Sistema de gestión de calidad para empresas farmacéuticas, aplicable a la importación, almacenamiento y distribución de medicamentos controlados por la Dirección Nacional de Medicamentos.

La siguiente propuesta presenta un sistema de gestión de calidad para empresas farmacéuticas aplicable a la importación, almacenamiento y distribución de medicamentos controlados por la Dirección Nacional de Medicamentos, está orientado a aportar al profesional de contaduría pública los lineamientos que permitan ampliar sus conocimientos y su área de trabajo para que se cumplan los requerimientos legales establecidos por la institución reguladora para el control y manejo de los medicamentos controlados en coordinación con todas las instituciones involucradas con el control general de los mismos, dando cumplimiento a los procedimientos establecidos de la Ley de Medicamentos y el Instructivo para el Manejo de Medicamentos Controlados en los Establecimientos de Salud sujetos a la ley. El sector en estudio ha cometido ciertos hechos ilícitos por la falta de controles en el tratamiento de los medicamentos controlados, se han realizado ciertas medidas que deben de cumplir los establecimientos orientados a disminuir los riesgos ya sea económicos, legales, financieros, etc.; sin embargo, se han tenido varias dificultades por tratar de cumplir con los requerimientos ya que no se ha tenido un plan de controles de seguridad y seguimiento en los procesos de gestión de medicamentos controlados. Para dar fundamento a la investigación se realizó una entrevista enfocada a las diferentes áreas de control de los medicamentos controlados en las distribuidoras farmacéuticas, el cual contribuyó a determinar los procedimientos realizados por dichas entidades y diseñar las medidas para mejorar los procesos de seguridad a los medicamentos y así mismo disminuir los riesgos inherentes del negocio