Generació d’evidència amb dades del món real en l’avaluació de tecnologies sanitàries: guia metodològica

Avaluació de tecnologies sanitàries; Estudis observacionals; Dades del món realEvaluación de tecnologías sanitarias; Estudios observacionales; Datos del mundo realEvaluation of health technologies; Observational studies; Real world dataEn determinades circumstàncies, el procés d’Avaluació de Tecnologies Sanitàries (ATS) acaba concloent que no hi ha evidència suficient o que aquesta és de baixa qualitat. Un cop detectats els buits de coneixement, els informes d’ATS acaben proporcionant recomanacions sobre com generar l’evidència necessària. Dins les funcions de l’Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) es troben l’ATS i la gestió de l’accés a la reutilització de les dades de salut a fi de generar coneixement per millorar la salut de la població. Per tant, es considera que la realització d’aquest tipus d’estudis observacionals, que donaran resposta als buits de coneixement detectats, s’han de realitzar seguint processos estandarditzats i que suposin el desenvolupament d’estudis d’alta qualitat. El present document, d’ús intern, pretén guiar en l’elaboració d’aquest tipus d’estudis a l’AQuAS a través de protocols, checklists i plantilles.En determinadas circunstancias, el proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) acaba concluyendo que no hay evidencia suficiente o que ésta es de baja calidad. Una vez detectados los vacíos de conocimiento, los informes de ETS acaban proporcionando recomendaciones sobre cómo generar la evidencia necesaria. Dentro de las funciones de la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) se encuentran la ETS y la gestión del acceso a la reutilización de los datos de salud con la finalidad de generar conocimiento para mejorar la salud de la población. Por tanto, se considera que la realización de este tipo de estudios observacionales, que darán respuesta a los vacíos de conocimiento detectados, se tienen que realizar siguiendo procesos estandarizados que supongan el desarrollo de estudios de alta calidad. El presente documento, de uso interno, pretende ser una guía para la elaboración de este tipo de estudios en AQuAS a través de protocolos, checklists y plantillas.Under certain conditions, the process of Health Technology Assessment (HTA) ends up concluding that there is not enough evidence or that it is of low quality. Once the knowledge gaps have been detected, HTA reports end up providing recommendations on how to generate the necessary evidence. The functions of the Agency for Health Quality and Assessment of Catalonia (AQuAS) include HTA and the management of access to the reuse of health data with the aim of generating knowledge to improve the health of the population. Therefore, it is considered that the conduction of this type of observational studies, which will provide an answer to the detected knowledge gaps, should be carried out following standardized processes that involve the development of high quality studies. This document, for internal use, aims to guide the development of this type of studies in AQuAS through protocols, checklists and templates

Sistema de radioterapia volumétrica guiada por imagen conformada con haces de intensidad modulada Halcyon para tratamiento oncológico: detección temprana de tecnologías nuevas y emergentes en la RedETS

Radioteràpia volumètrica; Sistema Halycon; CàncerRadioterapia volumétrica; Sistema Halycon; CáncerVolumetric radiotherapy; Halycon system; CancerInforme sobre l'avaluació de la tecnologia Halcyon on es realitza una revisió bibliogràfica a fi d’identificar qualsevol tipus d’estudi que hagi comparat el sistema Halcyon amb altres sistemes de radioteràpia IMRT o IMRT/VMAT en pacients diagnosticats amb qualsevol tipus de càncer.Informe sobre la evaluación de la tecnología Halcyon donde se realiza una revisión bibliográfica a fin de identificar cualquier tipo de estudio que haya comparado el sistema Halcyon con otros sistemas de radioterapia IMRT o IMRT / VMAT en pacientes diagnosticados con cualquier tipo de cáncer.Report on the evaluation of Halcyon technology where a literature review is performed in order to identify any type of study that has compared the Halcyon system with other IMRT or IMRT / VMAT radiotherapy systems in patients diagnosed with any type of cancer

Seguridad, efectividad y eficiencia de glucómetros, gasómetros y coagulómetros

Glucómetros; Gasómetros; CoagulómetrosGlucometers; Gasometers; CoagulometersGlucòmetres; Gasòmetres; CoagulòmetresAquest informe se centra en proves diagnòstiques puntuals que el personal assistencial duu a terme amb un dispositiu point-of-care (POCT), que inclou des del mesurament electroquímic fins a la interpretació dels resultats en les magnituds biològiques següents: glucosa, hemoglobina glicosilada, pH, saturació d’oxigen, pressió parcial de diòxid de carboni i pressió parcial d’oxigen. L’objectiu general és avaluar la seguretat, l’efectivitat clínica i l’eficiència de glucòmetres, gasòmetres i coagulòmetres de mesurament puntual. En concret, persegueix dos objectius específics: en primer lloc, identificar les variables de resultat que són útils i rellevants per a la presa de decisions i, en segon lloc, avaluar i analitzar l’evidència disponible i els buits de coneixement.This report focuses on specific diagnostic tests that healthcare personnel perform with a point-of-care testing (POCT) device, including electrochemical measurement up to the interpretation of the results in the following biological magnitudes: glucose, glycosylated hemoglobin, pH, oxygen saturation, carbon dioxide partial pressure and oxygen partial pressure. The overall objective is to evaluate the safety, clinical effectiveness and efficiency of glucometers, gasometers and point measurement coagulometers. Specifically, it pursues two specific objectives: first, to identify the outcome variables that are useful and relevant to decision making and, second, to evaluate and analyze the available evidence and gaps in knowledge.Este informe se centra en pruebas diagnósticas puntuales que el personal asistencial realiza con un dispositivo point-of-care testing (POCT), comprendiendo la medición electroquímica hasta la interpretación de los resultados en las siguientes magnitudes biológicas: glucosa, hemoglobina glicosilada, pH, saturación de oxígeno, presión parcial de dióxido de carbono y presión parcial de oxígeno. El objetivo general es evaluar la seguridad, la efectividad clínica y la eficiencia de glucómetros, gasómetros y coagulómetros de medición puntual. En concreto, persigue dos objetivos específicos: primero, identificar las variables de resultado que son útiles y relevantes para la toma de decisiones; y, segundo, evaluar y analizar la evidencia disponible y las lagunas de conocimiento

Secuenciación de nueva generación (NGS) para el diagnóstico molecular y selección de dianas terapéuticas en enfermedades oncológicas: ficha de evaluación de tecnologías sanitarias nuevas y emergentes

Secuenciación de nueva generación; Diagnóstico molecular; Enfermedades oncológicasNext-generation sequencing; Molecular diagnosis; Oncological diseasesSeqüenciació de nova generació; Diagnòstic molecular; Malalties oncològiquesDurant l’última dècada s’han aconseguit grans avenços en les tecnologies de seqüenciació de l’ADN per a l’anàlisi genètica. Actualment, es troben al mercat diferents tecnologies denominades “Next-generation sequencing” (NGS, per les seves sigles en anglès) que permeten seqüenciar el genoma complet, les regions codificantes (exomes) i determinats gens seleccionats a priori mitjançant plafons de gens. Atès que la seva funció principal és obtenir múltiples seqüències curtes de forma paral·lela i simultània, la seva aplicació podria reduir el cost i el temps.During the last decade, great advances have been made in DNA sequencing technologies for genetic analysis. Currently, different technologies called “Next-generation sequencing” (NGS) are on the market allowing to sequence the entire genome, the coding regions (exomes) and certain genes selected a priori by means of gene panels. Since its main function is to obtain multiple short sequences in parallel and simultaneously, its application could reduce cost and time.Durante la última década se han logrado grandes avances en las tecnologías de secuenciación del ADN para el análisis genético. Actualmente, se encuentran en el mercado diferentes tecnologías denominadas “Next-generation sequencing” (NGS, por sus siglas en inglés) que permiten secuenciar el genoma completo, las regiones codificantes (exomas) y determinados genes seleccionados a priori mediante paneles de genes. Dado que su función principal es obtener múltiples secuencias cortas de forma paralela y simultánea, su aplicación podría reducir el coste y el tiempo

Tractament nutricional de pacients amb insuficiència cardíaca i desnutrició: revisió de l’evidència

Desnutrició; Insuficiència cardíaca; Tractament nutricional mèdicDesnutrición; Insuficiencia cardíaca; Tratamiento nutricional médicoMalnutrition; Heart failure; Medical nutritional treatmentAquest article té com a objectiu avaluar la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del tractament nutricional (SNO i NE) en pacients amb IC i desnutrició

Risc de segona onada pel SARS-CoV-2: revisió de la literatura i discussió de l’evidència disponible

Coronavirus SARS-CoV-2; COVID-19; 2019-nCoV; Segona onada; Mesures de mitigació; Revisió de la literaturaCoronavirus SARS-CoV-2; COVID-19; 2019-nCoV; Segunda ola; Medidas de mitigación; Revisión de la literaturaCoronavirus SARS-CoV-2; COVID-19; 2019-nCoV; Second wave; Mitigation measures; Literature reviewL’objectiu principal d’aquest informe és recollir l’evidència disponible en relació amb el risc de l’ocurrència d’una segona onada de SARS-CoV-2 a Catalunya, segons les recomanacions d’organismes i institucions internacionals així com de les publicacions científiques més recents. Per altra banda, resulta d’interès explorar exemples de pandèmies prèvies a l’actual i identificar països en els quals s’ha iniciat una segona onada de contagis per SARS-CoV-2

Avaluació del cribratge neonatal de l’atròfia muscular espinal

Atròfia muscular espinal; Cribratge neonatal; Avaluació; Detecció precoçAtrofia muscular espinal; Cribado neonatal; Evaluación; Detección precozSpinal muscular atrophy; Neonatal screening; Evaluation; Early detectionL'objectiu d'aquest informe és avaluar la inclusió de l’atròfia muscular espinal dins d’un programa de cribratge neonatal en base a l’evidència sobre la seva eficàcia, efectivitat i seguretat, així com els requisits o principis establerts per implementar cribratges genètics i programes de cribratge en general

Tratamiento nutricional de pacientes con insuficiencia cardíaca en situación de desnutrición

Desnutrició; Suport nutricional; Insuficiència cardíaca; AvaluacióDesnutrición; Soporte nutricional; Insuficiencia cardíaca; EvaluaciónMalnutrition; Nutritional support; Heart failure; EvaluationEl objetivo del presente informe es evaluar la seguridad y la eficacia/efectividad del soporte nutricional (incluyendo la SNO y la NE) en pacientes con IC y desnutrición que no es posible revertir mediante la ingesta única de alimentos de consumo ordinario. Para cumplir con el objetivo planteado, se realizó una revisión sistemática con tal de identificar estudios que hubieran evaluado la seguridad y la eficacia/efectividad del soporte nutricional (SNO y NE) en pacientes con IC y desnutrición.The objective of this report is to evaluate the safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (including ONS and EN) in patients with HF and malnutrition that cannot be reversed through the sole intake of ordinary foods. To meet the stated objective, a systematic review was carried out in order to identify studies that had evaluated the safety and efficacy/effectiveness of nutritional support (ONS and EN) in patients with HF and malnutritionL’objectiu d’aquest informe és avaluar la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (incloses la SNO i la NE) en pacients amb IC i desnutrició que no és possible revertir mitjançant la ingesta única d’aliments de consum ordinari. Per complir l’objectiu plantejat, s’ha dut a terme una revisió sistemàtica per tal d’identificar estudis que hagin avaluat la seguretat i l’eficàcia/efectivitat del suport nutricional (SNO i NE) en pacients amb IC i desnutrició

Evaluación de la seguridad, la validez diagnóstica y la efectividad clínica de la medición transcutánea de la presión parcial de oxígeno en el manejo del pie diabético

Medición transcutánea; Presión parcial de oxígeno; Pie diabéticoTranscutaneous measurement; Partial pressure of oxygen; Diabetic footMesurament transcutani; Pressió parcial d'oxigen; Peu diabèticEl objetivo general del presente informe es evaluar el uso de la medición de TcPO2 en el manejo del pie diabético y comparar su seguridad, validez diagnóstica, utilidad pronóstica en la evolución del pie diabético, y utilidad predictiva en el tratamiento vascular del pie diabético respecto a otras pruebas utilizadas en la evaluación del estado vascular del paciente, principalmente el ITB.L’objectiu general d’aquest informe és avaluar l’ús de la mesura de TcPO2 en el tractament del peu diabètic i comparar la seva seguretat, validesa diagnòstica, utilitat pronòstica en l’evolució del peu diabètic i utilitat predictiva en el tractament vascular del peu diabètic en comparació amb altres proves utilitzades per avaluar l’estat vascular del pacient, principalment l’ITB.The overall aim of this report is to evaluate the use of TcPO2 measurement in diabetic foot management and to compare its safety, diagnostic validity, prognostic utility in diabetic foot outcomes, and predictive utility in diabetic foot vascular management with other tests used to assess the patient’s vascular status, primarily ABI

Argumentari de l’índex de qualitat de la prescripció farmacèutica per als centres de salut mental d’adults (IQF-CSMA). Versió 2023

Índex de qualitat de la prescripció farmacèutica; Centres de salut mental adults; IQF-MHDA; ArgumentariÍndice de calidad de la prescripción farmacéutica; Centros de salud mental adultos; IQF-MHDA; ArgumentarioPharmaceutical prescription quality index; Adult mental health centers; IQF-MHDA; ArgumentativeL’objectiu d’aquest document és descriure els arguments considerats, així com les fonts bibliogràfiques utilitzades (cerca bibliogràfica fins a finals de març de 2023), per a l’elaboració dels indicadors de selecció i de seguretat de l’IQF-SM 2023