Assessment of Diagnostic Specificity of Anti-SARS-CoV-2 Antibody Tests and Their Application for Monitoring of Seroconversion and Stability of Antiviral Antibody Response in Healthcare Workers in Moscow

Anti-SARS-CoV-2 antibody testing is an efficient tool to assess the proportion of seropositive population due to infection and/or vaccination. Numerous test systems utilizing various antigen composition(s) are routinely used for detection and quantitation of anti-SARS-CoV-2 antibodies. We determined their diagnostic specificity using archived true-negative samples collected before the onset of the COVID-19 pandemic. Using test systems demonstrating 98.5–100% specificity, we assessed the dynamics of SARS-CoV-2 seroconversion and durability of anti-spike (S) antibodies in healthcare professionals (n = 100) working in Moscow during the first two cycles of the pandemic (May 2020 to June 2021) outside of the “red zone”. Analysis revealed a rapid increase in anti-SARS-CoV-2 seropositivity from 19 to 80% (19/100 and 80/100, respectively) due to virus exposition/infection; only 16.3% of seroconversion cases (13/80) were due to vaccination, but not the virus exposure, although massive COVID-19 vaccination of healthcare workers was performed beginning in December 2020. In total, 12.7% (8/63) remained positive for anti-SARS-CoV-2 IgM for >6 months, indicating unsuitability of IgM for identification of newly infected individuals. All except one remained seropositive for anti-S antibodies for >9 months on average. Significant (>15%) declines in anti-SARS-CoV-2 antibody concentrations were observed in only 18% of individuals (9/50). Our data on the high seropositivity rate and stability of anti-SARS-CoV-2 antibody levels in healthcare personnel working outside of the “red zone” indicate their regular exposition to SARS-CoV-2/an increased risk of infection, while a low frequency of vaccine-induced antibody response acquired after the start of vaccination points to vaccine hesitancy. © 2022 by the authors. Licensee MDPI, Basel, Switzerland

Организация рабочих процессов по рекрутингу доноров и заготовке реконвалесцентной плазмы в период пандемии COVID-19

Background. The pandemic of the new coronavirus infection has challenged the medical community for quickly finding and implementing effective methods of treatment. In the absence of a vaccine or specific therapy with proven effectiveness, the usage of convalescent plasma can be the one of perspective methods. An important aspect of this technology is the efficient and safe preparation of convalescent plasma. To date, in the world literature there are practically no publications about donor recruitment and the specifics of the preparation of convalescent plasma. Purpose of the research. Presentation of the experience of organizing a workflow for recruiting donors and stockpiling of convalescent plasma with a high titer of virus-neutralizing antibodies to SARS-CoV-2. Methods. The analysis of the work of the Blood Service of the Moscow Department of Health for stockpiling of COVID-19 convalescent plasma has been executed. In total it has been stockpiled 1240 doses. The normative documentation has been developed by a working group on the basis of the current federal legislation of Russian federation and been approved by the Moscow Department of Health. The titer of neutralizing antibodies (VNA) has been determined as the basic method for assessing the immunological viability of convalescent plasma. The main characteristics of donors, the characteristics of the disease course, the results of preliminary testing for the presence of specific antibodies by ELISA and CLIA methods has been compared with VNA titers in the stockpiled convalescent plasma. Results. Due to a Moscow Health Departments order No. 325 dated 01.04.2020 (a basic local regulatory document) it has been developed a regulation for the stockpiling, examination, storage, safety and transfering of fresh frozen pathogen-reduced plasma of COVID-19 convalescent donors to medical organizations of the Moscow Health Department. For arranging an interaction with donors it has been created a call-center. For effective preliminary selection, it has been formed a donor characteristics list, which has been combined with screening of specific antibodies by ELISA and CLIA methods. Conclusions. Developed a system of recruiting donors and procurement process of convalescent plasma for treatment СOVID-19, which includes the necessary regulations, algorithms for the selection and recruitment of donors, the registry of donors and recipients, algorithms, efficiency and safety of convalescent plasma.Обоснование. Пандемия новой коронавирусной инфекции поставила перед медицинским сообществом задачу быстрого поиска и внедрения эффективных методик лечения. В условиях отсутствия вакцины и средств специфической терапии с доказанной эффективностью в качестве одной из перспективных методик рассматривается трансфузия реконвалесцентной плазмы (РП). Важным аспектом данной технологии является заготовка эффективного и безопасного компонента. На сегодняшний день публикации по рекрутингу доноров и особенностях заготовки РП в мировой литературе практически отсутствуют. Цель исследования Анализ опыта организации рабочего процесса по привлечению доноров и заготовке РП с высоким титром вируснейтрализующих антител к SARS-CoV-2. Методы. Проведен анализ работы Службы крови Департамента здравоохранения г. Москвы (ДЗМ) по заготовке РП COVID-19. Всего заготовлено 1240 доз. Нормативная документация разработана рабочей группой на основании действующего федерального законодательства и утверждена ДЗМ. Как базовая методика оценки иммунологической состоятельности РП, определен титр вируснейтрализующих антител (ВНА). Проведено сопоставление основных характеристик доноров, особенностей течения заболевания, результатов предварительного тестирования на наличие специфических антител методами ИФА и ИХЛА с титрами ВНА заготовленной РП. Результаты. Работа по заготовке, обследованию, хранению, обеспечению безопасности и передаче в медицинские организации ДМЗ свежезамороженной патогенредуцированной плазмы доноров-реконвалесцентов COVID-19 была организована на основании приказа ДЗМ от 01.04.2020 № 325 как базового локального нормативного документа. Для оптимальной коммуникации с состоявшимися донорами и привлечения реконвалесцентов использовались ресурсы колл-центра. Для эффективного предварительного отбора доноров применялись анализ характеристик донора (плазма с наибольшими значениями титра ВНА ожидаема от доноров-мужчин, переболевших с признаками явной вирусной пневмонии) и результаты скрининга специфических антител методами ИФА и ИХЛА. Заключение. Разработана система обеспечения рекрутинга доноров и процесса заготовки РП для лечения СOVID-19, включающая необходимые нормативные документы, алгоритмы отбора и привлечения доноров, реестр доноров и реципиентов, алгоритмы обеспечения эффективности и безопасности РП