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C-SURFER : grazoprevir plus elbasvir chez des patients infectés par le VHC de génotype 1 et une insuffisance rénale chronique naïfs de traitement et pré-traités
L’infection par le VHC chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique de stades 4 et 5 (IRC 4/5, définie par une ClCr<30mL/min avec ou sans dialyse) est associée à un risque accru de décès et d’échec de la transplantation rénale et les options thérapeutiques restent limitées. Dans une étude de phase II, le grazoprévir (GZR ; inhibiteur de la protéase NS3/4A) et l’elbasvir (EBR ; inhibiteur de NS5A), tous deux éliminés par voie hépatique, ont été très efficaces dans le traitement de l’infection par le VHC de génotype 1 (G1). Nous les avons évalués dans une étude de phase III chez des patients G1 ayant une IRC 4/5.
Deux cent vingt-quatre patients G1 IRC 4/5 ont été randomisés pour recevoir un traitement immédiat par GZR 100mg/EBR 50mg une fois par jour pendant 12 semaines ou différé (placebo puis traitement actif). Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue à la semaine 12 de suivi (RVS12 ; système COBAS TaqMan v2.0 [LIQ 15 UI/mL]).
Deux cent trente-cinq patients ont reçu au moins une dose de médicament expérimental (bras traitement immédiat, n=111 ; bras PK, n=11 ; bras traitement différé, n=113) : 52 % infectés par le G1a, 80 % naïfs de traitement anti-VHC, 6 % avaient une cirrhose, 34 % étaient diabétiques, 19 % présentaient une IRC 4, 81 % une IRC 5 et 76 % étaient sous hémodialyse. Une RVS12 était obtenue chez 115 des 116 patients (99 %, IC à 95 % : 95,3–100,0) recevant le GZR/EBR (1 rechute à S12 chez un G1b sans cirrhose IRC 5). Des EI graves sont survenus chez respectivement 16 (13 %) et 18 (16 %) patients des bras GZR/EBR et placebo et les arrêts de traitement en raison d’un EI étaient de 0 % et 4 %, respectivement.
Excellente efficacité et bonne tolérance de la combinaison GZR 100mg/EBR 50mg chez les insuffisants rénaux.
L’association GZR/EBR une fois par jour pendant 12semaines est très efficace et généralement bien tolérée chez les patients présentant une infection par le VHC de génotype 1 et une IRC de stade avancé