Сравнительное проспективное слепое split-face исследование эффективности двух препаратов ботулинического токсина типа А Диспорт® и Ксеомин® в коррекции латеральных периорбитальных морщин

A prospective- blind- split-face- comparative study with evaluation of clinical efficacy- tolerability- and safety parameters of two botulinum toxin A (BTA) products (the one containing complexing proteins — Disport®- Ipsen- France/ abobotulinumtoxinA and the one free from complexing proteins — Xeomin®- Merz Pharma- Germany/incobotulinumtoxinA) used for correction of lateral periorbital wrinkles (crow's feet) was performed (at that- electromyographic evaluation of changes in functions of the orbicular muscle of eye was performed for the first time). Materials and Methods. Single injections of both BTA products with equal dose ratio of 3:1 (27 IU Disport® and 9 IU Xeomin®) were performed simultaneously to the right and left side half of the face (orbicular muscles of eye)- respectively- to each of 20 volunteers (women at the age of 40.9) with marked and moderate lateral periorbital wrinkles (2—3 degree according to 4-point Facial Wrinkle Scale/FWS). Clinical and electromyographic assessment was performed 2 weeks- 4 and 6 months after injections. Results. The effect of single dosing of Disport® and Xeomin® did not significantly differ at all assessment time points: both for primary efficacy criterion and for all secondary efficacy criteria; as well as for clinical evaluation by the investigator-subjects’ self-evaluation- and dynamics of M-response parameters for the orbicular muscle of eye. Good tolerability and safety were registered. Conclusion. Study results provided convincing evidence that Disport® and Xeomin® used in accordance with the proposed protocol had a comparable effect and duration of the effect on lateral periotbital wrinkles and the orbicular muscle of eye.Проведено проспективное слепое split-face сравнительное исследование с оценкой по клиническим параметрам эффективности- переносимости и безопасности- а также впервые с электромиографической оценкой изменения функции круговой мышцы глаза- двух препаратов ботулинического токсина типа А (БТА)- содержащего комплексообразующие белки (Диспорт®- «Ипсен»- Франция/abobotulinumtoxinA) и препарат без комплексообразующих белков (Ксеомин®-«Мерц Фарма»- Германия/incobotulinumtoxinA) при коррекции латеральных периорбитальных морщин («гусиные лапки»). Материал и методы. Каждому из 20 здоровых добровольцев (женщины- средний возраст 40-9 года) с выраженными и умеренными латеральными периорбитальными морщинами (2—3-й степени по Шкале морщин лица [4-point Facial Wrinkle Scale/ FWS]) однократно одномоментно выполнялись инъекции двух препаратов БТА в эквивалентном соотношении доз 3:1 (27 ЕД Диспорт® и 9 ЕД Ксеомин®)- которые вводили соответственно в левую и правую половины лица (круговые мышцы глаза). Клиническая и электромиографическая оценка проводилась через 2 нед.-4 и 6 мес. после инъекций. Результаты. Эффекты однократных инъекций препаратов Диспорт® и Ксеомин® достоверно не различались во всех временных точках оценки: по показателям как первичного критерия оценки эффективности- так и всех вторичных критериев оценки эффективности; а также по клинической оценке исследователем- самооценке участников и динамике параметров М-ответа круговой мышцы глаза. Отмечалась хорошая переносимость и безопасность. Заключение. Результаты исследования убедительно показали- что препараты Ксеомин® и Диспорт®- применяемые по предложенному протоколу- обладают сравнимой выраженностью эффекта и длительностью воздействия на латеральные периорбитальные морщины и круговую мышцу глаза

Effects of topiramate on migraine frequency and cortical excitability in patients with frequent migraine

We studied the excitability of the visual and motor cortex in 36 patients with frequent migraine without aura (30 women, mean age 38.6 +/- 10.0 years) before and after treatment with topiramate (100 mg/day) using transcranial magnetic stimulation. Treatment with topiramate resulted in reduction of both headache frequency (12.0 +/- 1.3 to 5.8 +/- 3.2 migraine days per month; P = 0.004) and cortical excitability: motor cortex thresholds increased on the right side from 43.8 +/- 7.5% to 47.7 +/- 9.2% (P = 0.049) and on the left side from 43.4 +/- 7.0% to 47.2 +/- 9.6% (P = 0.047), and phosphene thresholds increased from 58.9 +/- 11.1% to 71.2 +/- 11.2% (P = 0.0001). Reduction of headache frequency correlated inversely with an increase of visual thresholds and did not correlate with motor thresholds. The effect of topiramate in migraine prevention is complex and can not be explained simply by inhibition of cortical excitability