654 research outputs found

    When and How Can Endpoints Be Changed after Initiation of a Randomized Clinical Trial?

    Get PDF
    Contains fulltext : 52680.pdf ( ) (Open Access)OBJECTIVES: It is unclear whether insulin-like growth factor (IGF) function is involved in the pathophysiology of chronic fatigue syndrome (CFS). Unpublished data and reports in patient organization newsletters suggest that Acclydine, a food supplement, could be effective in the treatment of CFS by increasing biologically active IGF1 levels. Here we aimed to measure the IGF1 and IGF binding protein (IGFBP) 3 status of CFS patients compared to age- and gender-matched neighborhood controls, and to assess the effect of Acclydine on fatigue severity, functional impairment, and biologically active IGF1 level (IGFBP3/IGF1 ratio). DESIGN: A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. SETTING: Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands. PARTICIPANTS: Fifty-seven adult patients who fulfilled the US Centers for Disease Control and Prevention criteria for CFS. IGF status of 22 CFS patients was compared to that of 22 healthy age- and gender-matched neighborhood control individuals. INTERVENTION: Acclydine or placebo for 14 wk. OUTCOME MEASURES: Outcomes were fatigue severity (Checklist Individual Strength, subscale fatigue severity [CIS-fatigue]), functional impairment (Sickness Impact Profile-8 [SIP-8]), and biologically active IGF1 serum concentrations. Analyses were on an intention-to-treat basis. RESULTS: There was no difference in IGF status in 22 CFS patients compared to healthy age- and gender-matched control individuals. Treatment with Acclydine did not result in significant differences compared with the placebo group on any of the outcome measures: CIS-fatigue +1.1 (95% CI -4.4 to +6.5, p = 0.70), SIP-8 +59.1 (95% CI -201.7 to +319.8, p = 0.65), and IGFBP3/IGF1 ratio -0.5 (95% CI -2.8 to +1.7, p = 0.63). CONCLUSION: We found no differences in IGF1 status in CFS patients compared to healthy matched neighborhood controls. In addition, the results of this clinical trial do not demonstrate any benefit of Acclydine over placebo in the treatment of CFS

    Postępowanie w chorobach tarczycy u kobiet w ciąży

    Get PDF
    The management of thyroid disorders during pregnancy is one of the most frequently disputed problems in modern endocrinology. It is widely known that thyroid dysfunction may result in subfertility, and, if inadequately treated during pregnancy, may cause obstetrical complications and influence fetal development. The 2007 Endocrine Society Practice Guideline endorsed with the participation of the Latino America Thyroid Association, the American Thyroid Association, the Asia and Oceania Thyroid Association and the European Thyroid Association, greatly contributed towards uniformity of the management of thyroid disorders during pregnancy and postpartum. Despite the tremendous progress in knowledge on the mutual influence of pregnancy and thyroid in health and disease, there are still important areas of uncertainty. There have been at least a few important studies published in the last 3 years, which influenced the thyroidal care of the expecting mother. It should also be remembered that guidelines may not always be universally applied in all populations with different ethnical, socio-economical, nutritional (including iodine intake) background or exposed to different iodine prophylaxis models. The Task Force for development of guidelines for thyroid dysfunction management in pregnant women was established in 2008. The expert group has recognized the following tasks: development of the coherent model of the management of thyroid dysfunction in pregnant women, identification of the group of women at risk of thyroid dysfunction, who may require endocrine care in the preconception period, during pregnancy and postpartum – that is in other words, the development of Polish recommendations for targeted thyroid disorder case finding during pregnancy, and the development of Polish trimester-specific reference values of thyroid hormones. Comprehensive Polish guidelines developed by the Task Force are to systematize the management of the thyroid disorders in pregnant women in Poland. (Pol J Endocrinol 2011; 62 (4): 362–381)Jednym z aktualnie szeroko dyskutowanych problemów współczesnej endokrynologii jest opieka tyreologiczna nad kobietą ciężarną. Powszechnie wiadomo, że dysfunkcja tarczycy może być przyczyną zaburzeń płodności, a nieleczona prawidłowo w czasie ciąży zwiększa ryzyko powikłań położniczych oraz ma wpływ na rozwój płodu. Opublikowane w 2007 roku wytyczne Towarzystwa Endokrynologicznego (Endocrine Society), opracowane przy współudziale Towarzystwa Tyreologicznego Ameryki Łacińskiej (LATS), Towarzystwa Tyreologicznego Azji i Oceanii (AOTA), Amerykańskiego Towarzystwa Tyreologicznego (ATA) oraz Europejskiego Towarzystwa Tyreologicznego (ETA), w dużym stopniu usystematyzowały zasady postępowania w chorobach tarczycy w czasie ciąży i w okresie poporodowym. Pomimo ogromnego postępu wiedzy na temat wzajemnego wpływu ciąży i funkcji gruczołu tarczowego w zdrowiu i chorobie, jaki osiągnięto w ciągu ostatnich kilkunastu lat, nadal pewne obszary wymagają dalszych badań. W ciągu 3 lat, które minęły od publikacji wytycznych, przybyło danych, które wpłynęły na niektóre zasady prowadzenia ciężarnej z chorobą tarczycy. Wytyczne nie zawsze mają charakter uniwersalny i nie mogą być w prosty sposób transponowane na społeczeństwa zróżnicowane etnicznie i ekonomicznie, o odmiennych zwyczajach dietetycznych, w tym w spożyciu nośników jodu, oraz stosujące odmienne modele profilaktyki jodowej. W 2008 roku powołano Zespół Ekspertów do spraw Opieki Tyreologicznej w Ciąży. Za cele prac Zespołu przyjęto: opracowanie modelu opieki nad ciężarną z zaburzeniami funkcji tarczycy, określenie grupy kobiet z ryzykiem zaburzeń funkcji tarczycy wymagających oceny tyreologicznej podczas planowania ciąży, w trakcie jej trwania oraz w okresie poporodowym — czyli przygotowanie polskich wskazań do badań przesiewowych oraz ustalenie wartości referencyjnych stężeń hormonów tarczycy w poszczególnych trymestrach ciąży. Opracowane przez Zespół wytyczne systematyzują zasady opieki tyreologicznej nad kobietą ciężarną w Polsce. (Endokrynol Pol 2011; 62 (4): 362–381

    Studies of new Higgs boson interactions through nonresonant HH production in the b¯bγγ fnal state in pp collisions at √s = 13 TeV with the ATLAS detector

    Get PDF
    A search for nonresonant Higgs boson pair production in the b ¯bγγ fnal state is performed using 140 fb−1 of proton-proton collisions at a centre-of-mass energy of 13 TeV recorded by the ATLAS detector at the CERN Large Hadron Collider. This analysis supersedes and expands upon the previous nonresonant ATLAS results in this fnal state based on the same data sample. The analysis strategy is optimised to probe anomalous values not only of the Higgs (H) boson self-coupling modifer κλ but also of the quartic HHV V (V = W, Z) coupling modifer κ2V . No signifcant excess above the expected background from Standard Model processes is observed. An observed upper limit µHH < 4.0 is set at 95% confdence level on the Higgs boson pair production cross-section normalised to its Standard Model prediction. The 95% confdence intervals for the coupling modifers are −1.4 < κλ < 6.9 and −0.5 < κ2V < 2.7, assuming all other Higgs boson couplings except the one under study are fxed to the Standard Model predictions. The results are interpreted in the Standard Model efective feld theory and Higgs efective feld theory frameworks in terms of constraints on the couplings of anomalous Higgs boson (self-)interactions

    Measurement of the H → γ γ and H → ZZ∗ → 4 cross-sections in pp collisions at √s = 13.6 TeV with the ATLAS detector