РОЛЬ МУЛЬТИФОКАЛЬНОГО АТЕРОСКЛЕРОЗА В РАЗВИТИИ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СОБЫТИЙ У ПАЦИЕНТОВ, ПОДВЕРГШИХСЯ КОРОНАРНОМУ ШУНТИРОВАНИЮ

Background: The number of disorders caused by atherosclerosis of various arterial tree is constantly increasing worldwide. Multifocal atherosclerosis (MFA) remains to be an important problem limiting effectiveness of coronary bypass grafting.Aim: To compare one-year rates of unfavorable cardiovascular events in patients, who underwent coronary bypass grafting, depending on the degree of non-coronary stenoses (stenoses of extracranial arteries and lower limb arteries).Materials and methods: Two hundred and thirty two patients, that underwent coronary bypass graft surgery in 2006 due to clinical manifest coronary atherosclerosis, were included into the study. Oneyear outcome (10–12 months) was assessed with the following endpoints: coronary and non-coronary death, myocardial infarction, stroke, angina pectoris and severe chronic heart failure (III–IV functional classes). One-year combined outcome after coronary bypass grafting was considered unfavorable if these events were registered.Results: After initial assessment, patients were divided into 2 groups depending on the degree of coronary atherosclerosis; thereafter, each group was subdivided into subgroups depending on presence or absence of MFA. Compared to patients without MFA, those with hemodynamically significant stenosis (≥ 50%) of non-coronary arteries had higher rates of unfavorable one-year outcomes (р = 0.001). They had higher rates of stroke (20% (5) and 5.8% (12) of patients, respectively, р = 0.03) and of recurrent angina (р = 0.001). Patients with hemodynamically non-significant stenoses (≥ 30%) also had significantly higher rates of unfavorable events, compared to patients without stenoses: myocardial infarction, in 12 (11%) and 3 (2%), respectively (p = 0.006), stroke, in 14 (13%) and 3 (2%) (p = 0.001). Eighty four (79%) patients with MFA had clinical manifestations of angina pectoris, whereas among those without MFA, only 23 (18%) of patients (p = 0.0001). Severe chronic heart failure was significantly more frequent in the MFA group, than in patients with isolated coronary atherosclerosis (38 (36%) and 21 (17%) patients, respectively, p = 0.002). In the MFA group, 10 (9%) patients died, while in the group without MFA there was one death (0.8%) (p = 0.003).Conclusion: Taking into account non-coronary stenoses of ≥ 30%, compared to only hemodynamically significant stenoses of ≥ 50%, produces more significant differences in clinical and historical characteristics of patients.Актуальность. В мире непрерывно увеличивается число заболеваний, в основе развития которых лежит атеросклеротическое поражение различных артериальных бассейнов. Мультифокальный атеросклероз (МФА) остается значимой проблемой, лимитирующей эффективность результатов коронарного шунтирования.Цель – сравнить частоту развития в течение года неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов, подвергшихся коронарному шунтированию, в зависимости от выраженности некоронарных стенозов (стенозов экстракраниальных артерий и артерий нижних конечностей).Материал и методы. В исследование включены 232 пациента, которым в 2006 г. проводили операцию коронарного шунтирования по поводу клинически манифестирующего коронарного атеросклероза. Для оценки прогноза через 1 год (10–12 месяцев) анализировали следующие конечные точки: коронарную и некоронарную смерть, инфаркт миокарда, инсульт, стенокардию и хроническую сердечную недостаточность высоких (III–IV) функциональных классов. При их регистрации годовой комбинированный прогноз больного после коронарного шунтирования расценивался как неблагоприятный.Результаты. После обследования пациентов разделили на 2 группы в зависимости от выраженности некоронарного атеросклероза, а затем каждую группу разделили на подгруппы в зависимости от наличия / отсутствия признаков МФА. Через год после коронарного шунтирования у больных с гемодинамически значимыми стенозами (50% и более) некоронарных артерий по сравнению с пациентами без МФА чаще отмечался неблагоприятный годовой прогноз (р = 0,001). У них чаще развивался инсульт – у 20% (5 больных) и 5,8% (12) соответственно (р = 0,03) – и чаще регистрировалась возвратная стенокардия (р = 0,001). У больных с гемодинамически незначимыми стенозами (30% и более) также достоверно чаще по сравнению с пациентами без стенозов регистрировали неблагоприятные события: развитие инфаркта миокарда – у 12 (11%) и 3 (2%) соответственно (p = 0,006) и развитие инсульта – у 14 (13%) и 3 (2%) больных (p = 0,001).У 84 (79%) пациентов с МФА наблюдалась клиническая картина стенокардии, в то время как в группе без МФА – только у 23 (18%) больных (p = 0,0001). Проявления высокого функционального класса хронической сердечной недостаточности достоверно чаще отмечали в группе МФА, чем у больных с изолированным коронарным атеросклерозом: у 38 (36%) и 21 (17%) пациента соответственно (p = 0,002). В группе пациентов с МФА умерли 10 (9%) человек, в группе без МФА – 1 (0,8%) больной (p = 0,003).Заключение. Учет некоронарных стенозов 30% и более по сравнению с учетом только гемодинамически значимых стенозов от 50% дает более значимые различия в клинико-анамнестических характеристиках пациентов

Возможности клинического применения препарата эзетимиба Отрио (АО "АКРИХИН", Россия) у пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска, не достигших целевых значений показателей липидного обмена. Заключение Совета экспертов

This Conclusion of the Board of experts is devoted to the analysis of the evidence base, the position in modern clinical guidelines, the efficacy and safety analysis as well as the options of combined therapy with statins and ezetimibe (Otrio, JSC “AKRIKHIN”) in various categories of patients in routine clinical practice in theRussian Federation. Cardiovascular diseases (CVD) continue to lead in the structure of morbidity and mortality inRussia. Hypercholesterolemia is one of the main modifiable risk factors for CVD. Administration of HMGCo-A-reductase inhibitors (statins) remains the basis for the prevention and treatment of the main complications of atherosclerosis, but the achievement of target levels of LDL-C on of statin monotherapy in Russian practice among different categories of risk does not exceed 50%. Proportion of patients (up to 12%) does not tolerate statin therapy, which requires the search for alternative therapies. To optimize the control of the level of LDL-C, combination therapy with statins and ezetimibe is used. Ezetimibe is an effective lipid-lowering drug, an inhibitor of intestinal absorption of cholesterol, which was investigated in many international and Russian studies, the results of which have demonstrated good tolerability, safety and efficacy (reduction of LDL-C levels by 18% in monotherapy). It was noted that the combined therapy with low/medium doses of statins and ezetimibe effectively reduces the level of LDL-C by 44-53%, which is comparable to the effect of high doses of statins and reduces CV risk in patients with CKD and ACS. Otrio (INN Ezetimib) tablets 10 mg ( JSC “AKRIKHIN”,Russia) has demonstrated bioequivalence to the original drug Ezetrol tablets 10 mg (Schering-plough Labo N. V,Belgium). Broad use of a new generic product Otrio in combination with different statins will significantly increase the frequency of achievement of target lipid levels in patients with high and very high CV risk, including patients with chronic renal failure, type 2 diabetes and in patients with high hypercholesterolemia (LDL-C > 5 mmol/l) and, ultimately, reduce the burden of CV disease and mortality in Russia.Настоящее Заключение Совета экспертов посвящено анализу доказательной базы, месту в современных клинических рекомендациях, анализу эффективности и безопасности, а также возможностям комбинированной терапии статинами и препаратом эзетимиба (Отрио, АО «АКРИХИН») у различных категорий пациентов в повседневной клинической практике в Российской Федерации. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) продолжают лидировать в структуре заболеваемости и смертности в РФ. Одним из главных модифицируемых факторов риска ССЗ является гиперхолестеринемия. Основа профилактики и лечения основных осложнений атеросклероза - терапия ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), однако достижение целевых уровней ХС ЛНП на фоне монотерапии статинами в российской практике в различных категориях риска не превышает 50%. Часть больных (до 12%) не переносит терапию статинами, что требует поиска альтернативных схем терапии. Для оптимизации контроля уровня холестерина ХС ЛНП применяют комбинированную терапию статинами и эзетимибом. Эзетимиб - эффективный гиполипидемический препарат, ингибитор кишечной абсорбции ХС, хорошо изученный в международных и российских исследованиях, результаты которых показали хорошую переносимость, безопасность и эффективность (снижение уровня ХС ЛНП на 18% в монотерапии). Отмечено, что комбинированная терапия низкими/средними дозами статинов и эзетимибом за счет двух синергичных механизмов действия (концепция «двойного ингибирования» ХС) позволяет весьма эффективно снижать уровень ХС ЛНП на 44-53%, что сопоставимо с эффектом высоких доз статинов, а также уменьшает сердечно-сосудистый риск у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) и ОКС. Препарат Отрио (МНН Эзетимиб), таблетки 10 мг (АО «АКРИХИН», Россия) биоэквивалентен оригинальному препарату Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н В, Бельгия). Широкое применение генерического препарата Отрио в комбинации с различными статинами позволит значительно увеличить частоту достижения целевых уровней липидов у больных высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска, в том числе у пациентов с ХПН, СД 2 типа и у лиц с высокой гиперхолестеринемией (ХС ЛНП >5 ммоль/л) и, в тем самым, уменьшить бремя сердечно-сосудистых заболеваний и смертности в РФ

Possibilities of clinical use of ezetimibe Otrio (JSC "AKRIKHIN", Russia) in patients with high and very high cardiovascular risk who have not reached the target values of lipid metabolism. Conclusion of the Board of experts

This Conclusion of the Board of experts is devoted to the analysis of the evidence base, the position in modern clinical guidelines, the efficacy and safety analysis as well as the options of combined therapy with statins and ezetimibe (Otrio, JSC "AKRIKHIN") in various categories of patients in routine clinical practice in theRussian Federation. Cardiovascular diseases (CVD) continue to lead in the structure of morbidity and mortality inRussia. Hypercholesterolemia is one of the main modifiable risk factors for CVD. Administration of HMGCo-A-reductase inhibitors (statins) remains the basis for the prevention and treatment of the main complications of atherosclerosis, but the achievement of target levels of LDL-C on of statin monotherapy in Russian practice among different categories of risk does not exceed 50%. Proportion of patients (up to 12%) does not tolerate statin therapy, which requires the search for alternative therapies. To optimize the control of the level of LDL-C, combination therapy with statins and ezetimibe is used. Ezetimibe is an effective lipid-lowering drug, an inhibitor of intestinal absorption of cholesterol, which was investigated in many international and Russian studies, the results of which have demonstrated good tolerability, safety and efficacy (reduction of LDL-C levels by 18% in monotherapy). It was noted that the combined therapy with low/medium doses of statins and ezetimibe effectively reduces the level of LDL-C by 44-53%, which is comparable to the effect of high doses of statins and reduces CV risk in patients with CKD and ACS. Otrio (INN Ezetimib) tablets 10 mg ( JSC "AKRIKHIN",Russia) has demonstrated bioequivalence to the original drug Ezetrol tablets 10 mg (Schering-plough Labo N. V,Belgium). Broad use of a new generic product Otrio in combination with different statins will significantly increase the frequency of achievement of target lipid levels in patients with high and very high CV risk, including patients with chronic renal failure, type 2 diabetes and in patients with high hypercholesterolemia (LDL-C > 5 mmol/l) and, ultimately, reduce the burden of CV disease and mortality in Russia