4 research outputs found
Estudo duplo-cego, randĂ´mico comparando indinavir, zidovudina e indinavir mais zidovudina na terapia anti-retroviral de indivĂduos HIV+ sem tratamento anterior, com contagem de cĂ©lulas CD4 entre 50 e 250/mm3
Treatment with indinavir has been shown to result in marked decreases in viral load and increases in CD4 cell counts in HIV-infected individuals. A randomized double-blind study to evaluate the efficacy of indinavir alone (800 mg q8h), zidovidine alone (200 mg q8h) or the combination was performed to evaluate progression to AIDS. 996 antiretroviral therapy-naive patients with CD4 cell counts of 50-250/mm3 were allocated to treatment. During the trial the protocol was amended to add lamivudine to the zidovudine-containing arms. The primary endpoint was time to development of an AIDS-defining illness or death. The study was terminated after a protocol-defined interim analysis demonstrated highly significant reductions in progression to a clinical event in the indinavir-containing arms, compared to the zidovudine arm (p<0.0001). Over a median follow-up of 52 weeks (up to 99 weeks), percent reductions in hazards for the indinavir plus zidovudine and indinavir groups compared to the zidovudine group were 70% and 61%, respectively. Significant reductions in HIV RNA and increases in CD4 cell counts were also seen in the indinavir-containing groups compared to the zidovudine group. Improvement in both CD4 cell count and HIV RNA were associated with reduced risk of disease progression. All three regimens were generally well tolerated.Foi demonstrado que o tratamento com indinavir resulta em importante redução da carga viral e aumentos das cĂ©lulas CD4 em pacientes infectados pelo HIV. Foi realizado um estudo duplo-cego, randĂ´mico para avaliar a eficácia do indinavir isoladamente (800 mg cada 8h), zidovudina isoladamente (200 mg cada 8h) ou a combinação, para avaliar a progressĂŁo para AIDS. Foram distribuidos para tratamento 996 pacientes virgens de tratamento antiretroviral, com contagens de CD4 entre 50 e 250 cĂ©lulas/mm3. Durante o estudo, o protocolo foi modificado para adicionar lamivudina aos braços contendo zidovudina. O "endpoint" primário foi o tempo para o desenvolvimento de uma doença-definidora de AIDS ou morte. O estudo foi interrompido apĂłs uma análise preliminar definida no protocolo ter demonstrado reduções significativas na progressĂŁo para um evento clĂnico nos grupos contendo indinavir, comparado ao grupo da zidovudina (p< 0,0001). ApĂłs uma mediana de seguimento de 52 semanas (chegando a 99 semanas), as reduções percentuais nas ocorrĂŞncias para indinavir+zidovudina e indinavir, comparado com zidovudina foram de 70% e 61%, respectivamente. Reduções significativas na medida do RNA viral e aumentos nas contagens de CD4 tambĂ©m foram observadas nos grupos contendo indinavir, em relação ao da zidovudina. A melhora nas cĂ©lulas CD4 e RNA viral foram ambas associadas a risco reduzido de progressĂŁo da doença. Os trĂŞs tratamentos foram geralmente bem tolerados
Estudo duplo-cego, randĂ´mico comparando indinavir, zidovudina e indinavir mais zidovudina na terapia anti-retroviral de indivĂduos HIV+ sem tratamento anterior, com contagem de cĂ©lulas CD4 entre 50 e 250/mm3
Treatment with indinavir has been shown to result in marked decreases in viral load and increases in CD4 cell counts in HIV-infected individuals. A randomized double-blind study to evaluate the efficacy of indinavir alone (800 mg q8h), zidovidine alone (200 mg q8h) or the combination was performed to evaluate progression to AIDS. 996 antiretroviral therapy-naive patients with CD4 cell counts of 50-250/mm3 were allocated to treatment. During the trial the protocol was amended to add lamivudine to the zidovudine-containing arms. The primary endpoint was time to development of an AIDS-defining illness or death. The study was terminated after a protocol-defined interim analysis demonstrated highly significant reductions in progression to a clinical event in the indinavir-containing arms, compared to the zidovudine arm (p<0.0001). Over a median follow-up of 52 weeks (up to 99 weeks), percent reductions in hazards for the indinavir plus zidovudine and indinavir groups compared to the zidovudine group were 70% and 61%, respectively. Significant reductions in HIV RNA and increases in CD4 cell counts were also seen in the indinavir-containing groups compared to the zidovudine group. Improvement in both CD4 cell count and HIV RNA were associated with reduced risk of disease progression. All three regimens were generally well tolerated.Foi demonstrado que o tratamento com indinavir resulta em importante redução da carga viral e aumentos das cĂ©lulas CD4 em pacientes infectados pelo HIV. Foi realizado um estudo duplo-cego, randĂ´mico para avaliar a eficácia do indinavir isoladamente (800 mg cada 8h), zidovudina isoladamente (200 mg cada 8h) ou a combinação, para avaliar a progressĂŁo para AIDS. Foram distribuidos para tratamento 996 pacientes virgens de tratamento antiretroviral, com contagens de CD4 entre 50 e 250 cĂ©lulas/mm3. Durante o estudo, o protocolo foi modificado para adicionar lamivudina aos braços contendo zidovudina. O endpoint primário foi o tempo para o desenvolvimento de uma doença-definidora de AIDS ou morte. O estudo foi interrompido apĂłs uma análise preliminar definida no protocolo ter demonstrado reduções significativas na progressĂŁo para um evento clĂnico nos grupos contendo indinavir, comparado ao grupo da zidovudina (p< 0,0001). ApĂłs uma mediana de seguimento de 52 semanas (chegando a 99 semanas), as reduções percentuais nas ocorrĂŞncias para indinavir+zidovudina e indinavir, comparado com zidovudina foram de 70% e 61%, respectivamente. Reduções significativas na medida do RNA viral e aumentos nas contagens de CD4 tambĂ©m foram observadas nos grupos contendo indinavir, em relação ao da zidovudina. A melhora nas cĂ©lulas CD4 e RNA viral foram ambas associadas a risco reduzido de progressĂŁo da doença. Os trĂŞs tratamentos foram geralmente bem tolerados.273