Second international congress on immunopharmacology : delivery systems and current strategies for drug design

The 2nd International Congress on Immunopharmacology was held in June of 2011 at the Conference Center of Plaza America in Varadero, Cuba. The main goal of this meeting was to provide state-of-the-art communications for scientists, manufacturers, regulators and healthcare workers, to accelerate progress in the development of biological and biotechnological products and to promote exchange/scientific cooperation between researchers. 300 delegates from 22 countries attended the conference. The wide-ranging programme commenced with a plenary session and then split into a series of parallel workshops and symposia, covering “Advances in Immunopharmacology”, “Neuroimmunology”, “Therapeutic Biological Products”, “Prophylaxis and Treatment of Helicobacter pylori”, “Pharmacology of Cytochrome P450”, “Hereditary Ataxias” and “Delivery Systems and Current Strategies for Drug Design”. In this last Symposium, a substantial body of data was presented relating to the development of delivery systems with adjuvant and vaccine potential and also to strategies focused in therapeutic and prophylactic approaches against tuberculosis. This issue is dedicated to some of the results presented in this area

Métodos alternativos como parte de las nuevas tendencias en el control de calidad de vacunas

El control de calidad de las vacunas resulta fundamental para las actividades de producción, liberación lote a lote y comercialización de las vacunas. Sin embargo, en la actualidad este es un proceso que por su concepción es lento y costoso debido a que se apoya en la realización de extensas pruebas en animales para demostrar la potencia y seguridad de estos productos biológicos. El desarrollo de métodos alternativos inspirados en el principio de las 3Rs (Reducción, Refinamiento y Reemplazo) constituye una tendencia que debe impactar de manera muy significativa en la reducción de los tiempos de liberación y el costo del proceso de control de calidad de vacunas en los próximos años. En particular la sustitución de las pruebas de potencia y toxicidad in vivo por procedimientos alternativos más relevantes, rápidos, exactos, reproducibles, robustos y baratos, que incluyen la serología, la cuantificación directa de antígeno, los ensayos en cultivos celulares y el enfoque a consistencia, por solo mencionar algunos; implica un cambio de paradigma, con indiscutibles repercusiones éticas, logísticas, económicas y científico-técnicas, para el aseguramiento de los parámetros de calidad de los inmunobiológicos con el mejor balance costo-beneficio: las vacunas. Los fundamentos técnicos de estos métodos alternativos, sus ventajas y nivel de implementación a nivel internacional, así como sus principales limitaciones, son abordados en este trabajo

Interacción del componente pertussis de células completas con los antígenos tetánico, Haemophilus influenzae tipo B y hepatitis B en ensayos de potencia para vacunas combinadas

Las vacunas combinadas permiten un grado de aceptación mayor entre la población, dado que se requiere de menos inmunizaciones para proteger contra las enfermedades infecciosas. Sin embargo, esto ha generado nuevos retos, ya que se han reportado numerosas interacciones entre los diferentes antígenos que conforman estas vacunas. El propósito del presente trabajo fue evaluar la interferencia potencial del componente pertussis de células completas sobre los ensayos para determinar la actividad biológica de otros antígenos como toxoide tetánico, Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y hepatitis B. Para ello se estudiaron mediante ensayos de potencia vacunas combinadas que contenían estos antígenos y se compararon con vacunas monovalentes. A su vez se prepararon adyuvaciones experimentales cuya composición permitió estimar adecuadamente la extensión y naturaleza de la interacción entre componentes. Se obtuvo que el componente pertussis incrementó significativamente la actividad biológica de Hib y tétanos, aunque esto puede depender mucho del modelo animal y el diseño experimental utilizado. En cuanto al antígeno de hepatitis B se demostró que pertussis inhibía la potencia de este antígeno, tanto in vitro como in vivo, aunque por mecanismos diferentes y de forma no significativa

SARS-CoV-2 RBD-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Induces a Strong Neutralizing Immunity in Preclinical Studies

International audienceControlling the global COVID-19 pandemic depends, among other measures, on developing preventive vaccines at an unprecedented pace. Vaccines approved for use and those in development intend to elicit neutralizing antibodies to block viral sites binding to the host's cellular receptors. Virus infection is mediated by the spike glycoprotein trimer on the virion surface via its receptor binding domain (RBD). Antibody response to this domain is an important outcome of immunization and correlates well with viral neutralization. Here, we show that macromolecular constructs with recombinant RBD conjugated to tetanus toxoid (TT) induce a potent immune response in laboratory animals. Some advantages of immunization with RBD-TT conjugates include a predominant IgG immune response due to affinity maturation and long-term specific B-memory cells. These result demonstrate the potential of the conjugate COVID-19 vaccine candidates and enable their advance to clinical evaluation under the name SOBERANA02, paving the way for other antiviral conjugate vaccines

A COVID-19 vaccine candidate composed of the SARS-CoV-2 RBD dimer and: Neisseria meningitidis outer membrane vesicles

SARS-CoV-2 infection is mediated by the interaction of the spike glycoprotein trimer via its receptor-binding domain (RBD) with the host's cellular receptor. Vaccines seek to block this interaction by eliciting neutralizing antibodies, most of which are directed toward the RBD. Many protein subunit vaccines require powerful adjuvants to generate a potent antibody response. Here, we report on the use of a SARS-CoV-2 dimeric recombinant RBD combined with Neisseria meningitidis outer membrane vesicles (OMVs), adsorbed on alum, as a promising COVID-19 vaccine candidate. This formulation induces a potent and neutralizing immune response in laboratory animals, which is higher than that of the dimeric RBD alone adsorbed on alum. Sera of people vaccinated with this vaccine candidate, named Soberana01, show a high inhibition level of the RBD-ACE2 interaction using RBD mutants corresponding to SARS-CoV-2 variants of concern and wild-type expressed using the phage display technology. To our knowledge, this is the first time that the immunostimulation effect of N. meningitidis OMVs is evaluated in vaccine candidates against SARS-CoV-2

Diseño, desarrollo y evaluación preclínica de SOBERANA®02: una vacuna cubana contra COVID-19

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