Efecto de la intervención farmacéutica en adherencia de la medicación y del control de la presión arterial en pacientes hipertensos tratados: Análisis razonado, diseño y métodos del estudio experimental de AFenPA

Abstract

Objective: To assess the effect of a protocol-based pharmacist intervention on blood pressure control and medication adherence among treated hypertensive patients who are users of community pharmacies. Methods: A quasi experimental study design with control group has been designed to compare the effect of pharmaceutical intervention (intervention group) versus the standard healthcare procedure (control group) on blood pressure and medication adherence among hypertensive patients receiving drug therapy in community pharmacies. The patients will be allocated evenly between the two groups (ncontrol = nintervention), with a 6-month follow-up. The pharmaceutical intervention program will comprise three main parts: 1) patient education / information on issues relating to hypertension and medication adherence; 2) self-monitoring of blood pressure; and 3) interaction with the physician through personalized reports when the mean blood pressure values recorded at home exceed the treatment goal according to the clinical condition of the patient. In order to evaluate the effect of the pharmaceutical intervention upon medication adherence and blood pressure, blood pressure recordings will be made in the pharmacy, while percent medication adherence will be established based on pill count in both groups at the start and end of the study. Discussion: To our knowledge, this is the first study in the community pharmacy setting in Spain to evaluate the effectiveness of pharmaceutical intervention in combination with home blood pressure monitoring on blood pressure control. In addition, the pharmaceutical intervention has been designed for inclusion as standard practice in the context of Pharmaceutical Care.Objetivo: Evaluar el efecto de una intervención farmacéutica protocolizada sobre el control de la presión arterial y la adherencia al tratamiento farmacológico en pacientes usuarios de farmacias comunitarias. Material y métodos: Estudio cuasi-experimental con grupo control en el que se comparará el efecto de una intervención farmacéutica (grupo intervención) con el proceso de atención habitual (grupo control), sobre la presión arterial y la adherencia al tratamiento de pacientes hipertensos tratados farmacológicamente en farmacias comunitarias. Los pacientes serán distribuidos deforma equitativa en ambos grupos (n control = n intervención) y serán seguido durante 6 meses. El programa de la intervención farmacéutica constará de tres partes fundamentales: 1) educación/información al paciente sobre aspectos relacionados con la hipertensión y adherencia al tratamiento farmacológico, 2) automonitorización de la presión arterial y, 3) interacción con el médico mediante informes personalizados cuando la media de las cifras de presión arterial realizadas en el domicilio superen el objetivo terapéutico acorde con la situación clínica del paciente. Para evaluar el efecto de la intervención farmacéutica sobre la adherencia terapéutica y la presión arterial se obtendrán medidas de presión arterial en la farmacia y porcentaje de cumplimiento terapéutico mediante recuento de comprimidos en ambos grupos al principio y al final del estudio. Discusión: Según nuestros conocimientos, éste es el primer estudio que se realiza en farmacia comunitaria en España para probar la efectividad de una intervención farmacéutica conjuntamente con la automedida de la presión arterial sobre el control de la presión arterial. Además, la intervención farmacéutica se ha diseñado de forma que pueda integrase como práctica habitual enmarcada dentro de la Atención Farmacéutica.The project was partially funded by Almirall S.A. and Roche Diagnostics, S.L. Financial support was provided by Almirall S.A. in the form of an unrestricted grant for a project researcher, Narjis Fikri Benbrahim. Financial support was provided by Roche Diagnostics Laboratories, S.L. through the supply at no cost of half of the blood pressure monitors used in the study and funding of the statistical analysis of the data