Recensement des ressources et des activités des pharmacies de recherche en établissement de santé au Québec

Objectif : Dresser un portrait des ressources et des activités des pharmacies de recherche au Québec. Méthode : Un questionnaire a été créé pour évaluer les types de recherches menées dans les départements de pharmacie ainsi que les ressources et les activités des services pharmaceutiques de soutien à la recherche. Il a été envoyé aux départements de pharmacie des établissements de santé du Québec par l’entremise de la communauté de pratique du soutien pharmaceutique à la recherche clinique et par courriel aux chefs des départements de pharmacie. Des statistiques descriptives ont été effectuées. Résultats : Le taux de participation était de 83 % (25/30 établissements). Vingt (80 %) établissements offraient un service pharmaceutique de soutien à la recherche. Une médiane [min–max] de 1,8 [0–11,3] équivalent temps plein était consacrée au service pharmaceutique de soutien à la recherche, dont 0,4 [0–4] pharmacien. Plusieurs titres d’emploi distincts étaient formés dans les services pharmaceutiques de soutien à la recherche, soit au moins un pharmacien (100 %, 25/25), un assistant technique (58 %, 14/24), un agent de planification, de programmation et de recherche, un spécialiste en activités cliniques ou un assistant de recherche (n = 8) ou autre (n = 3). Les services pharmaceutiques de soutien à la recherche avaient une médiane [min–max] de 29 [1–187] protocoles ouverts et effectuaient 425 [0-2582] dispensations de produits de recherche annuellement. Les centres hospitaliers universitaires et les instituts avaient une charge de travail plus élevée, soit 80 [23-187] protocoles et 1000 [252-2582] dispensations. Conclusion : Les établissements de santé du Québec sont nombreux à offrir un service pharmaceutique de soutien à la recherche. Les charges de travail et les ressources consacrées à la recherche varient. La gestion de la recherche nécessite également des ressources. En outre, le financement de ces activités constitue un enjeu pour les départements de pharmacie du Québec. Abstract Objective: To describe the resources and activities of Quebec’s investigational drug services. Method: A questionnaire was created to identify the types of research conducted in pharmacy departments as well as the resources and activities of investigational drug services. The survey was sent to pharmacy departments in Quebec’s health-care centres via the community of practice on pharmaceutical support for clinical research and by e-mail to chief pharmacists. Descriptive statistics were performed. Results: The participation rate was 83% (25/30 centres). Twenty (80%) centres provided an investigational drug service. A median [min-max] of 1.8 [0-11.3] full-time equivalents were devoted to this service, including 0.4 [0-4] pharmacists. Several different job titles were trained to provide pharmaceutical research support services, including at least one pharmacist (100%, 25/25), one technical assistant (58%, 14/24), one planning, programming, and research officer, one clinical activities specialist or research assistant (n = 8) or other (n = 3). Investigational drug services were involved in a median [min-max] of 29 [1-187] ongoing trials and dispensed 425 [0-2582] orders for investigational products annually. Institutes and teaching hospitals had a higher workload, with involvement in 80 [23-187] ongoing trials and 1 000 [252-2582] investigational products dispensed. Conclusion: Many of Quebec’s health-care centres offer pharmaceutical services which support research. The workload and resources devoted to research vary. The management of research activities also requires resources. In addition, funding for these activities is an issue for pharmacy departments in Quebec

Évaluation de la faisabilité d’implanter un système de numérisation impliquant un téléphone intelligent pour la validation à distance des dispensations de médicaments en recherche clinique

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer la faisabilité d’implanter un système de numérisation impliquant un téléphone intelligent pour la validation pharmaceutique à distance des préparations de médicaments de recherche. Mise en contexte : Il est possible de numériser les ordonnances de médicaments et les préparations magistrales des médicaments. L’utilisation de la numérisation pour la validation pharmaceutique en recherche clinique n’a pas été explorée à notre connaissance. Résultats : Quatre enjeux ont été identifiés pour la numérisation du processus de dispensation. Le processus actuel comporte 10 étapes comparativement à 11 étapes pour le processus révisé. Le système de numérisation impliquant un téléphone intelligent permet d’éliminer deux étapes du processus actuel et il crée trois nouvelles étapes pour le processus révisé. Le temps moyen nécessaire à la validation pharmaceutique de recherche avec le processus révisé est de 2,1 ± 1,5 minutes, tandis qu’il est de 1,1 ± 0,6 minute pour le processus actuel. Conclusion : L’étude confirme la faisabilité technologique, mais elle met en évidence des enjeux liés à la tâche du pharmacien ainsi qu’à la validation d’une séquence de plusieurs images. L’utilisation d’un tel processus de numérisation pourrait être bénéfique dans certains scénarios qui se présentent peu fréquemment dans notre centre. Abstract Objective: The main objective is to assess the feasibility of implementing a digitization system involving a smart phone for the remote pharmaceutical validation of investigational drug preparations. Background: Drug prescriptions and compounded drug preparations can be digitized. To our knowledge, the use of digitization for pharmaceutical validation in clinical research has not been explored. Result: Four issues associated with digitizing the dispensing process were identified. The current process involves 10 steps compared to 11 steps for the revised process. The digitization system involving a smart phone eliminates two steps from the current process and creates three new steps in the revised process. The mean time required for pharmaceutical validation in clinical research with the revised process is 2.1 ± 1.5 minutes, compared to 1.1 ± 0.6 minutes for the current process. Conclusion: This study confirms the technological feasibility, but it also calls attention to issues associated with the pharmacist’s task and with the validation of a sequence of several images. The use of such a digitization process could be beneficial in certain scenarios that occur infrequently at our facility

Baccalauréat en sciences biopharmaceutiques de l’Université de Montréal : déjà 10 ans

Objectif : Présenter les principaux jalons et données de la mise en oeuvre et de l’évolution du programme de premier cycle du baccalauréat en sciences biopharmaceutiques d’une durée de trois ans, à la Faculté de pharmacie de l’Université de Montréal.  Mise en contexte : Montréal est une plaque tournante de la recherche et de l’innovation pharmaceutique, et différentes facultés québécoises forment des diplômés qui contribuent au développement du médicament au Canada. Un programme de baccalauréat spécialisé en développement du médicament a été mis en place en accueillant sa première cohorte d’étudiants en septembre 2009, soit le baccalauréat en sciences biopharmaceutiques.  Résultats : En date du 30 avril 2020, le programme comportait 25 cours pour un total de 75 crédits répartis sur cinq trimestres, et le sixième trimestre offrait la possibilité de faire un stage de 15 crédits ou de suivre des cours optionnels pour l’option multivolets. Selon les données administratives du programme pour les cohortes 2009-2010 à 2019-2020, 265 étudiants ont suivi un stage de formation et 319 ont obtenu un baccalauréat en sciences biopharmaceutiques. À la suite de la revue descriptive qui met en évidence 61 jalons associés à la mise en place et à l’évolution de ce programme universitaire de premier cycle, 36 jalons ont été retenus.  Conclusion : Le baccalauréat, qui a célébré son 10e anniversaire en 2020, comble les besoins pour lesquels il a été créé, mais il devra s’ajuster au fil de l’évolution rapide du domaine du développement du médicament.  Abstract  Objective: To present the main milestones and data concerning the launch and evolution of the Université de Montréal Faculty of Pharmacy undergraduate 3 year-program in biopharmaceutical sciences.  Background: Montreal is a pharmaceutical research and innovation hub, and different Quebec faculties prepare graduates who contribute to Canadian drug development. A specialized undergraduate degree program in drug development, the Bachelor of Biopharmaceutical Sciences (BBPS), was launched, welcoming its first cohort of students in September 2009.  Results: As at April 30, 2020, the program comprised 25 courses for a total of 75 credits taken over five sessions, with the sixth session offering the option of doing a 15-credit work term or taking electives for the multi-track option. According to the administrative data on the program for the 2009-2010 to 2019-2020 cohorts, 265 students completed a training work term and 319 obtained a Bachelor of Biopharmaceutical Sciences degree. Following the descriptive review identifying 61 milestones associated with the launch and evolution of this undergraduate university program, 36 milestones were selected.  Conclusion: This undergraduate degree program, which celebrated its 10th anniversary in 2020, is meeting the needs for which it was created but will need to adjust to the rapid changes in the field of drug development.