Donor-recipient repositories and improvement of blood transfusion safety

W pracy omówiono rolę, jaką odegrało bankowanie próbek krwi od dawców krwi i chorych po przetoczeniach krwi w wykrywaniu i opracowaniu testów do diagnostyki zakażenia wirusa hepatitis C. Omówiono przyczyny, dla których w wielu krajach wprowadzono obligatoryjny obowiązek archiwizowania próbek dawców krwi. Scharakteryzowano prowadzone na świecie banki próbek dawców i biorców krwi oraz omówiono ich osiągnięcia. Omówiono także znaczenie monitorowania pojawiania się nowych czynników zakaźnych i rolę, jaką w tych badaniach odgrywają banki archiwalnych próbek. Szczególną uwagę poświęcono charakterystyce projektu Blood and Organ Transmissible Infectious Agents zrealizowanego w ramach VI programu ramowego Unii Europejskiej przez konsorcjum zawiązane przez ośrodki naukowe Belgii, Francji, Hiszpanii, Holandii, Niemiec, Polski i Wielkiej Brytanii. Jednym z celów tego projektu było utworzenie repozytorium próbek dawców i biorców krwi, które mają służyć badaniom znaczenia klinicznego, występowania oraz przenoszenia przez przetoczenie nowo wykrywanych i nowo pojawiających się czynników zakaźnych. J. Transf. Med. 2011; 3: 136–142The study discusses the significance of post-transfusion donor/recipient sample banking for hepatitis C virus identification and development of diagnostic tests. The reasons for donor/ /recipient sample archiving, which is obligatory in some countries, are forwarded together with characteristics and achievements of such repositories worldwide. The importance of emergingpathogen monitoring and the role of donor/recipient repositories in this context was also stressed. Particular attention was paid to the EU “Blood and Organ Transmissible Infectious Agents Project” as example of such repository prepared by a Consortium of scientific research centers from Belgium, France, Spain, the Netherlands, Germany, Poland and Great Britain. J. Transf. Med. 2011; 3: 136–14

Testy Elecsys® Anti-HCV II, Elecsys® HIV combi PT, Elecsys® HBsAg II, Elecsys® HBsAg Confirmatory Test oraz Elecsys® Syphilis wykonywane na analizatorze cobas e 601 firmy Roche — ocena ich przydatności w badaniach przeglądowych dawców krwi

Background. Electrochemiluminescence (ECLIA) immunoassays Elecsys®: Anti-HCV II, HBsAg II, HIV and Syphilis combi PT produced by Roche Diagnostics are dedicated to blood donor screening and clinical sample testing on a fully automated cobas e 601 analyzer.The aim was to evaluate the usefulness of the Elecsys® assays for blood donor screening in Poland; analysis of assay specificity, sensitivity, repeatability and reproducibility (S/CO).Material and methods. Specificity evaluation was based on analysis of 2 508 donations from first-time and repeat donors. Clinical sensitivity was estimated on the basis of test results of: 1) seroconversion panels (SeraCare, BBI), 2) panel of seropositive samples (confirmed) infected with genotypes most common in Poland; panels included dilutions of several seropositive samples, 3) donations positive in NAT Assays/negative in routine serological screening (NAT yields). With the exception of NAT yield samples, all studies were performed in parallel with reference CMIA tests.Results. Test specificity was as follows: anti-HCV II — 99.8%, HBsAg II — 100%, HIV combi PT — 99.6%, Syphilis — 99.9%. The number of reactive results obtained with HBsAg II, HIV combi PT and Syphilis assays in seroconversion panels was the same as with reference tests. In SeraCare seroconversion panels the Anti-HCV II assay detected HCV antibodies in two earlier panel samples which went undetected in the reference test. For undiluted seropositive samples, the clinical sensitivity was estimated at 100%. Reactive results were obtained in HCV infected samples with dilutions from 1 : 50 to 1 : 1600 (18 reactive /18 tested dilutions), whereas in the reference CMIA test reactive results were reported in samples diluted up to 1 : 200 (9 reactive/18 tested dilutions). For HIV reactivity was detected in 9/18 dilutions, for HBV in 11/15, and for Syphilis in 7/9. The reference test detected infectious markers less frequently; 7/18, 10/15 and 6/9 for HIV, HBV and Syphilis respectively. Clinical sensitivity based on NAT yields was 12% for HCV (11/91), 6% for HBV (6/99) and 14% for HIV (1/7). The coefficient variation (CV) for repeatability and reproducibility of results expressed in S/CO was < 20%. During the evaluation period no invalid result was obtained and no analyzer failure was reported.Conclusions. Automated Elecsys® assays: Anti-HCV II, HBsAg II, HIV and Syphilis combi PT performed on the cobas e601 analyzer (Roche) present satisfactory specificity, sensitivity and reproducibility and repeatability of results (S/CO). They can therefore be used for screening of Polish blood donors.Wstęp. Testy Elecsys® Anti-HCV II, HBsAg II, HIV combi PT oraz Syphilis firmy Roche są oparte na metodzie elektrochemiluminescencji (ECLIA) i przeznaczone do prowadzenia badań przeglądowych u dawców krwi oraz badań diagnostycznych. Oznaczenia prowadzi się przy użyciu w pełni automatycznego analizatora cobas e 601.Celem pracy była ocena przydatności testów Elecsys® do badań przeglądowych w krwiodawstwie.Analizowano swoistość, czułość testów oraz powtarzalność i odtwarzalność wartości S/CO.Materiał i metody. Swoistość testów oszacowano na podstawie badania 2508 donacji od dawców pierwszorazowych i wielokrotnych. Czułość kliniczną oceniano na podstawie wyników badania: 1) paneli serokonwersyjnych (SeraCare, BBI); 2) paneli próbek serododatnich (potwierdzonych), zakażonych genotypami najczęściej występującymi u dawców krwi w Polsce, oraz paneli rozcieńczeń kilku z nich; 3) donacji dodatnich w badaniu NAT-ujemnych w serologicznym badaniu przeglądowym (NAT yields). Wszystkie badania oprócz próbek NAT yields wykonywano równolegle testem odniesienia CMIA.Wyniki. Swoistość testu Anti-HCV II wynosiła 99,8%, testu HBsAg II — 100%, HIV combi PT — 99,6%, Syphilis — 99,9%. W badaniach paneli serokonwersji w ocenianych testach HBsAg II, HIV combi PT, Syphilis oraz w teście odniesienia uzyskiwano taką samą liczbę wyników reaktywnych. Test Anti-HCV II w panelach serokonwersyjnych SeraCare wykrył przeciwciała anty-HCV dodatkowo w dwóch wcześniejszych próbkach panelu w porównaniu do testu odniesienia. Czułość kliniczna wynosiła 100% dla nierozcieńczonych próbek serododatnich. Wyniki reaktywne uzyskiwano w próbkach zakażonych HCV rozcieńczonych od 50 do 1,6 tys. razy (18 reaktywnych/18 rozcieńczeń badanych), podczas gdy w teście odniesienia CMIA wyniki reaktywne otrzymywano do rozcieńczenia 200-krotnego (9 reaktywnych/18 rozcieńczeń badanych). W przypadku HIV reaktywnych było 9/18 badanych rozcieńczeń, w przypadku HBV — 11/15, a w przypadku kiły — 7/9. Testy odniesienia wykrywały rzadziej odpowiednie markery zakażenia: 7/18, 10/15 i 6/9. Czułość kliniczna wyznaczona na podstawie wyników badania próbek NAT yields wynosiła 12% dla HCV (11/91), 6% dla HBV (6/99) oraz 14% dla HIV (1/7). Współczynnik zmienności CV dla powtarzalności i odtwarzalności wyników wyrażonych przez S/CO wynosił < 20%. W trakcieoceny nie odnotowano żadnego wyniku nieważnego ani awarii analizatora cobas e601.Wnioski. Testy Anti-HCV II, HBsAg II, HIV combi PT oraz Syphilis firmy Roche wykonywane na analizatorze cobas e601 charakteryzują się dobrą swoistością, czułością oraz odtwarzalnością i powtarzalnością wartości S/CO i mogą być stosowane do prowadzenia badań przeglądowych u polskich krwiodawców

Charakterystyka testu cobas® MPX wraz z analizatorem cobas® 6800 oraz aparatem cobas p 680 (Roche) przeznaczonych do automatycznego badania dawców krwi w kierunku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), RNA ludzkiego wirusa nabytego niedoboru odporności (HIV) i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)

Background. The cobas MPX test for use with the cobas 6800 System is a qualitative, real-time PCR test for the detection of HIV-1 Groups M and O RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA and HBV DNA in human plasma and serum. The test simultaneously identifies HIV, HCV and HBV (multiplex). Optional component to the cobas 6800 System is the cobas p 680 instrument that creates pools from individual samples. Aim. To evaluate the cobas MPX test in individual donations and in plasma pools using the cobas p 680 instrument. Material and methods. Analytical sensitivity was assessed with serial dilutions of the WHO International Standards (IS): HCV, HIV-1, HIV-2, HBV and Performance Panel HIV-1 (O) (Sera Care). Correct identification of reactive donations was evaluated by testing 473 negative and 7 reactive donations in minipools (≤ MP6). Results. Limits of detection (with 95% confidence limits) of cobas MPX were 7.12 IU/mL (4.40–15.62), and 31.33 IU/mL (17.84–76.80) for HCV and HIV-1, respectively. For HBV it was related to dilutions used for Probit analysis and equaled 3.97 IU/mL (2.25–9.75): 1,33 IU/mL (0,89–4,25); 2,05 IU/mL (1.45–3.40). All dilutions of the HIV-1 group O (100–10 copies/mL) and HIV-2 (31.6–10 IU/mL) samples were detected. Results of MPX tests imitating blood screening with the cobas6800 system were in accordance with expected results. Overall, false reactive rates for pooled samples were 0.1%. Conclusions. The cobas MPX test on the cobas 6800 System, including the cobas p 680 instrument demonstrated high sensitivity and satisfactory specificity required in Polish blood donation system. The cobas MPX test correctly identified infected donations without a significant risk of false results.Wstęp. Test cobas® MPX przeznaczony jest do badań przeglądowych krwiodawców na obecność kwasów nukleinowych wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), B (HBV) oraz ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) w analizatorze cobas® 6800. Jest to jakościowy test multiplex, wykorzystujący metodę łańcuchowej reakcji polimerazy z analizą w czasie rzeczywistym (RT PCR). Opcjonalnym elementem systemu jest cobas p 680 — zautomatyzowane urządzenie pipetujące do pulowania próbek.Cel. Ocena przydatności testu cobas® MPX do badań przeglądowych krwiodawców.Materiały i metody. Czułość analityczną określano, badając w powtórzeniach rozcieńczenia międzynarodowych standardów (IS) WHO: HCV, HIV-1, HIV-2 i HBV oraz Performance Panel HIV-1 (O) (Sera Care). Poprawność identyfikacji wirusów oceniano, badając: pojedynczo (IDT) 14 seronegatywnych próbek zawierających materiał genetyczny (NAT yield) oraz w minipulach 480 próbek: 473 ujemnych i 7 NAT yield.Wyniki. Czułość analityczna testu cobas® MPX na poziomie 95% wykrywalności [LOD] (95% przedział ufności) wynosiła odpowiednio dla HCV — 7,12 IU/ml (4,40–15,62); HIV — 31,33 IU/ml (17,84–76,80), natomiast dla HBV zależała od doboru rozcieńczeń do analizy Probit — 3,97 IU/ml (2,25–9,75); 2,05 IU/ml (1,45–3,40); 1,3 IU/ml (0,89–4,25). Wyniki reaktywne uzyskano we wszystkich próbkach rozcieńczeń o stężeniach 100–10 kopii/ml oraz31,6 i 10 IU/ml, odpowiednio, HIV-1 grupy O i HIV-2. Wyniki badań imitujących badania przeglądowe z zastosowaniem testów cobas® MPX były zgodne z wynikami spodziewanymi, a częstość wyników fałszywie reaktywnych wynosiła 0,1%.Wnioski. Test cobas® MPX wykazuje czułość i swoistość wymaganą dla testów przeglądowychNAT stosowanych w polskim krwiodawstwie. Użycie testu na aparacie cobas® 6800 wraz z cobas p680 umożliwia prawidłową identyfikację zakażonej donacji bez istotnego ryzyka występowania wyników fałszywych

Charakterystyka testu cobas® DPX przeznaczonego do badania dawców krwi na obecność DNA parwowirusa B19 (B19V) i RNA HAV przy użyciu analizatora cobas® 6800 oraz aparatu cobas p 680 firmy Roche

Introduction The cobas DPX test for use on the cobas 6800 system, is real-time PCR test for the identification and quantitation of human parvovirus B19 (B19V) DNA and the detection of hepatitis A virus (HAV) RNA in human plasma. Optional component to the cobas 6800 system is the cobas p 680 instrument that creates pools from individual samples. Aim To evaluate the performance of cobas® DPX test and to demonstrate its ability to detect HAV and polymorphic forms of B19V during plasma testing. Sensitivity, correct identification of reactive donations and risk of false positive results was estimated. Material and method The analytical sensitivity of cobas® DPX test was assessed by testing dilutions of the WHO B19V Genotype 1-3 Reference Panels (09/110) and IS WHO RNA HAV (00/562) dilution panel. Six dilutions of each B19 panel were tested ranging from 31.6 IU/mL to 0.1 IU /mL of genotype 1, 2, 3 and six dilutions of RNA HAV panel ranging from 10-0,03 IU/ml (24 replicates/dilution). Detection and identification of reactive donations tested in minipools were evaluated by testing 767 negative and 1 high DNA B19V reactive donations in 8 pools. Results The 95% limits of detection [LOD] (95% confidence range) of the cobas® DPX test for DNA B19V were respectively: genotype 1 - 8.70 IU/mL (4.92-21.69), genotype 2 - 37.80 IU/ml (22.24 – 93.65), genotype 3 - 29.84 IU/ml (19.04-65.60) and for RNA HAV were: 0.82 IU/ml (0.49 -1.96). Results of the cobas® DPX test from samples analyzed in minipools were 100% concordant with the expected results. No false reactive or invalid results was observed during donation screening. Conclusion The cobas® DPX test on the cobas 6800 system allows to identify donations infected with HAV and genotypes 1-3 of B19V that could result contamination of plasma production pools with HAV and B19V beyond acceptable level (>104 IU/mL, according to recommendations). There was no significant risk of false results during evaluation procedure.Wstęp. Test cobas® DPX typu multiplex jest przeznaczony do badań dawców krwi w analizatorze cobas® 6800 fi rmy Roche. Wykorzystuje metodę real-time PCR i służy do ilościowego badania kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA) parwowirusa B19 (B19V) oraz wykrywania kwasu rybonukleinowego RNA wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV) w ludzkim osoczu. Opcjonalnym elementem systemu jest cobas p 680 — w pełni zautomatyzowane urządzenie pipetujące przeznaczone do pulowania pojedynczych próbek osocza. Cel. Celem badań była ocena przydatności testów cobas® DPX do prowadzenia badań w krwiodawstwie. Przeanalizowano między innymi czułość wykrywania markerów, poprawność identyfi kacji donacji zakażonych oraz ryzyko wystąpienia wyników fałszywych. Materiał i metody. Czułość analityczną określano, badając w 24 powtórzeniach każdą próbkę z panelu rozcieńczeń materiału referencyjnego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) genotypów B19V (09/110) — sześć rozcieńczeń genotypów 1–3 (31,6–0,1 IU/ml) oraz IS WHO RNA HAV (00/562) zawierających 10–0,03 IU/ml. Poprawność identyfi kacji zakażeń testem DPX oceniono, badając w ośmiu pulach 767 donacji, w tym jedną z wysoką wiremią B19V. Wyniki. Czułość analityczna testu cobas® DPX na poziomie 95% wykrywalności (LOD) (95-proc. przedział ufności) wyniosła 8,70 (4,92–21,69) IU/ml dla genotypu 1; 37,80 (22,24–93,65) IU/ml dla genotypu 2 i 29,84 (19,04–65,60) IU/ml dla genotypu 3 DNA B19V oraz 0,82 (0,49–1,96) IU/ml dla RNA HAV. Wyniki badań imitujących badania przeglądowe były zgodne z wynikami spodziewanymi. W trakcie oceny nie obserwowano wyników fałszywych. Wnioski. Badanie testem DPX wykonane na cobas® 6800 i p 680 pozwala prawidłowo identyfikować DNA-emię B19V, która może spowodować przekroczenie dopuszczalnego poziomu 104 IU B19V/ml w puli produkcyjnej składników osoczopochodnych. Równolegle prowadzone jest badanie RNA HAV. W badaniach nie stwierdzono istotnego ryzyka występowania wyników fałszywych

Pro Libris: Lubuskie Pismo Literacko-Kulturalne, nr 3 (2009)

134 s. : il.

The Differences in the Types of Linguistic Games for Foreigners and Native Speakers

Artykuł przedstawia porównanie gier językowych stosowanych w nauczaniu języka polskiego cudzoziemców oraz rodzimych użytkowników języka. Wynika ono z dostrzeżenia wyraźnych różnic w sposobie nauczania tego samego języka w rożnych grupach. Analiza gier językowych przeznaczonych dla rożnych odbiorców może wykazać, na jakie kompetencje ich autorzy kładą nacisk.The article presents a comparison of linguistic games teaching Polish to both foreigners and native speakers. Differences result from various methodologies applied while teaching both types of learners. The analysis of linguistic games dedicated to various recipients can exhibit competences emphasized by their authors

Effect of Systemic Prednisone Treatment on Changes of Inflammation Markers in Chronic Rhinosinusitis

(1) Objective: We aimed to evaluate the effect of treatment with prednisone on nasal and systemic periostin and eotaxin expression, IgE in plasma and eosinophils in tissue. (2) Methods: We compared the values of nasal and systemic periostin, eotaxin, IgE and eosinophils in tissue in patients treated with only nasal steroids before FESS, group 1, with those treated with an oral steroid–prednisone, group 2. (3) Results: A statistically significant decrease in the level of periostin, eotaxin and IgE in plasma was achieved in patients treated with prednisone one week before and after surgery (in sequence: p p p p p limit value p < 0.031) in the tissues collected during the operation. (4) Conclusions: Systemic steroid treatment with prednisone distinctly decreases periostin, eotaxin and IgE expression in plasma. We also observed a lower level of periostin in the epithelium, eotaxin in the stroma and eosinophils in the tissues. We need more attempts to find inflammatory markers associated with chronic rhinosinusitis. Identifying drugs that decrease inflammatory parameters would allow for more targeted therapy