Development of a chemical tracer and a chromatographic fingerprint for the quality control of finished products based on hydroethanol extract of fresh leaves of Cassia alata (L.) Roxb (Fabaceae.)

SUMMARY Introduction: Cassia alata (L) Roxb belonging to the Fabaceae family is widely used in the treatment of dermatoses. The quality control of herbal products remains very difficult due to their complex phytochemical composition. This study aims to develop a chromatographic fingerprint by thin layer chromatography (TLC) and a chemical tracer characterized by UV spectrophotometry that will be used for phytochemical analysis of a hydroethanol extract of fresh leaves of Cassia alata (L) Roxb (EHCA) and a finished product based on this extract (mitraca soap). Methodology: Phytochemical screening was performed on EHCA. A spectrophotometric analysis was then performed. The tracer of the selected extract was searched in a soap following the guidelines of the European Medicines Agency (EMA). Results: Phytochemical screening revealed the presence of anthracenosides, saponosides, steroidal and triterpene glycosides, leucoanthocyanosides, tannins and flavonoids. A more visible fluorescent orange spot with an Rf of 0.52 ± 0.01 observed at 365 nm was established as tracer. It is detected at a threshold of 0.69 ± 0.01 mg/mL. TLC performed on the extract provided a good separation of this tracer characterized as an anthracenoside. The resolution factor to evaluate the separation with the other peaks was estimated to be 1.83 ± 0.01. This anthracenoside compound showed four absorption maxima at 223, 274, 284, 292 nm. It was also found in the C. alata soap. The orange compound (anthracenoside) is located at Rf 0.52 ± 0.01 at 365 nm similar to that of the initial pure extract. Conclusion: The selected tracer could be used to control the quality of the finished products based on this extract and in particular the soap. Key words: Cassia alata, quality control, tracer, anthracenoside, hydroethanol extract

Recent Advances in the Design of Topical Ophthalmic Delivery Systems in the Treatment of Ocular Surface Inflammation and Their Biopharmaceutical Evaluation

Ocular inflammation is one of the most common symptom of eye disorders and diseases. The therapeutic management of this inflammation must be rapid and effective in order to avoid deleterious effects for the eye and the vision. Steroidal (SAID) and non-steroidal (NSAID) anti-inflammatory drugs and immunosuppressive agents have been shown to be effective in treating inflammation of the ocular surface of the eye by topical administration. However, it is well established that the anatomical and physiological ocular barriers are limiting factors for drug penetration. In addition, such drugs are generally characterized by a very low aqueous solubility, resulting in low bioavailability as only 1% to 5% of the applied drug permeates the cornea. The present review gives an updated insight on the conventional formulations used in the treatment of ocular inflammation, i.e., ointments, eye drops, solutions, suspensions, gels, and emulsions, based on the commercial products available on the US, European, and French markets. Additionally, sophisticated formulations and innovative ocular drug delivery systems will be discussed. Promising results are presented with micro- and nanoparticulated systems, or combined strategies with polymers and colloidal systems, which offer a synergy in bioavailability and sustained release. Finally, different tools allowing the physical characterization of all these delivery systems, as well as in vitro, ex vivo, and in vivo evaluations, will be considered with regards to the safety, the tolerance, and the efficiency of the drug products

Etude des pratiques des délégués médicaux et de la qualité des informations fournies aux agents de santé lors des visites de promotion des produits de santé à Ouagadougou, Burkina Faso

Introduction : La justesse, la fiabilité et la qualité des informations pharmaco-thérapeutiques fournies par les visiteurs médicaux aux agents de santé participent à une meilleure prise en charge des patients. La présente étude a pour objectif d’analyser les pratiques des délégués médicaux et la qualité des informations fournies aux agents de santé lors des visites de promotion des produits de santé Méthodes : Il s’est agi d’une étude transversale descriptive qui a concerné les visiteurs médicaux de la Commune de Ouagadougou et leurs outils de promotion des produits de santé. Elle a été réalisée par enquête dans les formations sanitaires en des grilles d’observation. Les données ont été compilées et analysées à l’aide du logiciel Sphynx V. Résultats : La visite médicale était faite à l’improviste par 75,0% des visiteurs médicaux avec des supports d’information dont plus de 60% avaient un contenu ne respectant pas toujours la règlementation en vigueur. Des non-conformités ont été trouvées sur plus de 50% des supports documentaires. En outre, les visiteurs médicaux omettaient souvent de mentionner certaines informations pharmaco-thérapeutiques pourtant obligatoires. Plusieurs techniques promotionnelles utilisées telles que les dons d’échantillons médicaux gratuits, de gadgets, de collations ou de bons d’achat, l’organisation de pause-café et les campagnes d’échantillons bonus étaient non conformes aux bonnes pratiques. Conclusion : Les pratiques de promotion des visiteurs médicaux n’étaient pas conformes la règlementation. Des contrôles et des mesures sont à mettre en œuvre pour une mise à disposition d’informations médicales de qualité au profit des agents de santé

C2 - Optimisation de formulation pour la production semi-industrielle de crèmes et de laits à base de beurre de karité au Burkina Faso

Introduction : Le propylène glycol a été utilisé dans des travaux d’essai de transposition d’échelle pour la formulation et la production de crèmes à base de beurre de karité. L’utilisation du glycérol plus accessible en remplacement du propylène glycol pourrait contribuer à minimiser les coûts de production d’où l’intérêt de notre étude. Méthodologie : Des crèmes et des laits contenant le glycérol ont été formulés, préparés à petite échelle et à l’échelle semi-industrielle et soumis à un contrôle de qualité. La formulation s’est faite à partir de la formulation de base contenant le propylène glycol. Les résultats des analyses des crèmes contenant le glycérol ont été comparés aux données préexistantes sur les crèmes contenant le propylène glycol. Résultats : Les crèmes, contenant le glycérol et celles contenant le propylène glycol étaient identiques sur le plan macroscopique. Les crèmes contenant le glycérol, à l’inverse de celles contenant le propylène glycol présentaient majoritairement une mono dispersion des gouttelettes et une viscosité plus élevée à J1 (90 03,5 mPas pour les crèmes contenant le glycérol et 62 99,0 mPas pour celles contenant le propylène glycol à 0,3 rpm et pour une taille de lot de 2000 g). Les crèmes contenant le glycérol étaient stables à la centrifugation contrairement à celles contenant le propylène glycol (après 3000 tours pendant 10 minutes). Le coût des matières premières entrant dans la production des crèmes contenant le glycérol et pour une taille de lot de 2000 g était de 19 150 fcfa ; à l’inverse ce coût était de 35 419 fcfa pour les crèmes contenant le propylène glycol. Conclusion : Le glycérol peut donc être utilisé en remplacement du propylène glycol dans la formulation et la préparation des crèmes et des laits à base de beurre de karité

P4 Etude des pratiques des délégués médicaux et de la qualité des informations fournies aux agents de santé lors des visites de promotion des produits de santé

Introduction : La justesse, la fiabilité et la qualité des informations pharmaco-thérapeutiques fournies par les visiteurs médicaux aux agents de santé participent à une meilleure prise en charge des patients. La présente étude a pour objectif d’analyser les pratiques des délégués médicaux et la qualité des informations fournies aux agents de santé lors des visites de promotion des produits de santé.   Méthodes : Il s’est agi d’une étude transversale descriptive qui a concerné les visiteurs médicaux de la Commune de Ouagadougou et leurs outils de promotion des produits de santé. Elle a été réalisée à travers une enquête dans les formations sanitaires à l’aide d’une grille d’observation élaborée sur la base de la règlementation en vigueur au Burkina Faso. Les données ont été compilées et analysées à l’aide du logiciel Sphynx V. Résultats : Les attitudes et pratiques de 12 visiteurs médicaux ainsi que les informations pharmaceutiques et pharmaco- thérapeutiques qu’ils ont fournies aux agents de santé lors de leurs présentations ont été analysées. Au total 45 supports de promotion ont été enregistrés parmi lesquels 31 prospectus (68,9%), 6 listings de produits (13,3%), 6 fiches de campagne de promotion « unités gratuites » (13,3%) et 2 affiches/posters (4,4%). La visite médicale était faite à l’improviste par 9 des 12 visiteurs médicaux (75,0%) observés. Les supports d’information dont plus de 60% avaient un contenu ne respectant pas toujours la règlementation en vigueur. En outre, les visiteurs médicaux omettaient souvent de mentionner certaines informations pharmaco-thérapeutiques pourtant obligatoires telles que les contre-indications, les interactions médicamenteuses, les effets secondaires/indésirables, etc. Plusieurs techniques promotionnelles utilisées notamment les dons d’échantillons médicaux, de gadgets, de collations ou de bons d’achat, l’organisation de pauses- café et les campagnes d’échantillons bonus étaient non conformes aux bonnes pratiques. Conclusion : Les pratiques de promotion des visiteurs médicaux n’étaient pas conformes la règlementation. Des contrôles et des mesures sont à mettre en œuvre pour une mise à disposition d’informations médicales de qualité au profit des agents de santé

Effect of hydroxyapatite on the physicochemical characteristics of a gentamicin-loaded monoolein gel intended to treat chronic osteomyelitis

Many works have demonstrated the real potential of gentamicin-monoolein-water formulations as bioresorbable and sustained-release implants for the local treatment of the chronic osteomyelitis. In order to improve the efficacy of this type of implant, the incorporation of hydroxyapatite, a well-known osteointegrator material, is thought to be an interesting approach. Five formulations incorporating 0, 2.5, 5, 10, and 20% of hydroxyapatite were examined with regard to their physicochemical and in vitro drug release characteristics. The rheological, thermal (differential scanning calorimetric and thermogravimetric diffraction analysis), X-ray diffraction, and dissolution studies have showed that the presence of hydroxyapatite does not dramatically disturb the cubic liquid crystalline structure of the monoolein-water gel and their ability to progressively release the antibiotic. Implant 20% that was capable to release gentamicin sulfate over a period of four weeks without marked burst effect could be used as a more suitable biodegradable delivery system for the local management of chronic osteomyelitis

C3- Objectivation de l’effet hydratant de TRAFADERMTM lait corporel

Introduction : Trafaderm™ Lait est un cosmétique mis au point par le Laboratoire de développement du médicament (Burkina Faso) pour lequel il revendique à l’image de Vegebom® Lait adoucissant et Dexeryl® crème des propriétés hydratantes. Toutefois, les allégations ou propriétés hydratantes desdits produits doivent en principe s’appuyer sur des preuves scientifiques. La présente étude visait à objectiver les allégations de leur effet hydratant. Matériel et méthodes : Un panel de 17 personnes a été inclus dans l’étude. L’indice d’hydratation (IH) cutanée a été mesuré à l’aide du cornémètre CM 100® de Monaderm (Courage + Khazaka electronic GmbH & Monaderm, Allemagne). Les produits à l’essai étaient : Trafaderm™ Lait, Vegebom® lait adoucissant (B&O Pharm, France) et Dexeryl® crème (Pierre Fabre, France). Quatre surfaces d’application de 9 cm2 (Zone témoin, Zone 1, Zone 2 et Zone 3) ont été délimitées sur la face antérieure de l’avant-bras gauche de chaque volontaire. L’IH a été mesuré avant et après application des produits aux temps T0=0min ; T1=30min, T2 = 60 min et T3 = 120 min. La masse appliquée était de 2mg/cm2. Les moyennes et écarts types des IH ont été calculés et comparés aux normes. Le test statistique Two way ANOVA utilisant la comparaison multiple de Dunnett’s à la P value < 0,05 a été utilisé. Résultats et discussion : Le panel était composé de peaux très sèches (11,8 %), sèches (70,6 %) et suffisamment hydratées (17,6 %) respectivement avec des IH inférieur à 30, compris entre 30 et 50 et supérieur à 50. Chez le panel à peau sèche, l’IH mesuré est resté constant et était en moyenne de 49,8 ± 1,8 sur les 2 heures. Après application des produits, le temps optimal d’hydratation était de 30 minutes. L’amélioration maximale de l’IH par rapport à T0 était de 32,5 % avec Trafaderm™ lait. Elle était inférieure à celle Dexeryl® crème (46,6%) mais supérieure à celle de Vegebom® lait (30,7%). Aux temps T2 et T3 une diminution du pourcentage du gain d’hydratation des laits Trafaderm™ et Vegebom® (p<0,001) ainsi que celle de Dexeryl® crème ont été observées. L’effet hydratant était lié d’une part à la nature et à la composition des ingrédients et d’autre part à la forme galénique. Conclusion : Le Trafaderm™ lait a montré un pouvoir hydratant immédiat et pourrait être utilisé chez les peaux normales à sèches

C18- Analyse phytochimique et évaluation de l’activité larvicide contre le vecteur de la dengue (Aedes aegypti) d’extraits de feuilles de Calotropis procera R. br (Apocynaceae) en vue de leur utilisation comme bio-insecticide

La résistance des moustiques aux insecticides chimiques conventionnels demeure une préoccupation majeure pour les programmes de lutte anti-vectorielle. Les recherches s’orientent actuellement vers l’utilisation d’alternatives naturelles, les bio insecticides. L’activité insecticide de certaines plantes comme le Calotropis procera (Ait.) R.br (Apocynaceae) pourrait avoir un grand intérêt dans ce domaine. Dans cette étude, nous avons effectués un criblage des extraits de feuilles de C. procera (aqueux, hydro- éthanolique, méthanolique et éthanolique) par HPTLC, puis mesurer leur teneur en stérol, triterpène et en cardénolides. Nous avons étudié également l’activité larvicide des extraits aqueux et hydro- éthanolique contre le vecteur de la dengue Aedes aegypti selon la méthodologie décrite par l’OMS. Le profil chimique des différents extraits montre la présence de flavonoïdes, tanins, stérols et triterpènes, coumarines, alcaloïdes et cardénolides. La plus grande activité larvicide a été obtenue avec l’extrait hydro-éthanolique provenant de feuilles récoltées en saison sèche dans la localité de Kombissiri (partie Centre Sud du Burkina) avec une DL50 de (1,58 mg/ml ± 1,51 ; 1,66 mg/ml) Les résultats obtenus indiquent que l’extrait hydro-éthanolique de C. procera pourrait servir à la formulation d’un bio-insecticide écologique et peu coûteux pour lutter contre les larves d'Aedes aegypti.

Development of a chemical tracer and a chromatographic fingerprint for the quality control of finished products based on hydroethanol extract of fresh leaves of Cassia alata (L.) Roxb (Fabaceae.)

SUMMARY Introduction: Cassia alata (L) Roxb belonging to the Fabaceae family is widely used in the treatment of dermatoses. The quality control of herbal products remains very difficult due to their complex phytochemical composition. This study aims to develop a chromatographic fingerprint by thin layer chromatography (TLC) and a chemical tracer characterized by UV spectrophotometry that will be used for phytochemical analysis of a hydroethanol extract of fresh leaves of Cassia alata (L) Roxb (EHCA) and a finished product based on this extract (mitraca soap). Methodology: Phytochemical screening was performed on EHCA. A spectrophotometric analysis was then performed. The tracer of the selected extract was searched in a soap following the guidelines of the European Medicines Agency (EMA). Results: Phytochemical screening revealed the presence of anthracenosides, saponosides, steroidal and triterpene glycosides, leucoanthocyanosides, tannins and flavonoids. A more visible fluorescent orange spot with an Rf of 0.52 ± 0.01 observed at 365 nm was established as tracer. It is detected at a threshold of 0.69 ± 0.01 mg/mL. TLC performed on the extract provided a good separation of this tracer characterized as an anthracenoside. The resolution factor to evaluate the separation with the other peaks was estimated to be 1.83 ± 0.01. This anthracenoside compound showed four absorption maxima at 223, 274, 284, 292 nm. It was also found in the C. alata soap. The orange compound (anthracenoside) is located at Rf 0.52 ± 0.01 at 365 nm similar to that of the initial pure extract. Conclusion: The selected tracer could be used to control the quality of the finished products based on this extract and in particular the soap. Key words: Cassia alata, quality control, tracer, anthracenoside, hydroethanol extract

C31 Utilisation du polyéthylène glycol 8000 comme plastifiant pour le développement de dispersions solides à base d’acide ellagique et d’Eudragit® EPO par extrusion à chaud

Introduction : L’acide ellagique (AE) est un composé polyphénolique, possédant des propriétés antipaludiques ainsi que d’autres activités thérapeutiques prometteuses. Cependant, ses propriétés physicochimiques défavorables (faible solubilité et faible perméabilité, BCS IV) limitent sa biodisponibilité par voie orale. Le but de notre étude était de produire par extrusion à chaud des dispersions solides ternaires à taux de charge élevé en substance active en vue d’une utilisation efficiente de l’acide ellagique en thérapeutique humaine. Matériel et méthodes : Des mélanges physiques ternaires composés d’EA/Eudragit® EPO/PEG 8000 dans des proportions de 15/75/10 (F1), 20/70/10 (F2), 25/65/10 (F3), 15/80/5 (F4) et 20/85/5 (F5) % m/m, respectivement ont été triturés au mortier puis extrudés à l’aide d’une extrudeuse co- rotative bi- vis pour l’obtention des dispersions solides ternaires. Les extrudats broyés et tamisés ont été caractérisés par diffraction aux rayons X, spectroscopie infrarouge à transformée de fourrier, spectroscopie à résonnance magnétique nucléaire et par des tests de dissolution dans des conditions non sink en milieu acide (HCl 0,1N,). Résultats et Discussion : Quatre des cinq formulations ont été extrudés avec succès. Il s’agissait des formulations F1, F2, F4 et F5. La formulation F3 n’a pu être extrudée car nécessitait un couple moteur supérieur à la force maximale développée par l’extrudeuse (40Nm). La diffraction aux rayons X a montré la présence de résidus cristallins dans toutes les dispersions solides ternaires, confirmée par la spectroscopie à résonnance magnétique nucléaire. La libération de l’AE à partir des dispersions ternaires était beaucoup plus importante avec les formulations F4 et F5 comparativement aux formulations F1 et F2. En effet, après 15 min de test, les taux de dissolution de l’AE étaient 88,75±3,02%, 83,47±4,40%, 62,67±3,10 et 58,74±7,23 % respectivement pour les formulations F4, F5, F2 et F1. Le profil de libération de l’AE à partir des formulations F1 et F2 présentait une tendance à la recristallisation de ce dernier dans le milieu de dissolution. Conclusion : Au regard de ses performances pharmaceutiques, de sa teneur en AE et en plastifiant, la formulation F5 apparaissait comme étant la plus appropriée pour une utilisation efficiente de l’AE en thérapeutique humaine