Evaluation of innovative technology market potential on the basis of technology audit

Enterprise innovation activity supposes coordinated technical and business processes of decision-making and its performance required for successful transformation of new product or service from concept to market. The purpose of this study is to develop valuation methods of innovative technology market potential and prospects of their introduction into the production enterprise activity. In order to achieve this goal, we used brand new evaluation tool, this is technology audit conception, application of which increased significantly the accuracy and reliability of technology market potential evaluation. Clarification of terminological essence of technological audit allowed the authors to discover the content of technology audit components required for the market research and thereupon to develop evaluation mechanism for innovative technology market potential using technology audit. This mechanism is built on structure evaluation table of technology market potential level detection as an object of commercialization. To ensure the efficiency of practical effect of the mechanism proposed, the authors systematized and completed methods of functional analysis and scanning of market environment for the purpose of qualitative comprehensive evaluation and innovative technology market potential forecasting. Introduction of the proposed evaluation method for technology market potential will result in the improvement of efficiency of enterprise innovation activity due to more rational distribution of available resources and immediate financing of developments with greater market potential

Recommendations on the EAEU Marketing Authorisation Procedures to Optimise the Performance of Regulatory Affairs Specialists

Since 2021, the marketing authorisation (MA) of new medicinal products in the Russian Federation has been carried out according to the Rules of Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use that are implemented by Decision No. 78 of the Council of the Eurasian Economic Commission dated 3 November 2016. The Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) must fully transition to the new regulatory framework by 31 December 2025. Therefore, MA holders are required to bring their existing product dossiers into compliance with EAEU requirements and continue submitting new product applications and dossier variations. Under the circumstances, the burden on regulatory authorities has increased significantly, regulatory mechanisms have become more complicated, and applicants have faced the challenge of swift adaptation to the latest requirements. To contribute towards the success of regulatory submissions, this article covers the sequence of regulatory procedures, the scope of work, and recommendations on dividing the procedures into stages, optimising each stage, determining goals and priorities, and assessing timelines and possible risks. To make the approval process more efficient, the authors illustrate the application of different procedures throughout a typical lifecycle of a dossier

Поширеність та інтенсивність основних стоматологічних захворювань у дітей м. Сімферополя

At present, despite the availability of modern effective oral hygienemeans and prevention of dental diseases, which reduced their intensity, disease prevalence remains high. One method of dental caries preventing in children aged 6-7 years is a fissure sealing of molars, the most vulnerable areas of the newly erupted teeth, having a number of problems associated with a complex fissures relief. The purpose of this study was to investigate the prevalence and intensity of dental diseases and their development trends, as well as indicators of electrometric fissures of teeth in children aged 6-7 years of Simferopol. 87 children aged 6-7 years (first classes schools in Simferopol) were examined. In this case, assessed the state of hard dental tissues (CFt, CFf, CFDt, CFDf, cavities, fillings, chalk spots, depigmentation, complications in the structure of lesions), the state of periodontal tissue (PMA%, bleeding, Schiller-Pisarev test, CPITN) and oral hygiene (Silness-Loe, Stallard) were examined. For diagnosing electrometryof hard tissues of dental fissures DentEst apparatus was used. Studies of major dental diseases and electrometric indicators of hard tissues of molars fissures in children under study testifiesto a high caries incidence in temporary and permanent teeth and a tendency to increase of caries prevalence of permanent occlusion in these children, poor oral hygiene and the need to develop and implement treatment and preventive measures that not allow the development of caries process in the teeth of permanent occlusion.At present, despite the availability of modern effective oral hygienemeans and prevention of dental diseases, which reduced their intensity, disease prevalence remains high. One method of dental caries preventing in children aged 6-7 years is a fissure sealing of molars, the most vulnerable areas of the newly erupted teeth, having a number of problems associated with a complex fissures relief. The purpose of this study was to investigate the prevalence and intensity of dental diseases and their development trends, as well as indicators of electrometric fissures of teeth in children aged 6-7 years of Simferopol. 87 children aged 6-7 years (first classes schools in Simferopol) were examined. In this case, assessed the state of hard dental tissues (CFt, CFf, CFDt, CFDf, cavities, fillings, chalk spots, depigmentation, complications in the structure of lesions), the state of periodontal tissue (PMA%, bleeding, Schiller-Pisarev test, CPITN) and oral hygiene (Silness-Loe, Stallard) were examined. For diagnosing electrometryof hard tissues of dental fissures DentEst apparatus was used. Studies of major dental diseases and electrometric indicators of hard tissues of molars fissures in children under study testifiesto a high caries incidence in temporary and permanent teeth and a tendency to increase of caries prevalence of permanent occlusion in these children, poor oral hygiene and the need to develop and implement treatment and preventive measures that not allow the development of caries process in the teeth of permanent occlusion.На сьогодні, незважаючи на наявність сучасних ефективних засобів гігієни порожнини рота і профілактики стоматологічних захворювань, що дозволили знизити їх інтен­сивність, поширеність захворювань залишається дуже високою. Одним з методів профілактики карієсу зубів у дітей віком 6-7 років є запечатування фісур молярів як найуразливіших ділянок зубів, при якому є ряд проблем, пов'язаних зі складним рельєфом фісур. Метою цього дослідження було вивчення поширеності й інтенсивності стоматологічних захворювань і тенденції їх розвитку, а також електрометричних показників фісур зубів у дітей 6-7 років м. Сімферополя. Було обстежено 87 дітей 6-7 років (1-і класи шкіл м. Сімферополя). При цьому оцінювалися стан твердих тканин зубів (КПз, КПп, КПВз, КПВп, каріозні порожнини, пломби, піг­ментні плями, ускладнення в структурі каріозних уражень), стан тканин пародонту (PMA %, крово­точивість, проба Шиллера-Писарева, CPITN) і рівень гігієни порожнини рота (Silness-Loe, Stallard). Для діагностики електро­метрії твердих тканин фісур зубів використовували апарат ДентЕст.Проведені дослідження основних стоматологічних захворювань і електрометричних показників твердих тканин фісур молярів у дітей 6-7 років м. Сімферополя свідчать про незадовільну гігієну порожнини рота, високу ура­женість карієсом тимчасових і постійних зубів і тенденції до збільшення останнім часом поширеності карієсу зубів постійного прикусу у дітей 6-7 років, необхідність розробки і впровадження лікувально-профілактичних заходів, які дозволять не допустити виникнення каріозного процесу в зубах постійного прикусу

Analysis of the Medicinal Products for Human Use Authorised in the Russian Federation

The available range of medicinal products is growing every year.The aim of the study was to analyse the range of medicines authorised in the Russian Federation.Materials and methods: the analysis covered the data presented in the State Register of Medicines (as of June 2021) and the current regulations specifying the range of medicines.Results: this article presents the results of analysis of medicines authorised in the Russian Federation, in terms of the following parameters: international non-proprietary names, trade names, groups according to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, dosage forms, routes of administration, primary and secondary packaging, storage conditions, and shelf life. The analysis demonstrated that there are over 19 thousand medicines authorised in the Russian Federation, most of which are produced in Russia. The largest groups of medicines are antimicrobial products for systemic use, medicines for the treatment of nervous system and cardiovascular system disorders. The most common dosage form is tablets, and the most common primary packaging is vials. The most frequent storage temperature requirements are 15–25 and 2–8 °C. About half of all medicines have the shelf life of 3 years.Conclusions: the data presented in this article can be used for unification of approaches to maintaining the State Register of Medicines, elaboration of reference books, and will be useful for medicine developers and manufacturers when planning and preparing regulatory submissions

Особливості росту і розвитку рослин роду Corylus L. залежно від впливу оптичного випромінювання в умовах Правобережного Лісостепу України

The results of studies of the characteristics of the growth and development of filbert plants in the conditions of plantations are presented. The productivity of filbert plants is primarily connected to the photosynthetic activity of the leaves. Therefore, the formation of plantation structures affects significantly the level of fruiting of the filbert. The creation of various structures, in combination with the varietal characteristics of filberts considering, contributes to the optimal placement of plants in the stands and ensures their high productivity. Illumination declines with the growth and development of filbert plants and begins to affect the fruiting level on the 5th–6th year after plantation. The lower part of all the studied filbert varieties, regardless of the growth force, with the shape of the crown "The Bush" is in the conditions of insufficient illumination – 19-30 %, which does not exceed the minimum limit – 30 % of the open surface. In the middle part of the crown, the illumination level was also quite low – 55-65 %. The upper part of the crown turned out to be the most illuminated, the light regime of that was 80-94 % of the total illumination on an open surface. The deterioration of the illumination level in the control variant "The Bush" was due to the regular growth of shoots and their thickening. In addition, the filbert plants closed in a row line, which greatly impeded the penetration of sunlight into the crown. In the stands of the structures "The Fire", "The Tree" and "Tatura", a more favourable light regime was created in comparison with the control, what is a consequence of the optimal placement of stem shoots and branches in the crown of the filbert plant. In the variants of the "The Fire", "The Tree" and "Tatura" experiments, the excess of the minimum limit of illumination in low-growing varieties was observed at a height of 0.5 m above the soil surface, what positively affected the fruiting of filbert plants when using these plantation structures. That is, the degree of illumination depends more on the formation of plantation structures than on the varietal characteristics of filbert plants, and the obtained data indicate a significant advantage of lighting the structures "The Fire", "The Tree" and "Tatura" compared with the control. The sparsest plantation pattern is recommended for tall varieties of filbert when using the plantation structures "The Bush" and "The Fire" – 6×6 m. It is advisable to use the densest plantation scheme for low-growing varieties of filberts when using the plantation structures "The Tree" and "Tatura" – 3×5 m.Наведено результати досліджень особливостей росту і розвитку рослин фундука в умовах насаджень. Продуктивність рослин фундука насамперед пов'язана з фотосинтетичною активністю листків. Тому формування конструкцій насаджень істотно впливає на рівень плодоношення фундука. Створення різних конструкцій в поєднанні з урахуванням сортових особливостей фундука сприяє оптимальному розміщенню рослин у насадженнях і забезпечує їхню високу врожайність. Освітлення погіршується з ростом і розвитком рослин фундука і починає впливати на рівень плодоношення на 5-6 рік після закладення насаджень. У всіх досліджуваних сортів фундука незалежно від сили росту за форми крони "Кущ", нижня частина перебуває в умовах недостатнього освітлення – 19-30 %, яке не перевищує мінімального порогу – 30 % від відкритої поверхні. У середній частині крони рівень освітлення також був досить низький – 55-65 %. Найбільш освітленою виявилася верхня частина крони, світловий режим якої становив – 80-94 % від повної освітленості на відкритій поверхні. Погіршення рівня освітленості в контрольному варіанті "Кущ" відбулося через постійний ріст пагонів та їх загущення. Окрім цього, відбулося змикання рослин фундука в лінії ряду, що значно утруднювало проникнення сонячного світла в середину крони. У насадженнях із конструкціями насаджень "Вогнище", "Дерево" та "Татура" складався більш сприятливий, порівняно з контролем, світловий режим, що є наслідком оптимального розміщення стовбурових пагонів та гілок у кроні рослини фундука. У варіантах досліду "Вогнище", "Дерево" та "Татура" перевищення мінімального порогу освітлення у низькорослих сортів спостережено на висоті 0,5 м від поверхні ґрунту, що позитивно впливало на плодоношення рослин фундука під час застосування цих конструкцій насаджень. Тобто ступінь освітлення більше залежить від формування конструкцій насаджень, ніж від сортових особливостей рослин фундука, і отримані показники свідчать про значну перевагу освітленості конструкцій "Вогнище", "Дерево" та "Татура", порівняно з контролем. Найбільш розріджену схему садіння рекомендовано застосовувати для високорослих сортів фундука під час використання конструкцій насаджень "Кущ" і "Вогнище" – 6×6 м. Найщільнішу схему садіння доцільно використовувати для низькорослих сортів фундука за формування конструкції насадження "Дерево" і "Татура" – 3×5 м

Determining the toxicity of the biomass of Cladophora sp.

Finding new or alternative feeds, feed additives, and raw materials safe for health and the environment is significant in intensifying livestock production. At the same time, the fodder base obtained from aquatic ecosystems – algae – deserves special attention. The advantage of using algae as fodder is using small areas for their cultivation and a high reproduction rate. In addition, algae are grown where other plants cannot grow, and the productivity of algae is several times higher than that of higher plants. Algae can produce beneficial compounds and biomass, which are also used to increase the nutritional value of food products. Biomass obtained from algae is a source of necessary vitamins, minerals, proteins, polyunsaturated fatty acids, antioxidants, and other necessary nutrients. The composition of algae depends on the environment from which this biomass is collected, the conditions of algae cultivation, the season, the species of algae, and many other factors. In addition, it should be noted that some algae, out of the total amount, are toxic when consumed. That is why it is essential to research their toxicity. The article presents the results of studying the toxicity of the biomass of Cladophora sp. on the body of guppy fish. When studying the effect of biomass Cladophora sp. on the body of guppy fish, it was established that its use for 96 hours in doses of 5, 10, 25, 50, and 100 mg/l did not cause their death, and its LC50 is higher than 100 mg/l. In addition, no changes were detected in the behavior of the fish; they were active, mobile, and actively responding to external stimuli. The fish of the experimental groups were not distinguished from those of the control group

Еколого-біологічна оцінка запилення та фертильність сортів фундука в умовах Правобережного Лісостепу України

The results of studies of fertility and viability of pollen of hazelnut varieties in the conditions of the Right-Bank Forest-Steppe Zone of Ukraine are presented. The pollen used in the experiment was freshly collected; the beginning and the dynamics of its germination were fixed every 2 hours. The percentage of viable pollen was defined in 24 hours by the number of germinated pollen grains in 10 fields of microscope. The pollen grains, which tubes had a length not less than the diameter of pollen grains, were considered germinated. The pollen material of such hazelnut varieties as Lozivskyi Sharovydnyi, Dar Pavlenka, Sofiyivsky 15, Halle, Futkurami, and Cherkeskyi-2 was used in the study. The studies have shown that the sizes of pollen grains are more aligned and range from 25.5 to 34 microns, the fertile pollen grains are round in shape, occasionally occur triangular ones. Sterile pollen grains differ from the fertile ones by less intense coloration and have an uncertain rounded shape. Pollen quality assessment showed that the percentage of fertile pollen grains was high and ranged from 95.1 % for Lozivskyi Sharovydnyi variety to 45.4 % for Futkurami variety, sterile pollen grains ranged from 52.4 % to 3.5 %, and deformed within 4 %. As a result of the research, it is found that the hazelnut pollen is characterized by a rather high viability and fertility. So, for the maximum germination of pollen, the medium of 15 % sucrose solution is optimal; the highest percentage of germinated pollen in the medium is recorded for Lozivskyi Sharovydnyi variety – 69.8 %, the lowest index for Cherkeskyi-2 variety is 33.1 %. An increase in sucrose concentration led to a decrease in the number of germinated grains; pollen tubes became shorter and more curved. The highest percentage of pollen fertility was observed in Lozivskyi Sharovydnyi variety – 95.1 %, the lowest percentage in Futkurami variety – 45.4 %.Наведено результати досліджень фертильності та життєздатності пилку сортів фундука в умовах Правобережного Лісостепу України. У досліді використано свіжозібраний пилок і через кожні дві години зафіксовано початок та динаміку його проростання. Частка життєздатного пилку визначено через 24 години за кількістю пророслих пилкових зерен у 10 полях зору мікроскопа. Пророслими вважали пилкові зерна, трубки яких мали довжину не менше, ніж діаметр пилкових зерен. Використано пилковий матеріал сортів фундука Лозівський кулеподібний, Дар Павленка, Софіївський 15, Галле, Футкурамі, Черкеський-2. Проведені дослідження свідчать про те, що розміри пилкового зерна більш вирівняні та трапляються від 25,5 до 34 мікрон, за формою фертильні пилкові зерна округлі, рідко зустрічаються трикутні. Стерильні пилкові зерна відрізняються від фертильних менш інтенсивним забарвленням та мають не чітку округлу форму. Після оцінювання якості пилку видно, що частка фертильних пилкових зерен високий і становить від 95,1 % у сорту Лозівський кулеподібний до 45,4 % у сорту Футкурамі, стерильних від 52,4 до 3,5 %, а деформованих у межах 4 %. Внаслідок проведених досліджень встановлено, що для пилку фундука властива досить висока життєздатність і фертильність. Так для максимального проростання пилку оптимальним є середовище з 15 % розчину сахарози, на якому найвища частка пророслого пилку зафіксовано в сорту Лозівський кулеподібний – 69,8 %, найнижчий показник у сорту Черкеський-2-33,1 %. Збільшення концентрації сахарози призводило до зменшення кількості пророслих зерен, пилкові трубки ставали коротшими і викривленими. Найвища частка фертильності пилку спостережено в сорту Лозівський кулеподібний – 95,1 %, найнижчий у сорту Футкурамі – 45,4 %

Environmental and Technological Problems of Rational Use of Secondary Resources for Processing Grapes

Rational use of grapes processing resources is among environmental problems of AIC of Republics of the North Caucasus and Krasnodar Territory. Currently, waste from grapes processing is not practically used and worsen the ecological state of environment. The research subject is a technology based on the production of cryo-powder from pulp, squeeze, seeds and grapes skin grown in the foothill and mountainous regions. The prerequisites for research were previously performed author works on related topics. The data on vacuum SHF-drying of grape raw materials and subsequent grinding in a cryomiller are given. Modes of preparation of grape raw materials and its subsequent dehydration and cryo-grinding, which provide the possibility of successful use in the dried state in the production technology of wine beverages, are proposed. The principal feature is the use of whole grapes as a raw material, with skin and seeds. Physico-chemical parameters, the content of phenolic substances and organoleptic characteristics of wine beverages made according to the traditional technology and the beverage made from grape cryo-powders are studied. A comparative assessment is made. It is established that vacuum SHF-drying contributes to better preservation of the properties of raw materials and finished products. The organoleptic assessment has shown that wine beverages developed according to the proposed technology had a more intense color and a more pronounced taste of sweetness and acid than traditional wine beverages. The advantage of this technology is the ability to transport grape cryo-powders in unregulated temperature conditions to any point close to the consumer and carry out the production of nutritional food there

ЧИННИКИ ВПЛИВУ НА ПЕРІОД ВИВЕДЕННЯ АМОКСИЦИЛІНУ З ВЕТЕРИНАРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ЗАСТОСОВУЮТЬ ПРОДУКТИВНИМ ТВАРИНАМ

The withdrawal period of active substance residues from the animal’s body which products are intended for human consumption is an important criterion for the safety of veterinary medicinal products. This products cannot be authorized without establishing this important parameter. There are a number of veterinary medicinal products on the market of Ukraine and EU member states, which have the same active substance in the same concentration and pharmaceutical formulation, but the withdrawal period can differ significantly. The goal of our study was to determine the influence of various factors on the withdrawal period of amoxicillin from single-component oral (powders) and injectable (suspensions, long acting suspensions) dosage forms, which are included in the State Register of Veterinary Medicines of Ukraine and EU product database (UPD). As is known, amoxicillin is widely used for the treatment of infectious diseases in humans and animals, in particular food-producing ones, which are a source of food products intended for human consumption. From the point of the hazard of development acquired antimicrobial resistance when consuming products of animal origin contaminated with residues, the duration of the established withdrawal period is a question of great importance. As shown in the study results, the pharmacokinetic parameters of veterinary medicinal products, in particular bioavailability, as well as clinical characteristics of the disease, have a significant impact on the duration of the withdrawal period. Usually, the withdrawal period depends on the type of dosage form, and the amount and nature of excipients, because oral and injectable pharmaceutical formulations of the same veterinary medicinal product differ in terms of bioavailability from the systemic circulation and the site of injection. It was also defined that the duration of the withdrawal period depends on the amount of the administered dose of the veterinary medicinal product, the treatment duration, the target animal species, fasting conditions (before or after feeding), and the substrates used for feeding (dissolving in water or mixing with feed), analytical methods used to determine active substances or their metabolites, methods of the statistical processing results and differences between individual values established in a group of animals involved in the study. The importance of approving the withdrawal period for generic veterinary medicinal products manufactured by different companies is confirmed by studies carried out by the European Medicines Agency order at the request of the Competent authorities of individual EU countries in connection with the detection of the overestimated residue level compared with the established maximum limits over time, defined as the withdrawal period specified during product authorization. In two cases, changes were made to the Summary of Product Characteristics and package leaflets, regarding the extension of the withdrawal period of amoxicillin from certain tissues and for different target animal species. Marketing authorization holders are recommended to harmonize the withdrawal period for generic products with the established value for the reference veterinary medicinal products.Період виведення залишків активно діючих речовин з організму тварин, продукти яких призначені для використання в їжу людям, є важливим критерієм безпеки ветеринарних лікарських засобів. Ці засоби не дозволяються до застосування без встановлення цього важливого параметра. На ринку України та держав-членів ЄС є низка ветеринарних лікарських засобів, які мають однакову діючу речовину в одній і тій же концентрації та лікарській формі, проте період виведення може значно відрізнятися. Метою проведеного нами дослідження було визначення впливу різних чинників на період виведення амоксициліну з однокомпонентних пероральних (порошків) та ін’єкційних (суспензії, суспензії пролонгованої дії) лікарських форм, які внесені до Державного реєстру ветеринарних лікарських засобів України та бази даних держав-членів ЄС. Як відомо, амоксицилін широко використовується для лікування інфекційних захворювань у людей і тварин, зокрема продуктивних, які є джерелом харчових продуктів, призначених для споживання людьми. З огляду на небезпеку розвитку набутої стійкості мікроорганізмів при споживанні забруднених залишками продуктів тваринного походження, питання тривалості встановленого періоду виведення має важливе значення. Як показали результати дослідження, на тривалість періоду виведення значний вплив мають фармакокінетичні характеристики ветеринарних лікарських засобів, зокрема біологічна доступність, а також клінічні особливості захворювання. Період виведення залежить від виду лікарських форм, кількості і природи допоміжних речовин, способу введення, оскільки пероральні та ін’єкційні лікарські форми відрізняються за значенням біодоступності з системного кровообігу та місця введення. Також на тривалість періоду виведення впливають: величина введеної дози, тривалість курсу лікування тварин, умов (до годівлі чи після) та субстратів для введення (розчиненням у воді чи змішуванням з кормом), методики аналізу діючих речовин або їх метаболітів, методу статистичної обробки результатів та різниці між окремими значеннями, отриманими в групі досліджуваних тварин. Важливість встановлення валідності періоду виведення для ветеринарних лікарських засобів генериків, які виготовляються різними фірмами, підтверджується дослідженнями, проведеними за розпорядженням Європейського агентства лікарських засобів на вимогу Компетентних органів окремих країн ЄС у зв’язку з виявленням завищеного рівня залишків, у порівнянні до встановлених меж протягом часу, визначеного як період виведення, який зазначений при реєстрації препарату. У двох випадках до короткої характеристики препаратів та листівок-вкладок були внесені зміни для продовження тривалості періоду виведення амоксициліну з тканин для різних видів цільових тварин. Власникам реєстраційних посвідчень рекомендовано для генериків гармонізувати період виведення із встановленими параметрами для референтних ветеринарних лікарських засобів

Study of first- and second-year students’ perception of the curriculum of “Pharmacy”

The article deals with students’ perception of the curriculum of educational program 33.05.01 “Pharmacy” based on the results of the questionnaire. An action group of students proposed a project of developments in the curriculum for Pharmacy that is showed in this articleСтатья рассматривает анализ оценивания учебного плана специальности 33.05.01 «Фармация» студентами 1-го и 2-го курсов на основе результатов проведенного анкетирования. Инициативной группой обучающихся были предложены проектные изменения для внесения в учебный план первого года обучения, которые представлены в данной статье