Strengthening therapeutic adherence and pharmacovigilance to antimalarial treatment in Manaus, Brazil: a multicomponent strategy using mHealth

Background: Public health initiatives for improving adherence to primaquine based regimens and enhancing effective pharmacovigilance are needed to support the efforts for malaria elimination in real world conditions. Methods: A multicomponent patient-oriented strategy using a Smart Safety Surveillance (3S) approach including: (1) educational materials for treatment counselling and identification of warning symptoms of haemolytic anaemia; (2) an mHealth component using Short Message Service (SMS) treatment reminders and (3) development and implementation of follow-up phone surveys three days after treatment completion, using a web-based platform linked to the local information system of malaria. Adherence was measured using the Morisky Medication Adherence Scale. Self-reported events were registered using a structured questionnaire and communicated to the Brazilian Health Regulatory Agency. Results: Educational materials were disseminated to 5594 patients, of whom 1512 voluntarily entered the mHealth component through the local information system; 7323 SMS were sent, and 1062 participants completed a follow-up survey after treatment. The mean age of patients was 37.36 years (SD 13.65), 61.24% were male, 98.54% were infected with. Plasmodium vivax and 95.90% received a short regimen of chloroquine plus primaquine (CQ + PQ 7 days), as per malaria case management guidelines in Brazil. From the 1062 surveyed participants 93.31% were considered adherent to the treatment. Most of the patients (95.20%) reported at least one adverse event. Headache, lack of appetite and nausea/vomiting were the most frequently reported adverse events by 77.31%, 70.90% and 56.78% of the patients respectively. A quarter of the patients reported anxiety or depression symptoms; 57 (5.37%) patients reported 5 to 6 warning symptoms of haemolytic anaemia including jaundice and dark urine in 44 (4.14%). Overall, three patients presenting symptoms of haemolytic anaemia attended a hospital and were diagnosed with G6PD deficiency, and one had haemolysis. All of them recovered. Conclusions: Under real world conditions, a multicomponent patient-oriented strategy using information and communication technologies allowed health care providers to reinforce treatment adherence and enhance safety surveillance of adverse events associated with regimens using primaquine. Active monitoring through phone surveys also reduced under-reporting of ADRs. This approach is low-cost, scalable and able to support prioritized activities of the national malaria programme.Fil: Macías Saint Gerons, Diego. Universidad de Valencia; EspañaFil: Rodovalho, Sheila. Universidad Federal del Amazonas.; BrasilFil: Barros Dias, Ádila Liliane. Universidad Federal del Amazonas.; BrasilFil: Lacerda Ulysses de Carvalho, André. Pan American Health Organization; BrasilFil: Beratarrechea, Andrea Gabriela. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Monteiro, Wuelton Marcelo. Universidad Federal del Amazonas.; BrasilFil: Barata Machado, Myrna. State of Amazonas Health Surveillance Foundation; BrasilFil: Fernandes da Costa, Cristiano. State of Amazonas Health Surveillance Foundation; BrasilFil: Yoshito Wada, Marcelo. No especifíca;Fil: Maximiano Faria de Almeida, Márcia Helena. No especifíca;Fil: Silva de Matos Fonseca, Rayanne. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado; BrasilFil: Mota Cordeiro, Jady Shayenne. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado; BrasilFil: Rodrigues Antolini, Alinne Paula. No especifíca;Fil: Nepomuceno, João Altecir. No especifíca;Fil: Fleck, Karen. Brazilian Health Regulatory Agency; BrasilFil: Simioni Gasparotto, Fernanda. Brazilian Health Regulatory Agency; BrasilFil: Lacerda, Marcus. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado; BrasilFil: Rojas Cortés, Robin. Pan American Health Organization; Estados UnidosFil: Pal, Shanthi Narayan. No especifíca;Fil: Porrás, Analía I.. Pan American Health Organization; Estados UnidosFil: Ade, María de la Paz. Pan American Health Organization; Estados UnidosFil: Castro, José Luis. Pan American Health Organization; Estados Unido

Indicadores de prescripción racional de medicamentos: factibilidad de aplicación en instituciones de las Américas

Objetivo. Evaluar la factibilidad de monitorear la calidad de la utilización de medicamentos en instituciones sanitarias de países de la Región de las Américas mediante indicadores de prescripción racional. Métodos. Se realizó un estudio cuantitativo de utilización de medicamentos durante el período 2016-2018. Se desarrollaron y seleccionaron indicadores de prescripción racional de acuerdo a referencias internacionales y a la mejor evidencia disponible para: 1) antiinflamatorios: porcentaje de prescripción de ibuprofeno y/o naproxeno sobre prescripción total de antinflamatorios no esteroideos; 2) antidiabéticos orales: metformina como porcentaje de todos los antidiabéticos prescritos, metformina y/o sulfonilureas como porcentaje de todos los antidiabéticos prescritos; 3) insulinas: insulina cristalina y NPH como porcentaje del total de insulinas prescritas y 4) medicamentos antihipertensivos: porcentaje de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) y diuréticos tiazídicos sobre el total de antihipertensivos prescritos. Se empleó la dosis diaria definida (DDD) por 1 000 habitantes y día (DHD) como medida del consumo por institución. Resultados. La prescripción de metformina con relación a todos los antidiabéticos fue menor al valor del indicador de referencia (27,9%-67,6% vs. 88%), mientras que la prescripción de metformina y/o una sulfonilurea fue comparable con dicho valor (80,9%-97,5% vs. 88%). Los valores de insulina NPH, cristalina y NPH/ cristalina con relación a las insulinas prescritas fueron variables frente al valor del indicador de referencia (37,1%-100% vs. 75%). La prescripción de ibuprofeno y naproxeno estuvo por debajo del valor del indicador (20%-50% vs. 80%). El porcentaje de IECA, ARA-II y tiazidas respecto a todos los antihipertensivos osciló entre 65,2%-77,2% vs 65%, acorde al valor del indicador propuesto. Conclusiones. Se demostró la factibilidad de aplicar los indicadores de prescripción racional seleccionados y construidos, que proporcionan información útil para analizar la calidad de la prescripción en las instituciones sanitarias de países de la Región y representan una herramienta útil para su monitoreo periódico.Facultad de Ciencias Médica

Target Product Profile (TPP) for Chagas Disease Point-of-Care Diagnosis and Assessment of Response to Treatment

Submitted by Nuzia Santos ([email protected]) on 2016-02-12T15:46:21Z No. of bitstreams: 1 Target Product Profile (TPP) for Chagas Disease Point-of-Care Diagnosis and Assessment of Response to Treatment - PLOSNTD_Porra.pdf: 129425 bytes, checksum: 2f1c568e0944ced98ad77cad2dcb1bfb (MD5)Approved for entry into archive by Nuzia Santos ([email protected]) on 2016-02-12T15:52:49Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Target Product Profile (TPP) for Chagas Disease Point-of-Care Diagnosis and Assessment of Response to Treatment - PLOSNTD_Porra.pdf: 129425 bytes, checksum: 2f1c568e0944ced98ad77cad2dcb1bfb (MD5)Made available in DSpace on 2016-02-12T15:52:49Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Target Product Profile (TPP) for Chagas Disease Point-of-Care Diagnosis and Assessment of Response to Treatment - PLOSNTD_Porra.pdf: 129425 bytes, checksum: 2f1c568e0944ced98ad77cad2dcb1bfb (MD5) Previous issue date: 2015World Health Organization. Pan American Health Organization. Washington, D.C., United States of AmericaWorld Health Organization. Pan American Health Organization. Washington, D.C., United States of AmericaHospital de Niños Ricardo Gutiérrez. Servicio de Parasitología y Chagas. Buenos Aires, ArgentinaFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Molecular e Doenças Endêmicas. Rio de Janeiro, RJ, BrasilFundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saude Publica Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, BrasilMédecins Sans Frontières. Barcelona-Athens, Barcelona, SpainFundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisa René Rachou. Laboratorio de Biomarcados de Monitoramento e Diagnostico. Belo Horizonte, MG, BrasilDrugs for Neglected Diseases initiative. Latin America Regional Office. Rio de Janeiro, RJ. BrasilInstituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular Dr Hector Torres. Laboratorio de Biología Molecular de la Enfermedad de Chagas. Buenos Aires, ArgentinaUniversidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Departamento de Doenças Infecciosas e Parasitarias. Sao Paulo, SP, BrasilMinisterio de Salud. Instituto Nacional de Parasitología, Dr. Mario Fatala Chaben. Buenos Aires, ArgentinaDrugs for Neglected Diseases initiative. Latin America Regional Office. Rio de Janeiro, RJ. BrasilFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Centro de Desenvolvimento Tecnologico em Saude. Rio de Janeiro, RJ, BrasilA first and critical step to address the research and development gap for Chagas disease is to establish a consensus on the desirable product profiles in different conditions of use. To foster and inform the development of these much needed tools, the Pan American Health Organization (PAHO), in collaboration with DNDi, Médecins sans Frontières (MSF), and the Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR), convened a multidisciplinary group of experts in Rio de Janeiro, Brazil (April 2010), to review the evidence and initiate discussions. The meeting established the basis for the development of target product profiles (TPPs), which are reported in this paper

Indicadores de prescrição racional de medicamentos: viabilidade de aplicação em instituições das Américas

Objetivo. Evaluar la factibilidad de monitorear la calidad de la utilización de medicamentos en instituciones sanitarias de países de la Región de las Américas mediante indicadores de prescripción racional. Métodos. Se realizó un estudio cuantitativo de utilización de medicamentos durante el período 2016-2018. Se desarrollaron y seleccionaron indicadores de prescripción racional de acuerdo a referencias internacionales y a la mejor evidencia disponible para: 1) antiinflamatorios: porcentaje de prescripción de ibuprofeno y/o naproxeno sobre prescripción total de antinflamatorios no esteroideos; 2) antidiabéticos orales: metformina como porcentaje de todos los antidiabéticos prescritos, metformina y/o sulfonilureas como porcentaje de todos los antidiabéticos prescritos; 3) insulinas: insulina cristalina y NPH como porcentaje del total de insulinas prescritas y 4) medicamentos antihipertensivos: porcentaje de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) y diuréticos tiazídicos sobre el total de antihipertensivos prescritos. Se empleó la dosis diaria definida (DDD) por 1 000 habitantes y día (DHD) como medida del consumo por institución. Resultados. La prescripción de metformina con relación a todos los antidiabéticos fue menor al valor del indicador de referencia (27,9%-67,6% vs. 88%), mientras que la prescripción de metformina y/o una sulfonilurea fue comparable con dicho valor (80,9%-97,5% vs. 88%). Los valores de insulina NPH, cristalina y NPH/ cristalina con relación a las insulinas prescritas fueron variables frente al valor del indicador de referencia (37,1%-100% vs. 75%). La prescripción de ibuprofeno y naproxeno estuvo por debajo del valor del indicador (20%-50% vs. 80%). El porcentaje de IECA, ARA-II y tiazidas respecto a todos los antihipertensivos osciló entre 65,2%-77,2% vs 65%, acorde al valor del indicador propuesto. Conclusiones. Se demostró la factibilidad de aplicar los indicadores de prescripción racional seleccionados y construidos, que proporcionan información útil para analizar la calidad de la prescripción en las instituciones sanitarias de países de la Región y representan una herramienta útil para su monitoreo periódico.Objective. Evaluate the feasibility of monitoring the quality of use of medicines in health institutions in countries of the Region of the Americas by means of rational prescription indicators. Methodology. A quantitative study of the use of medicines was conducted during the period 2016-2018. Rational prescription indicators were developed and selected in accordance with international reference values and the best available evidence for: 1) anti-inflammatory drugs: prescription of ibuprofen and/or naproxen as a percentage of all prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs; 2) oral antidiabetics: metformin as a percentage of all prescribed antidiabetics, and metformin and/or sulfonylureas as a percentage of all prescribed antidiabetics; 3) insulins: crystalline insulin and NPH as a percentage of total prescribed insulins; and 4) antihypertensive drugs: angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs-II), and thiazide diuretics as a percentage of all prescribed antihypertensives. The defined daily dose (DDD) per 1 000 inhabitants was used as a measure of consumption per institution. Results. Prescription of metformin as a percentage of all antidiabetics was lower than the value of the reference indicator (27.9%-67.6% vs. 88%), while the prescription of metformin and/or a sulfonylurea was comparable with that value (80.9%-97.5% vs. 88%). The values of NPH, crystalline, and NPH/crystalline insulin in relation to all prescribed insulins were variable with respect to the reference indicator (37.1%-100% vs. 75%). Prescription of ibuprofen and naproxen was below the value of the indicator (20%-50% vs. 80%). The percentage of ACE inhibitors, ARBs, and thiazides with respect to all antihypertensives ranged from 65.2%-77.2% to 65%, consistent with the value of the proposed indicator. Conclusions. The feasibility of applying the selected and constructed indicators of rational prescription was demonstrated. These indicators provide useful information for analyzing the quality of prescription in health institutions in countries in the Region and are a useful tool for periodically monitoring it.Objetivo. Avaliar a viabilidade de monitorar a qualidade do uso de medicamentos em instituições de saúde em países da Região das Américas por meio de indicadores de prescrição racional. Métodos. Foi realizado um estudo quantitativo do uso de medicamentos durante o período 2016-2018. Indicadores de prescrição racional foram desenvolvidos e selecionados de acordo com referências internacionais e as melhores evidências disponíveis para: 1) anti-inflamatórios: prescrições de ibuprofeno e/ou naproxeno como porcentagem da prescrição total de anti-inflamatórios não esteroidais; 2) antidiabéticos orais: prescrições de metformina como porcentagem de todos os antidiabéticos prescritos, metformina e/ou sulfonilureias como porcentagem de todos os antidiabéticos prescritos; 3) insulinas: insulina cristalina e NPH como porcentagem do total de insulinas prescritas; e 4) anti-hipertensivos: porcentagem de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas do receptor da angiotensina II (BRA) e diuréticos tiazídicos sobre o total de anti-hipertensivos prescritos. A dose diária definida (DDD) por 1 000 habitantes por dia (DHD) foi usada como medida de consumo por instituição. Resultados. A prescrição de metformina em relação a todos os antidiabéticos foi inferior ao valor do indicador de referência (27,9%-67,6% x 88%), enquanto a prescrição de metformina e/ou uma sulfonilureia foi comparável ao valor de referência (80,9%-97,5% x 88%). As porcentagens de prescrição de insulina NPH, cristalina e NPH/cristalina em relação a todas as insulinas prescritas foram variáveis em relação ao valor de referência (37,1%-100% x 75%). A prescrição de ibuprofeno e naproxeno foi inferior ao valor de referência (20%-50% x 80%). A porcentagem de IECA, BRA e tiazídicos em relação a todos os anti-hipertensivos variou entre 65,2% e 77,2%, compatível com o valor do indicador proposto (65%). Conclusões. Demonstrou-se a viabilidade de aplicação dos indicadores de prescrição racional aqui selecionados e construídos, os quais fornecem informações úteis para analisar a qualidade da prescrição nas instituições de saúde dos países da Região e representam uma ferramenta útil para seu monitoramento periódico.Fil: Dorati, Cristian Matías. Universidad Nacional de La Plata; ArgentinaFil: Mordujovich de Buschiazzo, Perla. Universidad Nacional de La Plata; ArgentinaFil: Marin, Gustavo Horacio. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata; Argentina. Universidad Nacional de La Plata; ArgentinaFil: Buschiazzo, Hector Omar. Universidad Nacional de La Plata; ArgentinaFil: Rojas Cortés, Robin. Pan American Health Organization; Estados UnidosFil: Alfonso Arvez, María José. Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria; ParaguayFil: Cardozo, José M.. Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria; ParaguayFil: Marin, Danini. Ministerio de Salud; BeliceFil: Hernández de Hernández, Gilda I.. Instituto Salvadoreño del Seguro Social; El SalvadorFil: Lugo Maldonado, Noemí. Secretaría de Salud; MéxicoFil: Marín Piva, Hugo. Caja Costarricense de Seguro Social; Costa RicaFil: Rego, José. Hospital Docente Dr. Salvador Allende; CubaFil: Dussault, Sarahan. Laval University; CanadáFil: Pineda Velandia, Laura. No especifíca;Fil: Porrás, Analía. Pan American Health Organization; Estados UnidosFil: Castro, José Luis. Pan American Health Organization; Estados Unido

Assessment of response to anti-parasitic treatment in the chronic phase.

<p>¹There is no consensus on the definition of cure, but experts agree that the persistent negativization of parasitemia is the most appropriate marker [<a href="http://www.plosntds.org/article/info:doi/10.1371/journal.pntd.0003697#pntd.0003697.ref023" target="_blank">23</a>].</p><p>Assessment of response to anti-parasitic treatment in the chronic phase.</p

TPP for point-of-care diagnosis for patients in chronic phase of Chagas disease.

<p>TPP for point-of-care diagnosis for patients in chronic phase of Chagas disease.</p

TPP for point-of-care diagnosis for patients in the acute phase of Chagas disease.

<p>TPP for point-of-care diagnosis for patients in the acute phase of Chagas disease.</p