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Degradação forçada e análise fatorial para caracterização da estabilidade de formulações líquidas de carbocisteína
Este estudo teve como objetivo avaliar a estabilidade
de xaropes contendo carbocisteína, submetidos à
degradação forçada, utilizando Desenho Experimental
Fatorial (DEF). Os fatores avaliados foram pH (5,0;
6,5; 8,0), presença ou ausência de EDTA dissódico
e metabissulfito de sódio (0,1%). Para o estudo de
degradação forçada, as formulações foram submetidas
a estresse térmico (50 °C e 75% UR) e oxidação
com peróxido de hidrogênio a 3%. Posteriormente,
as formulações foram analisadas quanto ao pH,
propriedades organolépticas e teor de fármaco por
CLAE-UV, nos tempos 0, 15 e 35 dias. Os resultados
mostraram que as formulações submetidas à degradação
forçada sofreram uma diminuição no teor do fármaco,
enquanto que o pH se manteve relativamente estável. Em
relação a cor, apenas as formulações que não possuíam
antioxidantes mostraram-se mais escuras. A análise
dos resultados do DEF mostrou interação significativa
(p<0,05) para os fatores pH/metabissulfito e EDTA/
metabissulfito. As formulações contendo metabissulfito
em pH 5,0 apresentaram maior degradação e as
formulações com metabissulfito sem EDTA também
não foram eficientes para impedir a degradação da
carbocisteína