡŒ Π΄Ρ–Π°Π±Π΅Ρ‚Ρƒ 2-Π³ΠΎ Ρ‚ΠΈΠΏΡƒ, Ρ” Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄. Π―ΠΊ Ρ– Ρ–Π½ΡˆΡ– Π»Ρ–ΠΊΠ°Ρ€ΡΡŒΠΊΡ– засоби, Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄ ΠΏΠΎΠ²ΠΈΠ½Π΅Π½ Π²Ρ–Π΄ΠΏΠΎΠ²Ρ–Π΄Π°Ρ‚ΠΈ стандартам якості, встановлСним ΡƒΠΏΠΎΠ²Π½ΠΎΠ²Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΌΠΈ Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π²Π½ΠΈΠΌΠΈ установами.ΠœΠ΅Ρ‚Π° Ρ€ΠΎΠ±ΠΎΡ‚ΠΈ – здійснСння ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ якості супутніх Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄Ρƒ. ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€Ρ–Π°Π»ΠΈ Ρ‚Π° ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈ. ДослідТСння ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠ»ΠΈΡΡŒ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ ΠΎΠ±Π΅Ρ€Π½Π΅Π½ΠΎ-Ρ„Π°Π·ΠΎΠ²ΠΎΡ— Π’Π•Π Π₯ Π½Π° спСктрофотомСтричному Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ– Π² Ρ–Π·ΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΌΡƒ Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΡ– Π· дСтСктуванням Π² Π£Π€-області спСктра. Для визначСння вмісту Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Π±ΡƒΠ² застосований ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ порівняння Π· Ρ€ΠΎΠ·Ρ‡ΠΈΠ½ΠΎΠΌ, Ρ‰ΠΎ ΠΌΠ°Ρ” Π²Ρ–Π΄ΠΎΠΌΡƒ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ†Ρ–ΡŽ Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ Ρ– основної Ρ€Π΅Ρ‡ΠΎΠ²ΠΈΠ½ΠΈ.Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΈ Ρ‚Π° Ρ—Ρ… обговорСння. Показано, Ρ‰ΠΎ Π»Ρ–ΠΊΠ°Ρ€ΡΡŒΠΊΠΈΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ ΠΌΡ–ΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ≀ 0,18 % Ρ–Π΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„Ρ–ΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ… Ρ‚Π° Π½Π΅Ρ–Π΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„Ρ–ΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ… Π΄ΠΎΠΌΡ–ΡˆΠΎΠΊ. Висновки. Π—Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π²Ρ–Ρ€Π΅Π½ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π½ΠΈΠΊΠΎΠΌ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ Π³Π»Ρ–ΠΌΠ΅ΠΏΡ–Ρ€ΠΈΠ΄Ρƒ Π²Ρ–Π΄ΠΏΠΎΠ²Ρ–Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡŒ Π²ΠΈΠΌΠΎΠ³Π°ΠΌ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΈΡ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ–Π².
    corecore