Horizon scanning in Brazil: outputs and repercussions

RESUMO OBJETIVO: Descrever os quatro tipos de produtos de monitoramento do horizonte tecnológico (MHT) elaborados no âmbito da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e apresentar suas principais repercussões nos processos de tomada de decisão do Ministério da Saúde brasileiro (MS). MÉTODOS: Estudo descritivo baseado em observação participante e análise documental dos produtos de MHT (relatórios internos, alertas, informes e seções para os relatórios de recomendação da Conitec) elaborados entre janeiro de 2014 e julho de 2018. RESULTADOS: Foram produzidos 15 relatórios internos, seis alertas, dois informes e 57 seções de MHT. Os produtos têm formatos diferentes, em especial conforme a finalidade. A abordagem metodológica adotada para o desenvolvimento dos produtos de MHT no Brasil está de acordo com o descrito pela EuroScan International Network. Observaram-se repercussões institucionais e internacional dos produtos. As atividades de MHT resultaram na inclusão do monitoramento de tecnologias novas e emergentes como ferramenta para a redução das ações judiciais em saúde no arcabouço legal do MS. Um dos relatórios internos sobre um medicamento de alto custo sem registro no Brasil para doença rara foi requerido pela Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas, demonstrando a relevância internacional dos produtos. As seções de MHT nos relatórios de recomendação influenciaram as discussões sobre a incorporação de tecnologias no Sistema Único de Saúde. CONCLUSÕES: Os produtos desenvolvidos apresentam finalidades que vão desde auxiliar na construção de argumentos para defesa do MS em casos de judicialização da saúde até informar processos para a tomada de decisão. Além disso, nos últimos anos as seções de MHT nos relatórios de recomendação têm apresentado crescente importância. O sistema de MHT vinculado à Conitec tem se estruturado, e seu papel como instrumento para informar gestores de saúde tem sido relevante.ABSTRACT OBJECTIVE: To describe the four types of horizon scanning (HS) outputs developed by the National Committee for Health Technology Incorporation (CONITEC) and show their main repercussions on the decision-making processes of the Brazilian Ministry of Health (MH). METHODS: Descriptive study based on participant observation and document analysis of HS outputs (internal reports, alert reports, briefs and sections for CONITEC recommendation reports) developed between January 2014 and July 2018. RESULTS: Fifteen internal reports, six alert reports, two briefs and 57 HS sections were produced. Each output has a specific structure according to its purpose. The methodological approach adopted for developing HS outputs in Brazil is described by EuroScan International Network. The outputs had institutional and international repercussions. The activities resulted in the inclusion of HS as a tool for reducing health lawsuits in the legal framework of the MH. One of the internal reports on a high-cost drug not approved in Brazil for a rare disease was requested by the Health Technology Assessments Network for the Americas (RedETSA), showing the international relevance of the outputs. The HS sections in recommendation reports influenced discussions about incorporating technologies into the Unified Health System. CONCLUSIONS: The developed outputs have purposes ranging from helping build arguments for defense of the MH in cases of health judicialization to inform decision-making processes. In addition, HS sections in recommendation reports have grown in importance recently. CONITEC’s HS system has been structured, and its role as a tool to inform health managers has shown to be been relevant

Avaliação de características nutricionais da mandioca e de seus híbridos interespecíficos

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Departamento de Nutrição, 2010.A mandioca (Manihot esculenta Crantz) é uma das mais importantes culturas de reserva contra a fome nos trópicos e subtrópicos, sendo alimento para mais de 800 milhões de pessoas em todo o mundo. As raízes de mandioca são extremamente ricas em amido, mas são pobres em outros nutrientes, tais como proteínas, aminoácidos e micronutrientes. Tem sido relatado que o conteúdo destes nutrientes variam entre as espécies silvestres do gênero Manihot. Foram estudados 19 híbridos de M. esculenta com a espécie silvestre M. oligantha, quanto ao seu teor de proteína bruta, perfil de aminoácidos, níveis dos micronutrientes cálcio, ferro, magnésio e zinco, além de seu conteúdo de cianeto total. Alguns híbridos mostraram alto teor de proteína, chegando a 5,7% com relação à massa seca, enquanto que o cultivar da mandioca comum estudado contou com apenas 2,3%. Notamos a presença de quantidades consideráveis dos aminoácidos essenciais alanina, fenilalanina e valina em alguns deles, quando comparados ao cultivar comum de mandioca. Os aminoácidos sulfurados cisteína e metionina foram detectados em altas proporções nas raízes de 4 plantas estudadas. A cisteína e a metionina são fundamentais no processo de detoxificação endógena do composto tóxico cianeto, o qual pode ser liberado de alimentos derivados de mandioca. A proporção de lisina mostrada pelos tubérculos de um dos híbridos foi 20 vezes superior àquela do cultivar comum. A lisina é um dos aminoácidos limitantes do valor biológico da proteína da mandioca. A maior parte dos híbridos mostrou teor de cianeto total moderado. Certos híbridos exibiram ganhos expressivos nos teores de micronutrientes, com relação ao cultivar comum. Estes resultados podem representar um importante avanço no melhoramento da qualidade nutricional da mandioca. _______________________________________________________________________________ ABSTRACTCassava (Manihot esculenta Crantz) is one of the most important staple crops of the tropics and subtropics, feeding more than 800 million of people around the world. The roots of the common cultivars are extremely rich in starch, but are poor in other nutrients, such as protein, amino acids and micronutrients. It is reported that the contents of these nutrients are variable across Manihot wild species. It were studied 19 hybrids of M. esculenta and its wild relative M. oligantha about their root contents of crude protein, amino acid profile, levels of the micronutrients calcium, iron, zinc and magnesium besides its cyanogenic content. Some hybrids shown high contents of protein, reaching to 5,7% of dry mass, while the common cultivar studied had just 2,3% of crude protein. We have noted the presence of considerable amounts of the essential amino acids alanine, fenilalanine and valine in some of them, comparatively to the common cultivar of cassava. The sulphur-containing amino acids cysteine and methionine were detected in high proportions in the roots of 4 plants studied. Cystein and methionine are fundamental for endogenous detoxification of the toxic compound cyanide, which can be released from foods derivated of cassava. The proportion of lysine showed for the tubercles of one of the hybrids was twentyfold higher them the common cultivar. Lysine is one of the limiting amino acids of the biological value of the cassava protein. The most of the interspecific hybrids showed moderated cyanogenic content. Certain hybrids exhibited expressive gains of micronutrients contents relatively to the common cassava. These founds may represent an important advance in the nutritional improvement of cassava

Horizon scanning for rare diseases : an aproach for collecting and synthesizing information

Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ceilândia, Programa de Pós-Graduação Stricto Sensu em Ciências e Tecnologias e Saúde, 2019.Introdução: No Brasil, a pressão por novas tecnologias se reflete de forma pronunciada na solicitação de medicamentos por meio da judicialização, que envolve riscos sanitários, desorganiza o ciclo de assistência farmacêutica e as contas públicas, mas tem sido um meio para obtenção de tratamento farmacológico. Assim, é urgente o delineamento de novas políticas públicas que possibilitem o acesso seguro e racional a medicamentos para doenças raras. O Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) pode ter papel-chave nesse contexto, ao entregar às partes interessadas informações baseadas em evidências científicas sobre tecnologias novas e emergentes em tempo oportuno. Objetivos: Aplicar o MHT para as doenças raras que mais oneraram o orçamento do Ministério da Saúde (MS) pela via judicial, de modo a demonstrar a aplicabilidade do método como possível norteador de políticas públicas para essa categoria de doenças. Métodos: O estudo consistiu em três etapas: (1) definição das cinco doenças raras cujos medicamentos judicializados mais oneraram o MS no período de 2015 a 2018; (2) aplicação da metodologia de MHT para identificar fármacos em desenvolvimento clínico para as cinco doenças e filtrar os fármacos identificados para uma delas; (3) elaboração de avaliação de MHT do tipo aprofundada para uma das doenças. Resultados: O valor relacionado às doenças Hemoglobinúria Paroxística Noturna, Síndrome Hemolítico Urêmica atípica (SHUa), Mucopolossacaridose 6, Doença de Fabry e Distrofia Muscular de Duchenne, correspondeu a 70% do total de R$4.457.714.536,44. Demonstrou-se um ativo cenário de desenvolvimento clínico de fármacos para essas doenças e a perspectiva da entrada no Brasil de medicamentos registrados em outros países. A avaliação aprofundada de MHT para SHUa revelou candidatos a medicamentos com potencial de atender necessidades clínicas não alcançadas pelo eculizumabe, novas vias de administração e com a possibilidade de chegarem ao mercado com elevados preços. Conclusões: A abordagem proposta poderia possibilitar a preparação do sistema de saúde brasileiro para a entrada de novas tecnologias. Foi possível elencar precocemente novos fármacos e alvos terapêuticos, o que poderia ser útil para a pesquisa e desenvolvimento nacionais de medicamentos para doenças raras. Além disso, a tendência de alto custo dos potenciais xvii novos medicamentos aponta a perpetuação da dificuldade de se manter a sustentabilidade do Sistema Único de Saúde.Introduction: In Brazil, the pressure for new technologies is strongly reflected in the request for medicines through judicialization, which involves health risks, disrupts the pharmaceutical service cycle and public accounts, but has been a means to obtain pharmacological treatment. Thus, the design of new public policies that enable safe and rational access to medicines for rare diseases is urgent. Horizon Scanning (HS) can play a key role in this context by providing stakeholders with information based on scientific evidence on new and emerging technologies in a timely manner. Objectives: To apply HS for the rare diseases that most burdened the budget of the Ministry of Health (MoH) through judicialization, in order to demonstrate the applicability of this method as a possible guide for public policies making for this category of diseases. Methods: The study consisted of three stages: (1) definition of the five rare diseases whose judicialized drugs most burdened the MS in the period from 2015 to 2018; (2) application HS to identify drugs in clinical development phase for the five diseases and filtration of the drugs identified for one of the diseases; (3) elaboration of in-depth HS assessment for one of the diseases. Results: The spend related to the diseases Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS), Mucopolysaccharidosis 6, Fabry Disease and Duchenne Muscular Dystrophy, corresponded to 70$ 4,457,714,536.44. There was shown an active scenario of drug clinical development for these diseases and the prospect of entry in Brazil of medicines registered in other countries. The in-depth HS assessment for aHUS revealed drug candidates with potential to reach clinical needs not met by eculizumab, new routes of administration and with the possibility of enter into market with high prices. Conclusions: The proposed approach could enable the preparation of the Brazilian health system for the entry of new technologies. It was possible to list new drugs and therapeutic targets early, which could be useful for national research and development of medicines for rare diseases. Besides that, the high cost trend of new medicines indicates the xix perpetuation of the difficulty of maintaining the sustainability of the Unified Health System

Alerta de tecnologias novas e emergentes: o desafio de informar a sociedade

O monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) é uma etapa específica da Avaliação de Tecnologias em Saúde. Este trabalho teve como objetivo construir um modelo de Alerta de MHT centrado na sociedade, nos gestores e nos profissionais de saúde, a fim de ser utilizado no âmbito do Ministério da Saúde. Para isso, foram pesquisados nos sítios eletrônicos das agências integrantes da EuroScan, informes e alertas de tecnologias em saúde novas e emergentes. A partir dessa busca, levou-se em consideração a relevância da informação, a rapidez na obtenção dos dados e a disponibilidade para a equipe elaboradora. Os Alertas de MHT poderão promover o acesso dos diferentes segmentos da sociedade a informações baseadas na melhor evidência científica disponível, e poderá auxiliar nos processos de tomada decisão em saúde

Monitoramento do horizonte tecnológico no Brasil : produtos e repercussões

OBJETIVO: Descrever os quatro tipos de produtos de monitoramento do horizonte tecnológico (MHT) elaborados no âmbito da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e apresentar suas principais repercussões nos processos de tomada de decisão do Ministério da Saúde brasileiro (MS). MÉTODOS: Estudo descritivo baseado em observação participante e análise documental dos produtos de MHT (relatórios internos, alertas, informes e seções para os relatórios de recomendação da Conitec) elaborados entre janeiro de 2014 e julho de 2018. RESULTADOS: Foram produzidos 15 relatórios internos, seis alertas, dois informes e 57 seções de MHT. Os produtos têm formatos diferentes, em especial conforme a finalidade. A abordagem metodológica adotada para o desenvolvimento dos produtos de MHT no Brasil está de acordo com o descrito pela EuroScan International Network. Observaram-se repercussões institucionais e internacional dos produtos. As atividades de MHT resultaram na inclusão do monitoramento de tecnologias novas e emergentes como ferramenta para a redução das ações judiciais em saúde no arcabouço legal do MS. Um dos relatórios internos sobre um medicamento de alto custo sem registro no Brasil para doença rara foi requerido pela Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas, demonstrando a relevância internacional dos produtos. As seções de MHT nos relatórios de recomendação influenciaram as discussões sobre a incorporação de tecnologias no Sistema Único de Saúde. CONCLUSÕES: Os produtos desenvolvidos apresentam finalidades que vão desde auxiliar na construção de argumentos para defesa do MS em casos de judicialização da saúde até informar processos para a tomada de decisão. Além disso, nos últimos anos as seções de MHT nos relatórios de recomendação têm apresentado crescente importância. O sistema de MHT vinculado à Conitec tem se estruturado, e seu papel como instrumento para informar gestores de saúde tem sido relevante.OBJECTIVE: To describe the four types of horizon scanning (HS) outputs developed by the National Committee for Health Technology Incorporation (CONITEC) and show their main repercussions on the decision-making processes of the Brazilian Ministry of Health (MH). METHODS: Descriptive study based on participant observation and document analysis of HS outputs (internal reports, alert reports, briefs and sections for CONITEC recommendation reports) developed between January 2014 and July 2018. RESULTS: Fifteen internal reports, six alert reports, two briefs and 57 HS sections were produced. Each output has a specific structure according to its purpose. The methodological approach adopted for developing HS outputs in Brazil is described by EuroScan International Network. The outputs had institutional and international repercussions. The activities resulted in the inclusion of HS as a tool for reducing health lawsuits in the legal framework of the MH. One of the internal reports on a high-cost drug not approved in Brazil for a rare disease was requested by the Health Technology Assessments Network for the Americas (RedETSA), showing the international relevance of the outputs. The HS sections in recommendation reports influenced discussions about incorporating technologies into the Unified Health System. CONCLUSIONS: The developed outputs have purposes ranging from helping build arguments for defense of the MH in cases of health judicialization to inform decision-making processes. In addition, HS sections in recommendation reports have grown in importance recently. CONITEC’s HS system has been structured, and its role as a tool to inform health managers has shown to be been relevant