A Helicobacter pylori-fertőzés első vonalbeli megszüntetésére alkalmazott hagyományos hármas és egy új, bizmuttartalmú négyes kezelés összehasonlítása = Comparison of the traditional triple and a new bismuth-containing quadruple therapy in the first-line eradication of Helicobacter pylori

Absztrakt: Bevezetés és célkitűzés: Mivel a hagyományos, első vonalbeli Helicobacter pylori (H. p.)-eradicatiós kezelés hatékonysága hazánkban 75% alá csökkent, új protokoll kidolgozása szükséges. Módszer: Föltételezve, hogy a hagyományos kezelés (14 napos kettős standard dózisú protonpumpagátló [PPI], 2 × 1000 mg/die amoxicillin, 2 × 500 mg klaritromicin [PAC]) sikerességi aránya 75%, és az új protokoll (10 napos 4 × 120 mg bizmut-dicitrát, kétszeres standard dózisú PPI, 4 × 500 mg tetraciklin, 2 × 500 mg/die tinidazol [BQT]) eredményessége 95%, karonként 109 beteg bevonásával számoltunk. A páciensek beválasztására 5 Vas megyei endoszkópos laboratóriumban elvégzett felső tápcsatornai endoszkópia után került sor. A csoportok heterogenitását, a kezelés sikerességét és a mellékhatásokat Fisher-féle egzakt próbával értékeltük; a p<0,05 értéket szignifikánsnak tekintettük. Eredmények: A BQT-kezelésű csoportba 110 beteget vontunk be, míg a PAC-kezelésűbe 109 beteget. A két csoport között a kor, a nem és a kiirtás javallata alapján nem volt különbség. A H. p.-fertőzés felszámolásának sikeressége a BQT esetén 103/110 (93,6%), a PAC esetén pedig 81/109 (74,3%) volt (p<0,001). Az esélyhányados a BQT esetén a PAC-kezeléssel összehasonlítva 5,05 volt (95%-os megbízhatósági tartomány 2,02–14,42; p<0,001). A BQT esetén mellékhatás a betegek 34,5%-ában jelentkezett. Következtetés: A H. p. kiirtására javasolt a 10 napos bizmuttartalmú, kétszeres standard dózisú PPI-t, 4 × 500 mg/die tetraciklint és 2 × 500 mg/die tinidazolt tartalmazó kezelés, mivel ez hatékony, és elfogadható mellékhatásprofillal jár. Orv Hetil. 2019; 160(34): 1340–1345. | Abstract: Introduction and aim: As the efficacy of the first-line traditional treatment used to eradicate Helicobacter pylori (H. p.) decreased below 75% in Hungary, a new protocol had to be created. Method: Supposing the success rate of the traditional therapy (14-day double dose of proton pump inhibitor [PPI], 1000 mg amoxicillin b.i.d., 500 mg clarithromycin b.i.d. [PAC]) to be 75% and the efficacy of the new protocol (10-day 120 mg bismuth dicitrate q.i.d., double dose PPI b.i.d., 500 mg tetracycline q.i.d. and 500 mg tinidazole b.i.d. [BQT]) to be 90%, we calculated 109 patients on each arm. Patients were recruited after upper gastrointestinal endoscopy from 5 endoscopic units in Vas county. The heterogeneity of groups, success rate and side effects of both therapies were evaluated by Fisher exact test; p<0.05 was considered significant. Results: 110 patients were included in the BQT and 109 patients in the PAC group. There was no heterogeneity between the two groups in age, gender and indication of eradication. H. p. eradication was successful in 103/110 (93.6%) in the BQT and 81/109 (74.3%) in the PAC group (p<0.001). The odds ratio in the BQT group for successful eradication was 5.05 (95% confidence interval: 2.02–14.42) as compared to the PAC group (p<0.001). The side effects of the two groups were similar, in the BQT group the frequency was 34.5%. Conclusion: 10 day-long BQT containing double dose PPI with 120 mg bismuth dicitrate q.i.d., 500 mg tetracycline q.i.d. and 500 mg tinidazole b.i.d. is recommended as the first-line treatment for the eradication of H. p. because of its high efficacy and tolerable side effects. Orv Hetil. 2019; 160(34): 1340–1345