Concentration and bioavailability of fluoride in mouthrinses prepared in dispensing pharmacies Concentração e biodisponibilidade do fluoreto de enxagüatórios bucais preparados em farmácias de manipulação

Considering the importance of medication quality control and that mouthrinses for dental caries prevention have commonly been prepared in dispensing pharmacies, this study assessed formulations containing 0.05% NaF acquired from 6 dispensing pharmacies in the city of Piracicaba, S.P. The mouthrinse formulations were purchased in 3 separate periods and coded from A to F. Fluoride ion (F-) concentration was determined in all formulations in the 3 periods, and in those acquired in the 3rd period, the bioavailability of fluoride with dental enamel with caries-like lesions and the pH of products were evaluated. A solution of 0.05% NaF and distilled deionized water were used, respectively, as positive and negative controls. In the bioavailability analysis, fluoride present in dental enamel was determined removing, by acid etching, two layers of enamel; fluoride in the acid extract was determined with a specific electrode. The mouthrinses prepared in 5 pharmacies presented a F- concentration close to the expected value, except for the product prepared in one of them, in which a mean of 0.01% NaF was found. All products were more efficient than the negative control (p<0.05) in terms of reactivity with dental enamel, but differences among them were observed with regard to the positive control (p<0.05). The data suggest that a quality control program should be implemented in dispensing pharmacies to guarantee the quality of fluoridated mouthrinses formulated.<br>Considerando a importância do controle de qualidade de medicamentos e que os enxagüatórios bucais para prevenção da cárie dental tem sido comumente preparados em farmácias de manipulação, este estudo avaliou enxagüatórios contendo NaF 0,05% adquiridos em 6 farmácias de manipulação na cidade de Piracicaba, SP. Os enxagüatórios foram adquiridos em 3 períodos distintos e codificados de A a F. A concentração de fluoreto (F-) foi determinada em todas as soluções nos 3 períodos, e naquelas adquiridas no 3º período, a biodisponibilidade do fluoreto com o esmalte dental com lesão de cárie artificial e o pH dos produtos foram avaliados. Uma solução de NaF 0,05% e água destilada deionizada atuaram, respectivamente, como controle positivo e negativo. Na análise de biodisponibilidade, fluoreto formado no esmalte dental foi determinado após remoção, por ataque ácido, de 2 camadas de esmalte; fluoreto no extrato ácido foi determinado com eletrodo específico. Os enxagüatórios preparados por 5 farmácias apresentaram uma concentração de F- próxima a esperada, com exceção do preparado por uma delas no qual em média foi encontrado 0,01% NaF. Todos os produtos foram mais eficientes que o controle negativo (p<0,05) em termos de reatividade com o esmalte dental, mas diferenças entre eles com relação ao controle positivo foram observadas (p<0,05). Os dados sugerem que um programa de controle de qualidade deve ser implementado em farmácias de manipulação para garantir a qualidade dos enxagüatórios fluoretados preparados