Posibles terapias para COVID-19: revisión narrativa de seguridad I. Cloroquina / hidroxicloroquina y azitromicina

La pandemia por coronavirus SARS-CoV-2 afecta a millones de personas, produciendo centenares de miles de muertes en todo el mundo y colapsando los sistemas de salud. Los derivados de la quinina cloroquina (CQ) e hidroxicloroquina (HCQ) —utilizados como antimaláricos y en enfermedades autoinmunes— y el antibiótico macrólido azitromicina se han propuesto como posibles terapias dirigidas a controlar la infección por SARCoV-2 y COVID-19; sin existir aún evidencia científica sólida. Debido a la carencia de tratamientos específicos, estas y otras terapias se utilizan rutinariamente en pacientes hospitalarios. Mientras se están desarrollando numerosos ensayos clínicos para evaluar su eficacia, los medios de comunicación y las declaraciones y posteriores decisiones de los presidentes de EE.UU. y Brasil dispararon las expectativas del público acerca del efecto de CQ/HCQ en el tratamiento de la infección. Aunque HCQ y azitromicina son fármacos conocidos a las dosis utilizadas en sus indicaciones aprobadas y son relativamente económicos, el uso en un gran número de pacientes aumenta el riesgo de frecuencia de efectos adversos. De particular importancia es el potencial para prolongar el intervalo QTc, lo que puede inducir arritmias mortales, entre ellas, torsades-de-pointes (TdP). El probable efecto hipoglucemiante de CQ/HCQ también podría causar efectos graves. En España se han notificado seis casos de efectos psiquiátricos graves en pacientes COVID-19. En este artículo presentamos una revisión de sus efectos adversos en las indicaciones aprobadas y de la emergente experiencia en el tratamiento de la infección SARS-CoV-2 y COVID-19. A 20 de mayo de 2020, y sin disponer de los resultados de los ensayos clínicos en curso, la evidencia de eficacia y efectividad de CQ/HCQ desaconseja el uso de estos fármacos fuera del marco de la investigación clínica.The SARS-CoV-2 pandemic is affecting millions of people, producing hundreds of thousands of deaths, and collapsing healthcare systems worldwide. Due to the lack of specific treatments, repurposed drugs are routinely used in in-hospital patients, though there is no sound-based scientific evidence. The quinine derivatives chloroquine (CQ) and hydroxychloroquine (HCQ) —used as antimalarials, and in autoimmune diseases—, and the antibiotic macrolide azithromycin have been proposed as possible therapies against the SARS-CoV-2 infection and COVID-19. Shortly after this outbreak began, many clinical trials have been registered to evaluate the efficacy of CQ/HCQ, alone or combined with azithromycin, in the treatment of COVID-19 or the prevention of SARS-CoV-2 infection. In the meantime, media information about the possible use of these drugs, politic leaders’ statements and further decisions concerning their efficacy soared public expectations. Both CQ/HCQ and azithromycin are relatively inexpensive and can be administered orally; adverse effects are known at doses used in approved indications. However, their use in a much more significant number of patients increases the risk of occurrence of adverse events. Notably, the potential of both drugs to prolong QTc interval raises concerns about the potentiality to lead to fatal arrhythmias, including torsades de pointes (TdP). The potential blood-glucose-lowering effect of CQ/HCQ could also produce serious adverse effects. The Spanish Pharmacovigilance system has received six cases of serious neuropsychiatric adverse reactions.This narrative review presents a summary of safety information of CQ/HCQ in approved indications, and the emerging experience of their use in the SARS-CoV-2 infection and COVID-19. With randomised clinical trials’ results not available yet, to May 20th 2020, the evidence of efficacy and effectiveness of CQ/HCQ do not suggest a benefit of this use as a treatment of COVID-19. For these purposes, CQ/HCQ alone or in combination with azithromycin should be used only in clinical trials.publishedVersionFil: Herrera Comoglio, Raquel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina

Protocolo de profilaxis de úlcera por estrés

1 recurso en línea 3 p.La profilaxis de la úlcera por estrés (PUE) es una práctica universalmente extendida y como medicación ampliamente prescripta en pacientes hospitalizados. Se ha mostrado su eficacia para la prevención de la hemorragia digestiva en pacientes críticos de Unidades de Terapia Intensiva (UTI) con factores de riesgo. Sin embargo, actualmente esta patología es un evento relativamente infrecuente y el riesgo de sangrado clínicamente significativo es bajo.Fil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Herrera Comoglio, Raquel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Calantoni, Miguel Alberto. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina

Protocolo de uso del Cateter Venoso Central

6 p.Se entiende por PRODUCTO MÉDICO (PM) de uso restringido a aquel para el que, mediante un procedimiento participativo, multidisciplinar y representativo del hospital, su uso ha sido restringido a determinados grupos de pacientes o a determinadas situaciones clínicas por motivos epidemiológicos, económicos o para evitar complicaciones. El Hospital Nacional de Clínicas (HNC) cuenta con PM de uso restringido como es el CATETER VENOSO CENTRAL (CVC).Fil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Herrera Comoglio, Raquel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Calantoni, Miguel Alberto. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina

Protocolo de uso de Nutrición Parenteral

7 pSe entiende por MEDICAMENTO DE USO RESTRINGIDO a aquel para el que, mediante un procedimiento participativo, multidisciplinar y representativo del hospital, su uso ha sido restringido a determinados grupos de pacientes o a determinadas situaciones clínicas para asegurar una mayor eficacia, evitar efectos adversos, por motivos epidemiológicos o por motivos económicos. El Hospital Nacional de Clínicas (HNC) cuenta con un listado de medicamentos de uso restringido entre los que se encuentra la NUTRICIÓN PARENTERAL (NP).Fil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Calantoni, Miguel Alberto. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Herrera Comoglio, Raquel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina

Protocolo de uso de Albumina Humana al 20%

1 recurso en línea 3 p.Se entiende por MEDICAMENTO DE USO RESTRINGIDO a aquel para el que, mediante un procedimiento participativo, multidisciplinar y representativo del hospital, su uso ha sido restringido a determinados grupos de pacientes o a determinadas situaciones clínicas para asegurar una mayor eficacia, evitar efectos adversos, por motivos epidemiológicos o por motivos económicos. El Hospital Nacional de Clínicas (HNC) cuenta con un listado de medicamentos de uso restringido entre los que se encuentra la Albúmina Humana al 20% (AH).Fil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Gavelli, María Emilia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Herrera Comoglio, Raquel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Calantoni, Miguel Alberto. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Breda, Susana Andrea. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.FIl: Bosio Beatriz. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Alesso, Luis. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Rueda, María José. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Kasparian, Andrés. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Zuázaga, Mariano. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Soria, Gustavo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Ojeda, Verónica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina.Fil: Arguello, Pablo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas; Argentina

Challenges and issues in drug utilization research identified from the Latin American and African regions

Background: Despite advancements in drug utilization research (DUR), these have not been universal. Some regions such as the Latin America (LatAm) and African regions are facing challenges that are impeding the development of DUR. Objectives: To identify the main challenges and issues for DUR in the LatAm and African regions Methods: A collaborative initiative by the International Society of Pharmacoepidemiology Global Development Committee in partnership with the Latin America Drug Utilization Group and the Medicines Utilization Research in Africa Group was undertaken. A comprehensive literature review was conducted to identify local and international DUR publications. A core group of investigators and experts in DUR reviewed the publications and identified the main methodological challenges and issues. Subsequently, the group exchanged materials, participated in WebEx discussions, and reviewed the draft document. Results: Main issues: 1) Socioeconomic: high unemployment rate with poor standard of living, socioeconomic inequalities, low literacy levels, urban segregation, high migration rates, high rates of violent crime including drug trafficking and possession. 2) Healthcare-related: Disparities of social determinants of health, differences in the quality of public and private health sectors; and epidemiologic transition from communicable diseases to non-communicable diseases. Most health care systems are fragmented with variable access to medical care and medicines, and substandard record keeping. 3) Drug utilization-related: Inappropriate use of medicines including the elderly; limited infrastructure to reliably collect DU data; over-prescription of antimicrobials; polypharmacy; high rates of self-medication; and poor patient adherence (e.g. HIV/AIDS, diabetes mellitus and hypertension). Planning for DUR is affected by the multiplicity of drug distribution channels; trading in sub-standard, counterfeit medicines and insufficient quality control centers. Some publications are generated by local investigators, often suffering of methodological issues such as lack of representativeness of the population, limited data validity, and small sample sizes. Conclusions: There are common challenges for DUR when working within the LatAm and African regions. Based on our findings, the group is developing Guidance on Good Practices of Drug Utilization Research in those regions to assist researchers with issues pertaining to the planning, conduct, and evaluation of DUR

Protocolo de uso de "enoxaparina" en el HNC

3 p. Documento elaborado por la Farmacia Central del Hospital Nacional de ClínicasFil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Farmacia Central; Argentina.Se entiende por MEDICAMENTO DE USO RESTRINGIDO a aquel para el que, mediante un procedimiento participativo, multidisciplinar y representativo del hospital, su uso ha sido restringido a determinados grupos de pacientes o a determinadas situaciones clínicas para asegurar una mayor eficacia, evitar efectos adversos, por motivos epidemiológicos o por motivos económicos. El Hospital Nacional de Clínicas (HNC) cuenta con un listado de medicamentos de uso restringido entre los que se encuentra la ENOXAPARINA (EX), corresponde a una Heparina de Bajo Peso Molecular. La EX es un agente antitrombótico que inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa. Posee elevada actividad anti-Xa y débil actividad anti-IIa.info:eu-repo/semantics/acceptedVersionFil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Farmacia Central; Argentina

Versión 2

6 p. Versión 2Fil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Farmacia Central; Argentina.Se entiende por PRODUCTO MÉDICO (PM) de uso restringido a aquel para el que, mediante un procedimiento participativo, multidisciplinar y representativo del hospital, su uso ha sido restringido a determinados grupos de pacientes o a determinadas situaciones clínicas por motivos epidemiológicos, económicos o para evitar complicaciones. El Hospital Nacional de Clínicas (HNC) cuenta con PM de uso restringido como es el CATETER VENOSO CENTRAL (CVC).info:eu-repo/semantics/acceptedVersionFil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Farmacia Central; Argentina

Protocolo de profilaxis de úlcera por estrés en el HNC: Versión 2

1 recurso en línea 3 p.La Profilaxis de la Úlcera por Estrés (PUE) es una práctica universalmente extendida y como medicación ampliamente prescripta en pacientes hospitalizados. Se ha mostrado su eficacia para la prevención de la hemorragia digestiva en pacientes críticos de Unidades de Terapia Intensiva (UTI) con factores de riesgo. Sin embargo, actualmente esta patología es un evento relativamente infrecuente y el riesgo de sangrado clínicamente significativo es bajo.Fil: Bustos Fierro, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; Argentina.Fil: Herrera Comoglio, Raquel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; Argentina.Fil: Fernández, Guillermo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Rueda, María José. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Quevedo, Débora Natalia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Sabas, Nicolás. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Mongiano, Diego. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Taborda, Bruno. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Quinteros Greco, Carlos Martín. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Romero, Paola. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Arguello, Ivana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: González, Sandra Liliana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Revuelta, Silvana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Pizarro, Claudio. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Kasparian, Andrés. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Zuazaga, Mariano. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Pons, Alberto. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; Argentina.Fil: Breda, Andrea. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; Argentina.Fil: Pagliarone, Jonathan. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; ArgentinaFil: Zoela, Verónica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Hospital Nacional de Clínicas. Comité de Farmacia y Terapéutica; Argentin

Challenges facing drug utilization research in the Latin American region

Purpose: The International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE) in collaboration with the Latin America Drug Utilization Research Group (LatAm DURG), the Medicines Utilization Research in Africa (MURIA) group, and the Uppsala Monitoring Center, is leading an initiative to understand challenges to drug utilization research (DUR) in the Latin American (LatAm) and African regions with the goal of communicating results and proposing solutions to these challenges in four scientific publications. The purpose of this first manuscript is to identify the main challenges associated with DUR in the LatAm region. Methods: Drug utilization (DU) researchers in the LatAm region voluntarily participated in multiple discussions, contributed with local data and reviewed successive drafts and the final manuscript. Additionally, we carried out a literature review to identify the most relevant publications related to DU studies from the LatAm region. Results: Multiple challenges were identified in the LatAm region for DUR including socioeconomic inequality, access to medical care, complexity of the healthcare system, limited investment in research and development, limited institutional and organization resources, language barriers, limited health education and literacy. Further, there is limited use of local DUR data by decision makers particularly in the identification of emerging health needs coming from social and demographic transitions. Conclusions: The LatAm region faces challenges to DUR which are inherent in the healthcare and political systems, and potential solutions should target changes to the system