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Effets indésirables du Levothyrox® nouvelle formule : l’hypothèse d’un effet nocebo est-elle acceptée par les médecins généralistes ?

By Aytekin Erciyas

Abstract

INTRODUCTION. In Marsh 2017, the change of formulation of pharmaceutical form of Levothyrox has induced a large controversy in France. Concerned learned societies suggest a nocebo effect hypothesis. The main aim of this study is to evaluate whether general practitioners in Isère accept the hypothesis of a nocebo effect to explain the adverse effects of the new formulation of Levothyrox. METHOD. This descriptive study was conducted through an online self-administered questionnaire sent to all liberal general practitioners in Isère. RESULTS. Data provided by 104 questionnaires were analyzed. Ninety-six percent of physicians reported complaints after the introduction of the new formulation. Eighty-four percent of physicians accepted nocebo effect hypothesis. Seventy-two percent of practitioners reported that they often noted more complaints after the media coverage. The occurrence of adverse events mainly involved in psychologically fragile patients. The management of this crisis by the authorities was generally insufficient (56.7%). CONCLUSION. To objectively confirm or deny the hypothesis of a nocebo effect of the new formulation of levothyrox, it would be necessary to carry out a prospective double-blind comparative study. However, our study shows that the majority of general practitioners in Isère accept the hypothesis that a nocebo effect is possible. This shows that, if indeed it is a nocebo effect, general practitioners could have played a key role in limiting this crisis, subject to better communication between the ANSM, the Merck laboratory, general practitioners. Our study thus gives keys to limit any future crises.INTRODUCTION. Le changement de formulation du Levothyrox en mars 2017 a entrainé une polémique à l’échelle nationale. Les sociétés savantes proposent l’hypothèse d’un effet nocebo. Les patients n’acceptent pas cette hypothèse. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’adhésion des médecins généralistes de l’Isère à l’hypothèse d’un effet nocebo pour expliquer les effets indésirables de la nouvelle formulation du Levothyrox. METHODE. Cette enquête descriptive a été réalisée au moyen d’un questionnaire auto administré en ligne à tous les médecins généralistes libéraux de l’Isère. RESULTATS. Cent quatre questionnaires ont été inclus. Quatre-vingt-seize pour cent des médecins déclaraient avoir eu des plaintes après introduction de la nouvelle formulation. Quatre-vingt-quatre pour cent des médecins étaient en accord avec l’hypothèse d’un effet nocebo. Soixante-douze pour cent des médecins déclaraient avoir souvent une augmentation des plaintes après la médiatisation. La survenue des effets indésirables serait plus fréquente chez des patients ayant une fragilité sur le plan psychologique. La gestion de cette crise par les autorités était jugée globalement insuffisante (56,7%). CONCLUSION. Notre travail démontre que la majorité des médecins généralistes de l’Isère acceptent l’hypothèse qu’un effet nocebo est possible. Ceci montre que, si effectivement il s’agit d’un effet nocebo, alors les médecins généralistes auraient pu jouer un rôle essentiel pour limiter cette crise, sous réserve d’une meilleure communication entre l’ANSM, le laboratoire Merck, les médecins généralistes. Notre étude donne ainsi des clés pour limiter d’éventuelles autres crises à venir

Topics: Effet Nocebo, Médecins Généralistes, Cliniciens, Thyroxine, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology
Publisher: HAL CCSD
Year: 2018
OAI identifier: oai:HAL:dumas-01897023v1
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