A lo largo del tiempo, las compañías se han enfocado en garantizar la calidad de sus productos a través de revisiones en las diferentes etapas de sus procesos (adquisición, producción, inspección, almacenamiento, distribución y comercialización), con los cuales buscan el cumplimiento de las especificaciones para satisfacer las necesidades de los clientes
Sin embargo, en muchas ocasiones estas revisiones se orientan más al cumplimiento de procedimientos y registros con los cuales se evidencie la conformidad de un producto y la entrega de éste al cliente, que a la definición de mecanismos que permitan identificar posibles desviaciones en la cadena de producción, como son la prevención de errores, la evaluación del cumplimiento de las especificaciones, así como la detección de fallas (internas o externas); estos últimos son los que mayor impacto generan puesto que se presentan cuando el producto ya está terminado o se ha enviado al cliente