Оценка эффективности массового скрининга для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 до 7 лет в Москве

The objective: to evaluate effectiveness of mass screening for tuberculosis infection in children aged 1 to 7 years in different periods – before and after the use of tuberculosis recombinant allergen skin test (TRA) in primary health care as an additional diagnostic method.Subjects and Methods. The study was designed as continuous observational prospective-retrospective study. Two different periods were assessed: the first one was 2014-2016 when screening for tuberculosis infection was performed in all children from 1 to 17 years (inclusive) using Mantoux test with 2 TU PPD-L in pediatric primary health care, and then children suspected to have a positive reaction were referred to TB dispensary where they were examined with a skin test with TRA if necessary. The second period was from 2018 to 2020 when children of 1-7 years old were given Mantoux test and if tuberculosis infection was suspected, a skin test with TRA was done both in primary health care network and TB units. In the first 3 years, 1,864,137 children were examined and in the second 3 years, 2,078,800 children from 1 to 7 years old were examined.Results. Among children of 1-7 years old who were screened by two stages (initial Mantoux test, and then in those who had a positive reaction, the TRA test was used), only 10-12% of those referred to a phthisiologist were subject to dispensary follow-up. Thus, with the implementation of the new edict on screening for tuberculosis infection in children with two tests, this proportion has not changed compared to previous years, when screening was carried out only with one Mantoux test. The reason why almost 90% of the children who were referred to TB Dispensary were not subject to dispensary follow-up is the following: children who have had previous conversion of tuberculin tests, along with everyone else are again screened with Mantoux test despite being previously followed up by TB dispensary due to the primary infection.Recommendations:Currently, there is no division of Group VI into Subgroups A, B, C in the dispensary follow up grouping. Why should conversion of Mantoux test reaction from negative into positive not be considered an infection, and the increase in the reaction must be at least 6 mm.Since Order No. 124n of the Russian Ministry of Health allows testing with TRA in the primary health care in case of suspected infection, it is advisable to refer those who have already had this test to a phthisiologist.A child with conversion of Mantoux test should not be re-screened with Mantoux test but the TRA test should be used. If a positive reaction to the TRA test occurs for the first time, it should be considered as conversion of this test, and in this case the child should be examined by computed tomography (CT), and preventive therapy should be prescribed. If in subsequent years the TRA reaction increases by at least 6 mm after previous preventive therapy, the child should be re-referred for CT to rule out the development of active tuberculosis.Цель: оценка эффективности массового скрининга для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 до 7 лет в разные периоды ‒ до и после начала использования кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (АТР) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в качестве дополнительного метода диагностики.Материалы и методы. Дизайн работы – сплошное наблюдательное проспективно-ретроспективное исследование. Взяты 2 разных периода: первый – 2014-2016 гг., когда скрининг туберкулезной инфекции проводили у всех детей от 1 до 17 лет (включительно) при помощи пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л в учреждениях первичной медико-санитарной помощи детскому населению, а затем детей с увеличением реакции направляли в противотуберкулезный диспансер, где при необходимости их обследовали при помощи кожной пробы с АТР; второй период ‒ 2018-2020 гг., когда детям 1-7 лет проводили пробу Манту и при подозрении на развитие туберкулезной инфекции ‒ кожную пробу с АТР как в учреждениях общей лечебной сети, так и в условиях противотуберкулезного учреждения. В первые 3 года обследовано 1 864 137, а во вторые 3 года – 2 078 800 детей в возрасте 1-7 лет.Результаты. Среди детей 1-7 лет, которым проводится двухэтапный скрининг (сначала пробой Манту, затем у лиц с положительной реакцией ‒ пробой с АТР), из направленных к фтизиатру только 10-12% подлежали диспансерному наблюдению. Таким образом, с внедрением нового приказа по скринингу туберкулезной инфекции у детей двумя пробами эта доля не изменилась по сравнению с предыдущими годами, когда скрининг проводился только одной пробой Манту. Причина, по которой почти 90% детей из тех, кто был направлен в ПТД, не подлежали диспансерному наблюдению, состоит в следующем: дети, у которых ранее уже был зафиксирован «вираж» туберкулиновых проб, наряду со всеми, опять проходят скрининг пробой Манту, несмотря на то что наблюдаются или наблюдались ранее в противотуберкулезном диспансере по поводу первичного инфицирования.Рекомендации:В настоящее время в диспансерной группировке отсутствует деление VI группы на подгруппы А, Б, В. Почему не считать инфицированием переход отрицательной реакции на пробу Манту в положительную, и при этом увеличение реакции должно составить не менее 6 мм.Поскольку приказ МЗ РФ № 124н позволяет проводить постановку пробы с АТР при подозрении на инфицирование уже в первичном звене здравоохранения, целесообразно направлять к фтизиатру уже прошедших предварительно эту пробу.Ребенок с «виражом» реакций на пробу Манту не должен проходить повторно скрининг с помощью этой пробы, ограничившись пробой с АТР. При появлении впервые положительной реакции на пробу с АТР это следует считать «виражом» данной пробы, ребенку в этом случае следует проводить компьютерную томографию (КТ) и превентивную терапию. Если в последующие годы реакция на АТР увеличится не менее чем на 6 мм после проведенной ранее превентивной терапии, ребенка повторно следует направить на КТ для исключения развития туберкулеза

Эффективность скрининга туберкулезной инфекции у детей и подростков в г. Москве в 2019 г. на основе нового алгоритма применения внутрикожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (ESAT-6/CFP-10)

The objective of the study: to compare two approaches to mass screening for tuberculosis infection in children and adolescents in Moscow.Subjects and methods. Two periods have been assessed. Period 1 (2014), when a pilot screening project was implemented in two stages: Stage 1 -all children and adolescents had Mantoux test with 2 TU PPD-L (1,429,395 people were tested), Stage 2 - a skin test with TRA (tuberculosis recombinant allergen - ESAT protein-6/CFP-10) was used in those with increasing induration as a response to Mantoux test (219,888 people were tested). Period 2 (2019): children from 0 to 7 years old (711,869 children were tested) were screened by the same two-stage scheme, and those 8-17 years old (904,757 people were tested) had the test with TRA only.Results. It has been demonstrated that the test with TRA can be used as a screening tool and effectively identify patients with a high risk of tuberculosis development. At the same time, the rate of detection of tuberculosis patients, persons with post-tuberculosis changes and latent infection is tens times higher among persons with positive reactions to TRA test versus Mantoux test. The preventive therapy received by those positively responding to TRA test resulted in almost no disease in them. Over the past 7 years, the number of people newly diagnosed with tuberculosis, latent tuberculosis infection (LTBI) and post-tuberculosis changes has decreased. Preventive therapy in those with a positive result of TRA test helps to stop the progression of tuberculosis infection and reduce the pool of LTBI among children and adolescents.TRA test versus Mantoux test, allows more effective selection patients with a high risk of developing tuberculosis, thus it is possible to carry out additional examination only of this target group and save resources.Цель исследования: сравнение двух подходов к проведению массового скрининга туберкулезной инфекции у детей и подростков в г. Москве.Материалы и методы. Оценены два периода. I период (2014 г.), когда проводился пилотный проект скрининга по двухэтапной схеме: 1-й этап - всем детям и подросткам выполнялась проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л (обследовано 1 429 395 человек), 2-й этап - лицам с нарастанием реакции на пробу Манту проводилась кожная проба с АТР (аллергеном туберкулезным рекомбинантным - белок ESAT-6/CFP-10) (обследовано 219 888 человек). II период (2019 г.): детям от 0 до 7 лет (обследовано 711 869) - та же двухэтапная схема, а лицам 8-17 лет (обследовано 904 757) - только проба с АТР.Результаты. Показано, что проба с АТР при скрининге позволяет эффективно выявлять пациентов с высоким риском развития туберкулеза. При этом показатель выявляемости больных туберкулезом, лиц с посттуберкулезными изменениями и латентной инфекцией в десятки раз выше среди лиц с положительными реакциями на пробу с АТР по сравнению с пробой Манту. Проведение превентивной терапии лицам с положительной реакцией на АТР привело практически к отсутствию заболевания у них. За последние 7 лет снизилась численность лиц, впервые выявленных с туберкулезом, латентной туберкулезной инфекцией (ЛТИ) и c посттуберкулезными изменениями. Проведение превентивной терапии лицам с положительной реакцией на АТР способствует остановке развития туберкулезной инфекции и снижению пула ЛТИ среди детей и подростков.Проба с АТР, по сравнению с пробой Манту, позволяет более эффективно отбирать пациентов с высоким риском развития туберкулеза, что дает возможность проводить дообследование лишь этой целевой группы, экономя ресурсы