Die hämodynamische und klinische Funktion der Medtronic Mosaic Bioprothese in Aortenposition

Background: Study aim was to collect intermediate-term data of the Mosaic bioprosthesis in aortic position after implanting the first device worldwide in February 1994 in our hospital. Methods: The Mosaic bioprosthesis is a stented porcine aortic valve, which combines glutaraldehyde fixation with zero pressure and root pressure techniques and antimineralization treatment with amino oleic acid for improved hemodynamics and tissue durability. Included in a multicenter study, 100 patients (49 females) underwent aortic valve replacement with the Mosaic bioprosthesis between February 1994 and May 1999. Mean age at implant was 73.4 ± 7.3 years. Concomitant procedures were performed in 40.0%. Patients were followed-up within 30 days postoperative, after six months and at annual intervals. Mean follow-up was 3.8 years (range 0.1-7.1 years); total follow-up was 383.1 patient-years (pt-yr) and was 100% complete. Results: Early mortality (within 30 days) was 3.0%; late mortality was 4.6%/pt-yr, including a valve-related mortality of 0.6%/pt-yr. Freedom from event rates at seven years were 96.8% ± 1.8% for thromboembolic events, 97.2% ± 2.0% for thrombosed bioprosthesis, 96.6% ± 2.6% for structural valve deterioration, 98.2% ± 1.8% for nonstructural dysfunction, 95.9% ± 2.0% for antithromboembolic hemorrhage, 98.9% ± 1.1% for endocarditis and 93.9 % ± 3.2% for reoperation and explant. Mean systolic pressure gradient was 15.3 ± 6.7mmHg (21mm), 14.5 ± 5.7mmHg (23mm), 12.7 ± 4.1mmHg (25mm) and 13.0 ± 4.8mmHg (27mm) after one year; effective orifice area was 1.4 ± 0.4cm2 (21mm), 1.7 ± 0.4cm2 (23mm), 1.8 ± 0.4cm2 (25mm) and 2.6 ± 0.4cm2 (27mm); effective orifice area index was 0.8 ± 0.3cm2/m2 (21mm), 0.9 ± 0.2cm2/m2 (23mm), 0.9 ± 0.2cm2/m2 (25mm) and 1.3 ± 0.1cm2/m2 (27mm). Left ventricular mass index decreased significantly from 159.7 ± 56.8g/m2 to 137.3 ± 40.8g/m2 for all sizes after one year. Conclusions: Clinical and hemodynamic performance of the Mosaic bioprosthesis was highly satisfactory during the first seven years after clinical introduction.Ziel: Ziel der Studie war die prospektive Evaluation der klinischen und hämodynamischen Funktion der Mosaic Bioprothese in Aortenposition seit der ersten Implantation im Februar 1994. Methoden: Die Mosaic Bioprothese ist eine gestentete porcine Aortenklappe, bei deren Herstellung die zero-pressure- und root-pressure-Fixierung mit Glutaraldehyd und die Antimineralisationsbehandlung mittels a-Aminoölsäure angewandt wurden. Zwischen Februar 1994 und Mai 1999 unterzogen sich 100 Patienten (49 weiblich) dem Aortenklappenersatz mit der Mosaic Bioprothese. Das mittlere Alter am Tag der Operation lag bei 73,4 ± 7,3 Jahren (31,3 - 86,8 Jahre). Die Patienten wurden innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage, nach sechs Monaten und in jährlichen Abständen mittels transthorakaler Echokardiographie untersucht. Der mittlere Untersuchungszeitraum betrug 3,8 Jahre (0,1 - 7,1 Jahre), die gesamte Beobachtungszeit 383,1 Patientenjahre. Das Follow-up ist zu 100% vollständig. Ergebnisse: Die operationsbedingte Mortalität betrug 3,0%, die postoperative Mortalität war 4,6%/Patientenjahr, einschließlich einer klappenbedingten Mortalität von 0,6%/Patientenjahr. Die Freiheitsraten für klappenbedingte Komplikationen betrugen nach sieben Jahren 96,8% ± 1,8% für thromboembolische Ereignisse, 97,2% ± 2,0% für Prothesenthrombosierung, 96,6% ± 2,6% für strukturelle Klappendysfunktion, 98,2% ± 1,8% für nichtstrukturelle Klappendysfunktion, 95,9% ± 2,0% für Blutungen infolge antikoagulatorischer Therapie, 98,9% ± 1,1% für Prothesenendokarditis und 93,9 ± 3,2% für Reoperation und Explantation der Prothese. Der mittlere systolische Druckgradient nach einem Jahr war 15,3 ± 6,7mmHg (21), 14,5 ± 5,7mmHg (23), 12,7 ± 4,1mmHg (25) und 13,0 ± 4,8mmHg (27). Die effektive Klappenöffnungsfläche 1,4 ± 0,4cm2 (21), 1,7 ± 0,4cm2 (23), 1,8 ± 0,4cm2 (25) und 2,6 ± 0,4cm2 (27). Der linksventrikuläre Massenindex reduzierte sich signifikant innerhalb des ersten postoperativen Jahres von 159,7 ± 56,8g/m2 auf 137,3 ± 40,8g/m2 (alle Klappengrößen). Schlußfolgerung: Die klinische und hämodynamische Funktion der Mosaic Bioprothese in Aortenposition war innerhalb der ersten sieben Jahre nach klinischer Einführung sehr zufriedenstellend

Regulation des Betaintransporters BetP aus Corynebacterium glutamicum während der Anpassung an hyperosmotischen Stress

Das Betainaufnahmesystem BetP aus Corynebacterium glutamicum ist ein osmotisch regulierter sekundärer Transporter für das kompatible Solut Betain. Die Aktivierung solcher Transporter nach einem hyperosmotischen Schock stellt einen zentralen Teil der bakteriellen Antwort auf hyperosmotischen Stress dar. Da je nach Ausmaß des Stresses unterschiedliche interne Konzentrationen kompatibler Solute eingestellt werden müssen, ist auch die rechtzeitige Beendigung der Akkumulation dieser Substanzen durch die Abschaltung der Synthese- und Transportsysteme oder die Aktivierung von Exportern ein unverzichtbarer Bestandteil dieser Antwort. Während die Aktivierung der Transporter als unmittelbare Reaktion auf osmotischen Stress bereits seit Jahren systematisch erforscht wird, wurde in dieser Arbeit erstmals die Regulation eines Transporters für kompatible Solute während der Adaptation an hyperosmotischen Stress ausführlich untersucht. Dazu wurde betP in Zellen exprimiert, in denen die Gene für alle bekannten Transporter kompatibler Solute deletiert worden waren. Die Betainaufnahme durch BetP oder eine hinsichtlich der Antwort auf osmotischen Stress deregulierte Mutante wurde in verschiedenen Phasen der Antwort auf osmotischen Stress untersucht und nach unidirektionalem Import, unidirektionalem Export und Nettoimport aufgeteilt. Während der Adaptationsphase wurde ein stark verlangsamter Nettoimport von Betain beobachtet, was auf eine Abnahme der Importgeschwindigkeit von BetP und signifikante Gegentauschaktivität des Transporters zurückgeführt werden konnte. Die Beteiligung von separaten Effluxsystemen konnte ausgeschlossen werden. Die Regulation von BetP beim Eintritt in die Adaptationsphase ist von Änderungen der cytoplasmatischen Kaliumionenkonzentration unabhängig und unterscheidet sich daher von der Regulation der Aktivierung. Eine Inhibition durch intern akkumuliertes Substrat, wie sie für andere Trans-porter kompatibler Solute beschrieben wurde, ist ebenfalls nicht verantwortlich für die Adaptationsregulation von BetP. Aufgrund der Ergebnisse wird vermutet, dass als zweiter regulatorischer Stimulus ein osmotisch relevanter Parameter direkt von BetP wahrgenommen wird. Mögliche Kandidaten sind hierbei der Hydratationsstatus des Proteins sowie Ände-rungen bei den Protein-Membran-Wechselwirkungen

Entwicklung eines aktuellen Hygienekonzeptes für die Weichkäseherstellung

Durch den hohen Stellenwert des Verbraucherschutzes in der heutigen Gesellschaft ist es für jedes Lebensmittelunternehmen, neben den gesetzlichen Verpflichtungen, ein Muss, einwandfreie, nicht kontaminierte und qualitativ hochwertige Lebensmittel herzustellen und in den Verkehr zu bringen. Hierzu bedarf es entsprechender Hygiene-Sicherungssysteme. Ein solches, in Form eines Hazard Analysis and Critical Control (HACCP)-Konzeptes, war ein Ziel dieser Arbeit und wurde beispielhaft für einen kleinen milchverarbeitenden Betrieb erstellt. Hierzu wurden u. a. bakterielle Proben an vorher ausgewählten Prozessstufen gezogen und untersucht. Anhand dieser wurde versucht, Schwachstellen zu erkennen und gleichzeitig wurde ein besonderes Augenmerk auf die Untersuchung von Indikatorkeimen (Enterobacteriaceae, Coliformen, E. coli) gerichtet, da auf EU-Ebene beabsichtigt wird, die im Milchbereich seit Jahrzehnten etablierte Untersuchung auf Coliforme als Hygieneindikatoren durch andere Parameter (Enterobacteriaceae, E. coli) zu ersetzen oder z. T. zu eliminieren. Für die Erarbeitung des HACCP-Konzeptes wurde der bestehende Hygienestatus in der Molkerei bewertet, die Prozessabläufe überprüft und ein Fließdiagramm erstellt. Anschließend wurde jede Prozessstufe bearbeitet, eine Risiko- und Gefahrenanalyse und eine geeignete Dokumentation dazu erstellt. Durch diese Maßnahmen wurden Schwachstellen beim Betriebsablauf aufgedeckt. Hauptsächlich waren das Rekontaminationsstellen. Darüber hinaus wurden Probleme bei der praktischen Umsetzung des HACCP-Konzeptes behoben. Während der Erstellung des HACCP-Konzeptes und in der Folge wurden die mikrobiologische Proben gezogen. Fünf ausgewählte Weichkäsesorten wurden an sieben Punkten im Fertigungsprozess auf ihren Gehalt an Coliformen, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Salmonellen, Listerien und koagulasepositive Staphylokokken untersucht. Die Untersuchungen fanden an Prozessstufen statt, die zuvor als besonders kritisch eingestuft wurden. Die Untersuchungsergebnisse der Salmonellen und Listerien (neg. in 25 ml) und der koagulasepositiven Staphylokokken ( 1,1 x 107) die Anforderungen der MilchV deutlich. Im Vergleich der Enterobacteriaceae zu den coliformen Keimen stellte sich heraus, dass die Werte der Enterobacteriaceae in 34 von 71 Fällen (47,88 %) höher waren, als die der Coliformen. 9 Mal (12,68 %) war der Wert des Untersuchungsergebnisses etwa identisch und bei 28 Proben (39,44 %) waren die Werte der Coliformen höher. Der Unterschied betrug, bis auf zwei Ausnahmen, eine Zehnerpotenz. Anhand der eigenen Untersuchungsergebnisse erscheint es nur bedingt sinnvoll die Coliformen durch die Enterobacteriaceae als Markerkeim in der pasteurisierten Milch zu ersetzen. Sollte, wie im Entwurf vorgesehen, die Untersuchung von Weichkäse auf den Gehalt an coliformen Keimen wegfallen, bedeutet dies einen klaren Rückschritt in der Produkthygiene und damit auch im Hinblick auf den Verbraucherschutz

Exercise hemodynamics of bovine versus porcine bioprostheses: A prospective randomized comparison of the mosaic and perimount aortic valves

ObjectiveThis prospective randomized study compares a porcine with a bovine bioprosthesis in the aortic position with regard to hemodynamic performance during exercise.MethodsBetween August of 2000 and December of 2002, 136 patients underwent aortic valve replacement with the porcine Medtronic Mosaic (n = 66) or the bovine Carpentier-Edwards Perimount (n = 70) bioprosthesis. Transthoracic echocardiography was performed to assess hemodynamic and dimensional data preoperatively and 10 months postoperatively; the latter follow-up included stress echocardiography with treadmill exercise.ResultsAt rest and during exercise (25 and 50 W), there was a significant difference in mean pressure gradient between the bovine and the porcine valves with labeled sizes 21 and 23, with superiority of the Perimount prosthesis. There was no difference in effective orifice area and incidence of patient-prosthesis mismatch among all sizes. The left ventricular mass index decreased significantly within 10 months postoperatively in the size 23 bovine group and the size 25 porcine group.ConclusionsOur data show a significant superiority of pressure gradients for the bovine bioprosthesis, especially with small valve sizes, when compared with the porcine device, which is more distinctive during exercise

Safety Profiles of Iron Chelators in Young Patients with Haemoglobinopathies

BACKGROUND: This review describes the safety of deferoxamine (DFO), deferiprone (DFP), deferasirox (DFX), and combined therapy in young patients less than 25 years of age with haemoglobinopathies. METHOD: Searches in electronic literature databases were performed. Studies reporting adverse events associated with iron chelation therapy were included. Study and reporting quality was assessed using AHRQ Risk of Bias Assessment Tool and McMaster Quality Assessment Scale of Harms. Prospective clinical studies were pooled in a random-effects meta-analysis of proportions. RESULTS: Safety data of 2,040 patients from 34 studies were included. 92 case reports of 246 patients were identified. DFX (937 patients) and DFP (667 patients) possess the largest published safety evidence. Fewer studies on combination regimens are available. Increased transaminases were seen in all regimens (3.9-31.3%) and gastrointestinal disorders with DFP and DFX (3.7-18.4% and 5.8-18.8%, respectively). Therapy discontinuations due to adverse events were low (0-4.1%). Reporting quality was selective and poor in most of the studies. CONCLUSION: Iron chelation therapy is generally safe in young patients and published data corresponds to summary of product characteristics. Each iron chelation regimen has its specific safety risks. DFO seems not to be associated with serious adverse effects in recommended doses. In DFP and DFX rare, but serious adverse reactions can occur. Data on combined therapy is scarce, but it seems equally safe compared to monotherapy. This article is protected by copyright. All rights reserved

Die Auslegung des Begriffs der wesentlichen Vertragsverletzung im UN-Kaufrecht

Die Auslegung des Begriffs der wesentlichen Vertragsverletzung im UN-Kaufrecht. - Frankfurt am Main u.a. : Lang, 1998. - 270 S. - (Europäische Hochschulschriften : 2, Rechtswissenschaft ; 2380). - Zugl.: Augsburg, Univ., Diss., 199

Form and function - designing successful mobile data services - Survey Data

Mobile devices, along with mobile data services (MDS), have become powerful attendants in our daily life. Starting with simple communication services, MDS now offer a solution for almost every demand in private and business life. The market for MDS has become very competitive and is creating pressure on MDS providers with continuously increasing consumer demands. Recently, design has received much attention, since it provides vast opportunities for differentiating offerings and gaining competitive advantage. However, there is often semantic confusion when it comes to the concrete application of design. Based on the theoretical integration of user satisfaction and technology acceptance of Wixom and Todd (2005) and by conceptualizing form and function as the two major components of design, we propose a theoretical model that specifically investigates which MDS design characteristics influence consumers’ perception and behavioral intention. We empirically tested our model with partial least square (PLS) analysis, based on a sample of 2,295 responses from MDS users in the mobile banking context. The findings reveal that both components of design – form and function – were positively associated with satisfaction. The relationship between form and satisfaction was moderated by MDS consumer age and MDS usage frequency

The role of design for software success : an examination of design outcome and process

Design, in terms of beauty, has always influenced mankind. With the beginning of the postmodern aestheticization movement in the last decades of the 20th century, design came into the center of attention in society and business. While being restricted to traditional industries like manufacturing in early days, design has nowadays also entered fields of intangible products, like the software in-dustry. Numerous software companies have discovered design as a new instrument for gaining competitive advantage and for increasing the perceived customer value of their offerings. With di-verse activities, they try to strengthen the focus on design within the organization and the offerings. Thereby, software companies have to tackle additional challenges in contrast to manufacturing companies since software, as intangible good, has some specific characteristics which makes it unique compared to physical goods. The intangible nature of software changes consumers’ percep-tion of design and triggers substantial challenges concerning the design outcome. In addition, its intangible nature makes reproduction and transportation virtually free and fast, changes can be im-plemented easily and at any time. This leads to an intensive competition among software companies and the need for efficiency of their development processes, in order to stay competitive. Due to the specific characteristics, existing research results from traditional product development cannot be directly transferred to the context of software. These challenges are addressed in the present work by means of two empirical studies. In a first step a clear conceptualization of design in the context of software is developed and corresponding design outcome is investigated in a large scale quantitative study in the context of mobile banking services. In a second step a hybrid qualitative and quantitative research approach systematically investigates the conditions of software development success concerning the interaction between the functional areas of business and design, i.e. product managers and product designers. The results of the first study provide key insights into the effects of form and function on user satis-faction and ultimately behavioral intention of mobile banking service consumers. In addition, a set of important moderators is revealed, such as usage frequency. The second study identifies success factors for the interaction of product managers and product designers and provides empirical evi-dence for a positive relationship between the identified factors and the success of software devel-opment. The results of the work provide key insights for both the design outcome and the design process from which finally implications for a successful application of design in the context of software are derived

Cross-Functional Integration of Product Management and Product Design in Application Software Development: Exploration of Success Factors - Survey Data

The industrialization of application software development is a key trend in the software industry. One important element of industrialized development processes is the introduction of a division of work with specialized competencies. Cross-functional integration is a fundamental and well established concept in product development. Its potential has also been recognized in application software development. Many enterprise application software vendors have established product management to complement software development from a business perspective, while R&D primarily focuses on technology aspects. Due to the growing significance of usability and user experience, the product design function has become increasingly important for application software development. However, there is little empirical work concerning cross-functional integration of product management and product design in application software development. The work presented in this paper explores success factors of this cross-functional integration