Trimebutine (Debridat) interest in colonoscopy : Prospective, randomized, multicenter, double blind study.

Cette étude pilote, avec bénéfice individuel direct pour le patient, a permis d'évaluer l'intérêt de la trimébutine (Débridat® = DBT) injectable dans les coloscopies suivie d'un relais per os de DBT comprimés pendant trois jours. L'évaluation portait sur l'inconfort digestif du patient, les douleurs abdominales, les ballonnements, les nausées et le transit. Ces 5 symptômes ont été jugés par le patient par une échelle de LIKERT en pré-coloscopie (base line), en post-coloscopie immédiate et au domicile sur une durée de 3 jours. L'analyse prévue par le protocole comportait une stratification de la population sur la présence ou l'absence du symptôme étudié avant la coloscopie et un regroupement des catégories d'intensités nulles et légères versus celles au moins modérées. 124 patients en ambulatoire ont été randomisés dans 15 centres. 56 patients sur 61 sous placebo (PBO) et 59 sur 63 sous DBT ont mené l'essai à terme. Statistiquement DBT injectable (IV) divise par 2.9 le risque d'avoir un inconfort au moins modéré en post-coloscopie immédiate. Les patients souffrant d'inconfort avant la coloscopie ont une probabilité 3.4 fois plus élevée de présenter un inconfort au moins modéré le lendemain sous PBO per os que sous DBT per os