Comparison of the design and methodology of Phase 3 clinical trials of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) and dolutegravir-based dual therapy (DTG) in HIV: a systematic review of the literature

Introduction: Current recommended antiretroviral regimens include a combination of two (dual; DT) or three (triple; TT) antiretroviral drugs. This study aims to determine whether the quality of evidence from clinical trials of dolutegravir (dolutegravir/lamivudine [DTG/3TC] or dolutegravir/rilpivirine [DTG/RPV]) is methodologically comparable to that of clinical trials conducted with bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF). Areas covered: A systematic review of the medical literature was carried out in PubMed without date or language restrictions, following the PRISMA guidelines. All aspects of the methodological design of phase 3 randomized clinical trials (RCTs) of DT and TT, evaluated by the European Medicines Agency (registration trials), were reviewed. The quality of clinical trials was assessed using the Jadad scale. Expert opinion: The search identified 5, 3 and 2 phase 3 RCTs with BIC/FTC/TAF, DTG/3TC and DTG/RPV, respectively, that met the inclusion criteria. The designs would not be comparable due to differences in pre-randomization losses, blinding, patient recruitment, as well as differences in methodological quality, with the average score of the RCTs conducted with BIC/FTC/TAF, DTG/3TC and DTG/RPV being 4.2 (high quality), 3.0 (medium quality) and 3.0 (medium quality), respectively. Due to methodological differences between the BIC/FTC/TAF, DTG/3TC and DTG/RPV RCTs, the results of these are not comparable

Awareness and Use of HIV Self-Testing Among Men Who Have Sex With Men Remains Low in Spain 2 Years After Its Authorization

Objectives: HIV self-testing has been available in Spain since 2017 as a diagnostic tool to promote earlier diagnosis. We aimed to assess awareness and previous use of HIV self-testing in a sample of men who have sex with men (MSM) recruited online more than 2 years after its legal authorization in Spain. Methods: We analyzed 5,492 MSM recruited between May and July 2020 in gay dating apps/websites and other social networks. We estimated the proportion of participants who were aware of the existence of HIV self-testing and the proportion who reported previous use. To identify factors associated with both outcomes we built two Poisson regression models. Among those who reported previous use we described several aspects related to their last self-test. Results: Awareness of HIV self-test was reported by 29.7% and its previous use by 5% of participants. Awareness was independently associated with recruitment in gay dating apps/websites, being ≥40 years old, born in Spain-other European countries, having higher educational level, living in medium-small municipalities and living sex life openly. Independent associations were also found with having received a sexually transmitted infection diagnosis (STI) or an HIV negative test in the last 12 months, and being HIV positive. Use was significantly higher among participants who were paid for sex or diagnosed with an STI in the last 12 months and who received their last HIV test in the preceding year. Self-testing occurred recently, with kits acquired at pharmacies and carried out alone. Conclusion: Awareness and use probably have not increased sufficiently in order to make a relevant impact to the promotion of early HIV diagnosis. Additional efforts, mainly focused on less favored MSM, should be made to take better advantage of the possibilities offered by this testing option.This work received funding from the National Drugs Plan (Ministry of Health, Government of Spain, 2019I017).S

Utilización de las cánulas nasales de alto flujo en las unidades neonatales españolas

Neonate; Respiratory therapy; SurveyNeonato; Terapia respiratoria; EncuestaNounat; Teràpia respiratòria; EnquestaIntroduction The use of high-flow cannula therapy (HFNC) in neonatal units has increased in recent years, but there are no consensus guidelines on its indications and application strategies. Our aim was to know the rate of use of HFNC, their indications and the management variability among Spanish neonatal units. Material and methods Twenty-five-question survey for medical and nursing staff. Level II and III units were contacted by phone and sent in Google forms between September 2016 and December 2018. Results Ninety-seven responses (63.9% medical, 36.1% nursing), from 69 neonatal units representing 15 autonomous communities (87% level of care III; 13% level II). All units except one have HFNC with a humidified and heated system. Their most frequent indications are: non-invasive ventilation weaning (79.4%), bronchiolitis (69.1%), respiratory distress of the term newborn (58.8%), after extubation (50.5%). Minimum flow (1–5 L/min) and maximum flow (5–15 L/min) are variable between units. 22.7% have experienced some adverse effect from its use (9 air leak, 12 nasal trauma). Less than half have an employment protocol, but all the answers agree on the usefulness of national recommendations. Conclusions HFNC therapy is widely used in Spanish units, but there is great variability in its indications and strategies of use. National recommendations would be applicable in most units and would allow unifying its use.Introducción El uso de la terapia con cánulas de alto flujo (CNAF) en las unidades neonatales ha experimentado un incremento en los últimos años, pero no existen guías de consenso sobre sus indicaciones y estrategias de aplicación. Nuestro objetivo fue conocer la tasa de empleo de CNAF, sus indicaciones y la variabilidad de uso entre las unidades neonatales españolas. Material y métodos Encuesta de 25 preguntas dirigida a personal médico y de enfermería. Se contactó telefónicamente con unidades de nivel II y III y se envió en formato Google Forms entre septiembre 2016 y diciembre 2018. Resultados Se recibieron 97 respuestas (63,9% medicina, 36,1% enfermería), de 69 unidades neonatales que representan a 15 comunidades autónomas (87% nivel asistencial III; 13% nivel II). Todas las unidades, salvo una, disponen de CNAF con sistema humidificado y caliente. Sus indicaciones más frecuentes son: destete de ventilación no invasiva (VNI) (79,4%), bronquiolitis (69,1%), distrés respiratorio del recién nacido a término (RNT) (58,8%), tras extubación (50,5%). El flujo mínimo varía entre 1–5 lpm y el flujo máximo entre 5–15 lpm. El 22,7% ha experimentado algún efecto indeseado por su uso (9 fuga aérea, 12 traumatismo nasal). Menos de la mitad tiene protocolo de empleo, pero todas las respuestas coinciden en la utilidad de unas recomendaciones nacionales. Conclusiones La terapia con CNAF está ampliamente extendida en las unidades españolas, pero existe gran variabilidad en sus indicaciones y estrategias de utilización. Unas recomendaciones a nivel nacional serían aplicables en la mayoría de las unidades y permitirían unificar su empleo

Knowledge and Prior Use of HIV Self-Testing in Madrid and Barcelona among Men Who Have Sex with Men More than One Year after Its Legal Authorization in Spain

HIV self-testing (HIVST); Early diagnosis; Men who have sex with men (MSM)Autodiagnóstico del VIH (HIVST); Diagnóstico precoz; Hombres que tienen sexo con hombres (HSH)Autodiagnòstic del VIH (HIVST); Diagnòstic precoç; Homes que tenen sexe amb homes (HSH)This study assessed the knowledge and prior use of HIV self-testing in a sample of men who have sex with men (MSM) recruited in a sexual health clinic and two community-based testing sites in Madrid and Barcelona, >12 months after its legal authorization. Between March 2019 and December 2020, we recruited 2044 MSM. Participants completed a self-administered questionnaire while waiting to be tested for HIV and other STIs. We built two Poisson regression models to assess factors associated with prior knowledge and with use. Among those who had used self-testing in the past we assessed frequency of use and several aspects related to the last testing episode. The proportion of participants that knew about the existence of self-testing and had already used it was of 26.3% and 5.1% respectively. Both, knowledge and use were independently associated with being born in Spain or other western European countries, university education and more recent HIV testing. Additionally, knowledge was associated with older age, having a more favorable economic situation, and not living sexuality in total secrecy. Use was also associated with having received money in exchange for sex. Most (69.5%) reported having self-tested once, 64.8% had self-tested <12 months ago, 63.8% self-tested alone and 71.4% acquired the kit at a pharmacy over the counter. In spite of its authorization and becoming legally available, knowledge and use of HIV self-testing remain low among MSM attending sites specialized in the diagnosis of HIV and other STIs. When designing scale-up strategies, lower levels of knowledge and use in less favored subgroups of MSM need to be factored in.This study was supported by Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas (2019I017) and Convocatoria del Plan de Consolidación de la Investigación del IMIENS (2021)

Comparison of Polydrug Use Prevalences and Typologies between Men Who Have Sex with Men and General Population Men, in Madrid and Barcelona

Comparación; Hombres heterosexuales; Policonsumo de drogasComparació; Homes heterosexuals; Policonsum de droguesComparison; Heterosexual men; Polydrug useThis study compares the prevalence of drug use and the typologies of polydrug use (PDU) in men who have sex with men (MSM) and general population men (GPM). Participants were men aged 16–64, living in the provinces of Madrid and Barcelona: 1720 were recruited in a GPM survey, and 2658 were HIV-negative MSM from HIV/STIs diagnosis services. Lifetime and last-year prevalence of drug use and prevalence ratios (PRs) of MSM to GPM for the different drugs were calculated using Poisson regression. Latent class analysis (LCA) was performed to identify typologies of PDU. Lifetime use of the drugs considered was higher in MSM, and even higher for drug use in the last-year: PRs for cannabis, hallucinogens and cocaine ranged from 2–5; for amphetamine, ecstasy and methamphetamine 12–16; and above 60 for ketamine, GHB/GBL, inhalants and mephedrone. In the LCA for lifetime PDU four classes arose from the GPM (No-PDU (79.6%); Conventional PDU (13.8%); Intensive conventional PDU (4.9%); Heavy PDU (1.8%)) and four among MSM (No-PDU (57.7%); Conventional PDU plus poppers (18.8%); PDU preferring chemsex drugs (6.4%); Heavy PDU (17.2%)). For PDU during the last-year, three classes arose in the GPM: No-PDU (94.7%); Conventional PDU (4.3%); Heavy PDU (0.9%). For MSM, we identified four classes: No-PDU (64.7%); Conventional PDU plus poppers (15.6%); PDU preferring chemsex drugs (6.2%); Heavy PDU (13.5%). MSM should be considered a priority group for the prevention of the use of all drugs but the heterogeneity of PDU typologies regarding users’ preference towards conventional and/or sexualised drugs needs to be taken into account.This study was supported by the Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas (2019I017). The Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas had no further role in study design, in the collection, analysis and interpretation of data, in the writing of the report, and in the decision to submit the paper for publication

Epidemiology of imported malaria among children and young adults in Barcelona (1990-2008)

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Increasing international travel and migration is producing changes in trends in infectious diseases, especially in children from many European cities. The objective of this study was to describe the epidemiology and determine the trends of imported malaria in patients under 20 years old in the city of Barcelona, Spain, during an 18-year period.</p> <p>Methods</p> <p>The study included malaria cases that were laboratory confirmed and reported to the malaria register at the Public Health Agency of Barcelona from 1990 to 2008, residing in Barcelona and less than 20 years old. Patients were classified as natives (born in Spain) or immigrants. Differences in the distribution of demographic, clinical characteristics, and incidence per 100,000 person-year evolution were analysed. Natives and immigrants were compared by logistic regression by calculating the <it>odds ratio </it>(OR) with a 95% confidence interval (CI) and Chi-square for a linear trend (p < 0.05).</p> <p>Results</p> <p>Of the total 174 cases, 143 (82.1%) were immigrants, 100 (57.5%) were female, 121 (69.5%) <it>Plasmodium falciparum</it>, and 108 (62.1%) were visiting friends and relatives (VFR) as the reason for travel. Among the immigrants, 99 (67.8%) were from Equatorial Guinea. Immigrant cases more frequently travelled to Africa than natives (p = 0.02). The factors associated with imported malaria among immigrant residents was travelling for VFR (OR: 6.2 CI 1.9-20.2) and age 15-19 (OR: 3.7 CI 1-13.3). The incidence increased from 1990 to 1999 (p < 0.001) and decreased from 2000 to 2008 (p = 0.01), although the global linear trend was not statistically significant (p = 0.41). The fatality rate was 0.5%.</p> <p>Conclusions</p> <p>The majority of cases of malaria in population less than 20 years in Barcelona were immigrants, travelling to Africa for VFR and <it>Plasmodium falciparum </it>was most frequently detected. The trend analysis of the entire study period did not show a statistically significant decline. It is recommended to be aware of malaria, especially among children of immigrants who travel to their parent's home country for VFR. Better access to pre travel advice should be provided.</p

Propuesta de evaluación de las competencias de comunicación oral y escrita en asignaturas de Ingeniería Mecánica y Ciencia de Materiales

[ES] La acreditación internacional de los másteres y grados ofertados por la universidad y la actual exigencia de los contratantes, han llevado a la necesidad de especificar en los planes de estudio, qué se ha estudiado (contenido) y las competencias adquiridas. En los últimos años el enfoque basado en competencias del Espacio Europeo de Educación Superior se ha utilizado en el desarrollo de los nuevos planes de estudios, la evaluación de estas competencias es todavía una tarea pendiente. En este trabajo se presenta una propuesta para la evaluación de la competencia de comunicación, tanto oral como escrita, en asignaturas de Ingeniería Mecánica y Ciencia de Materiales. La evaluación de las competencias en los resultados de aprendizaje se realizó a partir del desarrollo de rúbricas con el objetivo de cuantificar el nivel de consecución. Las rúbricas han permitido observar variaciones en el nivel de la competencia entre alumnos de Máster y de Grado, además de una buena correlación entre las valoraciones de los profesores evaluadores de un mismo acto de evaluación. Se completarán los resultados con una encuesta planteada a los alumnos donde se pretende recoger su valoración sobre la dinámica planteada.Los autores agradencen la financiación recibida de la Universitat Politècnica de València a través del proyecto PIME/2014/A/012/B.Sahuquillo Navarro, O.; Sonseca Olalla, A.; Martínez Casas, J.; Carballeira, J.; Denia Guzmán, FD.; Ródenas García, JJ.; Marco Alacid, O. (2015). Propuesta de evaluación de las competencias de comunicación oral y escrita en asignaturas de Ingeniería Mecánica y Ciencia de Materiales. En In-Red 2015 - CONGRESO NACIONAL DE INNOVACIÓN EDUCATIVA Y DE DOCENCIA EN RED. Editorial Universitat Politècnica de València. https://doi.org/10.4995/INRED2015.2015.1627OC

Desarrollo de estrategias de evaluación de competencias transversales en asignaturas de ingeniería mecánica y de materiales

[EN] The international accreditation for the Master and Bachelor degrees offered at our university, together with the demands of the employers, have made it clear that students’ curricula should specify not only what they have studied, but also what they are actually able to do. This work presents the results obtained within the frame of an innovative project (UPV – PIME program) on the evaluation of three generic competences that have been traditionally worked in subjects of mechanical and materials engineering: capacity for problem solving; capacity for applying knowledge in practice; and communication skills (both oral and written). Different tools for the assessment of these competences have developed with two main objectives: first, to quantify the level of achievement of the students in order to give a numerical evaluation; and second, to be used by the students as a learning material so that they can improve their capacities. These tools are based on the observation of some learning outcomes associated to these competences. Some evaluation activities have been proposed within the different subjects that allow to assess not only the specific scientific-technical competences, but also some of the generic ones.[ES] La acreditación internacional de los títulos de Grado y Máster en nuestra universidad, junto con las demandas de los empleadores, han puesto en evidencia que los planes de estudio deben especificar no sólo lo que se ha estudiado, sino también lo que se es capaz de hacer realmente. Este trabajo presenta los resultados obtenidos en el marco de un proyecto de innovación docente (programa PIME) sobre la evaluación de tres competencias transversales que se han trabajado tradicionalmente en asignaturas de ingeniería mecánica y materiales: la capacidad para la resolución de problemas; la capacidad para aplicar los conocimientos a la práctica; y habilidades de comunicación (oral y escrita). Se han desarrollado diferentes herramientas para la evaluación de estas competencias con dos objetivos principales: en primer lugar, para cuantificar el nivel de logro de los estudiantes con el fin de dar una evaluación numérica; y en segundo, como material de aprendizaje para que los estudiantes puedan mejorar sus capacidades. Estas herramientas se basan en la observación de algunos resultados de aprendizaje asociados a estas competencias. Se han propuesto algunas actividades de evaluación en las diferentes asignaturas que permiten evaluar no sólo las competencias científico-técnicas específicas, sino también algunas de las transversales.Por último, los autores quieren agradecer la ayuda económica y el apoyo institucional recibidos de la Universitat Politècnica de València a través del proyecto PIME/2014/A/012/B.Carballeira, J.; Martínez Casas, J.; Sahuquillo Navarro, O.; Sonseca Olalla, A.; Denia Guzmán, FD.; Suñer Martinez, JL.; Vila Tortosa, MP.... (2015). Desarrollo de estrategias de evaluación de competencias transversales en asignaturas de ingeniería mecánica y de materiales. En In-Red 2015 - CONGRESO NACIONAL DE INNOVACIÓN EDUCATIVA Y DE DOCENCIA EN RED. Editorial Universitat Politècnica de València. https://doi.org/10.4995/INRED2015.2015.1542OC

Experiencias recientes para el desarrollo y evaluación de competencias transversales en el ámbito de la Ingeniería Mecánica y Ciencia de los Materiales

[EN] This paper presents some activities developed in the last two years from the Innovation and Educational Quality Team of the Universitat Politècnica de València, INTEGRAL, to work and evaluate generic competences in subjects within the field of Mechanical Engineering and Materials Science . The idea is to show examples of learning activities that allow developing these competences in technical-scientific subjects, based on previous experiences of the components of the Team, and drawing conclusions and proposals for improvement after their implementation in recent courses.[ES] En esta comunicación se presentan las actividades más relevantes desarrolladas en los dos últimos cursos desde el Equipo de Innovación y Calidad Educativa de la Universitat Politècnica de València, INTEGRAL, para trabajar y evaluar competencias transversales en asignaturas del ámbito de la Ingeniería Mecánica y de Ciencia de los Materiales. La idea es ofrecer ejemplos de actividades de aprendizaje que permiten desarrollar estas competencias en asignaturas de carácter técnico-científico, partiendo de experiencias anteriores de los componentes del Equipo, y extrayendo conclusiones y propuestas de mejora tras su implantación en cursos recientes.Los autores quieren mostrar su agradecimiento al Vicerrectorado de Estudios, Calidad y Acreditación de la Universitat Politècnica de València por la financiación obtenida a través del programa PIME 2018-19 bajo la referencia DPTO.IMM.Carballeira Morado, J.; Giner Navarro, J.; Martínez Casas, J.; Sonseca Olalla, A.; Suñer Martinez, J.; Vila Tortosa, MP.; Pedrosa Sanchez, AM.... (2019). Experiencias recientes para el desarrollo y evaluación de competencias transversales en el ámbito de la Ingeniería Mecánica y Ciencia de los Materiales. En IN-RED 2019. V Congreso de Innovación Educativa y Docencia en Red. Editorial Universitat Politècnica de València. 1432-1446. https://doi.org/10.4995/INRED2019.2019.10522OCS1432144

Ingeniería Geológica en Terrenos Volcánicos. Métodos, Técnicas y Experiencias en las Islas Canarias

La presente obra es un compendio de conceptos, metodologías y técnicas útiles para acometer proyectos y obras en terrenos volcánicos desde el punto de vista de la ingeniería geológica y la geotecnia. El libro se presenta en tres partes diferenciadas. La primera es conceptual y metodológica, con capítulos que tratan sobre la clasificación de las rocas volcánicas con fines geotécnicos, la caracterización geomecánica, los problemas geotécnicos y constructivos asociados a los distintos materiales, y una guía metodológica para la redacción de informes geotécnicos para la edificación. La segunda parte aborda las aplicaciones a obras de ingeniería, incluyendo deslizamientos, obras subterráneas,infraestructuras marítimas y obras públicas. La tercera parte recoge capítulos dedicados a describir distintos casos prácticos de obras y proyectos en los que la problemática geotécnica en terrenos volcánicos ha tenido un papel relevante. Los capítulos han sido elaborados por técnicos y científicos de reconocido prestigio en el campo de la ingeniería geológica en terrenos volcánicos, que han plasmado en ellos sus conocimientos y experiencias en la materia.Los editores y autores de parte de los capítulos del libro, los Doctores Luis E. Hernández Gutiérrez (Geólogo) y Juan Carlos Santamarta Cerezal (Ingeniero de Montes, Civil y Minas), son los responsables del grupo de investigación INGENIA (Ingeniería Geológica, Innovación y Aguas). Su actividad investigadora comprende más de 200 publicaciones en el área de la ingeniería geológica, la geotecnia, medio ambiente y el aprovechamiento del agua en islas y terrenos volcánicos. En relación a la docencia han impartido y dirigido más de 90 seminarios y cursos de especialización a nivel nacional e internacional, incluyendo la organización de 4 congresos internacionales. Fueron premiados por la Universidad de La Laguna en los años 2012, 2013 y 2014 por su calidad docente e innovación universitaria, y son pioneros en los laboratorios virtuales para la enseñanza de la ingeniería. Participan activamente como profesores colaboradores e investigadores en varias universidades e instituciones españolas e internacionales. Todas sus publicaciones están disponibles en internet, con libre acceso. Ingeniería geológica en terrenos volcánicos, es una obra de gran interés para, consultores, técnicos de administraciones públicas, proyectistas y demás profesionales implicados en obras y proyectos de infraestructuras en terrenos volcánicos; también es útil para académicos y estudiantes de ingeniería o ciencias geológicas que quieran investigar o iniciarse en las singularidades que presentan los materiales volcánicos en la edificación o en la ingeniería civil y minera