Simultaneous Determination of Piroxicam and Codeine Phosphate Hemihydrate in a Pharmaceutical Dosage Form Using Validated HPLC Method

تم تطوير وتوثيق طريقة تحليلية من أجل التعيين المتواقت لمادتي البيروكسيكام والكودئين فوسفات باستخدام كروماتوكرافيا العمود السائلة عالية الأداء (HPLC) حيث تتمتع هذه الطريقة بالبساطة، الانتقائية والدقة. حُقّق الفصل الاستشرابي بواسطة استخدام عمود الفصل C18 من نوع (BDS Hypersil 5μ, 150 mm x 4.6 mm) واستُخدم الميتانول: وقاء فُسفاتي (4:6 حجم/حجم، pH=2.3) كطور متحرك بمعدل جريان 1.1 مل/دقيقة واستخدم طول موجة مكشاف 214 نانومتر. أُجريت اختبارات ملاءمة النظام لتقييم مدى ملاءمة وفعالية النظام الاستشاربي بأكمله. حُسب زمن احتباس مادتي البيروكسيكام والكودئين فوسفات فكانتا 3.95 و1.460 دقيقة، على التوالي. وأجُري التحقق من مصدوقية الطريقة التحليلية المطورة من حيث الخطية والدقة والمضبوطية والنوعية وحد الكشف وحد التقدير الكمي. حيث كان حد الكشف وحد الكم لمادة البيروكسيكام 1.92 مكغ/مل و6.336 مكغ/مل، على التوالي. أما حد الكشف وحد الكم لمادة الكودئين فوسفات فكانتا 0.29 مكغ/مل و0.95 مكغ/مل، على التوالي. أظهرت كلا المادتين الدوائيتين استجابة خطية ضمن المجال 5-50 مكغ/مل. تهدف هذه الدراسة إلى تطوير طريقة تحليلية باستخدام جهاز الاستشراب عالي الأداء والتحقق من مصدوقيتها، ويمكن استخدام الطريقة المقترحة لتقدير هذه الأدوية في الأشكال الجرعية التوليفية لها.An easy, eclectic, precise high-Performance Liquid Chromatographic (HPLC) procedure was evolved and validated to estimate of Piroxicam and Codeine phosphate. Chromatographic demarcation was accomplished on a C18 column [Use BDS Hypersil C18, 5μ, 150 x 4.6 mm] using a mobile phase of methanol: phosphate buffer (60:40, v/v, pH=2.3), the flow rate was 1.1 mL/min, UV detection was at 214 nm. System Suitability tests (SSTs) are typically performed to assess the suitability and effectiveness of the entire chromatography system. The retention time for Piroxicam was found to be 3.95 minutes and 1.46 minutes for Codeine phosphate. The evolved method has been validated through precision, limit of quantitation, specificity, limit of detection linearity and accuracy. (LOD) was 1.92 mg/mL and (LOQ) was 6.336 mg/mL for Piroxicam, whereas (LOD) for Codeine phosphate was 0.29 mg/mL and (LOQ) was 0.95 mg/mL. Piroxicam and Codeine phosphate showed a linear signal in the domain of 5-50 µg/mL for each compound. This research presided to evolve and validate an HPLC method, and the proposed procedure can be used to estimate these drugs in their combined dosage forms