Jahresbericht über die neuen Arzneimittel des Jahres 1913

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Zur Toxikologie des Antimons

Antimontrioxyd, Antimonpentoxyd, Kaliumantimoniat, Natriummetantimoniat und Brechweinstein wurden, zum Teil mehrere Monate lang, an Ratten, Mäuse, Hunde und Katzen verfüttert. Dabei ergab sich, daß Ratten und Mäuse verhältnismäßig große Mengen von Antimontrioxyd, Antimonpentoxyd und Natriummetantimoniat ohne schwerere Gesundheitsschädigung ertragen. Einmalige Dosen von 2–3 g dieser Verbindungen sind für Ratten so gut wie ungiftig. Daß die praktisch unlöslichen, vom fünfwertigen Antimon abgeleiteten Verbindungen aber für höhere Tiere durchaus nicht harmlos sind, zeigt sich bei Hunden und Katzen deutlich. Hunde sind empfindlicher als die kleinen Nagetiere; sie erkranken nach Darreichung von mehreren Gramm an Verdauungsstörungen, Erbrechen und Durchfällen. Bei Katzen treten nach länger dauernder Zufuhr von Antimontrioxyd und Pentoxyd, etwa nach 450 mg täglich, Krankheitserscheinungen mit Abmagerung auf. Weitaus am giftigsten ist der Brechweinstein; die Erbrechen erregende Dosis liegt für Katzen bei etwa 10 mg per os pro Kilogramm Körpergewicht, für Hunde schon bei etwa 4 mg/kg. Kleine Mengen von Antimonverbindungen, auch von Brechweinstein, können bei wiederholter Darreichung beschleunigend auf das Wachstum junger Ratten wirken, nach größeren Mengen kommt es, auch bei sonst kaum giftigen Antimonverbindungen, zu mehr oder weniger deutlichen Verzögerungen des Wachstums. Für eine Gewöhnung an Antimon ergaben sich keine sicheren Anhaltspunkte

Swiss-wide multicentre evaluation and prediction of core outcomes in arthroscopic rotator cuff repair: protocol for the ARCR_Pred cohort study

Introduction In the field of arthroscopic rotator cuff repair (ARCR), reporting standards of published studies differ dramatically, notably concerning adverse events (AEs). In addition, prognostic studies are overall methodologically poor, based on small data sets and explore only limited numbers of influencing factors. We aim to develop prognostic models for individual ARCR patients, primarily for the patient-reported assessment of shoulder function (Oxford Shoulder Score (OSS)) and the occurrence of shoulder stiffness 6 months after surgery. We also aim to evaluate the use of a consensus core event set (CES) for AEs and validate a severity classification for these events, considering the patient’s perspective.Methods and analysis A cohort of 970 primary ARCR patients will be prospectively documented from several Swiss and German orthopaedic clinics up to 24 months postoperatively. Patient clinical examinations at 6 and 12 months will include shoulder range of motion and strength (Constant Score). Tendon repair integrity status will be assessed by ultrasound at 12 months. Patient-reported questionnaires at 6, 12 and 24 months will determine functional scores (subjective shoulder value, OSS), anxiety and depression scores, working status, sports activities, and quality of life (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level questionnaire). AEs will be documented according to a CES. Prognostic models will be developed using an internationally supported regression methodology. Multiple prognostic factors, including patient baseline demographics, psychological, socioeconomic and clinical factors, rotator cuff integrity, concomitant local findings, and (post)operative management factors, will be investigated.Ethics and dissemination This project contributes to the development of personalised risk predictions for supporting the surgical decision process in ARCR. The consensus CES may become an international reference for the reporting of complications in clinical studies and registries. Ethical approval was obtained on 1 April 2020 from the lead ethics committee (EKNZ, Basel, Switzerland; ID: 2019-02076). All participants will provide informed written consent before enrolment in the study.Trial registration number NCT04321005.Protocol version Version 2 (13 December 2019)