Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease

BACKGROUND: Interstitial lung disease (ILD) is a common manifestation of systemic sclerosis and a leading cause of systemic sclerosis-related death. Nintedanib, a tyrosine kinase inhibitor, has been shown to have antifibrotic and antiinflammatory effects in preclinical models of systemic sclerosis and ILD. METHODS: We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to investigate the efficacy and safety of nintedanib in patients with ILD associated with systemic sclerosis. Patients who had systemic sclerosis with an onset of the first non-Raynaud's symptom within the past 7 years and a high-resolution computed tomographic scan that showed fibrosis affecting at least 10% of the lungs were randomly assigned, in a 1:1 ratio, to receive 150 mg of nintedanib, administered orally twice daily, or placebo. The primary end point was the annual rate of decline in forced vital capacity (FVC), assessed over a 52-week period. Key secondary end points were absolute changes from baseline in the modified Rodnan skin score and in the total score on the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 52. RESULTS: A total of 576 patients received at least one dose of nintedanib or placebo; 51.9% had diffuse cutaneous systemic sclerosis, and 48.4% were receiving mycophenolate at baseline. In the primary end-point analysis, the adjusted annual rate of change in FVC was 1252.4 ml per year in the nintedanib group and 1293.3 ml per year in the placebo group (difference, 41.0 ml per year; 95% confidence interval [CI], 2.9 to 79.0; P=0.04). Sensitivity analyses based on multiple imputation for missing data yielded P values for the primary end point ranging from 0.06 to 0.10. The change from baseline in the modified Rodnan skin score and the total score on the SGRQ at week 52 did not differ significantly between the trial groups, with differences of 120.21 (95% CI, 120.94 to 0.53; P=0.58) and 1.69 (95% CI, 120.73 to 4.12 [not adjusted for multiple comparisons]), respectively. Diarrhea, the most common adverse event, was reported in 75.7% of the patients in the nintedanib group and in 31.6% of those in the placebo group. CONCLUSIONS: Among patients with ILD associated with systemic sclerosis, the annual rate of decline in FVC was lower with nintedanib than with placebo; no clinical benefit of nintedanib was observed for other manifestations of systemic sclerosis. The adverse-event profile of nintedanib observed in this trial was similar to that observed in patients with idiopathic pulmonary fibrosis; gastrointestinal adverse events, including diarrhea, were more common with nintedanib than with placebo

Nutritional value of earthworm flour (Eisenia foetida) as a source of amino acids and its quantitative estimation through reversed phase Chromatography (HPLC) and pre-column derivation with o-phthalaldehyde (OPA).

Valor nutritivo de la harina de lombriz (Eisenia foetida) como fuente de aminoácidos y su estimación cuantitativa mediante cromatografía en fase reversa (HPLC) y derivatización precolumna con o-ftalaldehído (OPA) Nutritional value of earthworm flour (Eisenia foetida) as a source of amino acids and its quantitative estimation through reversed phase Chromatography (HPLC) and pre-column derivation with o-phthalaldehyde (OPA) (Ovalles, José F.) Resumen Las lombrices terrestres del genero Eisenia foetida, son de interes nutricional ya que son una fuente rica en proteinas (> 60% p/p, base seca). El objetivo de este trabajo fue determinar el contenido de aminoacidos proteicos en muestras de lombrices convertidas previamente en harina. La determinacion analitica requirio el diseno y validacion de un metodo analitico por cromatografia liquida de alta resolucion en fase reversa y derivatizacion precolumna con oftalaldehido. El metodo resulto ser preciso, lineal y reproducible con una exactitud satisfactoria, en el intervalo de concentracion ensayado (2 . 32 uM). La harina de lombriz se caracterizo por un contenido representativo de algunos aminoacidos esenciales, tales como: fenilalanina, leucina, lisina, isoleucina, metionina y valina (> 3% p/p). La lombriz roja californiana podria constituir una solucion a los problemas nutricionales y ecologicos de algunos paises en vias de desarrollo. Los resultados obtenidos concuerdan significativamente con los reportados por otros autores, razon por la cual se propone el metodo analitico descrito. Abstract Earthworms (Eisenia foetida) are of nutritional interest since they are a rich source of protein (> 60% w/w). The aim of this work was to determine amino acid content in proteins from samples of earthworm flour. The amino acids were separated by reversed phase high performance liquid chromatography and detected through molecular fluorescence subsequent to derivatization with o-phthalaldehyde. The accuracy and precision of the method developed were satisfactory, and a linear response within the concentration range of 2 - 32 uM was observed. The earthworm flour was characterized by evaluating the content of some essential amino acids, such as: phenylalanine, leucine, lysine, isoleucine, methionine and valine (> 3% w/w). The findings from this work are in agreement with those from earlier studies indicating that the analytical method described in this paper may be adopted for amino acid analysis of earthworm flour samples. This species could provide an answer to the nutritional and ecological problems of some developing [email protected] monográfic

Información Investigador: Ovalles Durán, José Fernando

Curricular: José Fernando Ovalles Durán es Farmacéutico (Universidad de Los Andes, Mérida, Venezuela), MSc. en Análisis Farmacéutico (Universidad de Strathclyde, Glasgow, Escocia). Doctor en Química Analítica, mención Espectroscopia molecular (Universidad de Los Andes, Mérida, Venezuela). Profesor Titular, adscrito a la Facultad de Farmacia y Bioanálisis (Universidad de Los Andes, Mérida, Venezuela). Reconocido por la Comisión Nacional de Desarrollo de la Educación Superior (CONADES 1998). Reconocido por el Vicerrectorado Académico de la ULA con Diploma de Honor PED (2014) y Distinción en su Primera Clase “Dr. Mariano Picón Salas” (2014). Investigador independiente desde 1999, con más de 30 publicaciones en revistas nacionales e internacionales. Asistencia a más de 50 Congresos Nacionales e Internacionales. Ha participado en varios Proyectos de Investigación como colaborador y responsable principal, CDCHTA y FONACIT. Reconocido en el Sistema de Promoción del Investigador del Ministerio de Ciencia y Tecnología 2000-2003, 2006 y 2008 (PPI Nº 4303). Reconocido en el sistema de Promoción "Premio de Estímulo a la investigación de la ULA: 2001, 2003, 2005, 2007, 2011, 2013 y 2015". Premio PEI-ONCTI 2011, 2013 Nivel “B”. Miembro principal del Consejo de Desarrollo Científico, Humanístico, Tecnológico y de las Artes (CDCHTA) de la ULA, en el periodo 2002-2003 y Subcomisión Ciencias Químicas (2011-2013 y 2013-2016). Miembro del Cuerpo Editorial de la Revista de la Facultad de Farmacia de la ULA (2011-2016). Diploma de Honor Programa Estimulo a la Docencia Universitaria (Universidad de Los Andes, 2013). Distinción Dr. Mariano Picón Salas en su primera Clase (Universidad de Los Andes, 2014). Jefe de Cátedra y Jefe de Departamento de Análisis y Control, Facultad de Farmacia y Bioanálisis, Universidad de Los Andes, Mérida, Venezuela (2014-2016). Miembro de la Comisión Curricular (2015-2016).Dr. en Química Analítica (equivalente a Ph.D.). MSc en Análisis de Medicamentos. Farmacéutico.43032000 (Candidato); 2006 (Nivel I); 2008 (Renovación Nivel I) 2011, 2013, 2016 (Nivel B).2001 – 2003 – 2005 – 2007 – 2011 – 2013 – 2015 - actual- Desarrollo de nuevas metodologías para el análisis y control de medicamentos y analitos relacionados.- Cromatografía: en fase líquida de alta resolución (CLAR o HPLC, por sus siglas en inglés) y en fase sólida de capa fina de alto desempeño (HPTLC, por sus siglas en inglés) con detección densitométrica.- Espectroscopia molecular (UV / Vis / IRTF).- Espectroscopia derivativa.- Espectrofluorescencia.- Sistemas de análisis en flujo continuo (FA y FIA).- Sistemas de análisis en fase gaseosa: generación de hidruros.- Hidrólisis de proteínas y análisis de aminoácidos por HPLC.- Análisis de productos naturales por HPLC.Farmacéutico+58 274 2403464, +58 274 2449145Facultad de Farmacia y Bioaná[email protected], [email protected]

Editorial: Decálogo del buen científico

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Development of a fl ow analysis system with spectrophotometric detection for determining magnesium using purpurin as a ligand

En el presente trabajo se propone el desarrollo de un método de análisis en fl ujo continuo (AFC) con detección espectrofotométrica para la determinación de Mg(II) en muestras reales basado en la reacción entre el ion magnesio y el ligando purpurina (1,2,4 trihidroxiantraquinona). El método innovador basado en la determinación espectrofotométrica -fuera de líneade ion magnesio fue adaptado a un sistema AFC con la finalidad de minimizar los efectos producidos por la volatilización del sistema disolvente (etanol al 50%, v/v) y la alta manipulación de reactivos. Parámetros críticos, tales como: fuerza iónica, pH del medio, estabilidad del ligando, sensibilidad y criterio de medida, entre otros, fueron evaluados. El criterio de medida utilizado consistió en la espectroscopia sustractiva [(quelato + ligando) – ligando], mediante evaluación del área integral de la absorción (2 = 565 nm y 1 = 450 nm) versus concentración. El intervalo dinámico resultó entre 0,5 y 5,4 g Mg2+ mL-1 con un límite de detección < 0,2 g Mg2+ mL-1 (3) y un coefi ciente de correlación > 0,999. La frecuencia analítica fue 40 h-1 con una precisión < 1,0 % (DER, n = 11). La exactitud del método fue determinada utilizando dos productos farmacéuticos. Las pruebas t de Student y G de Cochran no evidenciaron falta de fi abilidad del método propuesto con un nivel de significancia del 95%. El efecto de interferencias por parte de los excipientes fue estudiado. El método propuesto podría ser adaptado a otros métodos que usan antraquinonas como agentes ligando con fi nes analí[email protected]@[email protected] this paper, the development of a continuous fl ow analysis (CFA) method with spectrophotometric detection for Mg(II) determination in real samples based on the reaction between magnesium ion and the purpurin ligand (1,2,4 trihydroxyanthraquinone) is proposed. The innovative method based on a spectrophotometric determination -off line- of magnesium ion was adapted to a CFA system with the aim of minimizing the effects produced by the volatilization of the used dissolvent (ethanol 50% v/v) and because of the high manipulation of the reagents involved. Critical parameters such as ionic strength, pH of the medium, ligand stability, sensitivity and measurement criteria, among others, were evaluated. The used measurement criterion was the subtractive spectroscopy [(chelate + ligand) – ligand], by evaluating the integral area of absorption (2 = 565 nm and 1 = 450 nm) versus concentration. The dynamic interval resulted between 0.5 and 5.4 g Mg2+ mL-1, with a detection limit < 0.2 g Mg2+ mL-1 (3) and a correlation coefficient > 0.999. The sampling frequency was 40 h-1 with a precision <1.0% (RSD, n = 11). The accuracy of the method was determined by using two pharmaceutical products. Student´s t-test and Cochran´s G-test did not indicate lack of reliability of the proposed method at the 95% signifi cance level. The effect of interference from the excipients was studied. The propose method could be adapted to other methods that use anthraquinones as ligand agents with analytical purposes

Transmission FTIR derivative spectroscopy for estimation of furosemide in raw material and tablet dosage form

A Fourier transform infrared derivative spectroscopy (FTIR-DS) method has been developed for determining furosemide (FUR) in pharmaceutical solid dosage form. The method involves the extraction of FUR from tablets with N,N-dimethylformamide by sonication and direct measurement in liquid phase mode using a reduced path length cell. In general, the spectra were measured in transmission mode and the equipment was configured to collect a spectrum at 4 cm−1 resolution and a 13 s collection time (10 scans co-added). The spectra were collected between 1400 cm−1 and 450 cm−1. Derivative spectroscopy was used for data processing and quantitative measurement using the peak area of the second order spectrum of the major spectral band found at 1165 cm−1 (SO2 stretching of FUR) with baseline correction. The method fulfilled most validation requirements in the 2 mg/mL and 20 mg/mL range, with a 0.9998 coefficient of determination obtained by simple calibration model, and a general coefficient of variation <2%. The mean recovery for the proposed assay method resulted within the (100±3)% over the 80%–120% range of the target concentration. The results agree with a pharmacopoeial method and, therefore, could be considered interchangeable

Pectus excavatum felino: contribui??es do Enfermeiro Veterin?rio

5F1C-9D14-387E | Joana Margarida Ferreira da Costa Reisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersio

Aplicación de un sistema por inyección en flujo a la determinación cuantitativa de astemizol en formas farmacéuticas sólidas

REVISTA DE LA FACULTAD DE FARMACIA Vol. 43, 2002 UN AÑO DE EXPECTATIVAS El 2002 se nos presenta como de grandes expectativas en todos los órdenes del acontecer de la nación venezolana, y del mundo. No obstante, y muy a pesar de los malos presagios que se ciernen sobre nuestro destino, aguardamos con esperanzas y con optimismo los retos que se nos plantean. Por esta razón la Revista de la Facultad de Farmacia continúa en su empeño por fortalecer las bases que han llevado a alcanzar un nombre y un impacto en el acontecer científico regional y nacional, y es así como a partir de este volumen muestra una nueva carátula muy acorde con el dinamismo y la versatilidad que caracterizan estos tiempos de cambios. Nuestras instituciones no son lo que aparentan muchas veces. La imagen corporativa de la universidad se ha visto fuertemente distorsionada como consecuencia de la crisis que nos arropa a todos. Empero, existe de parte de quienes hacemos vida dentro de ella un deseo muy grande de mostrar el otro lado de la moneda; he aquí los resultados. Presentamos once artículos científicos de diversos calibre y densidad, atinentes a disímiles áreas del conocimiento y de la investigación científica. Autores y editores se unen para juntos dar fuerza a un órgano de divulgación que ha sabido ganarse - con constancia y disciplina - un sitial importante en el pedregoso camino de la investigación científica. La labor continúa, y en la medida como podamos aglutinar esfuerzos a favor del desarrollo de la academia, de la ciencia y la tecnología, en esa misma proporción despejaremos el camino hacia el logro del país anhelado, y muchas veces soñado. Prof. Ricardo Gil Otaiza [email protected] CONTENIDO La leucorrea como motivo de consulta en el Ambulatorio Urbano I de Tucaní. Mérida. Venezuela Tania Silva Larralte, Angel Alarcón Silva, María Ramírez de Fernández, Oscar Marino Alarcón Corredor Diseño de etiquetas comerciales para mieles uniflorales Patricia Vit, María Dorania Rosas Borago officinalis L. Ficha botánica de interés apícola en Venezuela, No. 1 Borraja Patricia Vit Lippia alba N.E.Br. Ficha botánica de interés apícola en Venezuela, No. 2 Cidrón Patricia Vit, Bladimiro Silva, Pablo Meléndez Inducción de cataratas experimentales en ratas diabetizadas con estreptozotocina Patricia Vit, Rosa De Jesús, Mileyna Gudiño, Tim Jacob Aporte de estudiantes de Tecnología de Alimentos para un manual de calidad en la producción de pulpa de frutas Patricia Vit, Eliana Cardozo, Dulce Moreno Comparación de los métodos de bioluminiscencia y recuento en placa como control de calidad en producto terminado de bebida de malta y refrescos pasteurizados en una empresa de Bogotá D.C. Cristina Burgos, Liliana Murillo, Isabel Gutiérrez, Janteh Arias Aplicación de un sistema por inyección en flujo a la determinación cuantitativa de astemizol en formas farmacéuticas sólidas Ovalles J., León L., Buchheister M. y Luna J. Guía descriptiva de los barbascos de Venezuela José Armando Rondón Rangel Bioética animal en Venezuela Rosa De Jesús Determinación del efecto inhibitorio de los polifenoles presentes en la fresa (Fragaria vesca L.) sobre la enzima alfa amilasa Miriam Sosa N., Tibisay Pernía S., Liliana Araujo B., Grecia Méndez de C., Diolimar Buitrago, Jackeline Pérez L. Determinación del contenido de aminoácidos libres del agua de coco tierno por HPLC y revisión electrónica sobre la nueva tecnología para el envasado del agua de coco Ovalles J., León L., Vielma R., Medina [email protected]@[email protected]@ula.veNivel analíticosemestra