Avaliação comparativa do propofol em nanoemulsão com solutol e com lecitina de soja para anestesia geral

ResumoIntroduçãoO veículo do propofol em soluções a 1 e 2% é a emulsão de óleo de soja a 10%, que pode provocar dor à injeção, instabilidade da solução e contaminação bacteriana. Formulações foram propostas com o objetivo de alterar o veículo e reduzir essas reações adversas.ObjetivosComparar a incidência de dor à injeção do propofol com a hipótese de redução associada à nanoemulsão e a ocorrência de efeitos adversos locais e sistêmicos com as duas formulações.MétodoApós aprovação pelo Conselho de Ética em Pesquisa, foram incluídos neste estudo prospectivo pacientes submetidas a procedimentos cirúrgicos ginecológicos: grupos controle (n=25) e nanoemulsão (n=25). Foram monitorados frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva e saturação periférica de oxigênio. Foram analisados dados demográficos e estado físico; tempo cirúrgico e volume total usado de propofol; efeitos adversos locais ou sistêmicos; alterações nas variáveis de monitoramento. Considerou‐se significativo valor de p<0,05.ResultadosNão houve diferença entre os grupos em relação a: dados demográficos, tempos cirúrgicos, volume total usado de propofol, retirada do braço, presença de dor durante a injeção e variáveis de monitoramento. Verificou‐se diferença estatística significativa na intensidade da dor no momento da indução da anestesia, com menor intensidade no grupo nanoemulsão.ConclusõesAmbas as formulações de propofol, lipídica e em nanoemulsão, elicitaram dor à injeção venosa, porém a solução de nanoemulsão promoveu dor em menor intensidade. O propofol lipídico e o propofol em nanoemulsão não apresentaram alterações hemodinâmicas e efeitos adversos de relevância clínica.AbstractIntroductionThe vehicle for propofol in 1 and 2% solutions is soybean oil emulsion 10%, which may cause pain on injection, instability of the solution and bacterial contamination. Formulations have been proposed aiming to change the vehicle and reduce these adverse reactions.ObjectivesTo compare the incidence of pain caused by the injection of propofol, with a hypothesis of reduction associated with nanoemulsion and the occurrence of local and systemic adverse effects with both formulations.MethodAfter approval by the CEP, patients undergoing gynecological procedures were included in this prospective study: control (n=25) and nanoemulsion (n=25) groups. Heart rate, noninvasive blood pressure and peripheral oxygen saturation were monitored. Demographics and physical condition were analyzed; surgical time and total volume used of propofol; local or systemic adverse effects; changes in variables monitored. A value of p<0.05 was considered significant.ResultsThere was no difference between groups regarding demographic data, surgical times, total volume of propofol used, arm withdrawal, pain during injection and variables monitored. There was a statistically significant difference in pain intensity at the time of induction of anesthesia, with less pain intensity in the nanoemulsion group.ConclusionsBoth lipid and nanoemulsion formulations of propofol elicited pain on intravenous injection; however, the nanoemulsion solution elicited a less intense pain. Lipid and nanoemulsion propofol formulations showed no hemodynamic changes nor adverse effects of clinical relevance

Comparative evaluation of propofol in nanoemulsion with solutol and soy lecithin for general anesthesia

ABSTRACT INTRODUCTION: The vehicle for propofol in 1 and 2% solutions is soybean oil emulsion 10%, which may cause pain on injection, instability of the solution and bacterial contamination. Formulations have been proposed aiming to change the vehicle and reduce these adverse reactions. OBJECTIVES: To compare the incidence of pain caused by the injection of propofol, with a hypothesis of reduction associated with nanoemulsion and the occurrence of local and systemic adverse effects with both formulations. METHOD: After approval by the CEP, patients undergoing gynecological procedures were included in this prospective study: control (n = 25) and nanoemulsion (n = 25) groups. Heart rate, noninvasive blood pressure and peripheral oxygen saturation were monitored. Demographics and physical condition were analyzed; surgical time and total volume used of propofol; local or systemic adverse effects; changes in variables monitored. A value of p < 0.05 was considered significant. RESULTS: There was no difference between groups regarding demographic data, surgical times, total volume of propofol used, arm withdrawal, pain during injection and variables monitored. There was a statistically significant difference in pain intensity at the time of induction of anesthesia, with less pain intensity in the nanoemulsion group. CONCLUSIONS: Both lipid and nanoemulsion formulations of propofol elicited pain on intravenous injection; however, the nanoemulsion solution elicited a less intense pain. Lipid and nanoemulsion propofol formulations showed neither hemodynamic changes nor adverse effects of clinical relevance

In vitro evaluation of the method effectiveness to limit inflation pressure cuffs of endotracheal tubes

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVE: Cuffs of tracheal tubes protect the lower airway from aspiration of gastric contents and facilitate ventilation, but may cause many complications, especially when the cuff pressure exceeds 30 cm H2O. This occurs in over 30% of conventional insufflations, so it is recommended to limit this pressure. In this study we evaluated the in vitro effectiveness of a method of limiting the cuff pressure to a range between 20 and 30 cm H2O. METHOD: Using an adapter to connect the tested tube to the anesthesia machine, the relief valve was regulated to 30 cm H2O, inflating the cuff by operating the rapid flow of oxygen button. There were 33 trials for each tube of three manufacturers, of five sizes (6.5-8.5), using three times inflation (10, 15 and 20 s), totaling 1485 tests. After inflation, the pressure obtained was measured with a manometer. Pressure >30 cm H2O or <20 cm H2O were considered failures. RESULTS: There were eight failures (0.5%, 95% CI: 0.1-0.9%), with all by pressures <20 cm H2O and after 10 s inflation (1.6%, 95% CI: 0 5-2.7%). One failure occurred with a 6.5 tube (0.3%, 95% CI: -0.3 to 0.9%), six with 7.0 tubes (2%, 95% CI: 0.4-3.6%), and one with a 7.5 tube (0.3%, 95% CI: -0.3 to 0.9%). CONCLUSION: This method was effective for inflating tracheal tube cuffs of different sizes and manufacturers, limiting its pressure to a range between 20 and 30 cm H2O, with a success rate of 99.5% (95% CI: 99.1-99.9%)

Estudo comparativo entre propofol em nanoemulsão não lipídica com solutol e em emulsão com lecitina

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Formulações têm sido propostas com o objetivo de reduzir as reações adversas decorrentes da emulsão lipídica de óleo de soja utilizada como veículo do propofol. O objetivo deste estudo foi avaliar comparativamente, em sedação para endoscopia, a segurança, eficácia e efeitos adversos do uso do propofol em nanoemulsão em relação ao propofol comercializado atualmente. MÉTODO: Foram incluídos neste estudo prospectivo 150 pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos digestivos altos, divididos em grupo-controle (Grupo CONT; n = 75) e grupo nanoemulsão (Grupo NE; n = 75). Foram monitorados FC, PAS, PAD, SpO2 e BIS (considerado apropriado entre 65 e 75, durante o procedimento). Foram analisados: gênero, idade, peso, altura, IMC, estado físico ASA; tempos e doses utilizadas; efeitos adversos (sinais flogísticos e dor à injeção, apneia, náuseas/vômitos) e alterações nas variáveis de monitoramento. Considerou-se significativo p < 0,05. RESULTADOS: Os grupos foram homogêneos quanto aos dados antropométricos e estado físico. Nenhum paciente apresentou apneia nem sinais flogísticos no local da injeção. A incidência de dor à injeção no grupo CONT foi 82,7% e 53,3% no grupo NE (p < 0,001) e de náuseas e vômitos foi 10,7% no grupo CONT e 2,7% no grupo NE (p &gt; 0,05). Os tempos, as doses de indução e os valores das PAS e PAD ao final do exame e no momento da alta da SRPA foram menores no grupo NE (p < 0,05). CONCLUSÕES: O propofol lipídico e o propofol em nanoemulsão, nas doses utilizadas, foram equivalentes em relação a eficácia, segurança e efeitos adversos, ressaltando-se a menor incidência de dor à injeção da formulação em nanoemulsão

Impacto da implantação de clínica de avaliação pré-operatória em indicadores de desempenho Impacto de la implantación de clínica de evaluación pre-operatoria en indicadores de desempeño Impact of preoperative outpatient evaluation clinic on performance indicators

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da implantação de Clínica de Avaliação Pré-Operatória Ambulatorial (APOA) em indicadores de desempenho do centro cirúrgico. MÉTODO: Durante cinco anos acompanhou-se, prospectivamente, o total de consultas APOA; o total de cirurgias realizadas; o total e os motivos de suspensão das cirurgias; as cirurgias realizadas em regime ambulatorial ou com o paciente internado; a taxa de suspensão das cirurgias e a média de permanência dos pacientes internados. Os motivos de suspensão das cirurgias foram divididos em causas médicas e administrativas. A taxa de suspensão foi apresentada em percentual, a média de permanência, em dias de permanência. Os demais indicadores foram apresentados como total. O estudo foi dividido em cinco períodos - Pré-APOA, APOA 1, 2, 3 e 4 - correspondendo, respectivamente, aos anos de 1998, 1999, 2000, 2001 e 2002. Em cada ano, a variação percentual dos indicadores foi comparada com o ano anterior e com o Ano Pré-APOA. Para verificar as interações entre os indicadores, foram estabelecidas razões. RESULTADOS: A Clínica de APOA, exceto para o total de cirurgias realizadas, apresentou melhora de todos os indicadores acompanhados. Essa melhora foi menor no início, crescente e mais significativa no ano APOA4. Houve diminuição do número total de cirurgias suspensas, principalmente por causas administrativas, diminuição da taxa de suspensão de cirurgias e da média de permanência, sendo essa diminuição crescente e mais acentuada no ano APOA4. Existe correlação (r = 0,977) entre a taxa de suspensão de cirurgias e a média de permanência dos pacientes internados. CONCLUSÕES: Existem alterações significativas nos indicadores. A melhora é gradual e progressiva, à medida que se avança em anos em relação ao desenvolvimento da Clínica de APOA, e repercute na melhoria dos indicadores.<br>JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la implantación de Clínica de Evaluación Pre-Operatoria Ambulatorial (EPOA) en indicadores de desempeño del centro quirúrgico. MÉTODO: Durante cinco años se acompañó, prospectivamente, el total de consultas EPOA; el total de cirugías realizadas; el total y los motivos de suspensión de las cirugías; las cirugías realizadas en régimen ambulatorial o con el paciente internado; la tasa de suspensión de las cirugías y la media de permanencia de los pacientes internados. Los motivos de suspensión de las cirugías fueron divididos en causas médicas y administrativas. La tasa de suspensión fue presentada en porcentual, la media de permanencia en días de permanencia. Los demás indicadores fueron presentados como total. El estudio fue dividido en cinco períodos - Pre-EPOA, EPOA 1, 2, 3 4 correspondiendo, respectivamente, a los años de 1998, 1999, 2000, 2001 y 2002. En cada año, la variación porcentual de los indicadores fue comparada con el año anterior y con el Año Pre-EPOA. Para verificar las interacciones entre los indicadores, fueron establecidas razones. RESULTADOS: La Clínica de EPOA, excepto para el total de cirugías realizadas, presentó mejora de todos los indicadores acompañados. Esa mejora fue menor en el inicio, creciente y más significativa en el año EPOA4. Hubo disminución del número total de cirugías suspensas, principalmente por causas administrativas, disminución de la tasa de suspensión de cirugías y de la media de permanencia, siendo esa disminución creciente y más acentuada en el año EPOA4. Existe correlación (r = 0,977) entre la tasa de suspensión de cirugías y la media de permanencia de los pacientes internados. CONCLUSIONES: Existen alteraciones significativas en los indicadores. La mejora es gradual y progresiva, a medida que se avanza en años con relación al desarrollo de la Clínica de EPOA, y repercute en la mejoría de los indicadores.<br>BACKGROUND AND OBJECTIVES: This study aimed at evaluating the effects of implementing a Preoperative Outpatient Evaluation Clinic (POEC) based on operating center performance indicators. METHODS: The following data were prospectively followed for five years: total POEC evaluations and surgeries performed; total and reasons for surgeries cancellation; inpatient or outpatient surgeries performed; procedures cancellation rate and mean hospital stay of admitted patients. Reasons for procedure cancellations were divided in medical and administrative reasons. Cancellation rate is presented in percentage. Mean hospital stay is presented in days. Other indicators are presented in total figures. The study was divided in five periods: Pre-POEC, POEC 1, 2, 3 and 4, corresponding, respectively, to the years of 1998, 1999, 2000, 2001 and 2002. For each year, indicators percentage was compared to previous year and to the year Pre-POEC. Reasons were defined to check interactions among indicators. RESULTS: Except for total performed procedures, POEC has improved all tracked indicators. This improvement was low at the beginning and more significant in the year POEC 4. There has been decrease in the total number of cancelled procedures due to administrative reasons. There was also a decrease in procedures cancellation rate and mean hospital stay. These decreases were progressive and more marked in POEC 4. There is correlation (r = 0.977) between procedures cancellation rate and mean stay of admitted patients. CONCLUSIONS: There are significant changes in indicators. Improvement is gradual and progressive as years go by with regard to POEC development, and positively affects indicators improvement

The impact of introducing a videolaryngoscope in the initial training of laryngoscopy for undergraduate medical students: a simulation randomized trial

Introduction: Adequate and continuous airway management by health professionals is fundamental to ensure patient safety and protection. Among several techniques, laryngoscopy for orotracheal intubation is considered a basic skill, so it is taught and learned in medical school and used during the future years of professional practice. However, in some clinical scenarios, physical and anatomical characteristics can make laryngoscopy exceedingly difficult. In the last decade, some new devices have emerged to apply indirect or video-assisted imaging systems, so-called videolaryngoscopes. They have shown great efficiency in difficult intubation cases and have improved teaching and training. Our study introduced a videolaryngoscope, the McGrath... MAC, in the regular laryngoscopy training rotation for 3rd-year undergraduate medical students and evaluated whether there was any associated optimization of the students... performance. Method: Students from two different classes and years (2017 and 2018) were randomly divided into two groups and received theoretical and practical training in the techniques of Direct Laryngoscopy (DL) and Videolaryngoscopy (VL). The students in each group applied the manoeuvres and simulated three tracheal intubation attempts on mannequins. They were evaluated for their success rate on the first attempt, the time required to finalize the intubation, and the visualization of the glottic structures according to the classification of Cormack-Lehane (C&L). Results: Two hundred and four students with an average age of 21.ß...ß2 years participated in the study; the groups were similar. There was a significant difference between the VL and DL groups in the 1st attempt success rate (97% and 89.4%, respectively, p.ß=.ß0.0497 ... 95% CI), but such a difference was not seen for the other attempts or regarding the number of oesophageal intubations (3% and 7.7%). The students in the VL group were faster than those in the DL group in all intubation attempts; in parallel, the vast majority of the VL group reported excellent visualization conditions, with 75% of the attempts classified as Cormack-Lehane grade 1. Conclusion: The introduction of a videolaryngoscope in medical students... training improved the visualization of anatomical structures and allowed tracheal intubation maneuvers to be performed faster and with a higher success rate on the first attempt. Thus, under the conditions of this prospective study, the videolaryngoscope had a positive impact on training and proved to be a promising tool for teaching laryngoscopy

Sugammadex ED90 dose to reverse the rocuronium neuromuscular blockade in obese patients

ABSTRACT Objective: to determine the ED90 (minimum effective dose in 90% of patients) of sugammadex for the reversal of rocuronium-induced moderate neuromuscular blockade (NMB) in patients with grade III obesity undergoing bariatric surgery. Methods: we conducted a prospective study with the biased coin up-and-down sequential design. We chosen the following doses: 2.0mg/Kg, 2.2mg/Kg, 2.4mg/Kg, 2.6mg/Kg, 2.8mg/Kg. The complete reversal of rocuronium-induced NMB considered a T4/T1 ratio ≥0.9 as measured by TOF. After induction of general anesthesia and calibration of the peripheral nerve stimulator and accelerometer, we injected rocuronium 0.6mg/kg. We administered propofol and remifentanil by continuous infusion, and intermittent boluses of rocuronium throughout the procedure. Results: we evaluated 31 patients, of whom 26 had displayed successful reversal of the NMB with sugammadex, and failure in five. The mean time to complete moderate NMB reversal was 213 seconds (172-300, median 25-75%). The ED90 of sugammadex calculated by regression was 2.39mg/kg, with a 95% confidence interval of 2.27-2.46 mg/kg. Conclusion: the ED90 of sugammadex in patients with grade III obesity or higher was 2.39mg/kg

Medida da ansiedade e da depressão em pacientes no pré-operatório. Estudo comparativo Medida de la ansiedad y de la depresión en pacientes en el preoperatorio Measurement of anxiety and depression in preoperative patients. Comparative study

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Os pacientes que vão ser submetidos a um procedimento cirúrgico experimentam ansiedade. A ansiedade e a depressão são os distúrbios mais associados às doenças físicas. Na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) não figuram itens que poderiam estar presentes em doenças físicas e na ansiedade e na depressão. O objetivo deste estudo foi medir a freqüência e o nível da ansiedade e da depressão em pacientes no pré-operatório e em um grupo-controle. MÉTODO: Setenta e nove pacientes internados no Departamento de Cirurgia da Santa Casa de São Paulo e 56 acompanhantes responderam a um questionário de dados sociodemográficos e a HADS. RESULTADOS: A avaliação dos sintomas mostrou que 35 (44,3%) pacientes e 36 (64,3%) acompanhantes foram considerados com ansiedade (teste Exato de Fisher - p = 0,03) e 21 (26,6%) pacientes e 23 (41,1%) acompanhantes foram considerados com depressão (p = 0,09). Com relação ao impacto das variáveis sociodemográficas sobre a medida da ansiedade e da depressão, foi observado apenas que os pacientes desempregados apresentaram nível mais elevado de ansiedade. CONCLUSÕES: Este estudo confirmou a possibilidade do uso da escala HADS de ansiedade e depressão em pacientes cirúrgicos internados. Ele mostrou também que a avaliação da ansiedade no período pré-operatório deve ser realizada, independentemente de o paciente apresentar ou não doença clínica e/ou cirúrgica grave, pois a freqüência de pacientes com ansiedade é relevante e estes merecem algum tipo de cuidado diferenciado no mínimo o uso de medicação ansiolítica antes da intervenção cirúrgica. Foram encontrados níveis muito maiores de ansiedade entre os acompanhantes dos pacientes. Essas pessoas, avaliadas sem que houvesse um concomitante problema clínico, possivelmente demonstraram estar expostas a um considerável nível de estresse, o que resultou em estado ansioso maior do que os pacientes que seriam submetidos a procedimento cirúrgico.<br>JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: Los pacientes que serán sometidos a un procedimiento quirúrgico tuvieron ansiedad. La ansiedad y la depresión son los disturbios más asociados a las enfermedades físicas. En la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) no figuran ítems que podrían estar presentes en enfermedades físicas y en la ansiedad y en la depresión. El objetivo de este estudio fue medir la frecuencia y el nivel de la ansiedad y de la depresión en pacientes en el preoperatorio y en un grupo control. MÉTODO: Setenta y nueve pacientes internados en el Departamento de Cirugía de la Santa Casa de São Paulo y 56 acompañantes respondieron a un cuestionario de datos socio demográficos y la HADS. RESULTADOS: La evaluación de los síntomas mostró que 35 (44,3%) pacientes y 36 (64,3%) acompañantes fueron considerados con ansiedad (teste exacto de Fisher - p = 0,03) y 21 (26,6%) pacientes y 23 (41,1%) acompañantes fueron considerados con depresión (p = 0,09). En relación al impacto de las variables socio demográficas sobre la medida de la ansiedad y de la depresión, se observó apenas que los pacientes sin empleo presentaron un nivel más elevado de ansiedad. CONCLUSIONES: Este estudio confirmó la posibilidad del uso de la escala HADS de ansiedad y depresión en pacientes quirúrgicos internados. También nos mostró que la evaluación de la ansiedad en el período preoperatorio debe ser realizada, independientemente de que el paciente presente o no enfermedad clínica y/o quirúrgica grave, pues la frecuencia de pacientes con ansiedad es relevante y ellos merecen algún tipo de cuidado diferenciado, como mínimo el uso de medicación ansiolítica antes de la intervención quirúrgica. Fueron encontrados niveles significativamente mayores de ansiedad entre los acompañantes de los pacientes. Esas personas, evaluadas sin que existiese un concomitante problema clínico, posiblemente demostraron estar expuestas a un nivel ostensible de estrés, lo que conllevó a un estado de ansiedad mayor que el que tendrían los pacientes que serían sometidos a procedimiento quirúrgico.<br>BACKGROUND AND OBJECTIVES: Patients scheduled for surgeries experience anxiety. Anxiety and depression are the disorders most commonly associated with organic diseases. The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) does not include items that could be present in organic diseases and in anxiety and depression. The objective of this study was to measure the frequency and the level of anxiety and depression in preoperative patients and in a control group. METHODS: Seventy-nine patients admitted to the Surgical Department of Santa Casa de São Paulo and 56 caretakers answered a questionnaire on socio-demographic data and the HADS. RESULTS: The evaluation of the symptoms showed that 35 (44.3%) patients and 36 (64.3%) caretakers had anxiety (Fisher Exact test - p = 0.03) and 21 (26.6%) patients and 23 (41.1%) caretakers had depression (p = 0.09). Regarding the impact of the socio-demographic data on the measurement of anxiety and depression, it was only observed that patients that were unemployed had higher anxiety levels. CONCLUSIONS: This study confirmed that the HADS could be used in hospitalized surgical patients. It also showed that patients should be evaluated preoperatively for anxiety and depression, regardless of the presence of severe clinical and/or surgical disorders, because the frequency of patients with anxiety is relevant and they deserve a differentiated approach - at least the administration of tranquilizers before surgery. Caretakers presented significantly higher levels of anxiety. Those people, evaluated in the absence of concomitant clinical problems, probably demonstrated to be exposed to a considerable level of stress, resulting in a higher anxiety state than the patients scheduled for surgeries