Morphological prerequisites for the formation of fascial duplication in the elimination of damage to the anterior rectal wall during prostatectomy

Background Intraoperative rectal injury in prostatectomy patients is an uncommon but severe complication. Particular attention is paid to improving the results of healing damage to the anterior rectal wall during prostatectomy.Objective To study the morphological features of the parietal pelvic fascia and the rectal wall to substantiate the possibility of the formation of fascial duplication in the elimination of damage to the anterior rectal wall during prostatectomy.Material and Methods The authors carried out an intravital morphological analysis of the parietal pelvic fascia covering the levator rectum muscle and the anterior rectal wall in 10 men.Results The parietal pelvic fascia contains more powerful bundles of collagen fibers, which in certain areas are partially woven into the fibers of striated muscle tissue. The adventitia of the rectum is characterized by a looser arrangement of the interacting components of the formed connective and smooth muscle tissue. In the studied formations of the small pelvis, the thickness of collagen fibers separately and in the composition of bundles, as well as the cells of the differon and each fiber separately did not differ, which indicated the identity of their tinctorial properties in the compared zones.Conclusion Morphological analysis showed that when juxtaposing and touching the edges of the healing area of the surgical wound without tension, a stable and continuous scar of the fascial duplication is formed, which ensures reliable fusion of the stitched anatomical structures

Хирургическая техника стабилизации уретровезикального анастомоза для улучшения результатов раннего восстановления удержания мочи после позадилонной простатэктомии

Objective: to develop and substantiate the method of stabilization of urethrovesical anastomosis with retropubic prostatectomy to improve the results of early recovery of urinary retention.Materials and methods. 58 patients who had undergone radical prostatectomy were enrolled into the prospective study. The patient population was divided into two groups by the blinded randomization. The first control group consists of 29 men who underwent traditional routine surgical treatment. The second main group (29 patients) who underwent novel surgical treatment with making urethrocysteoanastomosis based on original method (Patent for invention № 2559588 from 14 Jul 2015 “Method of propylaxis of urinary incontinence after retropubic prostatectomy”).Results. At the moment of the hospital discharge the urine continence was achieved by the 20.7 % (n = 6) patients from the first group and 48.3 % (n = 14) patients from the second group. During the follow-up period in a month after surgery urine continence was maintained by the 37.9 % (n = 11) patients from the first group and 72.4 % (n = 23) patients from the second group, in three months after surgery — 62.0 % (n = 18) patients from the first group and 79.3 % (n = 23) patients from the second group. After the 6 months follow-up period 75.9 % (n = 22) patients from the first group and 86.2 % (n = 25) patients from the second group maintain urine continence. One-year follow-up period showed urine continence in 89.7 % (n = 26) patients from the first group and 93.1 % (n = 27) patients from the second group Conclusion. The surgical technique developed and introduced into clinical practice made it possible to stabilize urethrocysteoanastomosis, prevent or significantly shorten the incontinence period within the first year after retropubic prostatectomy, and improve the quality of life of patients.Цель исследования — разработать и обосновать способ стабилизации уретровезикального анастомоза при позадилонной простатэктомии для улучшения результатов раннего восстановления удержания мочи.Материалы и методы. В проспективное исследование включены данные 58 мужчин, которым выполнена позадилонная простатэктомия. Методом слепой рандомизации пациенты распределены на 2 группы: 1-я (контрольная) — 29 мужчин, которым проведено традиционное хирургическое лечение, 2-я (основная) — 29 пациентов, которым выполнено хирургическое лечение с формированием уретровезикального анастомоза по оригинальной методике (патент на изобретение №2559588 от 14.07.2015 «Способ профилактики недержания мочи после позадилонной простатэктомии»).Результаты. На момент выписки из стационара удерживали мочу 6 (20,7 %) мужчин 1-й группы и 14 (48,3 %) мужчин 2-й. При диспансерном динамическом наблюдении через 1 мес после операции удерживали мочу 11 (37,9 %) пациентов 1-й группы и 21 (72,4 %) пациент 2-й, через 3 мес — 18 (62,0 %) и 23 (79,3 %) мужчины соответственно. Континентными через 6 мес после операции были 22 (75,9 %) мужчины 1-й группы и 25 (86,2 %) мужчин 2-й, через 1 год — 26 (89,7 %) и 27 (93,1 %) пациентов соответственно.Заключение. Разработанный и внедренный в клиническую практику хирургический прием позволял стабилизировать уретроцистоанастомоз, предотвращал или значительно сокращал сроки недержания мочи в течение первого года после простатвезикулэктомии и способствовал улучшению качества жизни пациентов

Промежуточный анализ неинтервенционного исследования по изучению эпидемиологии и естественного течения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в России

Objective: to study the clinical and demographic profile of patients with non-metatstatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and clinical approaches to the treatment of nmCRPC in the context of daily medical practice before and after progression M1 stage.Materials and methods. The multicenter non-interventional epidemiological study is planned to include 200 patients with a documented diagnosis of nmCRPC from 2019 to 2020. The interim report has included data on 108 patients from 13 centers located in different regions of the Russian Federation. The median age of the patients was 73 (55—90) years.Results and conclusion. When the diagnosis of nmCRPC was made, the median prostate specific antigen was 8.23 (0.17—116.9) ng/ml, and the prostate specific antigen doubling time was 6 (1—50) months. When diagnosed nmCRPC, 86 patients (79.6 %) underwent a change of therapy, of which 42 % were prescribed modern regimens containing the new generation non-steroid antiandrogens (apalutamide, enzalutamide).Цель исследования — изучение клинического и Демографического профиля пациентов с неметастатическим кастрационно-рези-стентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) в России с оценкой времени прогрессирования до стадии M1 и клинических подходов к лечению нмКРРПЖ в условиях повседневной медицинской практики до и после прогрессирования до M1.Материалы и методы. В многоцентровое неинтервенционное эпидемиологическое исследование планируется включить 200 пациентов с подтвержденным диагнозом нмКРРПЖ в период с 2019 по 2020 г. В промежуточный анализ вошли данные 108 пациентов из 13 центров, расположенных в разных регионах России. МеДиана возраста пациентов составила 73 (55—90) года.Результаты и заключение. При постановке диагноза нмКРРПЖ медиана концентрации сывороточного простатического специфического антигена составляла 8,23 (0,17—116,9) нг/мл, время уДвоения простатического специфического антигена — 6 (1—50) мес. При Диагностике нмКРРПЖ 86 (79,6 %) пациентам была провеДена смена терапии, из них в 42 % случаев назначена современная терапия нестероиДными антианДрогенами нового поколения (апалутамиД, энзалутамиД)

Состояние онкологической помощи больным раком предстательной железы в Омской области в 2005-2010 гг.

Objective: to study the frequency and dynamics of morbidity and mortality in male population of Omsk region with prostate cancerfor the period from 2005 to 2010.Materials and methods. A retrospective analysis was carried out for the periodfrom 2005 to 2010 of the initial diagnosis of1840patients with prostate cancer and the causes of death of837men in the Omsk region. The contingents of patients with prostate cancer were studied depending on the geographic location, size and composition of the region’s population. The data of the updated base of the population cancer registry and the main reporting forms were used.Results. There was an increase in the absolute number of diagnosed patients with prostate cancer for the first time by an average of 9.9 % annually. The downward trend was in the number of patients with I—II tumor stage lesions. Stable high annual detection of patients was with stage III (more than 50 %). The advanced forms of prostate cancer accounted for up to 24.4 %. The absolute number of men registered had increased by 52.4 %. The annual mortality rate decreased by an average of 5.7 %. During the monitoring period the absolute number of dead patients increased by an average of 6.7 % annually.Conclusion. The development and regional implementation of the Program for the early diagnosis and screening of prostate cancer based on a set of simple and generally accessible methods is advisable.Цель исследования — изучить частоту и динамику заболеваемости раком предстательной железы и смертности от данной патологии среди мужского населения Омской области в период с 2005 по 2010 г.Материалы и методы. За период с 2005по 2010 г. проведен ретроспективный анализ первичной диагностики 1840 больных раком предстательной железы и причин смерти 837мужчин в Омской области. Изучены контингенты больных раком предстательной железы в зависимости от географического положения, численности и состава населения региона. Использовали данные уточненной базы популяционного ракового регистра и основные отчетные формы.Результаты. Отмечено увеличение абсолютного числа вновь выявленных больных раком предстательной железы в среднем на 9,9 % ежегодно. Наблюдалась тенденция к снижению числа больных с I—II стадиями опухолевого поражения. Отмечено стабильно высокое (более 50 %) ежегодное выявление пациентов с III стадией. Запущенные формы рака предстательной железы составляли до 24,4 %. На 52,4 % увеличилось абсолютное число мужчин, состоящих на учете. Показатель годичной летальности снизился в среднем на 5,7 %. За период наблюдения увеличилось абсолютное число умерших пациентов в среднем на 6,7 % ежегодно.Заключение. Целесообразны разработка и региональное внедрение Программы ранней диагностики и скрининга рака предстательной железы на основании комплекса простых и общедоступных методов

Эпидемиология и естественное течение неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в российской популяции

Aim. To study the clinical and demographic profile of patients with non-metatstatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and clinical approaches to the treatment of nmCRPC in the context of daily medical practice before and after progression M1 stage.Materials and methods. The multicenter non-interventional epidemiological study were included 200 patients with a documented diagnosis of nmCRPC from 2019 to 2020. Each patient visited twice: start and after 6 months. Of the 200 patients included, 9 were excluded from the analysis presented in this article: 1 patient had no information on inclusi- on criteria, 1 patient did not meet the inclusion criteria, 7 patients did not attend visit 2. Thus, data are presented for 191 patients.Results and conclusion. The median age was 74.3 years (range 55 to 91). 72 % (137/191) had a disability group. The most common comorbidities were hypertension (n = 115) and hypercholesterolemia (n = 56). The median time from the diagnosis of prostate cancer to the development of castration resistance (diagnosis of nmCRPC) was 75 months. Prostate specific antigen (PSA) nadir (0.37 ng/ml on average) was achieved after 15 months of prostate cancer therapy (median time to reach PSA nadir). At the same time, PSA doubling time in most cases (47.6 %; 91/191) was less than 6 months, 18.8 % of persons (36/191) had PSA doubling time for more than 10 months.Цель исследования – изучение клинического и демографического профиля пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) в России с оценкой времени прогрессирования до стадии M1 и клинических подходов к лечению нмКРРПЖ в условиях повседневной медицинской практики до и после прогрессирования до M1.Материалы и методы. В многоцентровое неинтервенционное эпидемиологическое исследование были включены 200 пациентов с подтвержденным диагнозом нмКРРПЖ в период с 2019 по 2020 г. В рамках исследования проведены 2 визита: в начале и через 6 мес. Из 200 пациентов 9 мужчин были исключены из анализа, представленного в настоящей статье: у 1 пациента отсутствовала информация о критериях включения, 1 пациент не соответствовал критериям включения, 7 пациентов не прошли визит 2. Таким образом, данные представлены для 191 пациента.Результаты и заключение. Средний возраст пациентов – 74,3 (55–91) года. У 72 % (137/191) пациентов имелась группа инвалидности. Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями были гипертензия (n = 115) и гиперхолестеринемия (n = 56). Медиана времени от диагностики рака предстательной железы до развития кастрационной резистентности (постановки диагноза нмКРРПЖ) составила 75 мес. Надир простатического специфичес кого антигена (ПСА) (в среднем 0,37 нг/мл) достигался через 15 мес терапии рака предстательной железы (медиана времени достижения надира ПСА). Время удвоения ПСА в большинстве случаев (47,6 %; 91/191) было менее 6 мес, у 18,8 % (36/191) пациентов зарегистрировано время удвоения ПСА более 10 мес

Купирование болевого синдрома у больных диссеминированным раком предстательной железы

In the present investigation it has been foreseen to develop pathogenetically founded methods of the chronic pain syndrome relief in patients with disseminated prostate cancer. 47 men with the prostate cancer of III—IV stage have been examined and treated. It has been stated that either a long-term epidural sensory block created with hydrochloride morphine or anekaine, or an intrathecal hormonotherapy with synesthrol and hydrocortisone had significantly decreased the pain syndrome and the level of prostatespecific antigen in blood serum, had significantly improved the urodynamics increasing an average and maximum rate of urine flow and urine volume, reducing the time of urination, and had improved the patients’ life quality by 17—30%.В настоящем исследовании предусматривалось разработать патогенетически обоснованные методы купирования хронического болевого синдрома у больных с диссеминированным раком предстательной железы. Обследовано и пролечено 47 мужчин с раком предстательной железы III—IV стадии. Установлено, что длительный эпидуральный сенсорный блок, создаваемый с помощью морфина гидрохлорида или анекаина, либо интратекальная гормонотерапия синестролом и гидрокортизоном значительно уменьшали болевой синдром и уровень простатспецифического антигена в сыворотке крови, существенно улучшали уродинамику, увеличивая среднюю и максимальную скорость потока мочи и объем выделенной мочи, сокращая время мочеиспускания, и на 17—30% улучшали качество жизни больных

Эффективность и безопасность винфлунина во 2-й линии терапии у больных распространенным переходно-клеточным раком мочевых путей в клинической практике

Objective: to investigate the safety of vinflunine, the rate and duration of its treatment response, progression-free and overall survival rates in patients receiving this drug in routine clinical practice for first-line chemotherapy (CT) – resistant disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract.Materials and methods. This retrospective observational multicenter study included data on 25 patients with verified disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract who took vinflunine for tumor progression after first-line CT performed in 11 Russian clinical centers in 23 March 2013 to 26 June 2016. The median age of the patients was 60 (44‒81) years. Their baseline somatic status was rated as ECOG 0 in 1 (4.0 %) patient, ECOG 1 in 13 (52.0 %) patients, EGOG 2 in 9 (36.0 %), and ECOG 3 in 2 (8.0 %). The most common sites of tumor foci were bones (n = 14, 56.0 %), lymph nodes of different groups (n = 14; 56.0 %), and lung (n = 9; 36.0 %).Results. Adverse reactions were recorded in 24 (96.0 %) cases. The most common types of toxicity were asthenia (n = 19; 76.0 %), anemia (n = 18; 72.0 %), neutropenia (n = 13; 52 %), and nausea (n = 12; 48.0 %). Most adverse events were grades I–II and well controlled. There were no deaths due to adverse events. The best treatment response was regarded as partial in 6 (24.0 %) patients; stabilization and progression were observed in 10 (40.0 %) and 9 (36.0 %) patients, respectively. The median duration of partial response was 5.1 (95 % confidence interval (CI), 0.6–15.0) months; that of stabilization was 3.4 (95 % CI, 1.2–6.3) months. In all the 25 cases, the median progression-free and overall survival rates were 3.7 (95 % CI, 2.1‒5.3) and 6.5 (95 % CI, 5.2‒7.8) months, respectively. The somatic status was a predictor of overall survival (p < 0.0001).Conclusion. The efficacy and safety of vinflunine in second-line therapy for first-line CT-resistant disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract in unselected patients agree with those previously observed in Phase III randomized trial.Цель исследования – изучение безопасности, частоты и длительности ответов, беспрогрессивной и общей выживаемости у больных, получавших винфлунин в рутинной клинической практике по поводу распространенного переходно-клеточного рака мочевых путей, резистентного к 1-й линии химиотерапии (ХТ).Материалы и методы. В ретроспективное наблюдательное многоцентровое исследование включены данные 25 больных верифицированным распространенным переходно-клеточным раком мочевых путей, получавших винфлунин по поводу прогрессии опухоли после проведения ХТ 1-й линии с 23.03.2013 по 26.06.2016 в 11 клинических центрах России. Медиана возраста – 60 (44–81) лет. Исходный соматический статус по шкале ECOG был расценен как 0 у 1 (4,0 %), 1 – у 13 (52,0 %), 2 – у 9 (36,0 %), 3 – у 2 (8,0 %) больных. Наиболее распространенными локализациями опухолевых очагов были кости (n =14; 56,0 %), лимфатические узлы различных групп (n =14; 56,0 %) и легкие (n = 9; 36,0 %).Результаты. Нежелательные явления были зарегистрированы в 24 (96,0 %) случаях. Наиболее распространенными видами токсичности являлись астения (n =19; 76,0 %), анемия (n =18; 72,0 %), нейтропения (n =13; 52,0 %), тошнота (n = 12; 48,0 %). Нежелательные явления в большинстве наблюдений имели I–II степени тяжести и хорошо контролировались. Смертности, обусловленной нежелательными явлениями, не зарегистрировано. Наилучший ответ на лечение расценен как частичный у 6 (24,0 %), стабилизация – у 10 (40,0 %), прогрессирование – у 9 (36,0 %) больных. Медиана длительности частичного ответа составила 5,1 (95 % доверительный интервал (ДИ) 0,6–15,0) мес, стабилизации – 3,4 (95 % ДИ 1,2–6,3) мес. Медиана беспрогрессивной и общей выживаемости всех 25 больных составила 3,7 (95 % ДИ 2,1–5,3) и 6,5 (95 % ДИ 5,2–7,8) мес соответствен- но. Соматический статус являлся фактором прогноза общей выживаемости (p < 0,0001).Заключение. Эффективность и безопасность применения винфлунина во 2-й линии терапии распространенного переходно-клеточного рака мочевых путей, резистентного к 1-й линии ХТ, у неотобранных больных соответствуют ранее полученным результатам рандомизированного исследования III фазы.

Наблюдательное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности терапии больных раком предстательной железы с применением препарата дегареликс® в реальной клинической практике

Background. Prostate cancer (PCa) is an actual disease and a frequent oncological pathology in men. The main methods of radical treatment of patients with PCa are radical prostatectomy and radiation therapy. Radical prostatectomy s the most commonly used method of therapy in patients with localized PCa. Adjuvant hormone therapy after surgical treatment is the standard method of therapy in patients with the presence of lymph node metastases. At the same time, the standard approach of treatment of patients with metastatic PCa is combination therapy with medical (using of analogues or antagonists of luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) or surgical castration in combination with chemotherapy with docetaxel or new generation antiandrogens (enzalutamide or apalutamide)). Numerous studies have demonstrated the importance of achieving minimum testosterone levels at all stages of drug therapy in patients with PCa. It has also been shown that the use of LHRH analogues may be less effective to the use of LHRH antagonists (degarelix) in relation to the effectiveness of testosterone suppression. Thus, conducting a study aimed at studying the effectiveness of testosterone suppression using LHRH antagonists in various clinical situations and patient populations in real clinical practice is a very actual task.Aim. To evaluate the effectiveness and safety of castration therapy using degarelix in real clinical practice and in various clinical situations.Materials and methods. The object of an observational non-interventional study was 132 patients with PCa from 13 cancer centers of Russian Federation who were treated with LHRH antagonist degarelix. The study was non-interventional (observational), retrospectively-prospective, open multicenter and not randomized. In accordance with the design of the study, depending on the clinical situation, patients were divided into 3 groups: group A (n = 52; 39.4 %) – patients with primary metastatic hormone-sensitive PCa, who were shown to undergo combined drug treatment with castration therapy as one of the components; group B (n = 43; 32.6 %) – patients, who underwent combined hormonal and radiation treatment (ADT + radiation therapy); group C (n = 37; 28 %) – patients who underwent surgical treatment (radical prostatectomy with extended PLND) with the presence of metastases in the lymph nodes identified by the results of a morphological examination (pN1).Results and conclusion. As a result of a non-interventional observational study, high efficacy of androgen-deprivation therapy with the use of degarelix was demonstrated in relation to the suppression of testosterone and PSA in patients with primary metastatic and locally advanced PCa in various clinical situations, as well as low toxicity and satisfactory tolerability of this variant of hormonal treatment.Введение. Рак предстательной железы (РПЖ) является актуальным заболеванием и частой онкологической патологией у мужчин. Основные методы радикального лечения больных РПЖ – радикальная простатэктомия и лучевая терапия. Радикальная простатэктомия – наиболее часто применяемый метод терапии у больных локализованным РПЖ. Адъювантная гормональная терапия после хирургического лечения является стандартным методом лечения больных с наличием лимфогенных метастазов. В то же время стандартным подходом к терапии пациентов с наличием метастатического РПЖ считается комбинированная терапия с применением кастрации (медикаментозной с использованием аналогов или антагонистов лютеинизирующего гонадотропин-рилизинг-гормона (ЛГРГ) или хирургической в комбинации с химиотерапией доцетакселом или антиандрогенами новой генерации (энзалутамид или апалутамид)). В многочисленных исследованиях продемонстрирована важность достижения минимальных значений уровня тестостерона на всех этапах проведения лекарственной терапии у больных РПЖ. Также было показано, что применение аналогов ЛГРГ может быть менее действенным, чем использование антагонистов ЛГРГ (дегареликса), в отношении эффективности супрессии уровня тестостерона. Таким образом, проведение исследования, направленного на изучение эффективности супрессии уровня тестостерона с использованием антагонистов ЛГРГ в различных клинических ситуациях и популяциях больных в реальной клинической практике, является весьма актуальной задачей.Цель исследования – оценить эффективность и безопасность кастрационной терапии с применением препарата дегареликс в реальной клинической практике и в различных клинических ситуациях.Материалы и методы. Объектом наблюдательного неинтервенционного исследования стали 132 больных РПЖ из 13 онкологических центров России, которым проводили терапию с использованием препарата дегареликс. Исследование являлось неинтервенционным (наблюдательным), ретроспективно-проспективным, открытым, многоцентровым и нерандомизированным. В соответствии с дизайном исследования в зависимости от клинической ситуации больных распределили на 3 группы: группа А (n = 52; 39,4 %) – больные с первично выявленным метастатическим гормоночувствительным РПЖ, которым показано проведение комбинированного лекарственного лечения с применением кастрационной терапии в качестве одного из компонентов; группа В (n = 43; 32,6 %) – больные, которым проведено комбинированное гормонолучевое лечение; группа С (n = 37; 28 %) – больные, перенесшие хирургическое лечение, с наличием метастазов в лимфатических узлах, выявленных по результатам планового морфологического исследования.Результаты и заключение. Продемонстрированы высокая эффективность андрогендепривационной терапии с применением препарата дегареликс в отношении супрессии нативного уровня тестостерона и уровня простатического специфического антигена у больных с первично выявленным метастатическим и местно-распространенным РПЖ в различных клинических вариантах, а также низкая токсичность и удовлетворительная переносимость данного варианта гормонального лечения