Precision – an achievable criterion in the High Performance Liquid Chromatography of proteins and the Total Reflection X-ray Fluorescence Analysis of metals

Der Anteil von auf Proteinen basierenden Arzneimitteln am Arzneimittelmarkt nimmt stetig zu. Hierbei handelt es sich häufig um monoklonale Antikörper, welche zur Behandlung von Autoimmun- und Krebserkrankungen eingesetzt werden. Da es sich um hoch potente Arzneimittel handelt ist es wichtig, sie während aller Herstellungsschritte zu überwachen und nicht nur Nebenprodukte zu charakterisieren und vom Hauptprodukt abzutrennen, sondern auch eine Quantifizierung durchzuführen. Für die Qualitätskontrolle wird eine Präzision von 2 % rel. Standardabweichung (RSD %) gefordert. Es wurden unterschiedliche Trennmechanismen der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) auf ihre Präzision für Proteintrennungen untersucht und anschließend sowohl untereinander als auch mit elektrophoretischen Trenntechniken verglichen. Hierbei wurden die Größenausschlusschromatographie (SEC), die (starke) Anionenaustauschchromatographie (SAX), die (schwache) Kationenaustauschchromatographie (WCX) sowie die Umkehrphasenchromatographie (RP) in Bezug auf ihre Leistungsfähigkeit in der Proteinanalytik evaluiert. Es konnte gezeigt werden, dass mit allen Trennmechanismen die geforderte RSD % erreichbar und somit eine Eignung für die Qualitätskontrolle gegeben ist. Auch in der Totalreflexionsröntgenfluoreszenzanalyse (TXRF) von Metallen nimmt die Bedeutung der Präzision zu. Die Notwendigkeit deren präziser Analyse wurde auch von der Kommission des Europäischen Arzneibuches erkannt, da für Metalle eine eigene Monographie erarbeitet wurde, in welcher unterschiedliche Techniken zur Metallanalyse und die zu erfüllenden Anforderungen aufgeführt sind. Die TXRF ist hierbei nicht explizit genannt, weshalb gezeigt werden sollte, dass diese die Forderungen der Monographie bezüglich der Präzision von 20-25 % relativer Standardabweichung erfüllen kann. Hierbei wurden mit unter zehn Prozent deutlich bessere relative Standardabweichungen erreicht als gefordert.On the drug market the part of protein based drugs increases steadily. These are often monoclonal antibodies which are used for the treatment of autoimmune and cancerous diseases. Due to their high potency it is important to monitor them during all steps of production. It is not only necessary to characterize and separate side products from the main component but also to quantify the proteins. The required precision for drug quality control is about 2 % relative standard deviation (RSD %). Different separation mechanisms of high performance liquid chromatography (HPLC) were proved for this purpose and afterwards compared to each other as well as to electrophoretic techniques. The size exclusion chromatography (SEC), the (strong) anion exchange chromatography (SAX), the (weak) cation exchange chromatography (WCX) and the reversed phase chromatography (RP) were analyzed for their performance for this approach. The required RSD % could be reached with all of the separation mechanisms, which indicates their ability for quality control. In the total reflection X-ray fluorescence analysis (TXRF) the importance of the precision increases as well. This is the reason why the committee of the European pharmacopoeia acquires a monograph for metals including appropriate techniques for their analysis and the necessary specifications. The TXRF is not explicitly mentioned, therefore it should be shown, that it is possible to reach the required precision of 20-25 % relative standard deviation by using this technique. The determined relative standard deviations were below 10 % and consequently much better than requested

Schriften von und über Voltaire aus dem 18. Jahrhundert in Mannheim

Der vorliegende Katalog verzeichnet alle Schriften von und über Voltaire bis zum Erscheinungsjahr 1817, die sich in der Universitätsbibliothek Mannheim und im Reiß-Museum der Stadt Mannheim befinden. Im ersten Teil sind die Titelblätter aller vorhandenen Ausgaben abgebildet. Die einzelnen Werke Voltaires sind nach dem Erscheinungsjahr der Erstausgabe in chronologischer Reihenfolge zusammengestellt worden; zur leichteren Orientierung ist hinter dem Werktitel das Erscheinungsjahr der Erstausgabe in eckigen Klammern beigefügt. Die Sammlungen, z.B. Oeuvres, Théâtre etc., sind nach dem Jahr der vorliegenden Ausgabe eingereiht. Die Schriften über Voltaire sind alphabetisch angeordnet. Der zweite Teil bietet in entsprechender Anordnung die oft abgekürzte Beschreibung der Titel, außerdem, soweit möglich, Angaben über die Herkunft des Exemplars und einen bibliographischen Nachweis der Ausgabe

Über Sphragistik : Beiträge zum Aufbau der Urkundenwissenschaft

von H. Grotefen

Regesten der Landgrafen von Hessen. Erster Band: 1247-1328

Elektronische Reproduktion von: Regesten der Landgrafen von Hessen ; 1, 1247 - 1328 / bearb. von Otto Grotefend ... - 2., unveränd. Aufl., Nachdr. der Ausg. Marburg 1929 . - Marburg : Elwert, 1991. - (Veröffentlichungen der Historischen Kommission für Hessen ; 6,1) Bemerkungen: (Hassiaca) Digitalisiert 202