Применение тест-системы «Лайн-Блот Сифилис» в диагностикесифилиса методом линейного иммуноблотинга

ZAO ECOlab (Russia) developed Line Blot Syphilis, a new test system on the basis of the linear immunoblotting method using Treponema рallidum recombinant antigens. The article assessed the diagnostic value of the Line Blot Syphilis test system in the form of a confirmatory test. As a part of the conducted study, the test system demonstrated its absolute sensitivity and specificity to serum-positive (n = 237) and serum-negative (n = 114) samples, in which the presence or absence of Т.pallidum antibodies was confirmed by two treponemal tests. As a result of examining 14 samples attributed to doubtful analytes based on two test results (passive hemagglutination test and immunofluorescence test with absorption), the data compliance between the Line Blot Syphilis test system and data from INNO-LIA Syphilis Score amounted to 100% (14/14) or 93% (13/14) for the immune-enzyme assay and 57% (8/14) for the immunofluorescence test with absorption. It is recommended to use the Line Blot Syphilis test system (ZAO ECOlab) as a confirmatory syphilis test.Разработана новая отечественная тест-система «Лайн-Блот Сифилис» (ЗАО «ЭКОлаб») на основе метода линейного иммуноблотинга с использованием рекомбинантных антигенов Treponema рallidum. В представленной работе диагностическая значимость диагностикума «Лайн-Блот Cифилис» оценивалась в формате подтверждающего теста. В рамках проведенного исследования тест-система показала абсолютную чувствительность и специфичность по отношению к серопозитивным (n = 237) и серонегативным (n = 114) образцам, в которых наличие или отсутствие антител к Т.pallidum было установлено двумя трепонемными тестами. При исследовании 14 образцов, отнесенных на основании результатов двух тестов (РПГА и РИФабс) в группу сомнительных аналитов, соответствие данных, полученных в тест-системе «Лайн-Блот Cифилис», данным «INNO-LIA Syphilis score» составило 100% (14/14), ИФА - 93% (13/14), РИФабс - 57% (8/14). Рекомендовано использовать тест-систему «Лайн-Блот Сифилис» (ЗАО «ЭКОлаб») в качестве подтверждающего теста на сифилис