Evaluation pharmaceutique de quelques excipients de poudres pour inhalation

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La productivité et la qualité dans l'industrie pharmaceutique (le lean dans la gestion de projet permet-il de les concilier ?)

L industrie pharmaceutique subit actuellement de nombreuses mutations et changements : l apparition des médicaments génériques et de nouvelles dispositions légales concernant le marché du médicament transforme profondément le secteur. La qualité du médicament, nécessité absolue en pharmacie, doit alors désormais être efficacement couplée avec une notion qui prend toute son importance dans le milieu industriel : la productivité. Ce nouvel enjeu majeur a conduit les entreprises du médicament à repenser leur organisation et leur gestion de production en s aidant de méthodes modernes. Le Lean est une de ces méthodes, en parfait accord avec ce nouvel enjeu important. La philosophie Lean permet non seulement de concilier qualité et productivité au sein de l industrie pharmaceutique, mais en plus elle permet de les faire travailler ensemble pour parvenir à un but commun : celui de fournir au patient un médicament de qualité dans des délais suffisants pour ne pas mettre en danger sa santé. Plusieurs projets Lean d amélioration des procédés de production ont été menés pendant 7 mois au sein d une usine d un groupe pharmaceutique pour le vérifier. Le résultat est sans appel : le Lean dans la gestion de projet a parfaitement su répondre à la problématique actuelle posée aux industries du médicament, à savoir concilier qualité et productivité.CAEN-BU Médecine pharmacie (141182102) / SudocSudocFranceF

Etude rétrospective sur l'usage du linézolide au CHU de Caen

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Le lean et l'industrie pharmaceutique (les outils de gestion de production sont-ils applicables à l'industrie pharmaceutique ?)

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Mise en place d'une gestion des événements indésirables liés au circuit du médicament au centre hospitalier universitaire de Caen

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Mise en place d'une démarche qualité dans un établissement de soins de Polynésie française

La mise en œuvre des démarches qualité est encore récente dans les hôpitaux. Les pays-anglo-saxons ont été les premiers à percevoir leur intérêt et la nécessité de contrôler leur mise en œuvre dans les différents établissements de soins. Des référentiels qualité dédiés à l activité hospitalière et leurs systèmes de certification associés ont ainsi vu le jour dès les années 80. En France, tous les hôpitaux ont depuis 1996 l obligation de s engager dans la certification HAS. Au-delà des exigences réglementaires, certains services ou cliniques prennent parfois l initiative de s appuyer sur des référentiels non spécifiques à la santé tel que l ISO 9001. De par son statut, la Polynésie française dispose d une réglementation différente de celle de la France. Le Centre Hospitalier de Polynésie française (CHPf), lieu de l étude, n a ainsi aucune contrainte d engagement dans une démarche de certification bien que ses contraintes budgétaires ou les attentes de ses patients soient tout à fait similaires à celles de la métropole et motivent l établissement à suivre cette voie. Aucun référentiel n étant imposé, plusieurs stratégies de déploiement d une démarche qualité s offrent aux établissements de soins de Polynésie française et sont détaillées dans cette étude. Dans cette optique, deux référentiels ont été expérimentés au CHPF : la certification HAS et l ISO 9001. La conclusion de cette étude détaille les avantages et inconvénients de ces démarches et fait apparaitre celle qui est la plus adaptée à un établissement nouvellement engagé dans la qualité et la gestion des risques.CAEN-BU Médecine pharmacie (141182102) / SudocSudocFranceF

Accompagnement des professionnels de santé dans le suivi des patients asthmatiques

L asthme est une maladie inflammatoire chronique et représente un problème majeur de santé publique par sa fréquence élevée et par ses coûts socio-économiques. Cette maladie peut être suivie par différents paramètres permettant d adapter la prise en charge thérapeutique des patients asthmatiques. L observance concerne pour l asthme, les traitements mais aussi les consultations programmées, l éviction allergénique, le suivi des plans d action, la participation à des programmes d éducation. La non-observance dans l asthme est grande et aboutit à une augmentation de la morbidité, avec une diminution de l efficacité des traitements, une augmentation des arrêts de travail ou des absences scolaires et 75 % des hospitalisations en urgence. Le rôle des professionnels de santé dans le suivi des patients asthmatiques est essentiel dans l amélioration de l observance thérapeutique. Les médecins, les pharmaciens, les kinésithérapeutes et les écoles de l asthme assurent ainsi le suivi, l information et l éducation des patients asthmatiques. De nombreuses entreprises du médicament se sont engagées dans l accompagnement des professionnels de santé dans le suivi des patients asthmatiques et dans l aide à l éducation thérapeutique des patients asthmatiques. Les actions des entreprises du médicament sont encadrées par le Code de la Santé Publique et les recommandations de l Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé. Cette contribution porte à la fois sur la création d outils d éducation, d outils d information, sur le soutien à la formation des professionnels de santé et sur une aide financière à la mise en œuvre de programmes d éducation thérapeutique.CAEN-BU Médecine pharmacie (141182102) / SudocSudocFranceF

Amélioration continue des process de l'industrie du médicament (des approvisionnements à la distribution)

La mondialisation impose à l industrie pharmaceutique française une nouvelle vision économique afin de rester compétitive et assurer sa survie. Pour cela elle doit mettre en œuvre un processus de mutation structurelle. La très forte concurrence mondiale des laboratoires fabricants de génériques, les coûts croissants de recherche et développement et le développement d une nouvelle demande adaptée aux pays émergeants, nécessitent notamment une réduction des coûts opérationnels. L industrie pharmaceutique des pays développés, doit pour assurer sa pérennité, rationnaliser ses coûts tout en conservant son excellence.C est dans cet objectif que ce mémoire présente les principes et les outils de l amélioration continue appliqués aux différentes étapes de la supply chain pharmaceutique.CAEN-BU Médecine pharmacie (141182102) / SudocSudocFranceF

Amélioration continue de la gestion des médicaments de la chaîne du froid à l'hôpital et à l'officine

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Formulation, caractérisation physico-chimique et évaluation biologique de nanovecteurs lipidiques d'une tripentone en vue du traitement de tumeurs ovariennes

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