Efficacy and safety of a VWF/FVIII concentrate (wilate®) in inherited von Willebrand disease patients undergoing surgical procedures

Introduction: Surgical procedures in von Willebrand disease (VWD) patients may require prophylactic treatment with exogenous von Willebrand factor (VWF) and coagulation factor VIII (FVIII) to prevent excessive bleeding. Wilate\uc2\uaeis a plasma-derived, double virus-inactivated, highly purified, freeze-dried VWF/FVIII concentrate, containing both factors in a physiological activity ratio of 1:1. Aim: To investigate the efficacy and safety of wilate\uc2\uaein maintaining haemostasis in VWD patients undergoing surgical procedures. Methods: This prospective, open-label multinational clinical study documents 28 individuals who underwent 30 surgical procedures managed with wilate\uc2\uae. Twenty-one patients had VWD Type 3, and 21 surgeries were major. Efficacy was assessed intra- and postoperatively by the surgeon and investigator, respectively, and adjudicated by an Independent Data Monitoring Committee, using an objective scale based on blood loss, transfusion requirements and postoperative bleeding and oozing. Treatment success (primary endpoint) was determined using a composite assessment algorithm and was formally assessed. Results: Surgical prophylaxis with wilate\uc2\uaewas successful in 29 of 30 procedures. The overall rate of success was 96.7% (98.75% CI: 0.784, 1.000). All 21 surgeries in patients with VWD Type 3 were managed successfully. There was no accumulation of VWF or FVIII after multiple dosing, and no thromboembolic events or inhibitors to VWF or FVIII were observed. Conclusions: Wilate\uc2\uaedemonstrated effective prevention and treatment of bleeding in inherited VWD patients undergoing surgery, with no clinically significant safety concerns

Występowanie w żywności gronkowców wytwarzających enterotoksyny, zwłaszcza E i D

The enterotoxigenic properties of 289 strains of staphylococci isolated from various foods were investigated. Out of 77 strains isolated from the incidents of food poisoning, 53 were enterotoxigenic, producing enterotoxins: D alone; E alone; or D A; D, A and C by 7, 2, 11, 3 strains respectively. Out of 190 strains isolated from market-food, 44 were enterotoxigenic. Among them 5 strains produced enterotoxin D alone, 9 strains produced enterotoxins A and D and one - enterotoxine A, C and D.Zbadano wytwarzanie enterotoksyn przez 289 szczepów gronkowców wyizolowanych z różnych produktów żywnościowych . Z żywności, która spowodowała zatrucia pokarmowe z 77 szczepów, 53 wytwarzały enterotoksyny, z czego 7 szczepów enterotoksynę D, 11 - A i D, 3 - równocześnie A, C i D. Tylko 2 szczepy produkowały enterotoksynę E. Z 32 szczepów pochodzących z mleka i produktów mleczarskich 15 było enterotoksycznych. Enterotoksynę D wytwarzał 1 szczep a A i D-7 szczepów. Z 21 szczepów wyizolowanych z wyrobów garmażeryjnych- 10 produkowało enterotoksyny, w tym 1 szczep D i 1-A i D. Z innych środków spożywczych na zbadanych 137 szczepów 19 było enterotoksycznych. Enterotoksynę D wytwarzały 3 szczepy A i D 1 - szczep oraz równocześnie A, C i D - 1 szczep. Stwierdzenie w 2 różnych ogniskach zatruć pokarmowych szczepów produkujących enterotoksynę E sugeruje, że może ona mieć znaczenie epidemiologiczne, chociaż szczepy produkujące ją spotyka się rzadziej, aniżeli szczepy wytwarzające pozostałe enterotoksyny: A, B, C i D. Szczepy wytwarzające enterotoksyny D lub A i D związane są głównie z żywnością podejrzaną o wywołanie zatrucia pokarmowego