Evaluation of the analytical performance of six rapid diagnostic tests for the detection of viral hepatitis B and C in Lubumbashi, Democratic Republic of Congo.

Rapid diagnostic tests (RDTs) are widely used in Lubumbashi for the diagnosis of viral hepatitis B and C. To date, there are no works that have been carried out in Lubumbashi to independently assess the performance of such tests. This study aimed at assessing the effectiveness of RDTs for the detection of HBsAg and anti-HCV antibodies in order to identify infected blood donors in Lubumbashi. A total of 300 serum samples (100 HBsAg positive samples; 100 anti-HCV positive samples and 100 HBsAg and anti-HCV negative samples) were tested simultaneously using the 6 locally used RDTs and as gold standard the chemiluminescent assays for HBsAg and the RT-TMA for HCV.detection. The six evaluated RDTs demonstrated a sensitivity and a negative predictive value (NPV) of 100% whereas the specificity and positive predictive value (PPV) varied from 46% to 98.1%. SB BioLine HBsAg test performed best in this study with 100% of sensitivity, 97.1% of specificity,100% of NPV and 96.9% of PPV. Furthermore, sensitivity, specificity, NPV and PPV for SB BioLine HCV test were as follows: 100%, 98,1%, 100% and 93.9%. Therefore, SD BioLine tests (HBsAg, HCV) would be selected as the first line RDTs for the detection and the diagnostic of hepatitis B and C. They can prevent blood-borne transmission of HBV and HCV in areas with limited incomes as Lubumbashi

Epidemiological aspects and molecular characterization of the hepatitis B virus among blood donors in Lubumbashi, Democratic Republic of Congo.

OBJECTIVES : The strains of HBV circulating among blood donors in Lubumbashi, Democratic Republic of Congo (DRC), are not yet characterized. The purpose of this study was to determine seroprevalence, changes in biochemical parameters during HBV infection and molecular characterization of HBV in blood donors in Lubumbashi. METHODS : The detection of HBsAg was carried out by rapid diagnostic test then confirmed by the Liaison XL® Quant HBsAg technique. PCR targeting the P gene was carried out on LightCycler® 96 and genotyping by the sequencing technique on ABI 3500. RESULTS : The seroprevalence was 7.9%. The genotypes E (53.1%), A (41.8%), A3/E (3.8%), A1/E (1.3%) and some drug resistance mutations were identified. Disturbances of HDL-cholesterol, direct bilirubin, transaminases (ASAT and ALAT), PAL, GGT and albumin have been observed in HBsAg positive blood donors. CONCLUSION : The results of our study indicated that Lubumbashi is in a region with high endemicity for HBV and report for the first time HBV of genotypes A, E, A1/E and A3/E. They highlight the need to implement strategies to improve transfusion safety in blood transfusion centers and hospital blood banks in Lubumbashi in order to reduce HBV infection in recipients. They could also contribute to the implementation of treatment strategies and the development of mapping of circulating HBV genotypes in the DRC.[Aspects épidémiologiques et caractérisation moléculaire du virus de l’hépatite B chez les donneurs de sang à Lubumbashi, République démocratique du Congo] OBJECTIFS : Les souches du virus de l’hépatite B (VHB), circulant parmi les donneurs de sang à Lubumbashi, en République démocratique du Congo (RDC), ne sont pas encore caractérisées. Le but de cette étude était de déterminer la séroprévalence et les changements des paramètres biochimiques au cours de l’infection par le VHB et la caractérisation moléculaire du VHB chez les donneurs de sang à Lubumbashi. METHODES : La détection de l’AgHBs a été réalisée par le test de diagnostic rapide, puis confirmée par la technique Liaison XL® Quant HBsAg. La PCR ciblant le gène P a été réalisée sur LightCycler® 96 et le génotypage par la technique de séquençage sur ABI 3500. RESULTATS : La séroprévalence était de 7,9 %. Les génotypes E (53,1 %), A (41,8 %), A3/E (3,8 %), A1/E (1,3 %) et certaines mutations de résistance aux médicaments ont été identifiées. Des perturbations du cholestérol HDL, de la bilirubine directe, des transaminases (ASAT et ALAT), de la PAL, de la GGT et de l’albumine ont été observées chez des donneurs de sang AgHBs positif. CONCLUSION : Les résultats de notre étude avaient indiqué que Lubumbashi se trouve dans une région de forte endémicité pour le VHB et rapportent, pour la première fois, le VHB des génotypes A, E, A1/E et A3/E. Ils soulignent la nécessité de mettre en œuvre des stratégies pour améliorer la sécurité transfusionnelle dans les centres de transfusion sanguine et les banques de sang des hôpitaux de Lubumbashi, afin de réduire l’infection par le VHB chez les receveurs. Ils pourraient également contribuer à la mise en œuvre de stratégies de traitement au développement de la cartographie des génotypes circulants en RDC