A framework for chemical safety assessment incorporating new approach methodologies within REACH

The long-term investment in new approach methodologies (NAMs) within the EU and other parts of the world is beginning to result in an emerging consensus of how to use information from in silico, in vitro and targeted in vivo sources to assess the safety of chemicals. However, this methodology is being adopted very slowly for regulatory purposes. Here, we have developed a framework incorporating in silico, in vitro and in vivo methods designed to meet the requirements of REACH in which both hazard and exposure can be assessed using a tiered approach. The outputs from each tier are classification categories, safe doses, and risk assessments, and progress through the tiers depends on the output from previous tiers. We have exemplified the use of the framework with three examples. The outputs were the same or more conservative than parallel assessments based on conventional studies. The framework allows a transparent and phased introduction of NAMs in chemical safety assessment and enables science-based safety decisions which provide the same level of public health protection using fewer animals, taking less time, and using less financial and expert resource. Furthermore, it would also allow new methods to be incorporated as they develop through continuous selective evolution rather than periodic revolution.publishe

Prendre au sérieux la société de la connaissance: Livre blanc

il s'agit d'un type de produit dont les métadonnées ne correspondent pas aux métadonnées attendues dans les autres types de produit : REPORTCe Livre Blanc est le fruit de quatre années de rencontres, de séminaires préparatoires, de colloques, d’auditions, de focus groups.Plus de 1.500 personnes y ont contribué depuis 2012. Il est représentatif de ce que l’on nomme « la société de la connaissance par le bas ». Il se justifie d’autant plus que la confiance de tous nos interlocuteurs dans l’apport des démarches scientifiques comme de la formation supérieure dans la construction de notre futur commun est avérée.Ce Livre Blanc est une contribution à l’analyse. Il propose des pistes d’amélioration des politiques publiques. Il vise à définir l’horizond’actions pour les acteurs concernés : le législateur, l’exécutif, lesacteurs de la société civile, les établissements d’enseignement supérieuret de recherche, et les collectivités. (...)Evelyne Lhoste et Pierre-Benoit Joly du Laboratoire Interdisciplinaire Sciences Innovations Sociétés de l'Inra font partie du comité de pilotage et de rédaction