Flow Injection Analysis with Turbidity Detection for the Quantitative Determination of Mebeverine Hydrochloride in Pharmaceutical Formulations

كان الهدف الرئيسي من هذه الورقة هو تطوير والتحقق من صحة طريقة حقن التدفق، وهي طريقة دقيقة ودقيقة وبسيطة واقتصادية ومنخفضة التكلفة ومحددة لقياس التعكر من أجل التقدير الكمي لهيدروكلوريد الميفبيرين (MBH) في المستحضرات الصيدلانية. تم أستخدام محلل NAG Dual & Solo محلي الصنع (0-180º درجة) والذي يحتوي على وحدتي اكتشاف متطابقتين (الخلية 1 و2) لقياسات التعكر. تم تحسين الطريقة المطورة من خلال اجراء معاييرات كيميائية وفيزيائية مختلفة مثل تركيزات الكاشف ومحاليل الأملاح المائية ومعدل التدفق وشدة ضوء المصدر وحجم العينة وملف الخلط ووقت الحقن. كانت معاملات الارتباط للطريقة المطورة(r)  0.9980 و0.9986 للخلية 1 و2 على التوالي وأظهرت استجابة خطية ضد التركيز على مدى 1.0 إلى 6.5 و 0.7-6.5 مليمول / لتر للخلية 1 و 2 على التوالي. كان حد الكشف (LOD) للخلية 1 والخلية2   هو 0.28 و0.21 مليمول / لتر على التوالي. أظهرت الدقة خلال اليوم وبين اليوم لتقديرين تسلسليين 3.5 و 5.5 مليمول / لتر من MBH انحرافًا معياريًا نسبيًا قدره 0.46٪ ، 0.28٪ ، 0.23٪ ، 0.26٪ و 0.39٪ ، 0.79٪ ، 0.14٪ ، 0.05 ٪ للخلية 1 و 2 على التوالي. تم التعبير عن دقة الطريقة المطورة كنسبة مئوية للاسترداد (Rec٪) ونسبة خطأ تتراوح بين 99.22 إلى 101.13 و 99.39 إلى 101.17 للخلية 1 والخلية 2 على التوالي. تم اتباع إرشادات ICH للتحقق من صحة الطريقة. تم تطبيق الطريقة التي تم تطويرها بنجاح لتحديد MbH في المستحضرات النقية والصيدلانية ويمكن استخدام الطريقة بشكل ملائم للتحليل الروتيني في المختبر كطريقة لمراقبة الجودة لأن الطريقة تسمح بالتحديد الكمي لـ 60 عينة / ساعة.The main objective of this paper is to develop and validate flow injection method, a precise, accurate, simple, economic, low cost and specific turbidimetric method for the quantitative determination of mebeverine hydrochloride (MbH) in pharmaceutical preparations.  A homemade NAG Dual & Solo (0-180º) analyser which contains two identical detections units (cell 1 and 2) was applied for turbidity measurements. The developed method was optimized for different chemical and physical parameters such as perception reagent concentrations, aqueous salts solutions, flow rate, the intensity of the sources light, sample volume, mixing coil and purge time. The correlation coefficients (r) of the developed method were 0.9980 and 0.9986 for cell 1 and 2 respectively and showed the linearity of response against concentration over the range of 1.0 to 6.5 and 0.7-6.5mmol/L for cell 1 & 2 respectively. The limit of detections (LOD) for cell 1 and cell 2 were 0.28 and 0.21 mmol/L respectively. The intra-day and inter-day precision for two serial estimations of 3.5 and 5.5 mmol/L of MBH exhibited a relative standard deviation of 0.46%, 0.28%, 0.23%, 0.26% and 0.39%, 0.79%, 0.14%, 0.05% for cell 1 & 2 respectively. The accuracy of the developed method has expressed a recovery percentage (Rec %) and error % which was between 99.22 to 101.13 and 99.39 to 101.17 for cell 1 and cell 2 respectively. The ICH guidelines were followed for method validation. The developed method was successfully applied for the determination of MbH in pure and pharmaceutical preparations and the method can be conveniently used for routine analysis in laboratory as a quality control method since the method permits quantitively determination of 60 samples/h