Nintedanib Treatment for Idiopathic Pulmonary Fibrosis Patients Who Have Been Switched from Pirfenidone Therapy: A Retrospective Case Series Study

BACKGROUND: The efficacy and effectiveness of nintedanib as a first-line therapy in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients have been demonstrated by clinical trials and real-life studies. Our aim was to examine the safety profile and effectiveness of nintedanib when it is utilized as a second-line treatment in subjects who have discontinued pirfenidone. METHODS: The medical charts of 12 patients who were switched from pirfenidone to nintedanib were examined retrospectively. The drug's safety was defined by the number of adverse events (AEs) that were reported; disease progression was evaluated based on the patient's vital status and changes in forced vital capacity (FVC) at 12-month follow-up. RESULTS: The numbers of patients experiencing AEs and of the AEs per patient in our study group didn't significantly differ with respect to a group of 56 individuals who were taking nintedanib as a first-line therapy during the study period (5/12 vs. 22/56; p = 0.9999, and 0.00 (0.00-1.00) vs. 0.00 (0.00-3.00); p = 0.517, respectively). Two out of the 3 patients who had been switched to nintedanib due to a rapid disease progression showed stabilized FVC values. CONCLUSIONS: Nintedanib was found to have an acceptable safety profile in the majority of the IPF patients switched from pirfenidone. Prospective studies are warranted to determine if the drug can effectively delay disease progression in these patients

Resíduos de EBDCs e culturas com geração fitogênica de CS2.

A análise de resíduos etilenobis(ditiocarbamatos) (EBDCs) é realizada de maneira indireta, pela dosagem de CS2. Desse modo, plantas que geram fitogenicamente CS2, como as Caricaceas, podem fornecer resultados falso positivos. Todos os métodos de análise de resíduos de EBDCs são uma variação do método de Keppel (1969; 1971), que dosa o CS2 colorimetricamente. O CS2 também pode ser analisado por cromatografia gasosa, utilizando-se a técnica de análise por headspace, ou pela modificação desse método com a dissolução do CS2 em uma camada de solvente orgânico (iso-octano). O objetivo deste estudo foi analisar em amostras testemunha de mamão o nível de CS2 endógeno por três métodos distintos de análise de resíduos de EBDCs: iso-octano, headspace e espectrofotométrico. As concentrações de CS2 foram comparadas com o limite máximo de resíduos adotado pela União Européia (0,05 mg kg-1)

Tolerância para resíduos de EBDCs em culturas com geração fitogênica de CS2.

Neste trabalho foram utilizados três métodos para análise de ditiocarbamatos em amostras testemunha de mamão das variedades Golden, Sunrise solo e Tainung. Os mamões foram cultivados em áreas experimentais sem utilização, durante todo o ciclo da cultura, de agrotóxicos ou fertilizantes sulfurados. O CS2 foi quantificado por espectrofotometria e por cromatografia gasosa utilizando detector fotométrico de chama no modo enxofre, tanto no método por headspace quanto por partição em iso-octano. Todos os métodos forneceram resultados positivos de CS2 no mamão, independentemente da variedade avaliada. As concentrações de CS2 observadas foram comparadas com o limite máximo de resíduos de etilenobis(ditiocarbamatos)(EBDCs), estabelecido na Comunidade Européia em 0,05mg kg-1. A probabilidade de ser encontrada uma amostra de mamão com concentração de CS2 igual ou acima de 0,05 mg kg-1 foi de 12 % pelo método de iso-octano, 55% pelo método de headspace e 94 % pelo método espectrofotométrico. Desse modo, os resíduos de EBDCs quantificados como CS2, devem ser cuidadosamente interpretados em culturas com geração fitogênica de CS2, pois a presença deste não confirma a utilização de fungicidas EBDCs