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Validation de méthode du CASA (Computer-Aided Sperm Analysis) Hamilton Thorne CEROS II pour son application en routine dans un laboratoire de spermiologie

By Lucie Post

Abstract

Mémoire de Diplôme d'Etudes Spécialisées (DES) tenant lieu de thèse d'exercice.Semen analysis is fundamental in the assessment of male infertility. Despite high inter- and intra-operator variability and the lack of standardization, the standard manual sperm analysis is still the gold standard (WHO 2010). In the context of mandatory accreditation for any biomedical laboratory, emergence of computer aided semen analysis (CASA) systems is considered as a more precise alternative. The aim of this study was to evaluate the CASA Hamilton Thorne CEROS II® system performance compared to the standard manual semen analysis according to the WHO guidelines for sperm assessment and the Cofrac accreditation guidelines. Repeatability, intermediate precision and accuracy were all acceptable. Uncertainty of measurement was about 1,5 to 6,0 millions/mL for sperm concentration, 2,2 to 6,1% for total motility and 2,2 to 8,1% for progressive motility depending on the values. Furthermore, Bland-Altman plots and regression analysis revealed good correlation and agreement between CASA system and standard manual semen analysis. Potential interferences were identified and their impact can be controlled using risks management. In conclusion, CASA system achieves satisfactory performances, better than manual analysis, notably through the flagellum detection in the algorithms. In addition, CASA provides required qualities for Cofrac accreditation easier than a subjective manual method with high inter-operator variability. Moreover, CASA enables standardization, data traceability and inter-laboratory comparison.Lors du bilan d’infécondité d’un couple, le spermogramme est l’examen clé pour l’exploration des facteurs masculins. Devant la grande variabilité et le manque de standardisation de la méthode manuelle de référence (OMS 2010) et l’accréditation obligatoire pour tout laboratoire de biologie médicale, le développement de systèmes semi-automatisés d’analyse du sperme (CASA) est apparu comme une alternative plus précise. L’objectif principal de cette étude était la validation de méthode du système CASA Hamilton Thorne CEROS II® à travers une évaluation des critères de performance et une comparaison avec la méthode manuelle réalisée selon les recommandations de l’OMS 2010 pour l’analyse de la concentration et la mobilité totale et progressive des spermatozoïdes. Les critères de performances sont jugés satisfaisants. L’incertitude de mesure élargie est de 1,5 à 6,0 millions/mL selon le niveau de concentration, de 2,2 à 6,1% pour la mobilité totale et 2,2 à 8,1% pour la mobilité progressive selon les valeurs. La comparaison de méthode avec le test de concordance de Bland-Altman et la droite de régression ont montré des résultats comparables. Des interférences ont été identifiées et leurs impacts sur les résultats peuvent être maîtrisés principalement grâce à la maîtrise des risques. Le système CASA présente des performances satisfaisantes, supérieures à la méthode manuelle, notamment améliorées grâce à la détection du flagelle intégrée dans les algorithmes. Il répond plus facilement aux exigences qualité COFRAC qu’une méthode manuelle subjective et d’une forte variabilité. De plus, il permet une standardisation, une traçabilité et une comparaison interlaboratoires

Topics: Computer-Aided Sperm Analysis (CASA), Method validation, Quality, Semen analysis, Sperm count, Motility, Qualité, Analyse de sperme, Concentration des spermatozoïdes, Validation de méthode, Computer-Aided Sperm Analysis (CASA), Mobilité des spermatozoïdes, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology
Publisher: HAL CCSD
Year: 2019
OAI identifier: oai:HAL:dumas-02328744v1
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