171 Definitive pacemaker requirement after percutaneous Edwards Sapien aortic valve implantation: a rare complication

In 2009, more than 6000 patients have been treated with percutaneous aortic valve implantation using one of the two commercialized models of bioprothesis. The occurrence of complete atrioventricular block (AV-Block) requiring a pacemaker was described after implantation, particularly with the Corevalve (up to 25%).Purpose of the StudyTo evaluate the occurrence of conduction abnormalities and requirements for permanent pacing after Edwards Sapien aortic valve implantation.MethodsWe analyzed the standard 12-lead electrocardiograms (ECGs) of 55 consecutive Pts in whom an Edwards Sapien aortic valve was successfully implanted between June 2006 and December 2008 using either trans-femoral or trans-apical approach. We examined the ECGs before treatment, at day 1, and at one-month and analyzed the presence of a second or third-degree AV-block.ResultsMean age was 82 +/- 8.4 years and 46% were female. Logistic Euroscore was 27.8 + 14.9%. We noted a slight increase in HR at day-1 (78.8 + 16 vs 74.9 + 13 b / min, p=0.005) with decrease in QT interval (395±47.7 vs 416.8±40.2 ms, p=0.02). These values returned to baseline values at 1 month. There was no change in PR interval (198.8±42.4 vs 199.7±45.7 ms at day 1, p=0.98 and 199.3±39.8 ms at day 30, p=0.56) and QRS duration (113.3±26.2 vs 116.8±28 ms at day 1, p=0.14 and 113.2±25.4 ms at day 30, p=0.63) neither in the occurrence of hemiblocks. A new left bundle branch developed in 5 Pts (9%) at day one but was not present anymore at day-30. A permanent pacemaker was implanted in 2 cases (4.1%) for 3-degree AV-block: at day 3 one for persistent AV-Block developed immediately after aortic valve predilatation and at day 10 in the second case due to the delayed occurrence of 3-degree AV-Block.ConclusionsIn our experience, conductive disorders and the requirement of a definitive pacemaker after implantation of an Edwards-Sapien bioprothesis are unfrequent (4.1%)

Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Acute Myocardial Infarction, Resuscitated Cardiac Arrest, and Cardiogenic Shock The Role of Primary Multivessel Revascularization

ObjectivesThis study sought to assess the impact of multivessel (MV) primary percutaneous coronary intervention (PCI) on clinical outcomes in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) presenting with cardiogenic shock (CS) and resuscitated cardiac arrest (CA).BackgroundThe safety and efficacy of MV primary PCI in patients with STEMI and refractory CS is unknown.MethodsWe conducted a multicenter prospective observational study of consecutive STEMI patients presenting to 5 French centers. Patients were classified as having single-vessel (SVD) or multivessel (MVD) coronary disease, and underwent culprit-only or MV primary PCI. Baseline characteristics and 6-month survival were compared.ResultsAmong 11,530 STEMI patients, 266 had resuscitated CA and CS. Patients with SVD (36.5%) had increased 6-month survival compared to those with MVD (29.6% vs. 42.3%, p = 0.032). Baseline characteristics were similar in those with MVD undergoing culprit-only (60.9%) or MV (39.1%) primary PCI. However, 6-month survival was significantly greater in patients who underwent MV PCI (43.9% vs. 20.4%, p = 0.0017). This survival advantage was mediated by a reduction in the composite of recurrent CA and death due to shock (p = 0.024) in MV PCI patients. In those with MVD, culprit artery PCI success (hazard ratio [HR]: 0.63; 95% confidence interval [CI]: 0.41 to 0.96, p = 0.030) and MV primary PCI (HR: 0.57; 95% CI: 0.38 to 0.84, p = 0.005) were associated with increased 6-month survival.ConclusionsThe results of this study suggest that in STEMI patients with MVD presenting with CS and CA, MV primary PCI may improve clinical outcome. Randomized trials are required to verify these results

Multicenter Evaluation of Edwards SAPIEN Positioning During Transcatheter Aortic Valve Implantation With Correlates for Device Movement During Final Deployment

ObjectivesThis study sought to evaluate the exact location of Edwards SAPIEN (Edwards Lifesciences, Irvine, California) devices in different stages of implantation and to quantify possible operator-independent device movement during final deployment.BackgroundAccurate device positioning during transcatheter aortic valve implantation is crucial in order to achieve optimal results.MethodsThis multicenter study consisted of 68 procedures with reliable pacemaker capture. Device positions were assessed using fluoroscopic images and the C-THV system (Paieon Medical, Rosh Ha'Ayin, Israel).ResultsThe location after implantation was significantly higher than in the final stage of rapid pacing: 16.7 ± 16.3% of device height below the plane of the lower sinus border versus 32.6 ± 13.8%, p < 0.0001. Operator-independent device-center upper movement during final deployment was 2 ± 1.43 mm, range: −1.3 to 4.6 mm. Device movement was asymmetrical, occurring more in the lower part of the device than in its upper part (3.2 ± 1.4 mm vs. 0.75 ± 1.5 mm, p < 0.001), resulting in device shortening. Multivariate analysis revealed that moderate and severe aortic valve calcification had 49% higher upward movement than mild calcification (p = 0.03), and aortic sinus volume was negatively correlated with movement size (r = −0.35, p = 0.005). This movement was independent of device version (SAPIEN vs. SAPIEN XT), procedural access (transfemoral vs. transapical), and interventricular septum width.ConclusionsThe final Edwards SAPIEN position is mostly aortic in relation to the lower sinus border. There is an operator-independent upward movement of the device center during the final stage of implantation. Anticipated upward movement of the device should influence its positioning before final deployment

Sex-Specific Considerations in Degenerative Aortic Stenosis for Female-Tailored Transfemoral Aortic Valve Implantation Management

The impact of sex on pathophysiological processes, clinical presentation, treatment options, as well as outcomes of degenerative aortic stenosis remain poorly understood. Female patients are well represented in transfemoral aortic valve implantation (TAVI) trials and appear to derive favorable outcomes with TAVI. However, higher incidences of major bleeding, vascular complications, and stroke have been reported in women following TAVI. The anatomical characteristics and pathophysiological features of aortic stenosis in women might guide a tailored planning of the percutaneous approach. We highlight whether a sex-based TAVI management strategy might impact on clinical outcomes. This review aimed to evaluate the impact of sex from diagnosis to treatment of degenerative aortic stenosis, discussing the latest evidence on epidemiology, pathophysiology, clinical presentation, therapeutic options, and outcomes. Furthermore, we focused on technical sex-oriented considerations in TAVI including the preprocedural screening, device selection, implantation strategy, and postprocedural management

ACTIVATION (PercutAneous Coronary inTervention prIor to transcatheter aortic VAlve implantaTION): A Randomized Clinical Trial.

OBJECTIVES: This study sought to determine if percutaneous coronary intervention (PCI) prior to transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in patients with significant coronary artery disease would produce noninferior clinical results when compared with no PCI (control arm). BACKGROUND: PCI in patients undergoing TAVR is not without risk, and there are no randomized data to inform clinical practice. METHODS: Patients with severe symptomatic aortic stenosis and significant coronary artery disease with Canadian Cardiovascular Society class ≤2 angina were randomly assigned to receive PCI or no PCI prior to TAVR. The primary endpoint was a composite of all-cause death or rehospitalization at 1 year. Noninferiority testing (prespecified margin of 7.5%) was performed in the intention-to-treat population. RESULTS: At 17 centers, 235 patients underwent randomization. At 1 year, the primary composite endpoint occurred in 48 (41.5%) of the PCI arm and 47 (44.0%) of the no-PCI arm. The requirement for noninferiority was not met (difference: -2.5%; 1-sided upper 95% confidence limit: 8.5%; 1-sided noninferiority test P = 0.067). On analysis of the as-treated population, the difference was -3.7% (1-sided upper 95% confidence limit: 7.5%; P = 0.050). Mortality was 16 (13.4%) in the PCI arm and 14 (12.1%) in the no-PCI arm. At 1 year, there was no evidence of a difference in the rates of stroke, myocardial infarction, or acute kidney injury, with higher rates of any bleed in the PCI arm (P = 0.021). CONCLUSIONS: Observed rates of death and rehospitalization at 1 year were similar between PCI and no PCI prior to TAVR; however, the noninferiority margin was not met, and PCI resulted in a higher incidence of bleeding. (Assessing the Effects of Stenting in Significant Coronary Artery Disease Prior to Transcatheter Aortic Valve Implantation; ISRCTN75836930)

Prise en charge et pronostic des patients porteurs de rétrécissement aortique serré (suivi à un an d'une cohorte de âtients hospitalisés entre juillet 2006 et juillet 2007)

Le rétrécissement aortique est devenu une maladie fréquente, dont la prévalence augmente avec le vieillissement de la population dans les pays occidentaux. L'étiologie principale est dégénérative. Le traitement de référence est chirurgical, mais en pratique de nombreux patients sont récusés du fait de leurs comorbidités. De nouvelles alternatives thérapeutiques se sont développées ces dernières années: la valvuloplastie aortique depuis 20 ans et l'implantation de valves percutanées depuis le premier cas chez l'homme réalisé en 2002 par le Professeur Alain Cribier au CHU de Rouen. Nous avons réalisé une étude mono-centrique, au CHU de Rouen, entre Juillet 2006 et Juillet 2007, portant sur 211 patients porteurs d'un rétrécissement aortique serré (surface valvulaire < 1 cm et/ou < 0,6 cm2/m2), hospitalisés pour toutes causes confondues. L'objectif principal était d'évaluer la survie à un an (recueil prospectif) selon la prise en charge thérapeutique: remplacement valvulaire aortique (92 patients), valvuloplastie (62 patients), implantation de valve percutanée (20 patients) ou traitement médical seul (37 patients). La survie à un an dans le groupe traité par remplacement valvulaire chirurgical est excellente, de 99%, chez des patients ayant peu de comorbidités. A l'opposé, les patients traités médicalement ont un pronostic très péjoratif avec une survie de 51% seulement à un an et de multiples réhospitalisations. La valvuloplastie aortique entraîne une amélioration des symptômes, mais une survie limitée, de 66% à un an. Elle permet parfois de passer un cap avant d'envisager un traitement plus radical. Enfin, l'implantation d'une valve percutanée apparaît très prometteuse puisque la survie est de 79% à un an chez des patients à haut risque chirurgical, voir même récusés pour une chirurgie conventionnelle. Les scores de risque opératoire permettent d'orienter la prise en charge thérapeutique mais la décision finale doit tenir compte du risque évolutif naturel de la maladie, des symptômes cliniques, du risque opératoire, du sentiment subjectif quant à l'état général du patient et de son souhait.ROUEN-BU Médecine-Pharmacie (765402102) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF

Intérêt de la télémédecine pour la surveillance des patients admis à sortir précocement après infarctus du myocarde : étude randomisé comparant deux attitudes de prise en charge des patients hospitalisés pour infarctus aigu du myocarde (sortie précoce au 5ème jour avec mise à disposition d'un boîtier de télétransmission d'électrocardiogramme ou attitude transitionnelle avec surveillance hospitalière jusqu'au 10ème jour)

La prise en charge des patients victimes d'un infarctus du myocarde (IDM) a très fortement évolué avec une tendance à la réduction de la durée hospitalisation (enjeu économique certain, confort du patient). Actuellement, le risque de survenue de complications graves justifie une hospitalisation d'environ 10 jours dans la plupart des pays européens. Les améliorations pharmacologiques et technologiques telles que l'angioplastie coronaire et les agents anti-thrombotiques ont permis de réduire la morbi/mortalité de l'IDM et pourraient permettre d'envisager une réduction de la durée d'hospitalisation. Plusieurs études rétrospectives ont étudié la sortie précoce après IDM dans des populations très sélectionnées. Le but de notre étude prospective randomisée (loi Huriet) est de comparer deux attitudes de prise en charge de l'IDM aigu : la sortie précoce au 5eme jour contre l'attitude traditionnelle de sortie au 10éme jour en évaluant la morbi/mortalité, le nombre de réhospitalisations et le coût comparatif de ces deux attitudes. La particularité de notre étude est d'équiper les patients sortant au 5ème jour d'un boîtier de télémétrie (Cardguard) permettant d'accroître la sécurité de cette attitude. L'étude a débuté au C.H.U. de Rouen sur une période de 6 mois entre Mars et Septembre 2000. Cinquante patients ont été inclus dans l'étude : 27 dans le groupe "sortie précoce" et 23 dans le groupe "sortie traditionnelle". Les deux groupes étaient comparables à l'exception d'une majorité de femmes dans le groupe "sortie traditionnelle". Entre le 5éme et le 10ème jour, 2 complications graves sont survenues dans le groupe "sortie précoce" : 1 accident vasculaire cérébral et 1 syndrome de menace. Aucun événement grave n'est survenu dans le groupe "sortie tardive". Les 2 complications ont cependant bénéficié de l'apport de la télémétrie. La durée d'hospitalisation a été réduite de 3,5 jours par patient dans le groupe "sortie précoce" conduisant à une économie estimée à 10,908,20 francs par patient. L'étude se poursuit actuellement et va probablement s'étendre sur le plan régional afin d'atteindre l'objectif de 500 patients.ROUEN-BU Médecine-Pharmacie (765402102) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF

Apport de l'IRM cardiaque dans l'évaluation de l'insuffisance aortique après implantation d'une valve aortique percutanée

La quantification des insuffisances aortiques après implantation d'une valve aortique percutanée reste difficile et peut conduire à une erreur dans l'estimation du degré de ces fuites. Le but du présent travail est d'évaluer la faisabilité de l'IRM pour quantifier les IA, en mesurant le volume régurgitant et la fraction de régurgitation, chez les patients implantés d'une valve aortique Edwards SAPIEN XT et de comparer cette technique à l'aortographie et l'échographie trans-thoracique (ETT). Entre février 2012 et mars 2013, 132 patients ont été implantés avec succès d'une bioprothèse aortique Edwards Sapien XT. Parmi ces 132 patients, 45 (27 femmes, 18 hommes) de moyenne d'âge 84,1+-7,1 ans ont bénéficié d'une évaluation de l'insuffisance aortique par 1RM, ETT et angiographie. L'angiographie a été réalisée en fin de procédure, l'ETT deux jours et un mois après l'implantation de la valve, et l'IRM cardiaque deux à quatre mois après l'implantation de la bioprothèse. Parmi ces 45 patients, 38 ont également eu un scanner aortique sans injection de produit de contraste le jour de l'IRM afin d'évaluer le déploiement et la circularité de la valve. Près de la moitié des patients (56%) présentaient une IA significative (k grade Il) en IRM. Nous avons constaté qu'il existe une faible corrélation entre l'ETT réalisée avant la sortie d'hospitalisation et l'IRM (r=0,16, p=0,28). La corrélation entre l'ETT réalisée à un mois et l'IRM est également faible (r= 0,31, p=0,04). Par rapport à l'IRM, l'ETT réalisée un mois après l'implantation de la valve sous estimait l'IA d'un grade chez 9 patients, de deux grades chez 6 patients. Le grade de l'IA était identique en ETT à un mois et en IRM chez 23 patients. L'ETT à un mois surestimait l'IA d'un grade chez 6 patients. En revanche, la corrélation entre l'angiographie et l'IRM pour l'évaluation des IA après TAVI était meilleure bien que médiocre (r=0,30, p= 0,052). La corrélation entre l'angiographie et l'ETT réalisée à J2 pour l'évaluation de l'IA est bonne (r=0,59, p < 0,001). Cependant, la corrélation entre l'angiographie et l'ETT réalisée à un mois est faible (r=0,43, p= 0,003). L'étude au scanner de la circularité de la valve n'a pas montré de différence significative d'index d'excentricité (p=0,27) entre les patients ayant une IA minime ou absente en 1RM, et les patients ayant une 1A au moins grade 2 en IRM. Notre étude a démontré que l'IRM cardiaque par la technique de contraste de phase est une technique fiable, rapide, reproductible pour l'évaluation quantitative des fuites para prothétiques après implantation d'une valve aortique percutanée Edwards SAPIEN XT d'une part, et l'appréciation des conséquences de ces fuites sur la fraction d'éjection et le volume télé-diastolique du ventricule gauche d'autre part.ROUEN-BU Médecine-Pharmacie (765402102) / SudocSudocFranceF

Apport du scanner aortique dans l'évaluation de la valve Edwards SAPIEN

Le but de cette étude était d'étudier grâce au scanner, réalisé après implantation d'une valve aortique par voie transcutanée de type Edwards SAPIEN, le déploiement de la valve et son positionnement par rapport aux structures anatomiques adjacentes et de corréler ces résultats aux évènements cliniques précoces. Cette étude a été réalisée grâce au scanner injecté, réalisé entre J5 et J7 après l'implantation, permettant une visualisation en trois dimensions de la valve implantée. Les images recueillies étaient analysées par deux examinateurs expérimentés. Trente quatre patients on pu être inclus dans cette étude et trente et un scanners (91%) ont pu être exploités avec des résultats satisfaisants. Les patients inclus dans cette étude avaient bénéficié de l'implantation d'une valve aortique percutanée, par voie transfémorale (71%) ou transapicale (29%) entre le mois de septembre 2008 et décembre 2009. L'indication pour la procédure étant retenue selon les critères HAS. Notre étude a permis de montrer que le déploiement de la valve était excellent avec un taux d'expansion moyen de 100,0 +- 10,4%, mais inhomogène avec une expansion meilleure dans sa partie aortique que ventriculaire sans différence significative entre les deux tailles de valve. La prothèse est dans la plupart des cas bien circulaire. L'apposition de la valve est bonne et lorsqu'elle n'est pas parfaite peut être associée à un risque accru d'insuffisance aortique sans que ce soit significatif. La profondeur d'implantation est très faible (-2,4 +- 2,6mm) et est corrélée à la survenue de troubles de conduction ou d'aggravation de troubles de conduction préexistants. Aucune occlusion coronaire n'a été retrouvée dans notre cohorte. Depuis les études post mortem dans les années 90, la question de la taille idéale de valve, de la qualité d'expansion et du respect des structures adjacente a toujours été primordiale. Aujourd'hui, le scanner multicoupes permet d'y répondre de façon plus précise et ouvre la voie à d'autres études notamment sur l'étude de la durabilité des valves prothétiques.ROUEN-BU Médecine-Pharmacie (765402102) / SudocSudocFranceF

L' infarctus du myocarde du sujet jeune (<= 40 ans) (présentation d'une série de 50 cas hospitalisés dans le service de cardiologie du CHU de Rouen entre mai 1999 et décembre 2002)

L'infarctus du myocarde du sujet jeune ( <= 40 ans) est loin d'être négligeable dans les pays occidentaux. Nous avons étudié une série de 50 patients, tous hospitalisés pour infarctus du myocarde, dans le Service de Cardiologie du Centre Hospitalier Charles Nicolle de Rouen, entre mai 1999 et décembre 2002. L'âge moyen des patients se situe à 36,3 +- 3,1 ans. Les facteurs habituels de risque cardiovasculaire étaient les suivants : tabac (88 %). 1lypertension artérielle (10 %), hypercholestérolémie (32 %), hypertriglycéridémie (41 %), diabète (0 %), obésité (16 %) et antécédents familiaux cardiovasctilaires (44 %). Soixante deux pourcent des patients avant eu un bilan hématologique approfondi présentent des perturbations de celui-ci. Les caractéristiques cliniques, les données coronarographiques, les traitements entrepris et le devenir médical et personnel des patients ont également été recensés. Au terme d'un suivi de 31 +- 16 mois, un patient (2 % ) est décédé et deux patients (4 %) ont refait un infarctus du myocarde. En conclusion, l'infarctus du myocarde du sujet jeune touche principalement les hommes fumeurs. Les étiologies non athéromateuses ne sont pas négligeables. Il reste de nombreux progrès à faire quant à la prise en charge de ces patients jeunes et au contrôle de leurs facteurs de risque.ROUEN-BU Médecine-Pharmacie (765402102) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF