El proyecto “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): 15 años construyendo un activo institucional de la Universidad Autónoma de Bucaramanga-UNAB / Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas Disease Project. CHICAMOCHA: 15 Years Building an Asset for The Universidad Autónoma de Bucaramanga-UNAB / O Projeto Cardiovascular Investigação de Saúde e colaboração para avaliar os marcadores e resultados da doença de Chagas CHICAMOCHA: 15 anos construindo um ativo institucional na Universidade Autônoma de Bucaramanga-UNAB

El 3 de mayo del año 2000 asistió a una oficina de la entonces naciente Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Bucaramanga (UNAB), quien fuera el primer participante de un proyecto llamado “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA). Su estudio piloto, planeado para un año, fue financiado por el departamento de ayudas a la comunidad de ECOPETROL (a través de un convenio con el ISABU, firmado por el entonces director, el actual decano de la facultad, Dr. Juan José Rey.) El apoyo dado por el director de investigaciones de la UNAB, Dr. Germán Oliveros, y el decano en la época, Dr. Juan Carlos Mantilla encontró un rector dispuesto, el Dr. Gabriel Burgos Mantilla, que equiparó el apoyo económico con el del patrocinador externo. Con ese soporte, bajo la coordinación del Dr. Luis Ángel Villar, el equipo de trabajo inicial (Víctor Mauricio Herrera, médico, Martha Vásquez, enfermera y Claudia Ríos, secretaria) inició este proyecto. CHICAMOCHA fue concebido para que – estudiando donantes de sangre con pruebas de tamización positivas o negativas para Trypanosoma cruzi en una relación 1:4 – se sirvieran dos propósitos: El primero era facilitar el estudio del diagnóstico temprano de la cardiomiopatía de Chagas, por comparación con su contraparte de seronegativos; el segundo, a mayor plazo, era construir una cohorte de adultos jóvenes clínicamente sanos. Esto permitiría, luego de varios años de observación, contribuir al estudio de la enfermedad cardiovascular de origen aterosclerótico y sus factores de riesgo, como aporte al conocimiento de las enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) en nuestro medio. En esta editorial haremos énfasis en la segunda meta, cumplida más de una década después. Luego de varios intentos por superar las dificultades logísticas, se logra conseguir financiación de Colciencias para reevaluar los participantes y mantener la cohorte. Con un proyecto para estimar la incidencia de hipertensión arterial e identificar sus factores predictores, se tiene la posibilidad cierta de hacer mediciones repetidas en el grueso de sus 1645 participantes seronegativos después de un periodo biológicamente importante. Este nuevo contacto y evaluación a los participantes nos permite hoy hablar de haber conformado una cohorte que se constituye en activo académico de la institución para la sociedad. Lo estudios de cohorte y el conocimiento en ECNT La transición epidemiológica, producto de la industrialización y urbanización y la mejoría en las condiciones de higiene de la sociedad, trajo consigo la necesidad de conocer la historia natural de las ECNT. A lo largo de la primera mitad del siglo XX se fue entendiendo la necesidad de registrar eventos en salud que podrían o no ocurrir a lo largo de un tiempo, luego de la detección de los primeros signos de enfermedad. Un ejemplo clásico fue la necesidad de cuantificar la aparición de cáncer pulmonar en el tiempo, para establecer su posible asociación con el hábito de fumar (1). La necesidad de identificar en forma válida las posibles causas de estos eventos sirvió de estímulo para formular nuevos enfoques metodológicos. Las cohortes se convirtieron en el desarrollo tecnológico estándar para la comprensión de la historia natural de la ECNT. A través de estos ha sido posible identificar la asociación entre la exposición a potenciales factores causales y el advenimiento de múltiples desenlaces clínicos, insumo básico para el desarrollo de planes para su prevención y manejo. Aunque se podría nombrar varios ejemplos representativos, el Framingham Heart Study (2), iniciado en 1948, es sin duda el estudio de cohorte más representativo en Enfermedad Cardiovascular(3). Este proyecto, auspiciado por el National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) de Estados Unidos y la Universidad de Boston permitió, a lo largo de los siguientes 30 años, identificar los diferentes factores de riesgo conocidos hoy como convencionales para los eventos vasculares aterotrombóticos. La cohorte de Framingham se ensanchó en los años 70 con los hijos y cónyuges de los participantes iniciales (4), y continúa produciendo conocimiento. Estos desarrollos inspiraron luego la generación de otros grandes estudios de cohorte en diferentes países, por ejemplo, The British Doctors Study (1951) (5), The Seven Countries Study (1957) (6); The Goteborg study of men born in 1913 (1963) (7), o The Honolulu Heart Study (1965) (8). Estos y muchos otros estudios hicieron importantes aportes al conocimiento de factores de riesgo para ECNT; compararon sus dinámicas e incidencia de eventos en diferentes contextos sociodemográficos y aceleraron el desarrollo metodológico y la formación de investigadores en todo el mundo. Dificultades y retos para adelantar estudios de cohorte en el país El denominador común de estas experiencias es la visión y desarrollo a largo plazo, el apoyo de entidades estatales patrocinadoras de investigación, autoridades sanitarias nacionales o internacionales y la voluntad de las organizaciones ejecutoras de los proyectos. En el concierto nacional, el estudio de las ECNT es relativamente débil, con escasos, pero muy valiosos estudios de cohorte. Un ejemplo destacado son las importantes contribuciones sobre la asociación entre infección por virus del papiloma humano y cáncer de cuello uterino (9,10). Dos estudios de cohorte con foco en la enfermedad cardiovascular adelantados en Bucaramanga están consolidando aún sus procesos de lograr mediciones repetidas en los participantes. El estudio INEFAC (Incidencia de Enfermedades Cardiovasculares y sus Factores de Riesgo) liderado desde la Universidad Industrial de Santander (UIS), partió del seguimiento a una primera evaluación a población residente en barrios de los estratos 2 y 3 de Bucaramanga, en el contexto del estudio CINDI/CARMEN liderado desde la OPS (11). De otro lado, está CHICAMOCHA, cuya particularidad está en la inclusión de donantes de sangre como población, dado su contenido en enfermedad de Chagas (ver artículo de métodos de CHICAMOCHA en este número). Los estudios pioneros mencionados dan cuenta de la importancia de la voluntad política para establecer los estudios de cohorte como activos institucionales, soporte de investigación en ECNT. La historia reciente de la investigación apoyada por Colciencias en Colombia ha estado enmarcada en una oferta de financiación de proyectos en salud por hasta 36 meses. Este marco administrativo y logístico de corto plazo hace que la mayoría de proyectos presentados sean de tipo transversal (encuestas) o estudios de casos y controles. Excepcionalmente se han conducido ensayos clínicos que evalúan impactos de intervenciones en situaciones agudas (o desenlaces de corto plazo en enfermedades crónicas) y muy contados estudios de cohorte. En 2011 Colciencias intentó dar mayor continuidad a los procesos investigativos con la convocatoria 537. Allí se invitaba a las instituciones a asociarse para desarrollar programas (conjunto de proyectos articulados) de investigación en torno a una temática común, con un tiempo de ejecución hasta de 8 años. Pero luego de seleccionar 11 programas (3 en ECNT), se ofreció financiar solamente la fase inicial de cada programa (1-3 años, según el caso). Pese a los esfuerzos de los investigadores e instituciones por concurrir a esta convocatoria, hoy solo 3 programas recibieron financiación para un periodo adicional de 2-3 años, luego de haber estado inactivos por un tiempo similar. La carencia de un marco político-administrativo para proyectos sostenidos en el tiempo redujo sensiblemente, o terminó con las expectativas de desarrollo de estos programas. La frustración de este intento fallido para conducir estudios a largo plazo contrasta con la creciente carga de las ECNT. Más de tres cuartas partes de la carga de enfermedad en Colombia se deben a ECNT, principalmente enfermedades cardiovasculares de origen aterosclerótico y cáncer (12). El proyecto CHICAMOCHA y la UNAB Luego de 15 años de existencia, CHICAMOCHA (sostenido por 4 proyectos financiados por Colciencias, 3 de ellos en enfermedad de Chagas y la contrapartida UNAB) ha contribuido al desarrollo y la visibilidad de la institución y de la investigación en esta área en la región. El material emanado del proyecto ha servido de base para generar una tesis de doctorado, una tesis de maestría; dos premios nacionales de investigación; 34 presentaciones en congresos nacionales y 8 presentaciones en congresos internacionales; se ha fomentado la participación de grupos de estudiantes de pregrado en semilleros de investigación y anidado el proyecto de formación de 3 jóvenes investigadores, o apoyado la carrera académica de 2 docentes investigadores, hoy profesores titulares de la universidad, entre otros. Toda esta actividad ha soportado la existencia del grupo de cardiología preventiva, registrado desde el año 2000 ante Colciencias. Pero siendo un instrumento de alto valor, la situación del proyecto es aún frágil. La falta de continuidad en el contacto con sus participantes se expresará en menos participantes asistiendo a visitas de seguimiento (sesgo por agotamiento). Esto resalta la necesidad del apoyo continuado de las agencias patrocinadoras e instituciones aliadas para mantener y expandir los beneficios sociales del esfuerzo inicial. La existencia de CHICAMOCHA ha corrido en paralelo con la Facultad de Ciencias de la Salud de la UNAB. Y como activo institucional está llamado a convertirse en un laboratorio de formación de investigadores y dispensador de conocimiento para la región

¿Puede considerarse portadores asintomáticos a los donantes de sangre seropositivos para Trypanosoma cruzi?. Un estudio de validación en el proyecto CHICAMOCHA / Can Seropositive Blood Donors be Considered Asymptomatic Carriers for Trypanosoma cruzi?. A Validation Study in CHICAMOCHA Project / Poderiam ser considerados portadores assintomáticos os doadores de sangue Soropositivos para Trypanosoma cruzi? Um estudo de validação no projeto CHICAMOCHA

Introducción: Identificar el deterioro clínico de individuos seropositivos para la enfermedad de Chagas requiere observar la evolución de personas con infección establecida por Trypanosoma cruzi (T.cruzi), libres de signos y síntomas de cardiomiopatía en una línea de base. Objetivo: Realizar una comparación entre donantes de bancos de sangre de Bucaramanga con serología positiva y negativa para T. cruzi. Metodología: La muestra consistió en donantes elegibles con pruebas de tamización positivas para T. cruzi, pero negativas para otros agentes infecciosos tamizados por los bancos de sangre. Estos registros fueron apareados con una muestra aleatoria 1:4 de donantes con pruebas negativas a todas las pruebas de tamización. Los participantes fueron entrevistados para conocer aspectos sociodemográficos y de percepción de su estado de salud, se realizó examen físico y se tomaron muestras de sangre para exámenes paraclínicos. Se reportaron las frecuencias y proporciones de los participantes. Se hicieron pruebas de hipótesis de no diferencias entre los dos grupos con la prueba Chi cuadrado, con un nivel alfa de significancia de 5%. Resultados: La muestra consistió en 2,132 donantes de sangre incluidos entre mayo de 2000 y marzo de 2004. Mediante prueba serológica se identificaron 488 (22.9%) seropositivos y 1644 (77.1%) seronegativos. Los seropositivos fueron mayores en edad, presentaron indicadores socioeconómicos menos favorables y menor afiliación a seguridad social con el régimen contributivo y tenían una mejor percepción de su salud en comparación con los seronegativos (p<0.05). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la percepción del funcionamiento de los tres sistemas evaluados (cardiovascular, urinario y gastrointestinal) en ambos grupos. Conclusiones: Los hallazgos del estudio permiten inferir que los donantes de sangre seropositivos para T. cruzi podrían considerarse como portadores asintomáticos, sin evidencia clínica de cardiomiopatía. [VillarJC, Herrera VM, Vega A, Moso F. ¿Puede considerarse portadores asintomáticos a los donantes de sangre seropositivos para Trypanosoma cruzi? Un estudio de validación en el proyecto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 34-41] Introduction: In order to identify the clinical deterioration of seropositive individuals for Chagas disease, it is necessary to observe the evolution of people infected by Trypanosoma cruzi (T. cruzi), who do not show signs and symptoms of cardiomyopathy on a baseline. Objective: To compare blood donors with positive and negative serology for Trypanosoma cruzi in the city of Bucaramanga. Methodology: The sample consisted of eligible donors with positive screening tests for T. cruzi, but negative for other infectious agents screened by blood banks. These records were matched with a random sample 1: 4 donors who showed negative results to all the screening tests. Participants were interviewed to know their socio-demographic aspects and to get a perception of their health status. Physical exams were performed and blood samples were taken for laboratory tests. Frequencies and proportions of participants were reported. Hypothesis testing of no differences between the two groups using the Chi square test was performed, showing a 5% level of alpha significance. Resultados: The sample included 2132 blood donors between May 2000 and March 2004. By using serological tests, it was identified that 488 (22.9%) were seropositive and 1644 (77.1%) were seronegative. Seropositive donors were older people who belonged to a low socio-economic level and had no health insurance. They also had a better perception of their health compared to seronegative donors (p <0.05). The perception of how the three evaluated systems worked (cardiovascular, urinary and gastrointestinal) showed no statistically significant differences between the two groups. Conclusions: The study findings allow us to infer that seropositive blood donors for T. cruzi could be considered as asymptomatic carriers without clinical evidence of cardiomyopathy. [Villar-Centeno JC, Herrera, Vega A, Moso F. ¿XXXXXXX. MedUNAB 2015; 18 (1): 34-41] Introdução: Para identificar o deterioro clínico dos indivíduos soropositivos para a doença de Chagas é necessário acompanhar a evolução de indivíduos com infecção estabelecida pelo Trypanosoma cruzi (T. cruzi), livres de sinais e sintomas de cardiomiopatia numa linha de base. Objetivo: Fazer uma comparação entre os doadores dos bancos de sangue de Bucaramanga com sorologia positiva e negativa para T. cruzi. Metodologia: A amostra consistiu de doadores elegíveis com rastreamento positivo para T. cruzi, porém negativo para outros agentes infecciosos selecionados pelos bancos de sangue. Esses registros foram emparelhados com uma amostra aleatória de 1: 4 com testes negativos a todos os testes da triagem de doadores. Os participantes foram entrevistados para se conhecer aspectos sociodemográficos e perceber seus aspectos de saúde, foi realizado um exame físico e foram coletadas amostras de sangue para exames de laboratório. Relataram-se as frequências e proporções de participantes. Foi feito um teste de hipóteses de não diferenças entre os dois grupos com o teste do chi-quadrado, com um nível alfa de significância de 5%. Resultados: A mostra consistiu em 2132 doadores de sangue incluídos entre maio de 2000 e março de 2004. Pela prova sorológica identificaram-se 488 (22.9%) soropositivos y 1644 (77.1%) soronegativos. Os Soropositivos foram maiores de 18 anos, tinham indicadores socioeconômicos menos favoráveis, menor inscrição no seguro social com o regime contributivo e melhor percepção da sua saúde em relação aos soronegativos (p <0,05). Estatisticamente não se observaram diferenças significativas quanto à percepção do funcionamento dos três sistemas avaliados (cardiovascular, gastrointestinal e urinário) em ambos os grupos. Conclusões: resultados do estudo permitem concluir que os doadores soropositivos para T. cruzi no sangue poderiam ser vistos como portadores assintomáticos, sem evidência clínica de cardiomiopatia. [Villar JC, Herrera VM, Vega A, Moso F. Poderiam ser considerados portadores assintomáticos os doadores de sangue Soropositivos para Trypanosoma cruzi? Um estudo de validação no projeto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 34-41

“Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concepto, métodos y características de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia / “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concept, Methods and Characteristics of a Cohort of Blood Donors in Bucaramanga, Colombia / "Pesquisa de Saúde Cardiovascular e Colaboração para avaliar os marcadores e os resultados da doença de Chagas" (CHICAMOCHA): conceito, métodos e características de um grupo de doadores de sangue em Bucaramanga, Colômbia

Introducción: Colombia está expuesta simultáneamente a las enfermedades transmitidas por vectores como la Enfermedad de Chagas (ECHA), así como a la carga creciente de la enfermedad cardiovascular de origen aterosclerótico (ECV). Objetivo: Estudiar a través del ensamblaje de un estudio de cohorte de adultos jóvenes de Bucaramanga, el desarrollo de la ECHA y la ECV. Metodología: Se diseñó un estudio a partir de donantes de sangre con tamización serológica para T. cruzi. Se construyó una base de datos de donantes consecutivos con estatus positivo (T[+]) apareada (en relación 1:4, estratificada por banco y mes de donación) con donantes T[-]. Los participantes fueron clasificados por estado serológico y electrocardiograma y evaluados clínicamente (realizando pruebas adicionales de función cardiovascular a los T[+] y a una muestra aleatoria de T[-]). En los siguientes años se iniciaron ensayos clínicos en los participantes T[+] y mediciones repetidas en los T[-] para estudios de riesgo de ECV. Resultados: De 6,228 donantes (18 a 50 años de edad) registrados en la base (1997-2003), 2,130 donantes de sangre (edad media 36.4 [DE 8.4] años, 64.0% hombres, 73.4% residentes en los estratos 1-3, 486 T[+]) consintieron participar. El protocolo de contacto, seguimiento y recuperación de participantes ha logrado que se obtengan mediciones repetidas en al menos el 80% de los participantes. Conclusiones: CHICAMOCHA constituye un activo de valor social que aumenta las capacidades locales de investigación. Se requieren esfuerzos continuados para ensanchar sus posibilidades de formación de investigadores, generación de productos de conocimiento y recomendaciones para el sistema de salud. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, Martínez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concepto, métodos y características de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26] Introduction: Geographical and socio-demographic conditions expose Colombian population to the threat of vector-borne diseases (such as Chagas’ [CHAD]) and cardiovascular disease of atherosclerotic origin (CVD). Objective: To assemble a cohort study of young adults, to promote understanding of CHAD and CVD in Bucaramanga, Colombia. Methodology: A study of blood donors with serological screening for T.cruzi was designed. A database of consecutive donors with positive results (T[+]) was built. This group was compared with a random sample of T[-] individuals (1:4 ratio, within strata of bank and month of donation). Participants classified by serology and electrocardiography status underwent clinical interviews (additional cardiovascular tests to T[+] and a random sample to T[-] were performed. In the following years, T[+] individuals participated in randomized trials whereas those whereas those T[-] participated in repeated measurements to test CVD risk factors. Results: From 6,228 donors in the database (18 to 50 years old) registered in the database (1997-2203), 2,130 blood donors (mean age 36.4 (SD 8.4) years, 64% males, 73.4% living in low socioeconomic strata, 486 T[+]) agreed to participate. Our contact protocol, and follow-up procedure with participants allowed us to obtain repeatedly measurements of at least 80% of the participants. Conclusions: CHICAMOCHA represents a social asset that builds local research capacity. Continued efforts are required to enhance its potential for research training, scholarly work and health care guidance. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, Martínez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concept, methods and characteristics of a cohort of blood donors in Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26] Introdução: A Colômbia está exposta simultaneamente às doenças transmitidas por vetores, como a doença de Chagas (ECHA), assim como à crescente carga da doença cardiovascular de origem arteriosclerótica (DCV). Objetivo: estudar, através da montagem de uma coorte de adultos jovens de Bucaramanga, o desenvolvimento da ECHA e DCV. Metodologia: O estudo foi realizado a partir de doadores de sangue com a triagem sorológica para T. cruzi. Elaborou-se a base de dados consecutivos a partir das pessoas doadoras em estado positivo (T [+]) comparado (em relação de 1: 4, estratificadas pelo banco e mês da doação) com as pessoas doadoras T [-]. As pessoas que participaram foram classificadas pelo estado sorológico e pelo eletrocardiograma e avaliadas clinicamente (realizando testes adicionais de função cardiovascular aos T [+] e uma amostra aleatória de T [-]). Nos anos seguintes fizeram-se ensaios clínicos nos participantes T [+] e medições repetidas em T [-] para estudar o risco de DCV. Resultados: Dos 6.228 doadores (18-50 anos) registrados no banco de dados (1997-2003), 2.130 doadores de sangue (tinham entre 36,4 [8,4] anos, dos quais 64,0% eram do sexo masculino e 73,4% dos estratos 1-3, 486 T [+]) aceitaram em participar. O protocolo de contato, o acompanhamento e a recuperação dos participantes permitiu obter medições repetidas, pelo menos em 80% dos participantes. Conclusões: CHICAMOCHA constitui um ativo de valor social que aumenta as capacidades locais de investigação. É necessário prosseguir os esforços para ampliar a sua capacidade de formar pesquisadores, gerando produtos de conhecimento e recomendações para o sistema de saúde. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, Martínez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. "Pesquisa de Saúde Cardiovascular e Colaboração para avaliar os marcadores e os resultados da doença de Chagas" (CHICAMOCHA): conceito, métodos e características de um grupo de doadores de sangue em Bucaramanga, Colômbia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26

Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi / Discriminatory Power and Concordance between ELISA-F29 and PCR in Individuals with Infection due to T.cruzi / Capacidade discriminatória e acordo entre o ELISA-F29 e a PCR em indivíduos infectados com T. cruzi

Introducción: El diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) se realiza rutinariamente mediante pruebas serológicas mientras que el empleo de métodos moleculares se encuentra aún en proceso de estandarización. Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológica y una molecular para determinar la infección por T. cruzi. Métodos: Se realizó Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la prueba de ELISA-F29 en 95 muestras de participantes de la cohorte “Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease” CHICAMOCHA. Se evaluó la capacidad discriminatoria del ELISA-F29 respecto al resultado de PCR mediante la estimación del área bajo la curva ROC. Se estimó la tasa de falsos positivos al 25% y sensibilidad al 75%. Se determinó la concordancia mediante kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron pruebas de PCR en dos momentos diferentes en 95 individuos (edad media: 38 años; 64% hombres), con tasas de positividad entre 1.1% – 2.2% para los primers S35-S36 y entre 18.3% – 34.7% para los primers 121-122, respectivamente. La capacidad discriminatoria del ELISA- F29 respecto a PCR fue 0.62 (IC95%: 0.53; 0.70) y tasa de falsos positivos del 56% (IC95%: 42; 70). El punto de corte óptimo para el cociente de absorbancia fue 2.53 (sensibilidad 59% y especificidad 60%). Para el primer 121-122 los niveles de acuerdo observado y kappas estimados fueron: 52.6% y 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para la primera medición, 62.4% y 0.09 (IC95%: -0.09, 0.28) para la segunda medición y 57.5% y 0.13 (IC95%: 0.01, 0.26) al evaluar simultáneamente las dos mediciones. Conclusiones: Los resultados demuestran una baja concordancia evidenciada por los valores de kappa determinados en el estudio. Es necesario afinar los estudios para evaluar la utilidad de las pruebas moleculares en el diagnóstico de la Enfermedad de Chagas. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-Domínguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]. Introduction: The diagnosis of infection with Trypanosoma cruzi (T. cruzi) is routinely performed by serological tests while the use of molecular methods is still in process of standardization. Objective: To evaluate the discriminatory capacity and agreement between a serological test and a polymerase chain reaction (PCR) to determine T. cruzi infection. Methodology: PCR and ELISA test-F29 were performed to 95 participants of “Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA). Discriminatory capacity of ELISA –F29 with respect to PCR results were evaluated by estimating the area of ROC curve. The false positive rate was estimated to 25% and sensitivity to 75%. The agreement was determined using Cohen's kappa. Results: PCR tests were performed at two different times in 95 individuals (mean age: 38; 64% male), with positivity rates between 1.1 to 2.2% for S35-S36 primers and from 18.3% to 34, 7% for primers 121-122, respectively. ELISA-F29 discriminatory capacity regarding PCR was 0.62 (95% CI: 0.53, 0.70). The false positive rate was 56% (95% CI: 42; 70). The optimal cutoff for absorbance ratio of ELISA-F29 was 2.53 (sensitivity 59%, specificity 60%). For the primers 121-122, levels of observed agreement and kappa estimates were 52.6% and 0.10 (95% CI: -0.08, 0.28) for the first measurement, 62.4% and 0.09 (95% CI: -0.09, 0.28) for the second measurement, and 57.5% and 0.13 (95% CI: 0.01, 0.26) for the two measurements simultaneously evaluated. Conclusions: The results show poor agreement evidenced by kappa values determined in the study. It is necessary to refine the studies to evaluate the utility of molecular testing in the diagnosis of Chagas disease. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-Domínguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Discriminatory power and concordance between ELISA-F29 and PCR in individuals with infection due to T.cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]. Introdução: O diagnóstico de infecção por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) é rotineiramente realizado por sorologia, enquanto o uso de métodos moleculares ainda está sendo padronizado. Objetivo: Avaliar a capacidade discriminatória e a concordância entre um teste sorológico e o molecular para determinar a infecção pelo T. cruzi. Metodologia: Foi realizada a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) e a prova de ELISA-F29 em 95 amostras de participantes da coorte "Investigação em Saúde Cardiovascular e colaboração com os países da América para avaliar os marcadores e resultados de doença de Chagas" CHICAMOCHA. Foi avaliada a capacidade discriminatória do ELISA-F29 com relação aos resultados de PCR por meio da avaliação da área com a curva de ROC. A taxa de falsos positivos é estimada em 25% e a de sensibilidade em 75%. A correlação é determinada por Cohen kappa. Resultados: Foram realizados testes de PCR em dois momentos diferentes, em 95 indivíduos (idade média: 38 anos; 64% do sexo masculino), com taxas de positividade entre 1,1% - 2,2% para os primeiros S35-S36 e entre 18,3% - 34,7% para os primeiros 121-122, respectivamente. O poder discriminatório ELISA-F29 sobre PCR foi 0,62 (IC 95%: 0,53; 0,70) e taxa de falsos positivos de 56% (IC 95%: 42; 70). O ponto de corte ótimo para a relação de absorvância foi de 2,53 (59% de sensibilidade, especificidade de 60%). Para os primeiros 121-122, de acordo com os níveis observados e kappas estimadas foram 52.6% e 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para a primeira medição, 62.4% e 0.09 (IC 95%: -0.09, 0 .28) para a segunda medição, 57.5% e 0,13 (IC95%: 0.01, 0.26) ao avaliar simultaneamente as duas medições. Conclusões: Os resultados mostram pouca concordância evidenciada pelos valores de kappa determinados no estudo. É necessário precisar e ajustar os estudos para avaliar a utilidade do teste molecular no diagnóstico da doença de Chagas. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-Domínguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Capacidade discriminatória e acordo entre o ELISA-F29 e a PCR em indivíduos infectados com T. cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]

¿Puede asociarse el sedentarismo con hallazgos clínicos de alarma de enfermedad crónica en adultos jóvenes?. Un análisis en el proyecto CHICAMOCHA / Can Sedentarism be Associated with Alarm Clinical Findings of Chronic Diseases in Young Adults?. An Analysis in CHICAMOCHA Project / Poderia associar-se o sedentarismo às conclusões clínicas de alarme de doenças crônicas em adultos jovens?. Análise no projeto CHICAMOCHA

Introducción: La asociación entre sedentarismo y enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) requiere décadas de exposición. Es posible que esta se manifieste más tempranamente, por algunos hallazgos clínicos en adultos jóvenes. Objetivo: Probar la hipótesis de que en adultos jóvenes el sedentarismo se asocia con algunos signos o síntomas de alarma para el desarrollo posterior de ECNT. Metodología: Usando la evaluación inicial (años 2000-2003) del proyecto CHICAMOCHA, en 1539 donantes de sangre clínicamente saludables con pruebas de tamización negativas (edad media 36, DE 8,3 años, 66% hombres) se estudió la asociación entre sedentarismo y una serie de hallazgos clínicos. Se definió sedentarismo como reportar actividad física moderada-intensa ≤150 minutos/semana (incluyendo el trabajo). El desenlace primario fue el compuesto de 11 hallazgos (5 síntomas y 6 signos) de alarma encontrados en la valoración médica. La asociación fue estimada usando un modelo regresión logística ajustado por covariables. Resultados: Se encontró que 56.9% (IC95% 54.3 – 59.3) de los participantes eran sedentarios. En el análisis multivariado, el sedentarismo se asoció positivamente con el estado civil soltero y negativamente con estar empleado. No se encontraron asociaciones significativas en el compuesto agregado de 5 síntomas (OR ajustado 1.07, IC95% 0.90 – 1.26), 6 signos (OR ajustado 1.01, IC95% 0.79 – 1.28). Sin embargo, se observó un gradiente positivo no significativo por el número de hallazgos presentes (1 hallazgo OR=0.91, IC95% 0.61 – 1.35), 2 hallazgos (OR=1.20, IC95% 0.84 – 1.73), 3 o más hallazgos (OR=1.31, IC95% 0.91 – 1.89). Conclusiones: Más de la mitad de la población estudiada se encontró sedentaria. Aunque este factor no se encontró asociado con signos o síntomas individualmente, se identificó un gradiente no significativo con el número de estos hallazgos, posiblemente relacionado con el tiempo de exposición relativamente breve. [Villar JC, Herrera VM, Moreno-Medina KJ, Castellanos-Domínguez YZ, Martínez LX, Cortés OL. ¿Puede asociarse el sedentarismo con hallazgos clínicos de alarma de enfermedad crónica en adultos jóvenes? Un análisis en el proyecto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 42-50] Introduction: The association between Sedentary Lifestyle (SL) and Chronic Non-Communicable Diseases (NCD) takes decades of exposure. It is possible to be seen at an early stage in young adults due to some clinical findings. Objective: Test the hypothesis that a sedentary lifestyle in young adults is associated with some signs or symptoms of alarm for the further development of NCD. Methodology: Using the initial evaluation (years 2000-2003) of CHICAMOCHA project, it was found that 1539 blood donors were healthy with negative screening test results (mean age 36, SD 8.3 years, 66% male). The association between sedentary lifestyle and a series of clinical findings was studied. Sedentary Lifestyle was defined as moderate-intense physical activity of ≤150 minutes/week (including work). The primary outcome was the composite of 11 findings (5 symptoms and 6 signs) found in the medical assessment. We computed multivariate logistic regression models for both individual and pooled outcomes. Results: SL was found in 56.9% (IC95% 54.3–59.3) participants. In multivariate analysis SL was positively associated with single marital status and negatively associated with being employed. There were no significant associations between SL and the composite of 5 symptoms (Covariate-adjusted pooled OR 1.07, 95%CI 0.90–1.26), or 6 signs (Covariate-adjusted pooled OR 1.01, 95%CI 0.79–1.28). However, a positive non-significant gradient in association with the number of findings (Covariate-adjusted OR for any one clinical finding OR=0.91, 95%CI 0.61–1.35; any two findings OR=1.20, 95%CI 0.84 – 1.73, or 3 or more findings OR=1.31, 95%CI 0.91–1.89) was observed. Conclusions: It was found that more than half of the studied population presented a sedentary lifestyle. Even though this factor was not associated with individual signs and symptoms, a non-significant gradient was found, possibly related to a short exposure that may explain these results. [Villar JC, Herrera VM, Moreno-Medina KJ, Castellanos-Domínguez YZ, Martínez LX, Cortés OL. Can Sedentarism be Associated with Alarm Clinical Findings of Chronic Diseases in Young Adults?. An Analysis in CHICAMOCHA Project. CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 42-50] Introdução: A associação entre sedentarismo e doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) requer décadas de exposição. É possível que esta se manifeste mais cedo, pelo que se tem observado clinicamente em alguns adultos jovens. Objetivo: Testar a hipótese de que um estilo de vida sedentário em adultos jovens está associada com alguns sinais ou sinais de alerta para o desenvolvimento de doenças não transmissíveis. Metodologia: Usando a avaliação inicial (2000-2003) do projeto CHICAMOCHA, em 1539 doadores de sangue clinicamente saudáveis com testes de rastreio negativos (idade média de 36 anos, 8.3 anos, 66% do sexo masculino), estudou-se a associação entre sedentarismo e uma série de achados clínicos. O sedentarismo foi definido como atividade física moderada-intensa ≤150 minutos / semana (incluindo trabalho). O desfecho primário foi o composto de 11 resultados (cinco sintomas e 6 sinais) de alarme encontrados na avaliação médica. A associação foi estimada utilizando um modelo de regressão logística ajustado para co-variáveis. Resultados: Verificou-se que 56.9% (IC 95% 54.3-59.3) dos participantes eram sedentários. Na análise multivariada, o sedentarismo foi positivamente associado com o estado civil de solteiro e negativamente ao fato de estar empregado. Não foram encontradas associações significativas no agregado composto por 5 sintomas (OR ajustado 1,07, IC95% 0,90-1,26), 6 sinais (OR ajustado 1.01, IC95% 0.79 – 1.28). No entanto, é observado, um gradiente positivo, nada significativo pela descoberta presente (1 resultado OR = 0.91, IC 95% 0.61-1.35), 2 resultados (OR = 1.20, IC95% 0.84-1.73), 3 ou mais resultados (OR = 1.31, IC 95% 0.91 – 1.89). Conclusões: Mais da metade da população do estudo foi encontrada sedentária. Embora este fator não foi encontrado associado com sinais ou sintomas individualmente, foi identificado um gradiente não significativo com o número destes achados, possivelmente relacionada com o tempo de exposição relativamente curto. [Villar JC, Herrera VM, Moreno-Medina KJ, Castellanos-Dominguez YZ,Martinez LX, Cortés OL. Poderia associar-se o sedentarismo às conclusões clínicas de alarme de doenças crônicas em adultos jovens?. Análise no projeto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 42-50]