Evaluación de la eficacia de un programa integral de prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular en atención primaria: estudio PREseAP

Abstract

ObjetivosEvaluar la eficacia de un programa integral de prevención secundaria para reducir la morbimortalidad en los pacientes que han tenido una enfermedad cardiovascular, controlar los factores de riesgo y el cumplimiento de la medicación profiláctica para prevenir recurrencias y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad cardiovascular.DiseñoEnsayo clínico aleatorizado por clusters, abierto, pragmático, en atención primaria.EmplazamientoUn total de 42 centros de salud de 8 comunidades autónomas del Estado español.ParticipantesVarones y mujeres hasta 85 años de edad, diagnosticados de enfermedad coronaria y/o accidente cerebrovascular y/o enfermedad vascular periférica en el último año, y que no presenten una enfermedad grave o terminal.IntervenciónSe aleatorizarán los centros de salud para seguir la atención habitual en los pacientes diagnosticados de enfermedad cardiovascular (grupo control) o para implantar un programa integral de prevención secundaria (grupo intervención).Mediciones principalesAcontecimientos letales atribuibles a enfermedad cardiovascular, acontecimientos no letales atribuibles a enfermedad cardiovascular, acontecimientos letales por cualquier causa y calidad de vida relacionada con la salud (SF-36).ObjectivesTo assess the efficacy of a comprehensive secondary prevention programme to reduce morbidity and mortality in patients who have suffered a cardiovascular (CV) event; to control CV risk factors and prophylactic treatment in order to prevent recurrence; and to improve the quality of life of patients with cardiovascular disease.DesignRandomised, pragmatic, open clinical trial in primary care.SettingA total of 42 primary care centres of 8 different areas in Spain.ParticipantsMen and women below 86 years old, diagnosed with coronary disease and/or stroke and/or peripheral vascular disease in the preceding year, and who have no serious or terminal disease.InterventionPrimary care centres will be randomised to following usual care (control group), or to following a comprehensive programme of secondary prevention (intervention group).Main measurementsCardiovascular fatal events, cardiovascular non-fatal events, total mortality and health-related quality of life (SF-36)