Does a medical device nomenclature suitable for all purposes exist? Twenty years of Italian experience with the CND and its adoption in EUDAMED at European level

There are many purposes for using a nomenclature of medical devices. The Italian CND is a free public available nomenclature, arises from a comparison with existing nomenclatures and is structured to allow a connection with other systems. Since 2007 the CND is used, in the Italian database, for regulatory affairs in order to register and classify homogeneously medical devices from a technical and economics point of view; in 2019 the CND has been adopted from European Commission as official nomenclature. It is not possible to think that a nomenclature can meet all needs. Owever, it is possible to guarantee the interoperability of different classification systems by adopting a single hierarchical nomenclature as a common basis from which to develop different "subclassifications" for different purposes. Aim of this paper is to present the Italian experience in the development of the national medical device nomenclature and its extension to the European level

Sviluppo di un codice di trasmissione wireless per attuatori a pedale di un dispositivo medico

In questa tesi viene studiata e progettata la realizzazione di un collegamento wireless tramite il protocollo standard IEEE 802.15.4 ed utilizzando le schede radio Xbee 802.15.4 OEM RF che lavorano ad una frequenza di 2.4 GHz che rispettano i requisiti essenziali posti dalle direttive europee e dai regolamenti internazionali di riferimento per i dispositivi medici. Per la trasmissione e la ricezione dei dati tra queste due schede verrà implementato un codice realizzato con il linguaggio di programmazione C, inoltre, si scriveranno altri due codici che permetteranno la rilevazione e la correzione del pacchetto dati che viene inviato, in caso di errori dovuti ad interferenze tra l’invio e la ricezione del messaggi