Les études post-AMM demandées par les autorités de santé (exemple de l'étude d'épidémiologie clinique chez les patients traités par Lantus)

Abstract

Le diabète est une pathologie dont les nombreuses complications et l augmentation de l incidence font une priorité de Santé Publique. Afin d aider les patients à optimiser le contrôle de leur maladie, de nouveaux schémas thérapeutiques sont développés grâce à des médicaments innovants. L insuline Lantus® a fait partie intégrante de ces innovations en 2003, de part sa pharmacocinétique inédite. Les études observationnelles post-AMM des nouveaux traitements permettent de connaître les modalités de leur utilisation dans la pratique quotidienne. Ce mémoire expose le rationnel des études observationnelles. Les différents types de diabètes sont ensuite détaillés, leurs physiopathologies, leurs traitements et leurs complications afin d interpréter l étude d épidémiologie clinique chez les patients traités par Lantus®. La méthodologie, la conduite et les résultats de cette étude feront l objet de la dernière partie de cet ouvrage.DIJON-BU Médecine Pharmacie (212312103) / SudocSudocFranceF